Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska de akuta och dynamiska förhållandena mellan rörelse och smärta hos äldre vuxna med muskuloskeletalsmärta

14 april 2026 uppdaterad av: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera effekten av korta anfall av intermittent promenader på kroppslig smärta, smärta under rörelse och hur kroppen anpassar sig till muskuloskeletalsmärta hos äldre vuxna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bestämma om exponering för akut sittande jämfört med sittande avbruten med korta anfall av ljusintensitet promenader på kort sikt på vilande smärta, endogen smärtmodulering mätt via kvantitativ sensorisk testning (QST) och rörelse-framkallad smärta (MEP) hos äldre vuxna. Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra två studiesessioner, med den första studien som varar i 3 timmar och den andra studien som varar 2,5 timmar. Alla sessioner kommer att äga rum i National Institute of Sport Fitness, där det fysiska aktiviteten och smärtlaboratoriet finns. Den första sessionen kommer att inkludera följande procedurer i följande ordning: informerad samtyckesprocess, hälsosam historia för screeningändamål, kvantitativ sensorisk testning (QST), 6-minuters promenadtest, fullbordande av frågeformulär, QST, experimentella förhållanden på antingen 1 timmes sittande eller 1 timmes sittande med lätt promenad, QST och 30-sekunders stolstand. Session 2 kommer att äga rum minst sju dagar efter session 1 och kommer att vara identisk med undantag för det informerade samtycke och screening kommer att ersättas av frågeformulär och det experimentella tillståndet kommer att bestå av det som inte utförs i session 1. Deltagarna kommer att uppmanas att ta sina mediciner samtidigt före varje studiebesök och vi kommer att bedöma mediciner som tas dagen för varje besök före besöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kelly M Naugle, PhD
  • Telefonnummer: +3172740601
  • E-post: kmnaugle@iu.edu

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • 250 University Blvd
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Gemenskapsbebyggande män och kvinnor
  • Svar Ja på följande fråga: Har du upplevt någon muskuloskeletalsmärta (smärta som påverkar leder, ben, ligament, senor eller muskler) under den senaste månaden?

Uteslutningskriterier:

  • Kardiovaskulära frågor såsom okontrollerat blodtryck över 150/99 mmHg, hjärtsvikt eller historia av akut hjärtinfarkt;
  • Angina under den senaste månaden (pressning, tryck, tyngd, täthet eller smärta i bröstet)
  • Allvarlig systemisk sjukdom eller tillstånd (t.ex. allvarlig artros, skada) som begränsar normal daglig aktivitet
  • Neurologisk sjukdom (t.ex. Parkinsons sjukdom, multipel skleros, epilepsi)
  • Allvarliga psykiatriska tillstånd (schizofreni, bipolär störning) eller sjukhusvistelse under föregående år för psykiatrisk sjukdom
  • Känd perifer neuropati
  • Kronisk opioidanvändning (definierad som ≥ 90 dagar)
  • Det går inte att gå i 6 minuter utan hjälpmedel

Kriterier för uteslutning av session:

• Deltagarna kommer att uppmanas att inte delta i kraftfull eller oväntad övning 48 timmar före varje studieprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oavbruten sittande i 1 timme
Deltagaren kommer att förbli sittande under hela experimentperioden och kommer att instrueras att minimera överdriven rörelse, endast stiger upp från stolen till tomrum. Detta experimentella tillstånd är utformat för att härma långvarig oavbruten stillasittande beteende.
Deltagaren kommer att förbli sittande under hela experimentperioden och kommer att instrueras att minimera överdriven rörelse, endast stiger upp från stolen till tomrum. Detta experimentella tillstånd är utformat för att härma långvarig oavbruten stillasittande beteende.
Experimentell: 1 timmes sittande avbruten med 2,5 minuter
Deltagarna kommer att sitta som beskrivits ovan med sex anfall av 2,5 minuters ljusintensitetsvandring (se figur 2). Sammantaget kommer anfallen att ske vid sex tillfällen, vilket ger totalt 15 minuters ljusintensitetsaktivitet. Deltagarna kommer att uppmanas att gå med en lätt intensitet baserat på 6-20 RPE-skalan, vilket motsvarar ett 9-11 RPE-betyg. Detta experimentella tillstånd är utformat för att efterlikna stillasittande beteende isär med ofta korta anfall av LPA. RPE och smärtintensitet (0-100 skala) kommer att utvärderas i slutet av varje promenad.
Deltagaren kommer att förbli sittande under en timmes experimentperiod. Under denna 1-timmarsperiod kommer deltagarna att fullfölja sex anfall av 2,5 minuters ljusintensitetsvandring. Sammantaget kommer anfallen att ske vid sex tillfällen, vilket ger totalt 15 minuters ljusintensitetsaktivitet.
Andra namn:
  • 1 timmes sittande avbruten med 2,5 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mekanisk temporär summering av smärta (TS)
Tidsram: Före och posta de 1-timmars experimentella förhållandena
TS kommer att administreras på baksidan av vänster hand. Först kommer en enda pinpick -stimulans med ett Von Frey -filament på 6,65 MN eller 300 g att appliceras på kroppsplatsen. Deltagarna kommer att betygsätta den upplevda smärtintensiteten med hjälp av en numerisk betygsskala på 0 (ingen smärta alls) till 100 (värsta smärta som kan tänkas). Sedan kommer en serie av 10 pinprick -stimuli (6,65 MN) att administreras med en hastighet av 1 Hz, applicerad på kroppsplatsen inom ett område på 1 cm2. Det temporära summeringsvärdet kommer att beräknas som skillnaden mellan de första och sista stimuli.
Före och posta de 1-timmars experimentella förhållandena
Konditionerad smärtmodulering
Tidsram: Före och posta de 1-timmars experimentella förhållandena
CPM kommer att bedömas genom att bestämma förmågan hos ett kallt vattenbad (konditioneringsstimulus) att minska trycksmärttröskelvärden (PPT) och temporär sammanfattning (TS) (teststimuli) appliceras på en separat kroppsplats. För CPM -studierna kommer PPT: er och TS att mätas före och efter en konditioneringsstimulus. Konditioneringsstimulering: Minst 4 minuter kommer att separera bedömningarna av före smärtan (dvs PPT, TS) och initieringen av konditioneringsstimuleringen, under vilken försökspersoner kommer att sitta tyst. Då kommer deltagarna att fördjupa sin högra hand upp till handleden i ett kallt vattenbad som upprätthålls vid 10oC i upp till 1 minut eller tills de rapporterar outhärdlig smärta. Den beroende variabeln för CPM -testet kommer att vara förändringen i teststimuli (PPT och TS) efter konditioneringsstimulus.
Före och posta de 1-timmars experimentella förhållandena
Rörelse-framkallad smärta under 30-sekunders stolstest
Tidsram: Kommer att administreras omedelbart efter de 1-timmars experimentella förhållandena.
Detta test kommer att administreras med en hopfällbar stol utan armar, placerad mot en vägg för att förhindra att den rör sig under testet. Testet börjar med att motivet sitter mitt i stolen, fötter i en vinkel något tillbaka från knäna, med en fot något framför den andra för att hjälpa till att upprätthålla balansen när man står. Armarna kommer att korsas vid handleden och hålls mot bröstet. Vid signalen från "GO" kommer försökspersonerna att stiga till ett fullt stativ och sedan återgå till den första positionen. Ämnen kommer att uppmuntras att slutföra så många fulla ställningar som möjligt inom en 30-s tidsgräns. Deltagarna kommer att betygsätta sin nuvarande kroppssmärta på en 0 till 10 numerisk betygsskala (NRS), med 0 som indikerar "ingen smärta" och 10 som indikerar "smärta så illa som du kan föreställa dig". Deltagarna kommer att betygsätta sin kroppsliga smärta före, under och efter att stolen testar som ett mått på rörelse framkallade smärta.
Kommer att administreras omedelbart efter de 1-timmars experimentella förhållandena.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet och stillasittande beteendefrågeformulär (PASB-Q)
Tidsram: Vid baslinjen under en av studierna
PASB-Q har 7 artiklar för att mäta rapporterade aerob PA, muskelstärkande PA, upplevd aerob kondition och stillasittande beteende.
Vid baslinjen under en av studierna
Den fysiska aktivitetsskalan för äldre (pase)
Tidsram: Vid baslinjen under en av studierna
Pase har totalt 18 artiklar med en 4-punkts skalor och ja/nej-frågor. Objekten fångar sju dimensioner av fysisk aktivitet. Personer med högre poäng är mer fysiskt aktiva.
Vid baslinjen under en av studierna
Rörelse framkallade smärta under sex minuters promenadtest
Tidsram: Vid baslinjen under varje studieprogram.
Ämnen kommer att behöva gå så långt som möjligt i sin vanliga takt på 6 minuter runt en förutbestämd inomhusvandringsbana på en plan yta. Distanspersonerna kommer att spelas in. Deltagarna kommer att betygsätta sin nuvarande kroppssmärta på en 0 till 10 numerisk betygsskala (NRS), med 0 som indikerar "ingen smärta" och 10 som indikerar "smärta så illa som du kan föreställa dig". Deltagarna kommer att betygsätta sin kroppsliga smärta före, under och efter promenaden som ett mått på rörelse framkallade smärta.
Vid baslinjen under varje studieprogram.
Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
Tidsram: Vid baslinjen under en av studierna
GCP: erna kommer att användas för att mäta smärtrelaterad svårighetsgrad och funktionshinder över 7-artiklar
Vid baslinjen under en av studierna
Smärtkatastrofiserande skala (PCS)
Tidsram: Vid baslinjen under en av studierna
PC: erna ber respondenterna att reflektera över tidigare smärtsamma upplevelser och betygsätta i vilken grad de upplevde negativa tankar eller känslor om smärta. Katastrofiserande är en flerdimensionell konstruktion som består av idissling, hjälplöshet och förstoring.
Vid baslinjen under en av studierna
Kortformad Health Survey-36 (SF-36)
Tidsram: Vid baslinjen under en av studierna
SF-36 är en hälsoundersökning som ger 8-skala poäng (fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska problem, kroppslig smärta, vitalitet, allmänna hälsouppfattningar, social funktion, rollbegränsningar på grund av emotionella problem och psykisk hälsa).
Vid baslinjen under en av studierna
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsram: Vid baslinjen under en av studierna
TSK består av 11 artiklar och är rankad på en 4-punkts skala. TSK används för att mäta rädslan för rörelse eller om skada. TSK har betraktats som en giltig och pålitlig metod för att bestämma rädsla för rörelse i både kliniska och icke -kliniska populationer.
Vid baslinjen under en av studierna
Smärtindexindex (PDI)
Tidsram: Vid baslinjen under en av studierna
PDI är ett enkelt och snabbt instrument med 7 artiklar för att mäta påverkan som smärta har på förmågan hos en person att delta i väsentliga livsaktiviteter.
Vid baslinjen under en av studierna
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Vid baslinjen under en av studierna
PSQI är ett självrapportfrågeformulär som används för att bedöma sömnkvalitet och kvantitet under den senaste månaden. PSQI innehåller 19 artiklar för att mäta sju domäner av sömnkvalitet: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömntid, vanligt sömneffektivitet, dagtidsdysfunktion, sömnstörning och användning av sömnmediciner.
Vid baslinjen under en av studierna
Adult Hope Scale (AHS)
Tidsram: Vid baslinjen under en av studierna
AHS är ett mått på draghopp hos vuxna som bildas av byrå- och vägtänkande. AHS innehåller 12 uttalanden som deltagarna betygsätter från 1 (definitivt falska) till 8 (definitivt sant) för hur uttalandena beskriver dem. (till exempel "Jag kan tänka på många sätt i livet för att få de saker som är viktigast för mig").
Vid baslinjen under en av studierna
Betyg av upplevd ansträngning (RPE)
Tidsram: Under de intermittenta anfallen av promenader under det vandrande experimentella tillståndet
Ämnen kommer att betygsätta sin uppfattning om ansträngning när de går med Borgs RPE -skala. Detta betyg bör återspegla hur tungt och ansträngande övningen känns, kombinerar alla sensationer och känsla av fysisk stress, ansträngning och trötthet. Skalan sträcker sig från 6 till 20, där 6 betyder "ingen ansträngning alls" och 20 betyder "maximal ansträngning."
Under de intermittenta anfallen av promenader under det vandrande experimentella tillståndet
Anatomisk karta för att lokalisera smärtområden
Tidsram: Vid baslinjen under en av studiebesöken
En anatomisk karta för att lokalisera smärtområden som ingår i Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) kommer att användas.
Vid baslinjen under en av studiebesöken

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kelly Marie Naugle, School of Health and Human Sciences, IUPUI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2025

Första postat (Faktisk)

20 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera