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Explorer les relations aiguës et dynamiques entre le mouvement et la douleur chez les personnes âgées souffrant de douleur musculo-squelettique

14 avril 2026 mis à jour par: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer l'effet de brèves épisodes de marche intermittent sur la douleur corporelle, la douleur pendant le mouvement et la façon dont le corps s'adapte aux douleurs musculo-squelettiques chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si l'exposition à la séance aiguë par rapport à la séance interrompue avec de brefs décors de marche d'intensité lumineuse exerce des effets à court terme sur la douleur au repos, la modulation de la douleur endogène mesurée via des tests sensoriels quantitatifs (QST) et la douleur évoquée par le mouvement (MEP) chez les personnes âgées. Les participants seront invités à terminer deux séances d'étude, la première séance d'étude dure 3 heures et la deuxième session d'étude durée de 2,5 heures. Toutes les séances auront lieu à l'Institut national de fitness sportif, où se trouve le laboratoire de l'activité physique et de la douleur. La première session comprendra les procédures suivantes dans l'ordre suivant: processus de consentement éclairé, historique sain à des fins de dépistage, tests sensoriels quantitatifs (QST), test de marche de 6 minutes, remplissage des questionnaires, QST, conditions expérimentales de 1 heure de séance assis avec des combats de marche d'intensité légère, de QST et de test de chaise de 30 secondes. La session 2 aura lieu au moins 7 jours après la session 1 et sera identique, sauf pour le consentement éclairé et le dépistage sera remplacé par des questionnaires et que la condition expérimentale sera composée de celle non effectuée dans la session 1. Les participants seront invités à prendre leurs médicaments avant la même visite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kelly M Naugle, PhD
  • Numéro de téléphone: +3172740601
  • E-mail: kmnaugle@iu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • 250 University Blvd
        • Contact:
          • Kelly M Naugle, PhD
          • Numéro de téléphone: 317-274-0601
          • E-mail: kmnaugle@iu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Hommes et femmes vivant dans la communauté
  • Répondez oui à la question suivante: Avez-vous ressenti une douleur musculo-squelettique (douleur affectant les articulations, les os, les ligaments, les tendons ou les muscles) au cours du dernier mois?

Critères d'exclusion:

  • Des problèmes cardiovasculaires tels que la pression artérielle incontrôlée sur 150/99 mmHg, l'insuffisance cardiaque ou les antécédents d'infarctus aigu du myocarde;
  • Angine de poitrine le mois dernier (compression, pression, lourdeur, étanchéité ou douleur dans la poitrine)
  • Maladie systémique grave (par exemple, arthrose sévère, blessure) qui restreint les activités quotidiennes normales
  • Maladie neurologique (par exemple, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, épilepsie)
  • Conditions psychiatriques graves (schizophrénie, trouble bipolaire) ou hospitalisation au cours de l'année précédente pour la maladie psychiatrique
  • Neuropathie périphérique connue
  • Utilisation chronique d'opioïdes (définie comme ≥ 90 jours)
  • Impossible de marcher pendant 6 minutes sans dispositifs d'assistance

Critères d'exclusion de session:

• Les participants seront invités à ne pas participer à un exercice vigoureux ou inhabituel 48 heures avant chaque session d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Assis ininterrompu pendant 1 heure
Le participant restera assis tout au long de la période expérimentale et sera invité à minimiser les mouvements excessifs, ne faisant que passer de la chaise au vide. Cette condition expérimentale est conçue pour imiter un comportement sédentaire prolongé prolongé.
Comportemental: Assise ininterrompue
Le participant restera assis tout au long de la période expérimentale et sera invité à minimiser les mouvements excessifs, ne faisant que passer de la chaise au vide. Cette condition expérimentale est conçue pour imiter un comportement sédentaire prolongé prolongé.
Expérimental: 1 heure de séance interrompue avec des épisodes de 2,5 minutes d'intensité légère marche
Les participants se situeront comme décrit ci-dessus avec six épisodes de 2,5 minutes de marche d'intensité légère (voir figure 2). Dans l'ensemble, les combats se produiront à six reprises, offrant un total de 15 minutes d'activité d'intensité légère. Les participants seront invités à marcher à une intensité légère en fonction de l'échelle 6-20 RPE, ce qui correspond à une note 9-11 RPE. Cette condition expérimentale est conçue pour imiter le comportement sédentaire entrecoupé de courts épisodes fréquents de LPA. L'EPR et l'intensité de la douleur (échelle 0-100) seront évaluées à la fin de chaque combat de marche.
Comportemental: Marche de lumière intermittente
Le participant restera assis tout au long de la période expérimentale d'une heure. Au cours de cette période d'une heure, les participants termineront six épisodes de 2,5 minutes de marche d'intensité légère. Dans l'ensemble, les combats se produiront à six reprises, offrant un total de 15 minutes d'activité d'intensité légère.
Autres noms:
  • 1 heure de séance interrompue avec des épisodes de 2,5 minutes d'intensité légère marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sommation temporelle mécanique de la douleur (TS)
Délai: Pré et publier les conditions expérimentales d'une heure
TS sera administré à l'arrière de la main gauche. Tout d'abord, un seul stimulus d'épingle à l'aide d'un filament von Frey de 6,65 MN ou 300 g sera appliqué sur le site du corps. Les participants évalueront l'intensité de la douleur perçue en utilisant une échelle de notation numérique de 0 (pas de douleur du tout) à 100 (pire douleur imaginable). Ensuite, une série de 10 stimuli d'épingle (6,65 MN) sera administrée à un taux de 1 Hz, appliqué au site du corps dans une zone de 1 cm2. La valeur de sommation temporelle sera calculée comme la différence entre les premier et les derniers stimuli.
Pré et publier les conditions expérimentales d'une heure
Modulation de la douleur conditionnée
Délai: Pré et publier les conditions expérimentales d'une heure
Le CPM sera évalué en déterminant la capacité d'un bain d'eau froide (stimulus de conditionnement) à diminuer les seuils de douleur à la pression (PPT) et à la sommation temporelle (TS) (stimuli d'essai) appliquée à un site corporel séparé. Pour les essais CPM, les PPT et les TS seront mesurés avant et publieront un stimulus de conditionnement. Stimulus de conditionnement: Au moins 4 minutes séparent les évaluations de la pré-douleur (c'est-à-dire PPT, TS) et l'initiation de la stimulation de conditionnement, au cours de laquelle les sujets seront assis tranquillement. Ensuite, les participants plongeront leur main droite jusqu'au poignet dans un bain d'eau froide maintenue à 10OC jusqu'à 1 minute ou jusqu'à ce qu'ils signalent une douleur intolérable. La variable dépendante du test CPM sera le changement des stimuli de test (PPT et TS) après le stimulus de conditionnement.
Pré et publier les conditions expérimentales d'une heure
Douleur évoquée au mouvement pendant le test de support de chaise de 30 secondes
Délai: Sera administré immédiatement après les conditions expérimentales d'une heure.
Ce test sera administré à l'aide d'une chaise pliante sans bras, placée contre un mur pour l'empêcher de se déplacer pendant le test. Le test commence par le sujet assis au milieu de la chaise, les pieds à un angle légèrement à l'arrière des genoux, avec un pied légèrement devant l'autre pour aider à maintenir l'équilibre en position debout. Les bras seront traversés aux poignets et maintenus contre la poitrine. Au signal de "GO", les sujets atteindront un support complet puis reviendront à la position initiale. Les sujets seront encouragés à compléter autant de stands complets que possible dans un délai de 30 s. Les participants évalueront leur douleur corporelle actuelle sur une échelle de notation numérique de 0 à 10 (NRS), avec 0 indiquant "aucune douleur" et 10 indiquant "une douleur aussi mauvaise que vous pouvez l'imaginer". Les participants évalueront leur douleur corporelle avant, pendant et après le test de la chaise comme une mesure de la douleur évoquée.
Sera administré immédiatement après les conditions expérimentales d'une heure.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'activité physique et le comportement sédentaire (PASB-Q)
Délai: Au départ pendant l'une des séances d'étude
Le PASB-Q a 7 éléments pour mesurer l'AP aérobie, le renforcement musculaire de l'AP, la forme aérobie perçue et le comportement sédentaire.
Au départ pendant l'une des séances d'étude
L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE)
Délai: Au départ pendant l'une des séances d'étude
Le Pase a un total de 18 éléments en utilisant des échelles de 4 points et des questions oui / non. Les éléments capturent sept dimensions de l'activité physique. Les personnes avec des scores plus élevés sont plus actifs physiquement.
Au départ pendant l'une des séances d'étude
Mouvement évoqué la douleur pendant le test de marche de six minutes
Délai: Au départ lors de chaque session d'étude.
Les sujets devront marcher autant que possible à leur rythme habituel en 6 minutes autour d'un parcours de marche intérieur prédéterminé sur une surface plane. La couverture des sujets de distance sera enregistrée. Les participants évalueront leur douleur corporelle actuelle sur une échelle de notation numérique de 0 à 10 (NRS), avec 0 indiquant "aucune douleur" et 10 indiquant "une douleur aussi mauvaise que vous pouvez l'imaginer". Les participants évalueront leur douleur corporelle avant, pendant et après la marche en tant que mesure de la douleur évoquée.
Au départ lors de chaque session d'étude.
Échelle de douleur chronique graduée (GCPS)
Délai: Au départ pendant l'une des séances d'étude
Les GCP seront utilisés pour mesurer la gravité et l'invalidité liés à la douleur sur 7 éléments
Au départ pendant l'une des séances d'étude
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Au départ pendant l'une des séances d'étude
Le PCS demande aux répondants de réfléchir à des expériences douloureuses passées et à évaluer la mesure dans laquelle ils ont ressenti des pensées ou des sentiments négatifs sur la douleur. La catastrophisation est une construction multidimensionnelle composée de rumination, d'impuissance et de grossissement.
Au départ pendant l'une des séances d'étude
Enquête sur la santé court-36 (SF-36)
Délai: Au départ pendant l'une des séances d'étude
Le SF-36 est une enquête sur la santé qui produit des scores à 8 échelles (fonctionnement physique, limitations des rôles dues aux problèmes physiques, aux douleurs corporelles, à la vitalité, aux perceptions générales de la santé, au fonctionnement social, aux limites des rôles dues aux problèmes émotionnels et à la santé mentale).
Au départ pendant l'une des séances d'étude
Échelle Tampa de la kinésiophobie (TSK)
Délai: Au départ pendant l'une des séances d'étude
Le TSK se compose de 11 éléments et est évalué sur une échelle de 4 points. Le TSK est utilisé pour mesurer la peur du mouvement ou de la ré-blessure. Le TSK a été considéré comme une méthode valide et fiable pour déterminer la peur du mouvement dans les populations cliniques et non cliniques.
Au départ pendant l'une des séances d'étude
Indice d'invalidité de la douleur (PDI)
Délai: Au départ pendant l'une des séances d'étude
Le PDI est un instrument simple et rapide à 7 éléments pour mesurer l'impact que la douleur a sur la capacité d'une personne à participer à des activités de vie essentielles.
Au départ pendant l'une des séances d'étude
Index de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Au départ pendant l'une des séances d'étude
Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer la qualité et la quantité du sommeil au cours du dernier mois. Le PSQI comprend 19 éléments pour mesurer sept domaines de la qualité du sommeil: qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil habituel, dysfonctionnement diurne, troubles du sommeil et utilisation des médicaments de sommeil.
Au départ pendant l'une des séances d'étude
Échelle d'espoir pour adultes (AHS)
Délai: Au départ pendant l'une des séances d'étude
AHS est une mesure de l'espoir des traits chez les adultes formés à partir de la pensée des agences et des voies. L'AHS comprend 12 déclarations selon lesquelles les participants évaluent de 1 (définitivement faux) à 8 (définitivement vrai) pour la façon dont les déclarations les décrivent. (par exemple, "Je peux penser à de nombreuses façons de la vie pour obtenir les choses qui sont les plus importantes pour moi").
Au départ pendant l'une des séances d'étude
Notes de l'effort perçu (RPE)
Délai: Pendant les épisodes intermittents de marche pendant les conditions expérimentales de marche
Les sujets évalueront leur perception de l'effort lors de la marche en utilisant l'échelle RPE de Borg. Cette note devrait refléter à quel point l'exercice se sent lourd et intense, combinant toutes les sensations et toutes les sensations de stress physique, d'effort et de fatigue. L'échelle varie de 6 à 20, où 6 signifie «aucun effort du tout» et 20 signifie «effort maximal».
Pendant les épisodes intermittents de marche pendant les conditions expérimentales de marche
Carte anatomique pour localiser les zones de douleur
Délai: Au début de l'étude lors d'une des sessions
Une carte anatomique pour localiser les zones douloureuses qui fait partie du registre d'évaluation, de dépistage et de résultats de la douleur (PASTOR) sera utilisée.
Au début de l'étude lors d'une des sessions

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelly Marie Naugle, School of Health and Human Sciences, IUPUI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2025

Première publication (Réel)

20 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24426

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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