Изучение острых и динамичных отношений между движением и болью у пожилых людей с опорно -двигательной больной болью
14 апреля 2026 г. обновлено: Kelly Naugle, PhD, Indiana University
Целью данного исследования является оценка влияния кратких приступов прерывистой ходьбы при боли в организме, боли во время движения и того, как организм адаптируется к опорно -двигательной боли у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, оказывает ли воздействие острого сидения по сравнению с прерыванием сидения короткими приступами интенсивности света ходьбы, которые оказывают кратковременное воздействие на боль в покое, эндогенная боль модуляция, измеренная с помощью количественного сенсорного тестирования (QST) и вызванной движением боль (MEP) у пожилых людей.
Участникам будет предложено выполнить две учебные сессии, а первая учебная сессия продолжилась 3 часа, а вторая учебная сессия - 2,5 часа.
Все сессии будут проходить в Национальном институте спортивной фитнеса, где расположена лаборатория физической активности и боли.
Первая сессия будет включать в себя следующие процедуры в следующем порядке: процесс информированного согласия, здоровый история для целей скрининга, количественное сенсорное тестирование (QST), 6-минутный тест на ходьбу, заполнение анкет, QST, экспериментальные условия либо 1-часового сидения, либо 1 час сидения с приступом интенсивности света, QST и 30-сельскохозяйственным испытанием стулья.
Сессия 2 состоится не менее 7 дней после сессии 1 и будет идентична, за исключением информированного согласия, и проверка будет заменена анкетами, а экспериментальное условие будет состоять из того, что не выполняется на сессии 1. Участникам будет предложено принимать лекарства в одно и то же время до каждого посещения исследования, и мы будем оценивать лекарства, принимаемые в день каждого посещения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kelly M Naugle, PhD
- Номер телефона: +3172740601
- Электронная почта: kmnaugle@iu.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- 250 University Blvd
-
Контакт:
- Kelly M Naugle, PhD
- Номер телефона: 317-274-0601
- Электронная почта: kmnaugle@iu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Общественные мужчины и женщины
- Ответьте да на следующий вопрос: пережили ли вы какую -либо опорно -двигательную боль (боль, влияющая на суставы, кости, связки, сухожилия или мышцы) в прошлом месяце?
Критерии исключения:
- Сердечно -сосудистые проблемы, такие как неконтролируемое артериальное давление более 150/99 мм рт.ст., сердечная недостаточность или история острого инфаркта миокарда;
- Стенокардия в прошлом месяце (сжатие, давление, тяжесть, стеснение или боль в груди)
- Серьезное системное заболевание или состояние (например, тяжелый остеоартрит, травма), которое ограничивает нормальную ежедневную активность
- Неврологическое заболевание (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, эпилепсия)
- Серьезные психиатрические состояния (шизофрения, биполярное расстройство) или госпитализация в течение предыдущего года для психиатрического заболевания
- Известная периферическая невропатия
- Хроническое употребление опиоидов (определено как ≥ 90 дней)
- Невозможно ходить в течение 6 минут без вспомогательных устройств
Критерии исключения сессии:
• Участникам будет предложено не участвовать в активных или непривычных упражнениях за 48 часов до каждой учебной сессии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Непрерывно сидя в течение 1 часа
Участник останется сидящим на протяжении всего экспериментального периода, и им будет дано указание минимизировать чрезмерное движение, только поднимаясь от кресла к недействительности.
Это экспериментальное состояние предназначено для имитации длительного непрерывного сидячего поведения.
|
Участник останется сидящим на протяжении всего экспериментального периода, и им будет дано указание минимизировать чрезмерное движение, только поднимаясь от кресла к недействительности.
Это экспериментальное состояние предназначено для имитации длительного непрерывного сидячего поведения.
|
|
Экспериментальный: 1 час сидя
Участники будут сидеть, как описано выше, с шестью приступами 2,5 минуты ходьбы интенсивности света (см. Рисунок 2).
В целом, поединки будут происходить в шесть раз, обеспечивая в общей сложности 15 минут активности интенсивности света.
Участникам будет предложено ходить с интенсивностью света на основе шкалы 6-20 RPE, что соответствует 9-11 RPE.
Это экспериментальное условие предназначено для имитации сидячего поведения, перемежаемого с частыми короткими приступами LPA.
RPE и интенсивность боли (масштаб 0-100) будут оцениваться в конце каждого боя для ходьбы.
|
Участник будет сидеть в течение 1 -часового экспериментального периода.
В течение этого 1-часового периода участники завершат шесть боев 2,5 минуты ходьбы интенсивности света.
В целом, поединки будут происходить в шесть раз, обеспечивая в общей сложности 15 минут активности интенсивности света.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Механическое временное суммирование боли (TS)
Временное ограничение: Предварительно и опубликовать 1-часовые экспериментальные условия
|
TS будет вводить на задней части левой руки.
Во -первых, к участку тела будет применен один стимул для уколовки с использованием нити фон -Фрей 6,65 млн или 300 г.
Участники будут оценивать воспринимаемую интенсивность боли, используя числовую шкалу оценки от 0 (вообще без боли) до 100 (худшая боль, которую можно вообразить).
Затем серия из 10 стимулов для уколов (6,65 мн) будет вводить со скоростью 1 Гц, применяемой к месту тела в районе 1 см2.
Значение временного суммирования будет рассчитываться как разница между первым и последним стимулами.
|
Предварительно и опубликовать 1-часовые экспериментальные условия
|
|
Кондиционированная модуляция боли
Временное ограничение: Предварительно и опубликовать 1-часовые экспериментальные условия
|
CPM будет оцениваться путем определения способности бани для холодной воды (кондиционирующей стимула) уменьшить пороговые значения боли давления (PPT) и временное суммирование (TS) (испытательные стимулы), применяемые в отдельном участке тела.
Для испытаний CPM PPT и TS будут измерены до и опубликованы стимулом для кондиционирования.
Стимул кондиционирования: не менее 4 минут разделяет предварительные оценки боли (то есть, PPT, TS) и начало стимуляции кондиционирования, в течение которых субъекты будут сидеть тихо.
Затем участники погружают свою правую руку на запястье в баню холодной воды, которая содержится в 10 ° С на срок до 1 минуты или до тех пор, пока они не сообщит о невыносимой боли.
Зависимой переменной для теста CPM будет изменение тестовых стимулов (PPT и TS) после стимула кондиционирования.
|
Предварительно и опубликовать 1-часовые экспериментальные условия
|
|
Боли вызванной движением во время 30-секундного тестирования подставки стула
Временное ограничение: Будет вводить сразу после 1-часовых экспериментальных условий.
|
Этот тест будет проводиться с использованием складного кресла без рук, расположенного на стене, чтобы предотвратить его перемещение во время теста.
Тест начинается с того, что субъект сидит в середине стула, ноги под углом слегка назад от колен, а одна нога слегка перед другой, чтобы помочь сохранить равновесие при стоянии.
Руки будут скрещены на запястьях и удерживаются на груди.
При сигнале «Go» субъекты поднимутся на полную подставку, а затем вернутся в начальную позицию.
Субъектам будет рекомендовано завершить как можно больше полных стендов в течение 30-секундного срока.
Участники будут оценить свою текущую боль в телесной боли по шкале с от 0 до 10 численных рейтингов (NRS), причем 0 указывает на «без боли» и 10, что указывает на «боль настолько плохой, насколько вы можете себе представить».
Участники будут оценивать свою телесную боль до, во время и после того, как кресло выдерживают тест как мера движения, вызванная боли.
|
Будет вводить сразу после 1-часовых экспериментальных условий.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность и анкету сидячего поведения (PASB-Q)
Временное ограничение: На исходном уровне во время одной из учебных сессий
|
PASB-Q имеет 7 предметов для измерения сообщенного аэробного PA, PA мышечного укрепления PA, воспринимаемой аэробной подготовки и сидячего поведения.
|
На исходном уровне во время одной из учебных сессий
|
|
Шкала физической активности для пожилых людей (Pase)
Временное ограничение: На исходном уровне во время одной из учебных сессий
|
Pase имеет в общей сложности 18 элементов, использующих 4-балльные шкалы и да/нет вопросов.
Предметы захватывают семь измерений физической активности.
Люди с более высокими показателями более физически активны.
|
На исходном уровне во время одной из учебных сессий
|
|
Движение вызвало боль во время шестиминутного теста на прогулку
Временное ограничение: На исходном уровне во время каждой учебной сессии.
|
Субъекты должны будут ходить как можно дальше в их обычном темпе за 6 минут вокруг заранее определенного курса ходьбы в помещении на плоской поверхности.
Обложка расстояния будет записана.
Участники будут оценить свою текущую боль в телесной боли по шкале с от 0 до 10 численных рейтингов (NRS), причем 0 указывает на «без боли» и 10, что указывает на «боль настолько плохой, насколько вы можете себе представить».
Участники будут оценивать свою телесную боль до, во время и после прогулки в качестве меры движения, вызванной болью.
|
На исходном уровне во время каждой учебной сессии.
|
|
Градовая хроническая шкала боли (GCP)
Временное ограничение: На исходном уровне во время одной из учебных сессий
|
GCP будут использоваться для измерения тяжести и инвалидности, связанной с болью, в 7 пунктах
|
На исходном уровне во время одной из учебных сессий
|
|
Боли катастрофизирующая шкала (ПК)
Временное ограничение: На исходном уровне во время одной из учебных сессий
|
ПК просит респондентов подумать о прошлых болезненных переживаниях и оценить степень, в которой они испытывали негативные мысли или чувства по поводу боли.
Катастрофизирование - это многомерная конструкция, состоящая из размышлений, беспомощности и увеличения.
|
На исходном уровне во время одной из учебных сессий
|
|
Short-Form Health Survey-36 (SF-36)
Временное ограничение: На исходном уровне во время одной из учебных сессий
|
SF-36-это исследование здоровья, которое дает 8 баллов (физическое функционирование, ограничения роли из-за физических проблем, боли в организме, жизненной силы, общего восприятия здоровья, социального функционирования, ограничений роли из-за эмоциональных проблем и психического здоровья).
|
На исходном уровне во время одной из учебных сессий
|
|
Шкала кинеофобии Тампа (TSK)
Временное ограничение: На исходном уровне во время одной из учебных сессий
|
TSK состоит из 11 предметов и оценен по 4-балльной шкале.
TSK используется для измерения страха перед движением или повторного травмы.
TSK считался действительным и надежным методом определения страха перед движением как в клинической, так и в неклинической популяциях.
|
На исходном уровне во время одной из учебных сессий
|
|
Индекс инвалидности по боли (PDI)
Временное ограничение: На исходном уровне во время одной из учебных сессий
|
PDI является простым и быстрым 7-элементным инструментом для измерения влияния, которое боль оказывает на способность человека участвовать в основных жизненных действиях.
|
На исходном уровне во время одной из учебных сессий
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: На исходном уровне во время одной из учебных сессий
|
PSQI-это вопросник самоотчетов, используемый для оценки качества и количества сна в течение последнего месяца.
PSQI включает в себя 19 предметов для измерения семи доменов качества сна: качества субъективного сна, задержки сна, продолжительности сна, привычной эффективности сна, дневной дисфункции, нарушения сна и использования сна.
|
На исходном уровне во время одной из учебных сессий
|
|
Взрослая шкала надежды (AHS)
Временное ограничение: На исходном уровне во время одной из учебных сессий
|
AHS является мерой надежды на черту у взрослых, сформированных из агентства и путей мышления.
AHS включает в себя 12 утверждений, которые участники оценивают от 1 (определенно ложь) до 8 (определенно верно) для того, как их описывают утверждения.
(например, «Я могу думать о многих способах жизни, чтобы получить наиболее важные для меня вещи»).
|
На исходном уровне во время одной из учебных сессий
|
|
Рейтинги воспринимаемого нагрузки (RPE)
Временное ограничение: Во время прерывистых приступов ходьбы во время ходячих экспериментальных условий
|
Субъекты будут оценить свое восприятие нагрузки во время ходьбы с использованием шкалы RPE Borg.
Этот рейтинг должен отражать, насколько тяжелые и напряженные упражнения чувствуют, сочетая все ощущения и ощущение физического стресса, усилий и усталости.
Шкала колеблется от 6 до 20, где 6 означает «вообще не нагрузка», а 20 означает «максимальное усилие».
|
Во время прерывистых приступов ходьбы во время ходячих экспериментальных условий
|
|
Анатомическая карта для определения зон боли
Временное ограничение: На исходном уровне во время одного из сеансов исследования
|
Будет использована анатомическая карта для локализации областей боли, которая является частью Реестра оценки, скрининга и исходов боли (PASTOR).
|
На исходном уровне во время одного из сеансов исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelly Marie Naugle, School of Health and Human Sciences, IUPUI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24426
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .