代謝手術における身体運動前運動プログラム (PEPPER)
2025年3月25日 更新者：Flevoziekenhuis
この臨床試験の目標は、肥満手術の前の運動プログラムが肥満を治療するために働いているかどうかを学ぶことです。 肥満手術前の体調と体重減少を改善し、ライフスタイルの行動の変化を引き起こす可能性があります。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 監視された運動プログラムは、肥満手術前の身体的状態の改善につながりますか？
- 肥満手術前の監督された運動プログラムは、手術に関連する合併症の減少につながりますか？
- 肥満手術前の監督された運動プログラムは、手術後のライフスタイルの変化の維持につながりますか？
参加者は次のとおりです。
- 8週間、理学療法士が監督したトレーニングプログラムまたは運動トレーニングプログラムを週に2回受け取りません。
- フィットネスは、開始時と8週間の終わりに測定され、6分間のウォーキングテストで測定されます。
- 試験の開始時、および手術後1年後に、彼らの知覚された生活の質と運動習慣に関する調査を記入してください。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Flevoland
-
Almere、Flevoland、オランダ、1315RA
- Flevoziekenhuis
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 成人患者（18歳以上）
- ボディマスインデックス（BMI）40 kg/m2以上、または35 kg/m2以上、少なくとも1つの併存疾患（2型糖尿病、高血圧、心臓および/または血管疾患、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）、異脂質、または関節炎。
- 主要な肥満患者;以前の肥満手術なし。 包含のために、代謝手術に関する全国的なガイドラインに従います。
除外基準：
患者：
- モビリティの問題（運動できない患者）
- 認知障害
- 非識字（研究が行われる国の言語を読んで理解できない患者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：就学前
介入グループの患者は、理学療法士が監督したグループセッションで8週間、週に2回の監視されたトレーニングセッションを行います。
|
介入グループの患者は、理学療法士が監督したグループセッションで8週間、週に2回の監視されたトレーニングセッションを行います。
他の名前：
|
|
介入なし：ハビタリテーションはありません
運動前のプログラムを受け取りません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6分間のウォークテスト
時間枠：2か月
|
6分間のウォークテスト（6MWT）を使用して評価される術前の身体的状態。
6MWTのターゲットの増加は、介入群で10％です。
|
2か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月14日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。