Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program prehabilitacji ćwiczeń fizycznych w chirurgii metabolicznej (PEPPER)

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Flevoziekenhuis

Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy program ćwiczeń przed chirurgią bariatryczną działa w celu leczenia otyłości. może poprawić stan fizyczny i utratę masy ciała przed operacją bariatryczną i wywołać zmianę zachowania stylu życia. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy nadzorowany program ćwiczeń prowadzi do poprawy stanu fizycznego przed operacją bariatryczną?
  • Czy nadzorowany program ćwiczeń przed chirurgią bariatryczną prowadzi do zmniejszenia powikłań związanych z operacją?
  • Czy nadzorowany program ćwiczeń przed chirurgią bariatryczną prowadzi do utrzymywanych zmian stylu życia po operacji?

Uczestnicy:

  • Nie otrzymaj programu szkoleniowego lub programu treningowego fizycznego dwa razy w tygodniu, nadzorowanego przez fizjoterapeutę, przez 8 tygodni.
  • Mieć ich sprawność na początku i pod koniec 8 tygodni, mierzona sześciominutową testem chodzenia.
  • Wypełnij ankietę na temat postrzeganej jakości życia i nawyków ćwiczeń na początku badania oraz 1 rok po operacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Flevoland
      • Almere, Flevoland, Holandia, 1315RA
        • Flevoziekenhuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat)
  • Index-masy ciała (BMI) 40 kg/m2 lub wyższy lub 35 kg/m2 lub wyższy z obecnością co najmniej jednej choroby współistniejącego (cukrzyca typu 2, wysokie ciśnienie krwi, choroby serca i/lub choroby naczyniowe, obturacyjny bezdech snu (OSA), dyslipidemia lub zapalenie stawów.
  • Pierwotni pacjenci bariatryczni; Bez poprzedniej operacji bariatrycznej. W celu włączenia będziemy postępować zgodnie z naszymi krajowymi wytycznymi dotyczącymi operacji metabolicznej.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z:

  • Problemy z mobilnością (pacjenci, którzy nie są w stanie ćwiczyć)
  • Niepełnosprawność poznawcza
  • analfabetyzm (pacjenci, którzy nie są w stanie czytać i rozumieć języka kraju, w którym zostanie przeprowadzone badanie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prehabilitacja
Pacjenci w grupie interwencyjnej będą mieli dwie nadzorowane sesje szkoleniowe tygodniowo przez osiem tygodni w sesjach grupowych nadzorowanych przez fizjoterapeutę.
Behawioralne: Ćwiczenia fizyczne prehabilitacja
Pacjenci w grupie interwencyjnej będą mieli dwie nadzorowane sesje szkoleniowe tygodniowo przez osiem tygodni w sesjach grupowych nadzorowanych przez fizjoterapeutę.
Inne nazwy:
  • Prerehabilitacja
  • Program ćwiczeń
Brak interwencji: Bez prehabilitacji
Nie otrzymuje programu prehabilitacji ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test spaceru
Ramy czasowe: 2 miesiące
Przedoperacyjny stan fizyczny, oceniany za pomocą sześciominutowego testu spaceru (6MWT). Wzrost docelowy 6MWT wynosi 10% w grupie interwencyjnej.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Flevoziekenhuis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL74088.018.20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj