Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk treningsprogram for fysisk trening i metabolsk kirurgi (PEPPER)

25. mars 2025 oppdatert av: Flevoziekenhuis

Målet med denne kliniske studien er å lære om et treningsprogram før bariatrisk kirurgi jobber for å behandle overvekt. Kan forbedre fysisk tilstand og vekttap før bariatrisk kirurgi og indusere en livsstilsatferdsendring. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Leder et overvåket treningsprogram til forbedret fysisk tilstand før bariatrisk kirurgi?
  • Leder et overvåket treningsprogram før bariatrisk kirurgi til reduserte kirurgi -relaterte komplikasjoner?
  • Leder et overvåket treningsprogram før bariatrisk kirurgi til opprettholdt livsstilsendringer etter operasjonen?

Deltakerne vil:

  • Motta enten noe treningsprogram eller fysisk treningsprogram to ganger i uken, overvåket av en fysioterapeut, i en varighet på 8 uker.
  • La deres kondisjon måles i starten og på slutten av de 8 ukene, målt med en seks minutters gangtest.
  • Fyll ut en undersøkelse om deres opplevde livskvalitet og treningsvaner i begynnelsen av forsøket, og 1 år etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Flevoland
      • Almere, Flevoland, Nederland, 1315RA
        • Flevoziekenhuis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år)
  • Kroppsmasse-indeks (BMI) 40 kg/m2 eller høyere, eller 35 kg/m2 eller høyere med tilstedeværelse av minst en komorbiditet (type 2-diabetes, høyt blodtrykk, hjerte og/eller vaskulære sykdommer, obstruktiv søvnapné (OSA), dyslipidemia eller leddgikt.
  • Primære bariatriske pasienter; uten tidligere bariatrisk kirurgi. For inkludering vil vi følge våre nasjonale retningslinjer for metabolsk kirurgi.

Eksklusjonskriterier:

pasienter med:

  • Mobilitetsproblemer (pasienter som ikke er i stand til å trene)
  • Kognitive funksjonshemninger
  • analfabetisme (pasienter som ikke er i stand til å lese og forstå språket i landet der studien skal utføres)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Prehabilitation
Pasienter i intervensjonsgruppen vil ha to overvåkede treningsøkter per uke i åtte uker i gruppeøkter overvåket av en fysioterapeut.
Atferdsmessig: Fysisk treningsprehabilitering
Pasienter i intervensjonsgruppen vil ha to overvåkede treningsøkter per uke i åtte uker i gruppeøkter overvåket av en fysioterapeut.
Andre navn:
  • Prehabilitering
  • Treningsprogram
Ingen inngripen: Ingen prehabilitering
Mottar ingen treningsprogram for trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 2 måneder
Preoperativ fysisk tilstand, vurdert ved å bruke den seks minutter lange walk-testen (6MWT). Måløkningen av 6MWT er 10% i intervensjonsgruppen.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Flevoziekenhuis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL74088.018.20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere