Программа предотвращения физических упражнений в метаболической хирургии (PEPPER)
25 марта 2025 г. обновлено: Flevoziekenhuis
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, работает ли программа упражнений до бариатрической хирургии для лечения ожирения. может улучшить физическое состояние и потерю веса перед бариатрической хирургией и вызвать изменение поведения образа жизни. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Приводит ли контролируемая программа упражнений к улучшению физического состояния до бариатрической хирургии?
- Приводит ли контролируемая программа упражнений до бариатрической хирургии к снижению осложнений, связанных с хирургией?
- Приводит ли контролируемая программа упражнений до бариатрической хирургии к сохранению изменений в образе жизни после операции?
Участники будут:
- Никакой программы обучения или программы обучения физическим упражнениям два раза в неделю под контролем физиотерапевта в течение 8 недель.
- Их пригодность будет измерена в начале и в конце 8 недель, измерено с помощью шестиминутного теста на ходьбу.
- Заполните опрос их предполагаемого качества жизни и привычек упражнений в начале испытания и через 1 год после операции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Flevoland
-
Almere, Flevoland, Нидерланды, 1315RA
- Flevoziekenhuis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет)
- Мас-индекс тела (ИМТ) 40 кг/м2 или выше, или 35 кг/м2 или выше с присутствием по меньшей мере одной сопутствующей патологии (диабет 2 типа, высокое кровяное давление, сердце и/или сосудистые заболевания, обструктивное апноэ во сне (OSA), дислипидемия или артрит.
- Первичные пациенты с бариатрией; Без предыдущей бариатрической хирургии. Для включения мы будем следовать нашим национальным руководствам по метаболической хирургии.
Критерии исключения:
Пациенты с:
- Проблемы с подвижностью (пациенты, которые не могут заниматься спортом)
- когнитивные нарушения
- Неграмотность (пациенты, которые не могут читать и понять язык страны, где будет проведено исследование)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Предварительная атмосфера
Пациенты в группе вмешательства проведут две контролируемые тренировки в неделю в течение восьми недель на групповых сессиях, под контролем физиотерапевта.
|
Пациенты в группе вмешательства проведут две контролируемые тренировки в неделю в течение восьми недель на групповых сессиях, под контролем физиотерапевта.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет преподобного
Не получает программы предоставления упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шестиминутный тест ходьбы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Предоперационное физическое состояние, оцениваемое с использованием шестиминутного теста ходьбы (6 МВт).
Целевое увеличение на 6 МВт составляет 10% в группе вмешательства.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL74088.018.20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .