대사 수술에서의 신체 운동 예열 프로그램 (PEPPER)
2025년 3월 25일 업데이트: Flevoziekenhuis
이 임상 시험의 목표는 비만 수술 전 운동 프로그램이 비만을 치료하기 위해 작동하는지 배우는 것입니다. 비만 수술 전에 신체 상태와 체중 감량을 개선하고 라이프 스타일 행동 변화를 유도 할 수 있습니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 감독 된 운동 프로그램이 비만 수술 전에 신체 상태가 향상됩니까?
- 비만 수술 이전의 감독 운동 프로그램이 수술 관련 합병증을 줄이는 데 이어집니다.
- 비만 수술 이전에 감독 된 운동 프로그램이 수술 후 생활 습관 변화를 유지하게합니까?
참가자 :
- 물리 치료사가 감독 한 8 주 동안 훈련 프로그램이나 신체 운동 훈련 프로그램을받지 않습니다.
- 체력을 시작과 8 주 말에 6 분 보행 테스트로 측정 할 때 체력을 측정합니다.
- 시험 시작시, 수술 후 1 년에 인식 된 삶의 질과 운동 습관에 대한 설문 조사를 작성하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Flevoland
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Almere, Flevoland, 네덜란드, 1315RA
- Flevoziekenhuis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성인 환자 (≥18 세)
- 신체 질량-인덱스 (BMI) 40 kg/m2 이상 또는 35 kg/m2 이상 또는 35 kg/m2 이상 (제 2 형 당뇨병, 고혈압, 심장 및/또는 혈관 질환, 폐쇄성 수면 무두증 (OSA), 이질 지질 또는 관절염의 존재.
- 일차 비만 환자; 이전 비만 수술없이. 포함을 위해 대사 수술에 대한 국가 지침을 따를 것입니다.
제외 기준 :
환자가있는 환자
- 이동성 문제 (운동을 할 수없는 환자)
- 인지 장애
- 문맹 (연구가 수행 될 국가의 언어를 읽고 이해할 수없는 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 예비 자료
중재 그룹의 환자는 물리 치료사가 감독 한 그룹 세션에서 8 주 동안 주당 두 번의 감독 훈련 세션을 가질 것입니다.
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중재 그룹의 환자는 물리 치료사가 감독 한 그룹 세션에서 8 주 동안 주당 두 번의 감독 훈련 세션을 가질 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 예비 자료가 없습니다
운동 예선 프로그램을받지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 분 도보 테스트
기간: 2 개월
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6 분 보행 테스트 (6MWT)를 사용하여 평가 된 수술 전 신체 상태.
6MWT의 목표 증가는 중재 그룹에서 10%입니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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