Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehabilitationsprogram för fysisk träning vid metabolisk kirurgi (PEPPER)

25 mars 2025 uppdaterad av: Flevoziekenhuis

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om ett träningsprogram innan bariatrisk kirurgi arbetar för att behandla fetma. kan förbättra fysiskt tillstånd och viktminskning före bariatrisk kirurgi och inducera en livsstilsbeteendeförändring. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  • Ledar ett övervakat träningsprogram till förbättrat fysiskt tillstånd före bariatrisk kirurgi?
  • Ledar ett övervakat träningsprogram före bariatrisk kirurgi till minskade komplikationer i kirurgi?
  • Ledar ett övervakat träningsprogram före bariatrisk kirurgi till upprätthållna livsstilsförändringar efter operationen?

Deltagarna kommer:

  • Få antingen inget träningsprogram eller fysisk träningsprogram två gånger i veckan, övervakad av en fysioterapeut, under en varaktighet av 8 veckor.
  • Låt deras kondition mätas i början och i slutet av de 8 veckorna, mätt med ett sex minuters promenadtest.
  • Fyll i en undersökning om deras upplevda livskvalitet och träningsvanor i början av rättegången och vid 1 år efter operationen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Flevoland
      • Almere, Flevoland, Nederländerna, 1315RA
        • Flevoziekenhuis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna patienter (≥18 år)
  • Body-Mass-index (BMI) 40 kg/m2 eller högre, eller 35 kg/m2 eller högre med närvaron av minst en komorbiditet (typ 2-diabetes, högt blodtryck, hjärt- och/eller vaskulära sjukdomar, obstruktiv sömnapné (OSA), dyslipidemi eller artrit.
  • Primära bariatriska patienter; utan tidigare bariatrisk kirurgi. För inkludering kommer vi att följa våra nationella riktlinjer för metabolisk operation.

Uteslutningskriterier:

Patienter med:

  • Mobilitetsproblem (patienter som inte kan träna)
  • kognitiva funktionshinder
  • analfabetism (patienter som inte kan läsa och förstå språket i landet där studien kommer att utföras)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Förhäftning
Patienter i interventionsgruppen kommer att ha två övervakade träningssessioner per vecka i åtta veckor i gruppsessioner som övervakas av en fysioterapeut.
Beteende: Prehabilitering av fysisk träning
Patienter i interventionsgruppen kommer att ha två övervakade träningssessioner per vecka i åtta veckor i gruppsessioner som övervakas av en fysioterapeut.
Andra namn:
  • Prehabilitering
  • Träningsprogram
Inget ingripande: Ingen förhyrning
Får inget träningsprogram för träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sex minuters promenadtest
Tidsram: 2 månader
Preoperativt fysiskt tillstånd, bedömt med användning av sex minuters promenadtest (6MWT). Målökningen för 6MWT är 10% i interventionsgruppen.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Flevoziekenhuis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL74088.018.20

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera