Programa de pré -reabilitação do exercício físico em cirurgia metabólica (PEPPER)
25 de março de 2025 atualizado por: Flevoziekenhuis
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se um programa de exercícios antes da cirurgia bariátrica trabalhar para tratar a obesidade. poderia melhorar a condição física e a perda de peso antes da cirurgia bariátrica e induzir uma mudança de comportamento no estilo de vida. As principais perguntas que pretende responder são:
- Um programa de exercícios supervisionado leva a uma condição física aprimorada antes da cirurgia bariátrica?
- Um programa de exercícios supervisionado antes da cirurgia bariátrica leva a complicações relacionadas à cirurgia reduzidas?
- Um programa de exercícios supervisionado antes da cirurgia bariátrica leva a mudanças de estilo de vida mantidas após a cirurgia?
Os participantes irão:
- Receba nenhum programa de treinamento ou programa de treinamento físico duas vezes por semana, supervisionado por um fisioterapeuta, por uma duração de 8 semanas.
- Ter sua aptidão será medida no início e no final das 8 semanas, medido com um teste de caminhada de seis minutos.
- Preencha uma pesquisa sobre sua qualidade de vida percebida e hábitos de exercício no início do julgamento e 1 ano após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Flevoland
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Almere, Flevoland, Holanda, 1315RA
- Flevoziekenhuis
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (≥ 18 anos)
- Index-massa corporal (IMC) 40 kg/m2 ou superior, ou 35 kg/m2 ou superior com a presença de pelo menos uma comorbidade (diabetes tipo 2, pressão alta, cardíaca e/ou doenças vasculares, apneia obstrutiva do sono (OSA), dislipidemia, ou artrite.
- Pacientes bariátricos primários; sem cirurgia bariátrica anterior. Para inclusão, seguiremos nossas diretrizes nacionais sobre cirurgia metabólica.
Critérios de exclusão:
pacientes com:
- Problemas de mobilidade (pacientes que não conseguem se exercitar)
- deficiências cognitivas
- analfabetismo (pacientes que não conseguem ler e entender a linguagem do país onde o estudo será realizado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pré -incabilitação
Os pacientes do grupo de intervenção terão duas sessões de treinamento supervisionadas por semana durante oito semanas em sessões de grupo supervisionadas por um fisioterapeuta.
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Os pacientes do grupo de intervenção terão duas sessões de treinamento supervisionadas por semana durante oito semanas em sessões de grupo supervisionadas por um fisioterapeuta.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem pré -incabilitação
Não recebe o programa de pré -reabilitação de exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 2 meses
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Condição física pré-operatória, avaliada usando o teste de caminhada de seis minutos (6mWt).
O aumento alvo do 6MWT é de 10% no grupo de intervenção.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL74088.018.20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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