Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prehabilitatieprogramma voor lichaamsbeweging bij metabole chirurgie (PEPPER)

25 maart 2025 bijgewerkt door: Flevoziekenhuis

Het doel van deze klinische proef is om te leren of een oefenprogramma vóór bariatrische chirurgie werkt om obesitas te behandelen. kan de fysieke conditie en gewichtsverlies verbeteren vóór bariatrische chirurgie en een verandering van levensstijlgedrag veroorzaken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Leidt een begeleid oefenprogramma tot een verbeterde fysieke conditie voorafgaand aan bariatrische chirurgie?
  • Leidt een begeleid trainingsprogramma voorafgaand aan bariatrische chirurgie tot verminderde chirurgie gerelateerde complicaties?
  • Leidt een begeleid trainingsprogramma voorafgaand aan bariatrische chirurgie tot behoudende levensstijlveranderingen na de operatie?

Deelnemers zullen:

  • Ontvang twee weken per week geen trainingsprogramma of fysiek trainingsprogramma, onder toezicht van een fysiotherapeut, gedurende een duur van 8 weken.
  • Hun fitness zal aan het begin gemeten en aan het einde van de 8 weken, gemeten met een looptest van zes minuten.
  • Vul een enquête in naar hun waargenomen kwaliteit van leven en trainingsgewoonten aan het begin van het proces en op 1 jaar na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Flevoland
      • Almere, Flevoland, Nederland, 1315RA
        • Flevoziekenhuis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥18 jaar)
  • Body-Mass-Index (BMI) 40 kg/m2 of hoger, of 35 kg/m2 of hoger met de aanwezigheid van ten minste één comorbiditeit (type 2 diabetes, hoge bloeddruk, hart en/of vaatziekten, obstructieve slaapapneu (OSA), dyslipidemie of artritis.
  • Primaire bariatrische patiënten; zonder eerdere bariatrische chirurgie. Voor inclusie zullen we onze nationale richtlijnen voor metabole chirurgie volgen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met:

  • Mobiliteitsproblemen (patiënten die niet kunnen sporten)
  • cognitieve handicaps
  • analfabetisme (patiënten die de taal van het land niet kunnen lezen en begrijpen waar de studie zal worden uitgevoerd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Prefabilitatie
Patiënten in de interventiegroep hebben gedurende acht weken twee begeleide trainingssessies per week in groepssessies onder toezicht van een fysiotherapeut.
Gedragsmatig: Lichamelijke oefening Prehabilitatie
Patiënten in de interventiegroep hebben gedurende acht weken twee begeleide trainingssessies per week in groepssessies onder toezicht van een fysiotherapeut.
Andere namen:
  • Prehabilitatie
  • Oefenprogramma
Geen tussenkomst: Geen prehabilitatie
Ontvangt geen oefenprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zes minuten looptest
Tijdsspanne: 2 maanden
Preoperatieve fysieke conditie, beoordeeld met behulp van de Walk Test van zes minuten (6MWT). De doelverhoging van de 6MWT is 10% in de interventiegroep.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Flevoziekenhuis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL74088.018.20

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren