Fyysisen liikunnan esikäsittelyohjelma aineenvaihduntaleikkauksessa (PEPPER)
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Flevoziekenhuis
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko liikuntaohjelma ennen bariatrista leikkausta liikalihavuuden hoitoon. voisi parantaa fyysistä tilaa ja painonpudotusta ennen bariatrista leikkausta ja aiheuttaa elämäntavan käyttäytymisen muutoksen. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Johtaako valvottu liikuntaohjelma parantuneeseen fyysiseen kuntoon ennen bariatrista leikkausta?
- Johtaako valvottu liikuntaohjelma ennen bariatrista leikkausta vähentyneisiin leikkaukseen liittyviin komplikaatioihin?
- Johtaako valvottu liikuntaohjelma ennen bariatrista leikkausta ylläpitämiin elämäntapojen muutoksiin leikkauksen jälkeen?
Osallistujat:
- Vastaanota ei joko koulutusohjelmaa tai fyysisen liikunnan harjoitteluohjelmaa kahdesti viikossa, jota valvoo fysioterapeutti, 8 viikon ajan.
- Niiden kunto mitataan 8 viikon alussa ja lopussa, mitattuna kuuden minuutin kävelykokeella.
- Täytä kysely heidän havaitustaan elämänlaadustaan ja liikuntatapoista oikeudenkäynnin alussa ja yhden vuoden kuluttua leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Flevoland
-
Almere, Flevoland, Alankomaat, 1315RA
- Flevoziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥18 vuotta)
- Body-mass-indeksi (BMI) 40 kg/m2 tai korkeampi tai 35 kg/m2 tai korkeampi ainakin yhden komorbiditeetin (tyypin 2 diabeteksen, korkean verenpaine, sydämen ja/tai verisuonitautien, obstruktiivinen uniapnea (OSA), dyslipidemia tai artriitti.
- Primaariset bariatriset potilaat; Ilman aikaisempaa bariatrista leikkausta. Sisällyttämistä varten noudatamme kansallisia ohjeitamme aineenvaihduntaleikkauksesta.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Liikkuvuusongelmat (potilaat, jotka eivät pysty käyttämään)
- kognitiiviset vammaiset
- lukutaidottomuus (potilaat, jotka eivät pysty lukemaan ja ymmärtämään sen maan kieltä, jossa tutkimus suoritetaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Esikuvaus
Interventioryhmän potilailla on kaksi valvottua koulutusta viikossa kahdeksan viikon ajan fysioterapeutin valvomien ryhmäistuntojen aikana.
|
Interventioryhmän potilailla on kaksi valvottua koulutusta viikossa kahdeksan viikon ajan fysioterapeutin valvomien ryhmäistuntojen aikana.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei esikäsittelyä
Ei saa harjoituksen esikäsittelyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Preoperatiivinen fyysinen kunto, arvioidaan käyttämällä kuuden minuutin kävelykoetta (6MWT).
6MWT: n tavoitekorotus on 10% interventioryhmässä.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL74088.018.20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .