Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prehabilitationsprogram for fysisk træning i metabolisk kirurgi (PEPPER)

25. marts 2025 opdateret af: Flevoziekenhuis

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om et træningsprogram inden bariatrisk kirurgi arbejder for at behandle fedme. kunne forbedre fysisk tilstand og vægttab inden bariatrisk kirurgi og fremkalde en livsstilsadfærdsændring. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Fører et overvåget træningsprogram til forbedret fysisk tilstand inden bariatrisk kirurgi?
  • Fører et overvåget træningsprogram inden bariatrisk kirurgi til reducerede kirurgiske relaterede komplikationer?
  • Fører et overvåget træningsprogram inden bariatrisk kirurgi til opretholdt livsstilsændringer efter operationen?

Deltagerne vil:

  • Modtag hverken intet træningsprogram eller fysisk træningsprogram to gange om ugen, overvåget af en fysioterapeut, i en varighed på 8 uger.
  • Få deres kondition vil måles i starten og i slutningen af ​​de 8 uger, målt med en seks minutters gåtest.
  • Udfyld en undersøgelse om deres opfattede livskvalitet og træningsvaner i starten af ​​retssagen og 1 år efter operationen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Flevoland
      • Almere, Flevoland, Holland, 1315RA
        • Flevoziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år)
  • Kropsmasse-indeks (BMI) 40 kg/m2 eller højere eller 35 kg/m2 eller højere med tilstedeværelsen af ​​mindst en komorbiditet (type 2-diabetes, højt blodtryk, hjerte og/eller vaskulære sygdomme, obstruktiv søvnapnø (OSA), dyslipidæmi eller arthritis.
  • Primære bariatriske patienter; uden tidligere bariatrisk kirurgi. For inkludering vil vi følge vores nationale retningslinjer for metabolisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med:

  • Mobilitetsproblemer (patienter, der ikke er i stand til at træne)
  • Kognitive handicap
  • analfabetisme (patienter, der ikke er i stand til at læse og forstå sproget i det land, hvor undersøgelsen vil blive udført)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forhabilitering
Patienter i interventionsgruppen har to overvågede træningssessioner om ugen i otte uger i gruppesessioner overvåget af en fysioterapeut.
Adfærdsmæssigt: Fysisk træning Forhabilitering
Patienter i interventionsgruppen har to overvågede træningssessioner om ugen i otte uger i gruppesessioner overvåget af en fysioterapeut.
Andre navne:
  • Præhabilitering
  • Træningsprogram
Ingen indgriben: Ingen præhabilitering
Modtager intet prehabilitationsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 2 måneder
Preoperativ fysisk tilstand, vurderet ved hjælp af den seks minutters gangtest (6MWT). Målforøgelsen af ​​6MWT er 10% i interventionsgruppen.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Flevoziekenhuis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL74088.018.20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk træning Forhabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner