ハリトーシスに対する機械的、化学的、および併用方法の効果
仏教僧astの個体群における病原症を制御する上での機械的および化学的測定の有効性
ゴール：
この臨床試験の目標は、成人の口口症（口臭）の管理におけるさまざまな口腔衛生法（歯磨き、舌の洗浄、うがい薬）の有効性を評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
経口衛生法（舌の洗浄、クロルヘキシジンのうがい薬、およびココナッツオイルのうがい薬）は、参加者の呼吸における揮発性硫黄化合物（VSC）のレベルを低下させますか？
これらの方法は、自己報告され、臨床的に評価された病原症を改善しますか？
学習デザイン：
研究者は3つの介入グループを比較します。
グループI：舌のクリーニング。 グループII：クロルヘキシジンマウスウォッシュ。 グループIII：ココナッツオイルマウスウォッシュ。
1週間後、グループIIとIIIは舌の洗浄を追加し、3週目にグループIとIIIはクロルヘキシジンのうがい薬剤を使用して公平な利点を確保します。
参加者は次のとおりです。
割り当てられた経口衛生レジメンを毎日2週間フォローしてください。 オーラルクロマ装置を使用した臓器型検査および揮発性硫黄化合物レベル測定を含む、介入後1週間、および2週間後のベースラインで口口症の評価を受けています。
視覚アナログスケール（VAS）を使用した口腔症の完全な自己報告評価。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hue、ベトナム
- Faculty of Odonto-Stomatology, Hue University of Medicine and Pharmacy
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 年齢：参加者は18歳以上でなければなりません。
病原症の診断：
- 臨床的に診断されたハリトーシスは、肺炎検査（OT）スコア≥2、および
- 揮発性硫黄化合物（VSC）レベルを超える：
硫化水素（H2S）> 1.5 ng/10 mL、またはメチルメルカプタン（CH3SH）> 0.5 ng/10 mL。
- 研究集団：ベトナムのフエ市にある選ばれた寺院の仏教僧と修道女は、食事とライフスタイルの要因を制御します。
- 参加の意欲：参加者はインフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルに従うことに同意する必要があります。
除外基準：
- 全身性疾患：糖尿病、胃腸障害、呼吸器疾患、または病原症に寄与する可能性のある癌などの全身状態の存在。
- 病因の非経口原因：胃腸疾患または呼吸器疾患によって引き起こされると疑われる、または確認された病原症。
- 投薬の使用：研究期間の1か月以内に抗生物質またはその他の薬物の使用。
歯科条件：
- 歯科用補綴物または矯正器具の存在。
- 未処理の開いた虫歯病変または深い歯周ポケット（> 6 mm）。
- アレルギー：いずれかの研究介入（クロルヘキシジンまたはココナッツオイルなど）のいずれかの既知のアレルギー。
- ライフスタイル要因：喫煙またはキンマのナッツチューイン習慣。
- 遵守できないこと：研究プロトコルに従うか、フォローアップ訪問に参加できないか不本意。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：舌ブラッシング
|
|
|
アクティブコンパレータ：クロルヘキシジン0.12％で口を吸う
|
0.12％クロルヘキシジンで口を2週間使用して、病原性を治療する
|
|
実験的：ココナッツオイルを引っ張ると口を吐きます
|
口口症を治療するためにココナッツオイルで2週間洗い流す
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
揮発性硫黄化合物（VSC）レベルの減少
時間枠：ベースライン、介入後1週間、および介入後2週間。
|
オラルクロマデバイスを使用した参加者の呼吸におけるVSCレベル（硫化水素[H2S]およびメチルメルカプタン[CH3SH]）の測定。
VSCレベルの低下は、口腔炎制御の改善を示しています。
|
ベースライン、介入後1週間、および介入後2週間。
|
|
臓器型検査（OT）スコアの改善
時間枠：ベースライン、介入後1週間、および介入後2週間。
|
訓練された審査官が0（臭気なし）から5（非常に強い臭気）のスケールで臭気を吸収する有菌検査を使用したハリトーシスの重症度の臨床評価。
OTスコアの減少は、病原症の改善を示しています。
|
ベースライン、介入後1週間、および介入後2週間。
|
|
自己報告された病原性の重症度の改善
時間枠：ベースライン、介入後1週間、および介入後2週間。
|
0（口臭なし）から100（非常に深刻な口臭）の範囲の視覚アナログスケール（VAS）を使用した、ハリトーシスの重症度の参加者の自己評価。
スコアが低いことは、自己認識の病原症の改善を示しています。
|
ベースライン、介入後1週間、および介入後2週間。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。