Efectos de los métodos mecánicos, químicos y combinados sobre la halitosis
La efectividad de las medidas mecánicas y químicas para controlar la halitosis en las poblaciones monásticas budistas
Meta:
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la efectividad de los diferentes métodos de higiene oral (cepillado de dientes, limpieza de lenguas y uso de enjuague bucal) en el manejo de la halitosis (mal aliento) en adultos. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Los métodos de higiene oral (limpieza de lenguas, enjuague bucal de clorhexidina y enjuague bucal de aceite de coco) reducen los niveles de compuestos de azufre volátiles (VSC) en la respiración de los participantes?
¿Estos métodos mejoran la halitosis autoinformada y clínicamente evaluada?
Diseño del estudio:
Los investigadores compararán tres grupos de intervención:
Grupo I: limpieza de lenguas. Grupo II: enjuague bucal de clorhexidina. Grupo III: enjuague bucal de aceite de coco.
Después de una semana, los Grupos II y III agregarán limpieza de lengua, y en la tercera semana, los grupos I y III utilizarán el enjuague bucal de clorhexidina para garantizar beneficios equitativos.
Los participantes:
Siga su régimen de higiene oral asignado diariamente durante 2 semanas. Reciba las evaluaciones de halitosis al inicio, 1 semana y 2 semanas después de la intervención, incluidas las pruebas organolépticas y las mediciones de nivel de compuestos de azufre volátiles utilizando el dispositivo de oralcroma.
Evaluaciones completas autoinformadas de la halitosis utilizando una escala analógica visual (VAS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hue, Vietnam
- Faculty of Odonto-Stomatology, Hue University of Medicine and Pharmacy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: los participantes deben tener 18 años o más.
Diagnóstico de halitosis:
- Halitosis diagnosticada clínicamente con una puntuación de prueba organoléptica (OT) ≥ 2, y
- Niveles volátiles de compuesto de azufre (VSC) excediendo:
Sulfuro de hidrógeno (H2S)> 1.5 ng/10 ml, o metil mercaptano (CH3SH)> 0.5 ng/10 ml.
- Población de estudio: monjes y monjas budistas de templos seleccionados en Hue City, Vietnam, para controlar los factores dietéticos y de estilo de vida.
- Disposición para participar: los participantes deben proporcionar consentimiento informado y aceptar seguir el protocolo de estudio.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades sistémicas: presencia de afecciones sistémicas como diabetes, trastornos gastrointestinales, trastornos respiratorios o cáncer que podrían contribuir a la halitosis.
- Causas no suficientes de halitosis: halitosis sospechosa o confirmada es causada por enfermedades gastrointestinales o respiratorias.
- Uso de medicamentos: uso de antibióticos u otros medicamentos dentro de 1 mes anterior o durante el período de estudio.
Condiciones dentales:
- Presencia de prótesis dentales u electrodomésticos de ortodoncia.
- Lesiones de caries abiertas no tratadas o bolsillos periodontales profundos (> 6 mm).
- Alergias: alergias conocidas a cualquiera de las intervenciones de estudio (por ejemplo, clorhexidina o aceite de coco).
- Factores de estilo de vida: hábitos de masticación de nueces de betel o fumar.
- Incapacidad para cumplir: incapacidad o falta de voluntad para seguir el protocolo de estudio o asistir a visitas de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cepillado de lengua
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Comparador activo: Bucal con clorhexidina 0.12%
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Usar risas bucales con clorhexidina al 0,12% durante dos semanas para tratar la halitosis
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Experimental: Riñonización de la boca con aceite de coco.
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Usar enjuague bucal con aceite de coco durante dos semanas para tratar la halitosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción en niveles de compuestos de azufre volátiles (VSC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención y 2 semanas después de la intervención.
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Medición de los niveles de VSC (sulfuro de hidrógeno [H2S] y metil mercaptano [CH3SH]) en la respiración de los participantes utilizando el dispositivo de oralcroma.
Los niveles más bajos de VSC indican un mejor control de halitosis.
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Línea de base, 1 semana después de la intervención y 2 semanas después de la intervención.
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Mejora en las puntuaciones de la prueba organoléptica (OT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención y 2 semanas después de la intervención.
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Evaluación clínica de la gravedad de la halitosis utilizando la prueba organoléptica, donde un examinador entrenado obtiene el olor de la respiración en una escala de 0 (sin olor) a 5 (olor extremadamente fuerte).
Una reducción en las puntuaciones OT indica una mejora en la halitosis.
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Línea de base, 1 semana después de la intervención y 2 semanas después de la intervención.
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Mejora en la gravedad de la halitosis autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención y 2 semanas después de la intervención.
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La autoevaluación de los participantes de la gravedad de la halitosis utilizando una escala analógica visual (VAS) que va desde 0 (sin mal aliento) a 100 (mal aliento muy severo).
Las puntuaciones más bajas indican una halitosis autopercibida mejorada.
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Línea de base, 1 semana después de la intervención y 2 semanas después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H2023/135
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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