Mekaanisten, kemiallisten ja yhdistelmämenetelmien vaikutukset halitoosiin
Mekaanisten ja kemiallisten mittausten tehokkuus buddhalaisten luostaripopulaatioiden halitoosin hallinnassa
Tavoite:
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten suuhygieniamenetelmien (hampaiden harjaus, kielenpuhdistus ja suuveden käyttö) tehokkuutta aikuisten halitoosin (huono hengitys) hallinnassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Vähentävätkö suuhygieniamenetelmät (kielen puhdistus, klooriheksidiinin suuvesi ja kookosöljyn suuvesi) haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC) tasoja osallistujien hengityksessä?
Parantaako nämä menetelmät itse ilmoitettujen ja kliinisesti arvioitujen halitoosien?
Opintojen suunnittelu:
Tutkijat vertaa kolmea interventioryhmää:
Ryhmä I: Kielen puhdistus. Ryhmä II: Klooriheksidiinin suuvesi. Ryhmä III: Kookosöljyn suuvesi.
Yhden viikon kuluttua ryhmät II ja III lisäävät kielenpuhdistuksen, ja kolmannella viikolla ryhmät I ja III käyttävät klooriheksidiinin suuvettä oikeudenmukaisten etujen varmistamiseksi.
Osallistujat:
Seuraa heidän osoitettua suuhygieniaohjelmaa päivittäin 2 viikon ajan. Vastaanota halitoosin arvioinnit lähtötilanteessa, 1 viikossa ja 2 viikkoa intervention jälkeen, mukaan lukien orgaanisen testin ja haihtuvien rikkiyhdisteiden tason mittaukset ORALCHROMA-laitteen avulla.
Täydelliset itse ilmoitetut halitoosin arvioinnit visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hue, Vietnam
- Faculty of Odonto-Stomatology, Hue University of Medicine and Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: Osallistujien on oltava vähintään 18 -vuotiaita.
Halitoosin diagnoosi:
- Kliinisesti diagnosoitu halitoosi organoleptisen testin (OT) pistemäärällä ≥ 2, ja
- Haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC) tasot ylittävät:
Rikkivety (H2S)> 1,5 ng/10 ml tai metyylimerkaptaani (CH3SH)> 0,5 ng/10 ml.
- Tutkimuspopulaatio: Buddhalaiset munkit ja nunnat valittujen temppeleistä Hue Cityssä, Vietnamissa, ruokavalion ja elämäntavan tekijöiden hallitsemiseksi.
- Osallistumishalukkuus: Osallistujien on annettava tietoinen suostumus ja suostuttava noudattamaan tutkimusprotokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet: systeemisten tilojen, kuten diabeteksen, maha -suolikanavan häiriöiden, hengitysvaikeuksien tai syövän, esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa halitoosiin.
- Ei -oraattiset syyt halitoosin: halitoosi, jota epäillään tai vahvistetaan johtuvan maha -suolikanavan tai hengityselinsairauksista.
- Lääkkeiden käyttö: Antibioottien tai muiden lääkkeiden käyttö kuukauden kuluessa ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana.
Hammasolosuhteet:
- Hammasproteesien tai oikomishoitojen läsnäolo.
- Käsittelemättömät avoimet karies -vauriot tai syvät periodontaalitaskut (> 6 mm).
- Allergiat: Tunnetut allergiat mihin tahansa tutkimustoimenpiteisiin (esim. Klooriheksidiini tai kookosöljy).
- Elämäntapatekijät: Tupakointi tai betelimutterin pureskelu.
- Kyvyttömyys noudattaa: kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa tai käydä seurantakäynteissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kielen harjaus
|
|
|
Active Comparator: Suu
|
Käyttämällä suussa 0,12% klooriheksidiiniä kahden viikon ajan halitoosin hoitoon
|
|
Kokeellinen: Suuhun kookosöljyn vetämällä
|
Suuhuuhtelemalla kookosöljyn kanssa kahden viikon ajan halitoosin hoitamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC) tasot vähenevät
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko intervention jälkeinen ja 2 viikkoa intervention jälkeen.
|
VSC -tasojen (rikkivety [H2S] ja metyylimerkaptaanin [CH3SH]) mittaus osallistujien hengitystä Oralchroma -laitteella.
Alemmat VSC -tasot osoittavat parantuneen halitoosin hallinnan.
|
Perustaso, 1 viikko intervention jälkeinen ja 2 viikkoa intervention jälkeen.
|
|
Organoleptisen testin (OT) parannus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko intervention jälkeinen ja 2 viikkoa intervention jälkeen.
|
Halitoosin vakavuuden kliininen arviointi käyttämällä organoleptistä testiä, jossa koulutettu tarkastaja pisteet hengityshajua asteikolla 0 (ei hajua) - 5 (erittäin vahva haju).
OT -pisteiden vähentyminen osoittaa parantumisen.
|
Perustaso, 1 viikko intervention jälkeinen ja 2 viikkoa intervention jälkeen.
|
|
Itse ilmoitetun halitoosin vakavuuden paraneminen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko intervention jälkeinen ja 2 viikkoa intervention jälkeen.
|
Osallistujien itsearviointi halitoosin vakavuudesta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei pahaa hengitystä)-100 (erittäin vakava pahan hengenveto).
Pienet pisteet osoittavat parannettua itse havaittua halitoosia.
|
Perustaso, 1 viikko intervention jälkeinen ja 2 viikkoa intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2023/135
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .