Влияние механических, химических и комбинированных методов на галитоз
Эффективность механических и химических мер в контроле галитоза в буддийских монашеских популяциях
Цель:
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить эффективность различных методов гигиены полости рта (чистка зубов, очистка языка и использование полоскания рта) в управлении галитозом (неприятным дыханием) у взрослых. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Снижают ли методы гигиены полости рта (очистка языка, жидкость для полоскания рта хлоргексидина и жидкость для полоскания рта кокосового масла) в дыхании участников?
Улучшают ли эти методы самооценку и клинически оценивается галитоз?
Учебный дизайн:
Исследователи будут сравнить три группы вмешательства:
Группа I: чистка языка. Группа II: хлоргексидиновая жидкость для полоскания рта. Группа III: кокосовое масла.
Через одну неделю группы II и III добавят чистку языка, а на третьей неделе группа I и III будут использовать хлоргексидиновую жидкость для рта для обеспечения справедливых преимуществ.
Участники будут:
Следуйте им назначенным режимам гигиены полости рта ежедневно в течение 2 недель. Получить оценки галитоза на исходном уровне, через 1 неделю и 2 недели после вмешательства, включая органолептические испытания и измерения уровня летучих серы с использованием устройства оралхромы.
Полные самооценки оценки галитоза с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hue, Вьетнам
- Faculty of Odonto-Stomatology, Hue University of Medicine and Pharmacy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: участники должны быть 18 лет и старше.
Диагноз галитоза:
- Клинически диагностированный галитоз с баллом органолептического теста (OT) ≥ 2, и
- Уровни составления составления составления серы (VSC) превышают:
Сероводород (H2S)> 1,5 нг/10 мл, или метиловый серкаптан (CH3SH)> 0,5 нг/10 мл.
- Исследовательская популяция: буддийские монахи и монахини из отдельных храмов в Городе Хюэ, Вьетнам, для контроля факторов диетического и образа жизни.
- Готовность участвовать: участники должны предоставить информированное согласие и согласиться следовать протоколу исследования.
Критерии исключения:
- Системные заболевания: наличие системных состояний, таких как диабет, желудочно -кишечные расстройства, респираторные расстройства или рак, которые могут способствовать галитозу.
- Неоральные причины галитоза: галитоз подозревается или подтверждается, что вызваны желудочно -кишечными или дыхательными заболеваниями.
- Использование лекарств: использование антибиотиков или других лекарств в течение 1 месяца до или в течение или в течение периода исследования.
Стоматологические условия:
- Наличие зубных протезов или ортодонтических приборов.
- Необработанные открытые поражения кариеса или глубокие пародонтальные карманы (> 6 мм).
- Аллергия: известная аллергия на любое из исследовательских вмешательств (например, хлоргексидин или кокосовое масло).
- Факторы образа жизни: курение или привычки жевания бетеля.
- Неспособность соблюдать: неспособность или нежелание следовать протоколу исследования или посещать последующие посещения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Чистка языка
|
|
|
Активный компаратор: Ртуть с хлоргексидином 0,12%
|
Использование рта с 0,12% хлоргексидина в течение двух недель для лечения галитоза
|
|
Экспериментальный: Ртуть с кокосовым маслом
|
Используя полоскание рта кокосовым маслом в течение двух недель для лечения галитоза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение уровней летучих серных соединений (VSC)
Временное ограничение: Базовый уровень, через 1 неделю после вмешательства и 2 недели после вмешательства.
|
Измерение уровней VSC (сероводород [H2S] и метилкаптан [CH3SH]) в дыхании участников с использованием устройства оралхромы.
Более низкие уровни VSC указывают на улучшенный контроль галитоза.
|
Базовый уровень, через 1 неделю после вмешательства и 2 недели после вмешательства.
|
|
Улучшение баллов на органолептические тесты (OT)
Временное ограничение: Базовый уровень, через 1 неделю после вмешательства и 2 недели после вмешательства.
|
Клиническая оценка тяжести галитоза с использованием органолептического теста, где обученный экзаменатор оценивает запах дыхания по шкале от 0 (без запаха) до 5 (чрезвычайно сильный запах).
Снижение показателей OT указывает на улучшение галитоза.
|
Базовый уровень, через 1 неделю после вмешательства и 2 недели после вмешательства.
|
|
Улучшение самооценки тяжести галитоза
Временное ограничение: Базовый уровень, через 1 неделю после вмешательства и 2 недели после вмешательства.
|
Самооценка участников по тяжести галитоза с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в диапазоне от 0 (без злодеяния) до 100 (очень тяжелый неприятный запах изо рта).
Более низкие баллы указывают на улучшение самооценного галитоза.
|
Базовый уровень, через 1 неделю после вмешательства и 2 недели после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H2023/135
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .