기계적, 화학 및 조합 방법이 구리 증에 미치는 영향
불교 수도원 인구에서 조구를 제어하는 기계 및 화학적 측정의 효과
목표:
이 임상 시험의 목표는 성인의 조구 (구취) 관리에서 다양한 구강 위생 방법 (칫솔질, 혀 청소 및 구강 세정제 사용)의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
경구 위생 방법 (혀 청소, 클로르헥시딘 구강 세정제 및 코코넛 오일 구강 세정제)은 참가자의 호흡에서 휘발성 황 화합물 (VSC)의 수준을 줄입니까?
이러한 방법은 자체보고 및 임상 적으로 평가 된 조구를 개선합니까?
학습 설계 :
연구원들은 세 가지 중재 그룹을 비교할 것입니다.
그룹 I : 혀 청소. 그룹 II : 클로르헥시딘 구강 세정제. 그룹 III : 코코넛 오일 구강 세정제.
일주일 후, 그룹 II와 III은 혀 청소를 추가 할 것이며, 3 주 동안 그룹 I과 III은 클로르헥시딘 구강 세정제를 사용하여 공평한 혜택을 보장합니다.
참가자 :
2 주 동안 매일 지정된 구강 위생 요법을 따르십시오. Oralchroma 장치를 사용한 유기체 시험 및 휘발성 황 화합물 수준 측정을 포함하여 기준선, 1 주 및 2 주 동안의 구조증 평가를받습니다.
시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용한 조 구조증의 완전한 자체보고 평가.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hue, 베트남
- Faculty of Odonto-Stomatology, Hue University of Medicine and Pharmacy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이 : 참가자는 18 세 이상이어야합니다.
조리증 진단 :
- OT (Organoptic Test) 점수 ≥ 2로 임상 적으로 진단 된 조리증 및
- 휘발성 황 화합물 (VSC) 수준을 초과합니다.
황화수소 (H2S)> 1.5 ng/10 ml 또는 메틸 머 캅탄 (CH3SH)> 0.5 ng/10 ml.
- 연구 인구 : 베트남 색조 시티에있는 선택된 사원의 불교 승려와 수녀,식이 및 생활 양식 요인을 통제합니다.
- 참여 의지 : 참가자는 사전 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수하기로 동의해야합니다.
제외 기준 :
- 전신 질환 : 당뇨병, 위장 장애, 호흡기 장애 또는 조구에 기여할 수있는 암과 같은 전신 상태의 존재.
- 구조증의 비 구두 원인 : 구조증은 위장 또는 호흡기 질환으로 의심되거나 확인 된 것으로 의심되거나 확인되었습니다.
- 약물 사용 : 연구 기간 전 또는 연구 기간 동안 항생제 또는 기타 약물 사용.
치과 상태 :
- 치과 보철물 또는 치열 교정 기기의 존재.
- 처리되지 않은 열린 충치 병변 또는 깊은 치주 주머니 (> 6 mm).
- 알레르기 : 연구 중재에 대한 알려진 알레르기 (예 : 클로르헥시딘 또는 코코넛 오일).
- 라이프 스타일 요인 : 흡연 또는 베텔 너트 씹는 습관.
- 준수 할 수 없음 : 연구 프로토콜을 따르거나 후속 방문에 참석할 수 없거나 의지가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 혀 브러싱
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활성 비교기: 클로르헥시 딘 0.12%로 마우스 린스
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조구 치료를 위해 2 주 동안 0.12% 클로르헥시 딘을 사용하여 마우스 린스 사용
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실험적: 코코넛 오일 당기는 마우스 린스
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구강을 치료하기 위해 2 주 동안 코코넛 오일로 구강 헹굼을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휘발성 황 화합물 (VSC) 수준의 감소
기간: 기준선, 개입 후 1 주 및 개입 후 2 주.
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Oralchroma 장치를 사용하여 참가자의 호흡에서 VSC 수준 (황화수소 [H2S] 및 Methyl Mercaptan [CH3SH])의 측정.
낮은 VSC 수준은 조구 조절 개선을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1 주 및 개입 후 2 주.
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OT (Organoptic Test) 점수의 개선
기간: 기준선, 개입 후 1 주 및 개입 후 2 주.
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훈련 된 시험관이 0 (냄새 없음)에서 5 (매우 강한 냄새)의 척도에서 냄새를 흡수하는 기관 분체 시험을 사용한 조 구조 심각도의 임상 평가.
OT 점수의 감소는 조구의 개선을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1 주 및 개입 후 2 주.
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자체보고 조 구조 심각도의 개선
기간: 기준선, 개입 후 1 주 및 개입 후 2 주.
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참가자의 시각적 아날로그 척도 (VAS) 범위의 시각적 아날로그 척도 (구취 없음)에서 100 (매우 심한 구취)을 사용하여 참가자의 자체 평가.
더 낮은 점수는 개선 된 자기 인식 구조증을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1 주 및 개입 후 2 주.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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