Auswirkungen von mechanischen, chemischen und Kombinationsmethoden auf die Halitose
Die Wirksamkeit mechanischer und chemischer Maßnahmen bei der Kontrolle der Halitose in den buddhistischen Klosterpopulationen
Ziel:
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener Mundhygienemethoden (Zahnbürsten, Zungenreinigung und Verwendung von Mundwasser) bei der Bewältigung von Halitose (schlechter Atem) bei Erwachsenen zu bewerten. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Verringern die Mundhygienemethoden (Zungenreinigung, Chlorhexidin -Mundwasser und Kokosnussöl -Mundwasser) den Spiegel an flüchtigen Schwefelverbindungen (VSCs) im Atem der Teilnehmer?
Verbessern diese Methoden die selbst gemeldete und klinisch bewertete Halitose?
Studiendesign:
Forscher werden drei Interventionsgruppen vergleichen:
Gruppe I: Zungenreinigung. Gruppe II: Chlorhexidin -Mundwasser. Gruppe III: Kokosöl -Mundwasser.
Nach einer Woche werden die Gruppen II und III die Zungenreinigung hinzufügen, und in der dritten Woche werden die Gruppen I und III Chlorhexidin -Mundwasser verwenden, um gerechte Vorteile zu gewährleisten.
Die Teilnehmer werden:
Folgen Sie 2 Wochen lang der zugewiesenen Mundhygiene -Regime täglich. Erhalten Sie die Halitosebewertungen zu Studienbeginn, 1 Woche und 2 Wochen nach der Intervention, einschließlich organoleptischer Tests und flüchtigen Schwefelverbindungsmessungen unter Verwendung des Oralchrom-Geräts.
Vollständige selbst berichtete Bewertungen der Halitose unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hue, Vietnam
- Faculty of Odonto-Stomatology, Hue University of Medicine and Pharmacy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Die Teilnehmer müssen 18 Jahre oder älter sein.
Diagnose von Halitose:
- Klinisch diagnostizierte Halitose mit einem organoleptischen Test (OT) -Schange von ≥ 2 und
- Flüchtigen Schwefelverbindungen (VSC), die überschreiten:
Schwefelwasserstoff (H2S)> 1,5 ng/10 ml oder Methyl -Mercaptan (CH3SH)> 0,5 ng/10 ml.
- Studienbevölkerung: Buddhistische Mönche und Nonnen aus ausgewählten Tempeln in Hue City, Vietnam, um die Nahrungs- und Lebensstilfaktoren zu kontrollieren.
- Teilnahmebereitschaft: Die Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung einreichen und sich darauf einigen, das Studienprotokoll zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen: Vorhandensein systemischer Erkrankungen wie Diabetes, Magen -Darm -Störungen, Atemwegsstörungen oder Krebs, die zur Halitose beitragen könnten.
- Nicht orale Ursachen der Halitose: Die vermutete oder bestätigte Halitose, die durch Magen -Darm- oder Atemwegserkrankungen verursacht wird.
- Medikamentenverbrauch: Anwendung von Antibiotika oder anderen Medikamenten innerhalb von 1 Monat vor oder während des Untersuchungszeitraums.
Zahnbedingungen:
- Vorhandensein von Zahnprothesen oder kieferorthopädischen Geräten.
- Unbehandelte offene Kariesläsionen oder tiefe parodontale Taschen (> 6 mm).
- Allergien: Bekannte Allergien gegen eine der Studieninterventionen (z. B. Chlorhexidin oder Kokosöl).
- Lifestyle -Faktoren: Rauch- oder Betelnusskaugewohnheiten.
- Unfähigkeit zur Einhaltung: Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, dem Studienprotokoll zu folgen oder nach Follow-up-Besuchen teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Zungenbürsten
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Aktiver Komparator: Mundrinse mit Chlorhexidin 0,12%
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Unter Verwendung von Mundrinse mit 0,12% Chlorhexidin für zwei Wochen zur Behandlung von Halitose
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Experimental: Mundrinse mit Kokosöl ziehen
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Mit Mundspülung mit Kokosöl für zwei Wochen zur Behandlung von Halitose abspülen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verringerung der flüchtigen Schwefelverbindungen (VSCs)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Woche nach der Intervention und 2 Wochen nach der Intervention.
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Messung der VSC -Spiegel (Wasserstoffsulfid [H2S] und Methyl Mercaptan [CH3SH]) im Atem der Teilnehmer unter Verwendung des Oralchromgeräts.
Niedrigere VSC -Spiegel zeigen eine verbesserte Halitosekontrolle an.
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Grundlinie, 1 Woche nach der Intervention und 2 Wochen nach der Intervention.
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Verbesserung der organoleptischen Testwerte (OT)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Woche nach der Intervention und 2 Wochen nach der Intervention.
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Klinische Bewertung des Schweregrads der Halitose unter Verwendung des Organoleptikests, bei dem ein ausgebildeter Untersucher Geruch auf einer Skala von 0 (kein Geruch) bis 5 (extrem starker Geruch) trifft.
Eine Verringerung der OT -Werte zeigt eine Verbesserung der Halitose.
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Grundlinie, 1 Woche nach der Intervention und 2 Wochen nach der Intervention.
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Verbesserung der selbst gemeldeten Schweregrad der selbst gemeldeten Halitose
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Woche nach der Intervention und 2 Wochen nach der Intervention.
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Die Selbsteinschätzung der Teilnehmer des Schweregrads der Halitose unter Verwendung einer visuellen analogen Skala (VAS) von 0 (kein schlechter Atem) bis 100 (sehr schwerer schlechter Atemzug).
Niedrigere Werte weisen auf eine verbesserte selbst wahrgenommene Halitose hin.
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Grundlinie, 1 Woche nach der Intervention und 2 Wochen nach der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H2023/135
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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