Effetti dei metodi meccanici, chimici e di combinazione sull'alitosi
L'efficacia delle misure meccaniche e chimiche nel controllo dell'alitosi nelle popolazioni monastiche buddiste
Obiettivo:
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare l'efficacia di diversi metodi di igiene orale (spazzolatura dei denti, pulizia della lingua e uso del collutorio) nella gestione dell'alitosi (respiro errori) negli adulti. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
I metodi di igiene orale (pulizia della lingua, collutorio di clorexidina e collutorio di olio di cocco) riducono i livelli di composti di zolfo volatile (VSC) nel respiro dei partecipanti?
Questi metodi migliorano l'alitosi auto-segnalata e valutata clinicamente?
Progettazione dello studio:
I ricercatori confronteranno tre gruppi di intervento:
Gruppo I: pulizia della lingua. Gruppo II: collutorio di clorhexidine. Gruppo III: collutorio di olio di cocco.
Dopo una settimana, i gruppi II e III aggiungeranno la pulizia della lingua e, nella terza settimana, i gruppi I e III utilizzeranno il collutorio di cloroxidina per garantire benefici equa.
I partecipanti lo faranno:
Segui il loro regime di igiene orale assegnato ogni giorno per 2 settimane. Ricevi le valutazioni dell'alitosi al basale, 1 settimana e 2 settimane dopo l'intervento, compresi i test organolettici e le misurazioni del livello di composti di zolfo volatile utilizzando il dispositivo oralcroma.
Valutazioni auto-segnalate complete dell'alitosi usando una scala analogica visiva (VAS).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Hue, Vietnam
- Faculty of Odonto-Stomatology, Hue University of Medicine and Pharmacy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: i partecipanti devono avere 18 anni o più.
Diagnosi di alitosi:
- Alitosi diagnosticata clinicamente con un punteggio di test organolettico (OT) ≥ 2 e
- Livelli di composto di zolfo volatile (VSC) che superano:
Idrogeno solforato (H2S)> 1,5 ng/10 ml o metil mercaptan (CH3SH)> 0,5 ng/10 ml.
- Popolazione dello studio: monaci buddisti e suore provenienti da templi selezionati a Hue City, in Vietnam, per controllare i fattori dietetici e dello stile di vita.
- Disponibilità a partecipare: i partecipanti devono fornire il consenso informato e accettare di seguire il protocollo di studio.
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche: presenza di condizioni sistemiche come diabete, disturbi gastrointestinali, disturbi respiratori o cancro che potrebbero contribuire all'alitosi.
- Cause non orali di alitosi: alitosi sospetta o confermata causata da malattie gastrointestinali o respiratorie.
- Uso dei farmaci: uso di antibiotici o altri farmaci entro 1 mese prima o durante il periodo di studio.
Condizioni dentali:
- Presenza di protesi dentali o apparecchi ortodontici.
- Lesioni di carie aperte non trattate o tasche parodontali profonde (> 6 mm).
- Allergie: allergie conosciute a uno qualsiasi degli interventi di studio (ad es. Clorexidina o olio di cocco).
- Fattori dello stile di vita: fumo o betel Nut che mastica le abitudini.
- Incapacità di conformarsi: incapacità o riluttanza di seguire il protocollo di studio o partecipare alle visite di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Spazzolatura della lingua
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Comparatore attivo: Bocca con clorhexidina 0,12%
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Usando la bocca di bombole con 0,12% di clorexidina per due settimane per trattare l'alitosi
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Sperimentale: Bombrante con olio di cocco.
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Usando il risciacquo della bocca con olio di cocco per due settimane per trattare l'alitosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione dei livelli di composti di zolfo volatili (VSC)
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana dopo l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento.
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Misurazione dei livelli di VSC (idrogeno solforato [H2S] e metil mercaptan [CH3SH]) nel respiro dei partecipanti usando il dispositivo oralcroma.
Livelli di VSC più bassi indicano un miglioramento del controllo dell'alitosi.
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Baseline, 1 settimana dopo l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento.
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Miglioramento dei punteggi di test organolettici (OT)
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana dopo l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento.
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Valutazione clinica della gravità dell'alitosi usando il test organolettico, in cui un esaminatore addestrato punteggia l'odore respira su una scala da 0 (nessun odore) a 5 (odore estremamente forte).
Una riduzione dei punteggi OT indica un miglioramento dell'alitosi.
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Baseline, 1 settimana dopo l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento.
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Miglioramento della gravità dell'alitosi auto-segnalata
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana dopo l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento.
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L'autovalutazione dei partecipanti alla gravità dell'alitosi usando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (senza respiro errori) a 100 (respiro di erogazione molto grave).
I punteggi più bassi indicano un'alitosi auto-percepita migliorata.
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Baseline, 1 settimana dopo l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2023/135
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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