Efeitos dos métodos mecânicos, químicos e combinados na halitose
A eficácia das medidas mecânicas e químicas no controle da halitose nas populações monásticas budistas
Meta:
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia de diferentes métodos de higiene oral (escovação de dentes, limpeza da língua e uso de enxaguatório bucal) no gerenciamento de halitose (mau hálito) em adultos. As principais perguntas que pretende responder são:
Os métodos de higiene bucal (limpeza da língua, enxaguatório bucal de clorexidina e enxaguatório bucal de óleo de coco) reduzem os níveis de compostos voláteis de enxofre (VSCs) na respiração dos participantes?
Esses métodos melhoram a halitose autorreferida e clinicamente avaliada?
Desenho do estudo:
Os pesquisadores compararão três grupos de intervenção:
Grupo I: Limpeza da língua. Grupo II: enxaguatório bucal da clorexidina. Grupo III: enxaguatório bucal de óleo de coco.
Após uma semana, os grupos II e III adicionarão a limpeza da língua e, na terceira semana, os grupos I e III usarão o enxaguatório bucal da clorexidina para garantir benefícios equitativos.
Os participantes irão:
Siga o regime de higiene bucal atribuído diariamente por 2 semanas. Receba as avaliações de halitose na linha de base, 1 semana e 2 semanas após a intervenção, incluindo testes organolépticos e medições voláteis de nível de enxofre usando o dispositivo oralchroma.
Avaliações completas de halitose auto-relatadas usando uma escala visual analógica (VAS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hue, Vietnã
- Faculty of Odonto-Stomatology, Hue University of Medicine and Pharmacy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: os participantes devem ter 18 anos ou mais.
Diagnóstico de halitose:
- Halitose diagnosticada clinicamente com uma pontuação de teste organoléptico (OT) ≥ 2 e
- Níveis voláteis de composto de enxofre (VSC) excedendo:
Sulfeto de hidrogênio (H2S)> 1,5 ng/10 mL, ou metil mercaptano (CH3SH)> 0,5 ng/10 ml.
- População do estudo: monges budistas e freiras de templos selecionados em Hue City, Vietnã, para controlar os fatores alimentares e de estilo de vida.
- Disposição de participar: Os participantes devem fornecer consentimento informado e concordar em seguir o protocolo do estudo.
Critérios de exclusão:
- Doenças sistêmicas: presença de condições sistêmicas, como diabetes, distúrbios gastrointestinais, distúrbios respiratórios ou câncer que podem contribuir para a halitose.
- Causas não -orais de halitose: halitose suspeita ou confirmada como causada por doenças gastrointestinais ou respiratórias.
- Uso do medicamento: uso de antibióticos ou outros medicamentos dentro de 1 mês antes ou durante o período do estudo.
Condições odontológicas:
- Presença de próteses dentárias ou aparelhos ortodônticos.
- Lesões não tratadas de cárie aberta ou bolsos periodontais profundos (> 6 mm).
- Alergias: alergias conhecidas a qualquer uma das intervenções do estudo (por exemplo, clorexidina ou óleo de coco).
- Fatores do estilo de vida: fumantes ou hábitos de mastigação por nozes de betel.
- Incapacidade de cumprir: incapacidade ou falta de vontade de seguir o protocolo do estudo ou participar de visitas de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Escovação da língua
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Comparador Ativo: Enrole com clorexidina 0,12%
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Usando arremessagem bucal com clorexidina a 0,12% por duas semanas para tratar a halitose
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Experimental: Enrole na boca com óleo de coco
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Usando enxágue na boca com óleo de coco por duas semanas para tratar a halitose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução nos níveis de compostos de enxofre voláteis (VSCs)
Prazo: Base de base, 1 semana após a intervenção e 2 semanas após a intervenção.
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Medição dos níveis de VSC (sulfeto de hidrogênio [H2S] e metil mercaptano [CH3SH]) na respiração dos participantes usando o dispositivo Oralchroma.
Níveis mais baixos de VSC indicam melhor controle de halitose.
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Base de base, 1 semana após a intervenção e 2 semanas após a intervenção.
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Melhoria nas pontuações do teste organoléptico (OT)
Prazo: Base de base, 1 semana após a intervenção e 2 semanas após a intervenção.
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Avaliação clínica da gravidade da halitose usando o teste organoléptico, onde um examinador treinado tem odor de respiração em uma escala de 0 (sem odor) a 5 (odor extremamente forte).
Uma redução nos escores do AT indica melhora na halitose.
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Base de base, 1 semana após a intervenção e 2 semanas após a intervenção.
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Melhoria na gravidade de halitose autorreferida
Prazo: Base de base, 1 semana após a intervenção e 2 semanas após a intervenção.
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A autoavaliação dos participantes sobre a gravidade da halitose usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem fôlego) a 100 (mau hálito muito grave).
Pontuações mais baixas indicam halitose autopercebida melhorada.
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Base de base, 1 semana após a intervenção e 2 semanas após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2023/135
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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