Effekter av mekaniske, kjemiske og kombinasjonsmetoder på halitose
Effektiviteten av mekaniske og kjemiske tiltak for å kontrollere halitose i de buddhistiske klosterpopulasjonene
Mål:
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av forskjellige oral hygiene -metoder (tannbørste, rengjøring av tunge og munnvann) ved å håndtere halitose (dårlig ånde) hos voksne. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Reduser munnvann og kokosnøttolje munnvann) i deltakernes pust?
Forbedrer disse metodene selvrapportert og klinisk vurdert halitose?
Studiedesign:
Forskere vil sammenligne tre intervensjonsgrupper:
Gruppe I: Tunge rengjøring. Gruppe II: Klorheksidin munnvann. Gruppe III: Kokosnøttolje munnvann.
Etter en uke vil grupper II og III legge til tungekurs, og i den tredje uken vil gruppe I og III bruke klorheksidin munnvann for å sikre rettferdige fordeler.
Deltakerne vil:
Følg deres tildelte munnhygiene -regime daglig i 2 uker. Motta halitosevurderingene ved baseline, 1 uke og 2 uker etter intervensjon, inkludert organoleptisk testing og flyktige svovelforbindelsesnivåmålinger ved bruk av oralchroma-enheten.
Komplett selvrapporterte vurderinger av halitose ved bruk av en visuell analog skala (VAS).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hue, Vietnam
- Faculty of Odonto-Stomatology, Hue University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: Deltakerne må være 18 år eller eldre.
Diagnostisering av halitose:
- Klinisk diagnostisert halitose med en organoleptisk test (OT) score ≥ 2, og
- Flyktige svovelforbindelsesnivåer (VSC) nivåer som overstiger:
Hydrogensulfid (H2S)> 1,5 ng/10 ml, eller metylkalcaptan (CH3SH)> 0,5 ng/10 ml.
- Studiepopulasjon: Buddhistiske munker og nonner fra utvalgte templer i Hue City, Vietnam, for å kontrollere for kostholds- og livsstilsfaktorer.
- Vilje til å delta: Deltakerne må gi informert samtykke og godta å følge studieprotokollen.
Eksklusjonskriterier:
- Systemiske sykdommer: Tilstedeværelse av systemiske tilstander som diabetes, gastrointestinale lidelser, luftveisforstyrrelser eller kreft som kan bidra til halitose.
- Ikke -orale årsaker til halitose: halitose som er mistenkt eller bekreftet å være forårsaket av gastrointestinale eller luftveissykdommer.
- Bruk av medisiner: Bruk av antibiotika eller andre medisiner innen 1 måned før eller i løpet av studieperioden.
Tannforhold:
- Tilstedeværelse av tannproteser eller kjeveortopediske apparater.
- Ubehandlede åpne karies -lesjoner eller dype periodontale lommer (> 6 mm).
- Allergier: Kjente allergier mot noen av studieinngrepene (f.eks. Klorheksidin eller kokosnøttolje).
- Livsstilsfaktorer: Røyking eller tyggevaner for betelnøtt.
- Manglende evne til å overholde: manglende evne eller manglende vilje til å følge studieprotokollen eller delta på oppfølgingsbesøk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Tungebørste
|
|
|
Aktiv komparator: Mouthrinse med klorheksidin 0,12%
|
Bruk av munnen med 0,12% klorheksidin i to uker for å behandle halitose
|
|
Eksperimentell: Mouthrinse med kokosnøttolje
|
Bruke munnskyll med kokosnøttolje i to uker for å behandle halitose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i flyktige svovelforbindelser (VSC) nivåer
Tidsramme: Baseline, 1 ukers etter intervensjon og 2 uker etter intervensjon.
|
Måling av VSC -nivåer (hydrogensulfid [H2S] og metyl Mercaptan [CH3SH]) i deltakernes pust ved bruk av oralchroma -enheten.
Lavere VSC -nivåer indikerer forbedret halitosekontroll.
|
Baseline, 1 ukers etter intervensjon og 2 uker etter intervensjon.
|
|
Forbedring i score for organoleptisk test (OT)
Tidsramme: Baseline, 1 ukers etter intervensjon og 2 uker etter intervensjon.
|
Klinisk vurdering av alvorlighetsgraden av halitose ved bruk av den organoleptiske testen, der en trent sensor scorer puster lukt på en skala fra 0 (ingen lukt) til 5 (ekstremt sterk lukt).
En reduksjon i OT -score indikerer forbedring i halitose.
|
Baseline, 1 ukers etter intervensjon og 2 uker etter intervensjon.
|
|
Forbedring i selvrapportert alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline, 1 ukers etter intervensjon og 2 uker etter intervensjon.
|
Deltakernes selvvurdering av alvorlighetsgraden av halitose ved bruk av en visuell analog skala (VAS) fra 0 (ikke noe dårlig ånde) til 100 (veldig alvorlig dårlig ånde).
Lavere score indikerer forbedret selvopplevd halitose.
|
Baseline, 1 ukers etter intervensjon og 2 uker etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H2023/135
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .