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机械,化学和组合方法对液化病的影响

2025年3月17日 更新者:Hue University of Medicine and Pharmacy

机械和化学措施在控制佛教修道院人群中的有效性

目标:

这项临床试验的目的是评估不同口腔卫生方法(牙刷,舌头清洁和漱口水的使用)在成人中管理隆口中(口臭)中的有效性。 它旨在回答的主要问题是:

口服卫生方法(舌头清洁,洗涤甲啶漱口水和椰子油漱口水)是否会降低参与者呼吸中挥发性硫化合物(VSC)的水平?

这些方法是否改善了自我报告和临床评估的漏洞?

研究设计:

研究人员将比较三个干预组:

第一组:舌头清洁。 II组:洗涤甲西丁漱口水。 第三组:椰子油漱口水。

一周后,II和III组将增加舌头清洁,在第三周,I和III组将使用洗涤甲西胺漱口水来确保公平的益处。

参与者将:

每天遵循他们指定的口腔卫生方案2周。 干预后的基线,1周和2周,包括使用口腔染色器装置的挥发性测试和挥发性硫化合物水平测量,接受了测量评估。

使用视觉模拟量表(VAS)对口腔症进行完整的自我报告评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hue、越南
        • Faculty of Odonto-Stomatology, Hue University of Medicine and Pharmacy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄:参与者必须年满18岁。
  • 诊断口腔:

    • 临床诊断为有组织测试(OT)得分≥2的降落量,并且
    • 挥发性硫化合物(VSC)水平超过:

硫化氢(H2S)> 1.5 ng/10 mL,或甲基近胃(CH3SH)> 0.5 ng/10 mL。

  • 研究人群:越南色调城的选定寺庙的佛教僧侣和修女,以控制饮食和生活方式因素。
  • 参与的意愿:参与者必须提供知情同意,并同意遵循研究方案。

排除标准:

  • 全身性疾病:可能导致糖尿病的系统性疾病,例如糖尿病,胃肠道疾病,呼吸系统疾病或癌症。
  • 非正常原因的导致盐症:胃肠道或呼吸系统疾病引起的口腔症。
  • 使用药物:在研究期间或期间1个月内使用抗生素或其他药物。
  • 牙科条件:

    • 存在牙齿假体或正畸电器。
    • 未经治疗的开放性龋齿病变或深牙周口袋(> 6毫米)。
  • 过敏:已知对任何研究干预措施(例如洗涤胺或椰子油)的已知过敏。
  • 生活方式因素:吸烟或槟榔咀嚼习惯。
  • 无法遵守:无法或不愿遵守研究方案或参加后续访问。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:舌头刷牙
有源比较器:用洗涤胺的嘴巴0.12%
使用0.12%的氯己定使用嘴lin两周
实验性的:用椰子油拉嘴
用椰子油用口冲洗两周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
挥发性硫化合物(VSC)水平的降低
大体时间:干预后1周,干预后2周。
使用口腔瘤装置的参与者呼吸中VSC水平的测量(硫化氢[H2S]和甲基近距离[CH3SH])。 较低的VSC水平表明控制口腔病的控制得到改善。
干预后1周,干预后2周。
有机摄影测试(OT)评分的改善
大体时间:干预后1周,干预后2周。
使用有机摄影测试对口量严重程度的临床评估,其中训练有素的检查员在0(无气味)至5(极其强的气味)的呼吸中得分。 OT分数的降低表明了漏洞的改善。
干预后1周,干预后2周。
改善自我报告的漏洞严重程度
大体时间:干预后1周,干预后2周。
参与者使用视觉模拟量表(VAS)对漏洞严重程度的自我评估,范围从0(无口臭)到100(非常严重的口臭)。 较低的分数表明自我感知的漏洞改善。
干预后1周,干预后2周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月16日

初级完成 (实际的)

2024年5月30日

研究完成 (实际的)

2024年8月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月17日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H2023/135

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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