Effets des méthodes mécaniques, chimiques et combinées sur l'halitose
L'efficacité des mesures mécaniques et chimiques dans le contrôle de l'halitose dans les populations monastiques bouddhistes
But:
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité des différentes méthodes d'hygiène orale (brossage des dents, nettoyage de la langue et utilisation du rince-bouche) pour gérer l'halitose (mauvaise haleine) chez les adultes. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Les méthodes d'hygiène buccale (nettoyage de la langue, rince-bouche à la chlorhexidine et rince-bouche à l'huile de coco) réduisent-ils les niveaux de composés soufrés volatils (VSC) dans la respiration des participants?
Ces méthodes améliorent-elles l'halitose autodéclarée et évaluée cliniquement?
Conception d'étude:
Les chercheurs compareront trois groupes d'intervention:
Groupe I: Nettoyage de la langue. Groupe II: Chlorhexidine Rabattage de la bouche. Groupe III: Rabattage de bouche à l'huile de coco.
Après une semaine, les groupes II et III ajouteront le nettoyage de la langue, et au cours de la troisième semaine, les groupes I et III utiliseront le rince-bouche chlorhexidine pour assurer des avantages équitables.
Les participants le feront:
Suivez quotidiennement leur régime d'hygiène orale attribuée pendant 2 semaines. Recevez les évaluations d'halitose au départ, 1 semaine et 2 semaines après l'intervention, y compris les tests organoleptiques et les mesures de niveau de soufre volatil en utilisant le dispositif oralchroma.
Évaluations autodéclarées complètes de l'halitose à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hue, Viêt Nam
- Faculty of Odonto-Stomatology, Hue University of Medicine and Pharmacy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge: Les participants doivent avoir 18 ans ou plus.
Diagnostic d'halitose:
- Halitose diagnostiquée cliniquement avec un score de test organoleptique (OT) ≥ 2, et
- Niveaux de composé de soufre volatil (VSC) dépassant:
Sulfure d'hydrogène (H2S)> 1,5 ng / 10 ml, ou méthyl mercaptan (CH3SH)> 0,5 ng / 10 ml.
- Population d'étude: moines et religieuses bouddhistes de certains temples de Hue City, au Vietnam, pour contrôler les facteurs alimentaires et de style de vie.
- Volonté de participer: les participants doivent donner un consentement éclairé et accepter de suivre le protocole d'étude.
Critères d'exclusion:
- Maladies systémiques: présence de conditions systémiques telles que le diabète, les troubles gastro-intestinaux, les troubles respiratoires ou le cancer qui pourraient contribuer à l'halitose.
- Causes non orales de l'halitose: l'halitose suspectée ou confirmée comme causée par des maladies gastro-intestinales ou respiratoires.
- Utilisation des médicaments: utilisation d'antibiotiques ou d'autres médicaments dans le mois précédent ou pendant la période d'étude.
Conditions dentaires:
- Présence de prothèses dentaires ou d'appareils orthodontiques.
- Lésions de caries ouvertes non traitées ou poches parodontales profondes (> 6 mm).
- Allergies: allergies connues à l'une des interventions de l'étude (par exemple, la chlorhexidine ou l'huile de noix de coco).
- Facteurs de style de vie: Habitudes de tabagisme ou de noix de bétel.
- Incapacité à se conformer: incapacité ou réticence à suivre le protocole d'étude ou assister à des visites de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Brossage de la langue
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Comparateur actif: Mouthrinse avec chlorhexidine 0,12%
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En utilisant la bouche avec 0,12% de chlorhexidine pendant deux semaines pour traiter l'halitose
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Expérimental: Rencongre avec l'huile de noix de coco tirant
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Utilisation du rinçage de la bouche avec de l'huile de noix de coco pendant deux semaines pour traiter l'halitose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des niveaux volatils de soufre (VSC)
Délai: La ligne de base, 1 semaine après l'intervention et 2 semaines après l'intervention.
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Mesure des niveaux de VSC (sulfure d'hydrogène [H2S] et méthyl mercaptan [CH3SH]) dans la respiration des participants à l'aide du dispositif oralchroma.
Des niveaux de VSC inférieurs indiquent un meilleur contrôle d'halitose.
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La ligne de base, 1 semaine après l'intervention et 2 semaines après l'intervention.
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Amélioration des scores des tests organoleptiques (OT)
Délai: La ligne de base, 1 semaine après l'intervention et 2 semaines après l'intervention.
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Évaluation clinique de la gravité de l'halitose à l'aide du test organoleptique, où un examinateur formé marque l'odeur de respiration sur une échelle de 0 (pas d'odeur) à 5 (odeur extrêmement forte).
Une réduction des scores OT indique une amélioration de l'halitose.
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La ligne de base, 1 semaine après l'intervention et 2 semaines après l'intervention.
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Amélioration de la gravité de l'halitose autodéclarée
Délai: La ligne de base, 1 semaine après l'intervention et 2 semaines après l'intervention.
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L'auto-évaluation des participants de la gravité de l'halitose à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (pas de mauvaise haleine) à 100 (mauvaise haleine très sévère).
Des scores plus faibles indiquent une amélioration de l'halitose auto-perçue.
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La ligne de base, 1 semaine après l'intervention et 2 semaines après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2023/135
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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