Effekter af mekaniske, kemiske og kombinationsmetoder på halitose
Effektiviteten af mekaniske og kemiske foranstaltninger til kontrol af halitose i de buddhistiske klosterpopulationer
Mål:
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af forskellige orale hygiejnemetoder (tandbørstning, rengøring af tunge og mundvask) til håndtering af halitose (dårlig ånde) hos voksne. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Reducerer orale hygiejne -metoder (tunge rengøring, chlorhexidin mundskyl og kokosnøddeolie mundskyl) niveauerne af flygtige svovlforbindelser (VSC'er) i deltagernes åndedræt?
Forbedrer disse metoder selvrapporteret og klinisk vurderet halitose?
Undersøgelsesdesign:
Forskere vil sammenligne tre interventionsgrupper:
Gruppe I: Tunge rengøring. Gruppe II: Chlorhexidin mundskyl. Gruppe III: Kokosnøddeolie mundskyl.
Efter en uge vil grupper II og III tilføje rengøring af tunge, og i den tredje uge vil grupper I og III bruge chlorhexidin mundskyl for at sikre retfærdige fordele.
Deltagerne vil:
Følg deres tildelte mundhygiejne -regime dagligt i 2 uger. Modtag halitosisvurderingerne ved baseline, 1 uge og 2 uger efter intervention, inklusive organoleptisk test og flygtige svovlforbindelsesniveau-målinger ved hjælp af oralchroma-enheden.
Komplet selvrapporterede vurderinger af halitose ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hue, Vietnam
- Faculty of Odonto-Stomatology, Hue University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: Deltagerne skal være 18 år eller ældre.
Diagnose af halitose:
- Klinisk diagnosticeret halitose med en organoleptisk test (OT) score ≥ 2 og
- Flygtige svovlforbindelsesniveauer (VSC) niveauer, der overstiger:
Hydrogensulfid (H2S)> 1,5 ng/10 ml eller methyl Mercaptan (CH3SH)> 0,5 ng/10 ml.
- Undersøgelsespopulation: Buddhistiske munke og nonner fra udvalgte templer i Hue City, Vietnam, for at kontrollere for kost- og livsstilsfaktorer.
- Vilje til at deltage: Deltagerne skal give informeret samtykke og blive enige om at følge undersøgelsesprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sygdomme: Tilstedeværelse af systemiske tilstande såsom diabetes, gastrointestinale lidelser, åndedrætsforstyrrelser eller kræft, der kan bidrage til halitose.
- Ikke -orale årsager til halitose: Halitosis, der er mistænkt eller bekræftet at være forårsaget af gastrointestinale eller luftvejssygdomme.
- Brug af medicin: Brug af antibiotika eller andre medicin inden for 1 måned før eller i undersøgelsesperioden.
Dentalforhold:
- Tilstedeværelse af tandproteser eller ortodontiske apparater.
- Ubehandlede åbne karies -læsioner eller dybe periodontale lommer (> 6 mm).
- Allergier: Kendte allergier over for ethvert af undersøgelsesinterventioner (f.eks. Chlorhexidin eller kokosnøddeolie).
- Livsstilsfaktorer: Rygning eller betelmøtrik tyggevaner.
- Manglende evne til at overholde: manglende evne eller uvillighed til at følge undersøgelsesprotokollen eller deltage i opfølgende besøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Tungebørstning
|
|
|
Aktiv komparator: Mundrinse med chlorhexidin 0,12%
|
Brug af mundrins med 0,12% chlorhexidin i to uger til behandling af halitose
|
|
Eksperimentel: Mundrinse med kokosnøddeolie
|
Brug af mundskylning med kokosnøddeolie i to uger til behandling af halitose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i flygtige svovlforbindelser (VSCS) niveauer
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention og 2 uger efter intervention.
|
Måling af VSC -niveauer (hydrogensulfid [H2S] og methyl Mercaptan [CH3SH]) hos deltagernes åndedræt ved hjælp af Oralchroma -enheden.
Nedre VSC -niveauer indikerer forbedret halitosis kontrol.
|
Baseline, 1 uge efter intervention og 2 uger efter intervention.
|
|
Forbedring i organoleptisk test (OT) score
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention og 2 uger efter intervention.
|
Klinisk vurdering af Halitosis -sværhedsgraden ved anvendelse af den organoleptiske test, hvor en trænet eksaminator scorer åndedrætslugt i en skala fra 0 (ingen lugt) til 5 (ekstremt stærk lugt).
En reduktion i OT -scoringer indikerer forbedring i halitose.
|
Baseline, 1 uge efter intervention og 2 uger efter intervention.
|
|
Forbedring i selvrapporteret halitosis sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention og 2 uger efter intervention.
|
Deltagernes selvvurdering af Halitosis sværhedsgrad ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen dårlig ånde) til 100 (meget alvorlig dårlig ånde).
Lavere score indikerer forbedret selvopfattet halitose.
|
Baseline, 1 uge efter intervention og 2 uger efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2023/135
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Halitosis
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttet
-
Church & Dwight Company, Inc.AfsluttetOral Malodor (halitosis)Forenede Stater
-
University of Nove de JulhoAfsluttet
-
New York Head & Neck InstituteOhio State University; Biolase IncAfsluttet
-
University of British ColumbiaTrukket tilbage
-
Tokyo Medical and Dental UniversityAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenGaba International AGUkendt