ジロバータマブヴェドチン(MK-2140)に加えて、リツキシマブとシクロホスファミド、ドキソルビシン、およびプレドニゾン(R-CHP)対ポラツマブヴェドチンとR-CHPの臨床研究は、拡散大型B細胞リンパ腫(DLBL)(MK-2140-011/Waveline-011)
ジロバータマブヴェドチン(MK-2140)とR-CHP対ポラツマブベドチンとR-CHPの有効性と安全性を評価した、拡散大塩水リンフマ(DLBCL)のGCBサブタイプのGCBサブタイプの治療を受けていない参加者のランダム化された無盲検、多施設、フェーズ2研究
Researchers are looking for ways to treat germinal center B-cell-like diffuse large B-cell lymphoma (GCB DLBCL). DLBCL is a fast-growing blood cancer that affects B-cells. GCB is a type of DLBCL that affects young B-cells that are still maturing.
The goal of this study is to learn if more people who receive zilovertamab vedotin (MK-2140) and R-CHP have the cancer respond (go away) than those who receive polatuzumab vedotin and R-CHP.
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Toll Free Number
- 電話番号:1-888-577-8839
- メール:Trialsites@msd.com
研究場所
-
-
-
Dublin、アイルランド、D07 R2WY
- 募集
- Mater Misercordiae University Hospital ( Site 0501)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+353 1 8034831
-
Dublin、アイルランド、D08 E9P6
- 募集
- St. James's Hospital ( Site 0505)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:014284934
-
Dublin、アイルランド、D09 V2N0
- 募集
- Beaumont Hospital ( Site 0506)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:018092010
-
Limerick、アイルランド、V94 F858
- 募集
- University Hospital Limerick ( Site 0503)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+4461301111
-
Waterford、アイルランド、X91 ER8E
- 募集
- University Hospital Waterford ( Site 0504)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+35351848000
-
-
Dublin
-
Dublin、Dublin、アイルランド、D04 T6F4
- 募集
- St Vincent's University Hospital ( Site 0502)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+35312214000
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile、Alabama、アメリカ、36607
- 募集
- Infirmary Cancer Care ( Site 0157)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:251-435-2273
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- 募集
- Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0204)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:480-314-6670
-
Glendale、Arizona、アメリカ、85304
- 募集
- Palo Verde Cancer Specialists ( Site 0105)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:602-978-6255
-
Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
- 募集
- City of Hope - Phoenix ( Site 0202)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:602-883-1537
-
-
Arkansas
-
Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
- 募集
- Genesis Cancer and Blood Institute ( Site 0193)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:501-624-7700
-
-
California
-
Burbank、California、アメリカ、91505
- 募集
- Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0135)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:818-840-0921
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- 募集
- City of Hope Comprehensive Cancer Center ( Site 0191)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:626-218-2405
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- 募集
- Moores Cancer Center ( Site 0187)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:858-822-6100
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- 募集
- Bass Medical Group ( Site 0123)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:925-433-8786
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- 募集
- Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) ( Site 8001)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:303-925-0700
-
Grand Junction、Colorado、アメリカ、81505
- 募集
- Colorado West Healthcare System-Grand Valley Oncology ( Site 0165)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:970-644-4460
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- 募集
- Medical Oncology Hematology Consultants (MOHC) ( Site 8007)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:302-366-1200
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
- 募集
- Georgetown University Medical Center ( Site 0117)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:202-444-2223
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- 募集
- Boca Raton Regional Hospital-Lynn Cancer Institute ( Site 0130)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:561-955-4800
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- 募集
- Baptist MD Anderson Cancer Center ( Site 0176)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:904-202-7300
-
Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- 募集
- Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center ( Site 0140)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:305-674-2625
-
Orange City、Florida、アメリカ、32763
- 募集
- Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0152)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:386-774-1223
-
-
Idaho
-
Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
- 募集
- Beacon Cancer Care ( Site 0142)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:208-755-2804
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago Medical Center ( Site 0126)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:773-702-5550
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- 募集
- Illinois Cancer Care ( Site 7005)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:309-240-6040
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 0139)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:319-356-4200
-
Waukee、Iowa、アメリカ、50263
- 募集
- Mission Blood & Cancer Care ( Site 0114)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:515-282-2921
-
-
Kentucky
-
Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
- 募集
- Saint Elizabeth Medical Center Edgewood ( Site 0141)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:859-301-2000
-
Elizabethtown、Kentucky、アメリカ、42701
- 募集
- Baptist Health Hardin ( Site 0154)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:270-706-5065
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
- 募集
- Baptist Health Lexington ( Site 0127)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:859-260-6100
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- 募集
- Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0185)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:502-899-3366
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- 募集
- Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology ( Site 0180)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:225-374-0320
-
Monroe、Louisiana、アメリカ、71202
- 募集
- Ochsner LSU Health - Monroe Medical Center, Family Medicine Clinic ( Site 0209)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:318-330-0000
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- 募集
- Ochsner Clinic Foundation ( Site 0189)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:504-703-1340
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
- 募集
- Louisiana State University Health Sciences Shreveport ( Site 0195)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:318-813-1057
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Dana Farber Cancer Institute ( Site 0111)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:877-442-3324
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Beth Israel Deaconess Medical Center ( Site 0161)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:617-667-2100
-
-
Minnesota
-
Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
- 募集
- Minnesota Oncology Hematology (MNO) ( Site 8004)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:952-892-7190
-
-
Montana
-
Bozeman、Montana、アメリカ、59715
- 募集
- Bozeman Health Deaconess Hospital ( Site 0183)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:406-414-3749
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
- 募集
- NHO Revive Research Institute, LLC ( Site 0121)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:402-484-4900
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- 募集
- University Of Nebraska Medical Center ( Site 0110)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:402-559-5600
-
-
New Jersey
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- 募集
- Atlantic Health Morristown Medical Center ( Site 0163)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:973-971-6608
-
Paramus、New Jersey、アメリカ、07652
- 募集
- Valley Health Systems - Ridgewood Campus ( Site 0125)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:201-447-8000
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- 募集
- Roswell Park Cancer Institute ( Site 0192)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:716-845-2300
-
Buffalo、New York、アメリカ、14215
- 完了
- Erie County Medical Center ( Site 0175)
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- 募集
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0208)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:516-663-2988
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0108)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:212-731-6000
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- 募集
- SUNY Upstate Cancer Center ( Site 0178)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:315-464-8200
-
Westbury、New York、アメリカ、11590
- 募集
- Optum Medical Care, PC ( Site 0122)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:646-872-8630
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- 募集
- University of North Carolina Medical Center ( Site 0136)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:984-974-1000
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- 募集
- Novant Health Presbyterian Medical Center ( Site 0177)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:704-384-4000
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- 募集
- Novant Health Forsyth Medical Center ( Site 0206)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:336-718-5000
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- 募集
- University of Cincinnati Medical Center ( Site 0156)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:513-584-1000
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic Main ( Site 0101)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:216-444-6833
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
- 募集
- Fairview Hospital-Moll Cancer Center ( Site 0198)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:216-444-6833
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- University Hospitals of Cleveland ( Site 0155)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:216-286-3867
-
Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
- 募集
- Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital-Hillcrest Hospital Cancer Center ( Site 0199)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:216-444-6833
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- 募集
- Providence Portland Medical Center ( Site 0120)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:503-216-6300
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- 募集
- Providence Oncology and Hematology Clinic Westside ( Site 0179)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:503-216-6300
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- 募集
- Temple University Hospital ( Site 0133)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:215-707-8712
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Abramson Cancer Center and Perelman Center for Advanced Medicine ( Site 0131)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:215-662-2867
-
Sellersville、Pennsylvania、アメリカ、18960
- 募集
- Alliance Cancer Specialists (ACS) ( Site 8010)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:215-706-2034
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- 募集
- Cancer Care Associates Of York ( Site 0174)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:484-371-5102
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina ( Site 0153)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:843-792-2529
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- 募集
- Tennessee Cancer Specialists ( Site 7004)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:865-862-0998
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- SCRI Oncology Partners ( Site 7002)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:615-329-7274
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79124
- 募集
- Texas Oncology - West Texas ( Site 8008)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:806-358-8654
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- 募集
- Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8006)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:512-427-9400
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- UT Southwestern Medical Center ( Site 0190)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:214-648-3111
-
Palestine、Texas、アメリカ、75801
- 募集
- Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8002)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:903-727-2200
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- 募集
- Texas Oncology - San Antonio ( Site 8009)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:210-595-5300
-
Tyler、Texas、アメリカ、75701
- 完了
- The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center ( Site 0145)
-
-
Utah
-
Murray、Utah、アメリカ、84107
- 募集
- Intermountain Medical Center ( Site 0182)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:801-507-3630
-
St. George、Utah、アメリカ、84790
- 募集
- Intermountain Healthcare - St. George ( Site 0203)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:801-507-3630
-
-
Virginia
-
Manassas、Virginia、アメリカ、20110
- 募集
- Virginia Cancer Specialists, PC ( Site 8003)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:703-554-6800
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23219
- 募集
- VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0138)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:315-383-8748
-
-
Washington
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98684
- 募集
- Northwest Cancer Specialists (Compass Oncology) ( Site 8000)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:360-944-9889
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
- 募集
- SSM Health Dean Medical Group ( Site 0106)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:608-252-8000
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Medical College of Wisconsin ( Site 0103)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:414-805-6700
-
-
-
-
-
Birmingham、イギリス、B15 2TH
- 募集
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 0912)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+441213717842
-
Liverpool、イギリス、L7 8YA
- 募集
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool ( Site 0911)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+441515565000
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- 募集
- Christie Hospital NHS Trust ( Site 0901)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+441619187222
-
-
Bristol, City of
-
Bristol、Bristol, City of、イギリス、BS2 8ED
- 募集
- Bristol Haematology and Oncology Centre ( Site 0908)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+441179230000
-
-
Buckinghamshire
-
Aylesbury、Buckinghamshire、イギリス、HP21 8AL
- 募集
- Stoke Mandeville Hospital ( Site 0917)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+441296315000
-
-
Devon
-
Exeter、Devon、イギリス、EX2 5DW
- 募集
- Royal Devon & Exeter Hospital ( Site 0910)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:01392402850
-
Plymouth、Devon、イギリス、PL68DH
- 募集
- University Hospitals Plymouth NHS Trust ( Site 0905)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+441752431043
-
-
England
-
Middlesbrough、England、イギリス、TS4 3BW
- 募集
- The James Cook University Hospital ( Site 0909)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+441642850850
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln、Lincolnshire、イギリス、LN2 5QY
- 募集
- Lincoln County Hospital ( Site 0906)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+441522573557
-
-
London, City of
-
London、London, City of、イギリス、W12 0 HS
- 募集
- Hammersmith Hospital ( Site 0915)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+442033134594
-
London、London, City of、イギリス、SE1 9RT
- 募集
- Guy s & St Thomas NHS Foundation Trust ( Site 0904)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+442071887188
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LJ
- 募集
- Churchill Hospital ( Site 0903)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+441865227063
-
-
-
-
-
Beersheba、イスラエル、8410101
- 募集
- Soroka Medical Center ( Site 0606)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+97286400111
-
Haifa、イスラエル、3109601
- 募集
- Rambam Health Care Campus ( Site 0604)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+972-47771514
-
Holon、イスラエル、5810001
- 募集
- Edith Wolfson Medical Center ( Site 0602)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+972-508805538
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- 募集
- Haddasah Medical Center ( Site 0601)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+97239377377
-
Petah Tikva、イスラエル、4941492
- 募集
- Rabin Medical Center ( Site 0607)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+97239377377
-
Ramat Gan、イスラエル、5265601
- 募集
- Sheba Medical Center ( Site 0603)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+972-35302127
-
Safed、イスラエル、13100
- 募集
- ZIV Medical Center ( Site 0605)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+972-46828132
-
Tel Aviv、イスラエル、6423906
- 募集
- Sourasky Medical Center ( Site 0608)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:972-3-6973576
-
-
-
-
-
Alessandria、イタリア、15121
- 募集
- Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo ( Site 0703)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+390131206262
-
Milan、イタリア、20141
- 募集
- Istituto Europeo di Oncologia ( Site 0701)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:0390257489403
-
Naples、イタリア、80131
- 募集
- Universita degli Studi di Napoli Federico II ( Site 0705)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+390817462037
-
Reggio Emilia、イタリア、42123
- 募集
- Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 0706)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+39 0522295654
-
-
Forli-Cesena
-
Meldola、Forli-Cesena、イタリア、47014
- 募集
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 0707)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+390543739266
-
-
Milano
-
Rozzano、Milano、イタリア、20089
- 募集
- Istituto Clinico Humanitas ( Site 0704)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+390282244540
-
-
Sicily
-
Palermo、Sicily、イタリア、90146
- 募集
- Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO ( Site 0702)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+390917802047
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart、Baden-Wurttemberg、ドイツ、70174
- 募集
- Klinikum Stuttgart. Klinik fur Hamatologie. Onkologie. Palliativmedizin und Stammzelltransplantation ( Site 0419)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+4971127830410
-
Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
- 募集
- UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 0410)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+4970712986018
-
Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
- 募集
- Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 0404)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+49 731500 45 953
-
-
Bavaria
-
Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- 募集
- Uniklinik Erlangen ( Site 0412)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+4991318535954
-
Munich、Bavaria、ドイツ、81377
- 募集
- LMU Klinikum ( Site 0428)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:089440075212
-
Würzburg、Bavaria、ドイツ、97080
- 募集
- Universitaetsklinikum Wuerzburg ( Site 0401)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+4993120140013
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60389
- 募集
- Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien ( Site 0417)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+4969451080
-
Kassel、Hesse、ドイツ、34125
- 募集
- Klinikum Kassel GmbH ( Site 0434)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+495619803046
-
-
Lower Saxony
-
Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30459
- 募集
- KRH Klinikum Siloah ( Site 0441)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+4905119270
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Neubrandenburg、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、17036
- 募集
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum-Neubrandenburg ( Site 0439)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+493957750
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、52074
- 募集
- Universitätsklinikum Aachen ( Site 0418)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:0241 800
-
Bonn、North Rhine-Westphalia、ドイツ、53113
- 募集
- Johanniter Krankenhaus Bonn ( Site 0440)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+492285433691
-
Wuppertal、North Rhine-Westphalia、ドイツ、42283
- 募集
- HELIOS Klinikum Wuppertal ( Site 0435)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+492028960
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Koblenz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、56073
- 募集
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein gGmbH Innere Medizin - Hamatologie/Onkologie.Palliativmedizin ( Site 0413)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:06772 8040
-
-
Saxony
-
Chemnitz、Saxony、ドイツ、09113
- 募集
- Klinikum Chemnitz gGmbH ( Site 0405)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:01732988725
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg、Saxony-Anhalt、ドイツ、39120
- 募集
- Otto-Von-Guericke-Universitaet Magdeburg ( Site 0411)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:01732988725
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23562
- 募集
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck ( Site 0425)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+4945150044777
-
-
Thuringia
-
Jena、Thuringia、ドイツ、07747
- 募集
- Universitätsklinikum Jena ( Site 0438)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+493641 9327113
-
-
-
-
Antwerpen
-
Mechelen、Antwerpen、ベルギー、2800
- 募集
- AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0306)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+3215891669
-
-
Bruxelles-Capitale, Region de
-
Brussels、Bruxelles-Capitale, Region de、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0302)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+3227641810
-
-
Hainaut
-
Haine-Saint-Paul、Hainaut、ベルギー、7100
- 募集
- Hopital de Jolimont ( Site 0304)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+3264231726
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9100
- 募集
- VITAZ ( Site 0307)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:3237602327
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven ( Site 0301)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+3216340938
-
-
West-Vlaanderen
-
Bruges、West-Vlaanderen、ベルギー、8000
- 募集
- AZ Sint Jan Brugge-Oostende ( Site 0308)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+3250452328
-
Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー、8800
- 募集
- AZ Delta ( Site 0303)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+32(0)51237447
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Skórzewo、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-185
- 募集
- AIDPORT Sp. z o.o. ( Site 0808)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+48570783100
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-727
- 募集
- Pratia MCM Krakow ( Site 0804)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+48 12 295 81 60
-
Nowy Sącz、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、33-300
- 募集
- Szpital Specjalistyczny im. Jedrzeja Sniadeckiego w Nowym Saczu ( Site 0806)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+48 18 443 88 77
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wałbrzych、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、58-309
- 募集
- Specjalistyczny Szpital im. Dr Alfreda Sokolowskiego w Walbrzychu ( Site 0807)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+48746489742
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-781
- 募集
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 0803)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:225462223
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-214
- 募集
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 0802)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+48 58 584 43 57
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-519
- 募集
- Pratia Onkologia Katowice ( Site 0801)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+48 501 714 019
-
-
-
-
-
Nagasaki、日本、852-8501
- 募集
- Nagasaki University Hospital ( Site 1008)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+81-95-819-7256
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
- 募集
- Aichi Cancer Center ( Site 1007)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+81-52-762-6111
-
Toyoake、Aichi-ken、日本、470-1192
- 募集
- Fujita Health University Hospital ( Site 1003)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+81-562-93-2111
-
-
Hokkaido
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
- 募集
- Hokkaido University Hospital ( Site 1004)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+81-11-716-1161
-
-
Miyagi
-
Sendai、Miyagi、日本、983-8520
- 募集
- National Hospital Organization Sendai Medical Center ( Site 1005)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+81-22-293-1111
-
-
Osaka
-
Hirakata、Osaka、日本、573-1191
- 募集
- Kansai Medical University Hospital ( Site 1006)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+81-72-804-2808
-
-
Shimane
-
Izumo、Shimane、日本、693-8501
- 募集
- Shimane University Hospital ( Site 1002)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+81-853-20-2492
-
-
Tokyo
-
Bunkyo、Tokyo、日本、113-8603
- 募集
- Nippon Medical School Hospital ( Site 1001)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+81-3-3822-2131
-
Chūō、Tokyo、日本、104-0045
- 募集
- National Cancer Center Hospital ( Site 1009)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+81-3-3542-2511
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has histologically confirmed diagnosis of germinal center B-cell (GCB) subtype of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), by prior biopsy, according to the World Health Organization (WHO) classification of neoplasms of the hematopoietic and lymphoid tissues.
- Has positron emission tomography (PET) positive disease at screening, defined as 4 to 5 on the Lugano 5-point scale.
- Has received no prior treatment for their DLBCL.
- Human immunodeficiency virus (HIV) infected participants must have well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART).
- Participants who are hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive are eligible if they have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy and have undetectable HBV viral load prior to randomization.
- Participants with history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable at screening.
Exclusion Criteria:
The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has a history of transformation of indolent disease to DLBCL.
- Has received a diagnosis of primary mediastinal B-cell lymphoma (PMBCL) or Grey zone lymphoma.
- Has Ann Arbor Stage I DLBCL.
- Has clinically significant (i.e., active) cardiovascular disease: cerebral vascular accident/stroke (<6 months prior to enrollment), myocardial infarction (<6 months prior to enrollment), unstable angina, congestive heart failure (New York Heart Association Classification Class ≥II), or serious cardiac arrhythmia requiring medication.
- Has clinically significant pericardial or pleural effusion.
- Has ongoing Grade >1 peripheral neuropathy.
- Has a demyelinating form of Charcot-Marie-Tooth disease.
- HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease.
- Has ongoing corticosteroid therapy.
- Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years.
- Known active central nervous system (CNS) lymphoma.
- Has active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years.
- Has active infection requiring systemic therapy.
- Has active HBV (defined as HBsAg positive and detectable HBV deoxyribonucleic acid (DNA)) and HCV (defined as anti-HCV antibody positive and detectable HCV ribonucleic acid (RNA)) infection.
- Has history of stem cell/solid organ transplant.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:Zilovertamab vedotin + Rituximab + Cyclophosphamide, Doxorubicin, Prednisone (R-CHP)
Participants will receive a dose of zilovertamab vedotin (1.75 mg/kg) plus 750 mg/m^2 cyclophosphamide, 50 mg/m^2 doxorubicin, and 375 mg/m^2 rituximab or rituximab biosimilar administered by intravenous (IV) infusion on Day 1 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months) plus 2 additional cycles of rituximab or biosimilar for participants with high risk DLBCL. Participants will also receive 100 mg prednisone or prednisolone via oral tablet per day during Days 1-5 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months). |
IV infusion
他の名前:
IV infusion
他の名前:
IV infusion
他の名前:
IV infusion
他の名前:
IV infusion
他の名前:
Oral administration or IV infusion Oral administration or IV infusion Participants receive rescue medication at the investigators discretion, per approved product label. Recommended rescue medication is Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF). |
|
アクティブコンパレータ:Polatuzumab vedotin + R-CHP
Participants will receive a dose of polatuzumab vedotin (1.8 mg/kg) plus 750 mg/m^2 cyclophosphamide, 50 mg/m^2 doxorubicin, and 375 mg/m^2 rituximab or rituximab biosimilar administered by IV infusion on Day 1 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months) plus 2 additional cycles of rituximab or biosimilar for participants with high risk DLBCL. Participants will also receive 100 mg prednisone or prednisolone via oral tablet per day during Days 1-5 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months). |
IV infusion
他の名前:
IV infusion
他の名前:
IV infusion
他の名前:
IV infusion
他の名前:
Oral administration or IV infusion Oral administration or IV infusion Participants receive rescue medication at the investigators discretion, per approved product label. Recommended rescue medication is Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF). IV infusion |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Complete Response Rate (CRR) at End of Treatment (EOT) per Lugano Response Criteria
時間枠:Up to approximately 31 months
|
CRR at EOT is defined as the percentage of participants who experience complete response (CR) per Lugano response criteria as assessed by blinded independent central review (BICR) at end of treatment. CR is complete metabolic (no/minimal FDG uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. Participants with missing data or who discontinue treatment or study prior to reaching EOT will be considered non-responders and included in the total number of participants. |
Up to approximately 31 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS) per Lugano Response Criteria
時間枠:Up to approximately 51 months
|
PFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Lugano response criteria by BICR or death due to any cause, whichever occurs first. |
Up to approximately 51 months
|
|
Overall Survival (OS)
時間枠:Up to approximately 87 months
|
OS is defined as the time from randomization to death due to any cause. |
Up to approximately 87 months
|
|
Event-free Survival (EFS) per Lugano Response Criteria
時間枠:Up to approximately 51 months
|
EFS is defined as the time from randomization to any of the following events: progressive disease per Lugano response criteria by BICR, death due to any cause, initiation of a new anti-caner therapy, or a positive biopsy for residual disease. The EFS for all participants will be presented. |
Up to approximately 51 months
|
|
Duration of CR
時間枠:Up to approximately 51 months
|
For participants who demonstrate CR at EOT per Lugano response criteria by BICR, duration of complete response is defined as the time from the first documented evidence of CR at or before EOT until disease progression or death due to any cause, whichever occurs first. |
Up to approximately 51 months
|
|
Number of participants who experience one or more adverse events (AEs)
時間枠:Up to approximately 9 months
|
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience at least one AE will be presented. |
Up to approximately 9 months
|
|
Number of participants who discontinue study intervention due to an AE
時間枠:Up to approximately 6 months
|
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience at least one AE will be presented. |
Up to approximately 6 months
|
|
Change From Baseline in Health-Related Quality Of Life (HRQoL) on Functional Assessment of Cancer Therapy Lymphoma (FACT-Lym) Trial Outcome Index (TOI)
時間枠:Baseline and up to Week 25
|
The FACT-Lym is a 42-item questionnaire designed to measure HRQoL and cancer-specific symptoms in non-Hodgkin lymphoma patients. Subscales include FACT-General (FACT-G), FACT-Trial Outcome Index (FACT-TOI), FACT-Lym total score (FACT-Lym TS), and the Lymphoma subscale (Lym S). The Lym S has a single domain consisting of 15 items specific to lymphoma burden with a score ranging from 0 to 60. FACT-G has 4 well-being domains, physical (7 items), social/family (7), emotional (6), and functional (7), with scores ranging from 0 to 108. FACT-TOI combines FACT-G's physical and functional domains with Lym S, with scores ranging from 0 to 116. FACT-Lym TS combines FACT-G with Lym S, with scores ranging from 0 to 168. The scoring of FACT-Lym is on a 5-point Likert scale from 0 to 4, with 0= not at all, 1= a little bit, 2= somewhat, 3=quite a bit, 4=very much. The higher the score the better the quality of life. |
Baseline and up to Week 25
|
|
Change From Baseline in HRQoL on FACT-Lym Total Score
時間枠:Baseline and up to Week 25
|
The FACT-Lym is a 42-item questionnaire designed to measure HRQoL and cancer-specific symptoms in non-Hodgkin lymphoma patients. Subscales include FACT-General (FACT-G), FACT-Trial Outcome Index (FACT-TOI), FACT-Lym total score (FACT-Lym TS), and the Lymphoma subscale (Lym S). The Lym S has a single domain consisting of 15 items specific to lymphoma burden with a score ranging from 0 to 60. FACT-G has 4 well-being domains, physical (7 items), social/family (7), emotional (6), and functional (7), with scores ranging from 0 to 108. FACT-TOI combines FACT-G's physical and functional domains with Lym S, with scores ranging from 0 to 116. FACT-Lym TS combines FACT-G with Lym S, with scores ranging from 0 to 168. The scoring of FACT-Lym is on a 5-point Likert scale from 0 to 4, with 0= not at all, 1= a little bit, 2= somewhat, 3=quite a bit, 4=very much. The higher the score the better the quality of life. |
Baseline and up to Week 25
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Change From Baseline in HRQoL on FACT-Lym Physical Well-being (PWB) (Items General Physical [GP]1 through GP7)
時間枠:Baseline and up to Week 25
|
The FACT-Lym is a 42-item questionnaire designed to measure HRQoL and cancer-specific symptoms in non-Hodgkin lymphoma patients. Subscales include FACT-General (FACT-G), FACT-Trial Outcome Index (FACT-TOI), FACT-Lym total score (FACT-Lym TS), and the Lymphoma subscale (Lym S). The Lym S has a single domain consisting of 15 items specific to lymphoma burden with a score ranging from 0 to 60. FACT-G has 4 well-being domains, physical (7 items), social/family (7), emotional (6), and functional (7), with scores ranging from 0 to 108. FACT-TOI combines FACT-G's physical and functional domains with Lym S, with scores ranging from 0 to 116. FACT-Lym TS combines FACT-G with Lym S, with scores ranging from 0 to 168. The scoring of FACT-Lym is on a 5-point Likert scale from 0 to 4, with 0= not at all, 1= a little bit, 2= somewhat, 3=quite a bit, 4=very much. The higher the score the better the quality of life. |
Baseline and up to Week 25
|
|
Change From Baseline in HRQoL on Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity (FACT/GOG-NTX) Neurotoxicity Subscale Score
時間枠:Baseline and up to Week 25
|
The FACT/GOG-NTX provides a targeted assessment of symptoms of peripheral neuropathy, including sensory, motor, and auditory problems and cold sensitivity. It is an 11-item questionnaire designed to measure the neurotoxicity subscale. The scoring of FACT/GOG-NTX is on a 5-point Likert scale from 0 to 4, with 0= not at all, 1= a little bit, 2= somewhat, 3=quite a bit, 4=very much. To produce a Neurotoxicity Subscale score (range 0-44), the sum of the item scores are multiplied by the number of items in the subscale, then divided by the number of items answered. |
Baseline and up to Week 25
|
協力者と研究者
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- スタディディレクター:Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC
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その他の研究ID番号
- 2140-011
- U1111-1309-2852 (レジストリ識別子:UTN)
- MK-2140-011 (その他の識別子:MSD)
- waveLINE-011 (その他の識別子:MSD)
- 2024-515526-89-00 (レジストリ識別子:EU CT)
- jRCT2021250001 (レジストリ識別子:Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。