ジロバータマブヴェドチン（MK-2140）に加えて、リツキシマブとシクロホスファミド、ドキソルビシン、およびプレドニゾン（R-CHP）対ポラツマブヴェドチンとR-CHPの臨床研究は、拡散大型B細胞リンパ腫（DLBL）（MK-2140-011/Waveline-011）
2026年9月9日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
ジロバータマブヴェドチン（MK-2140）とR-CHP対ポラツマブベドチンとR-CHPの有効性と安全性を評価した、拡散大塩水リンフマ（DLBCL）のGCBサブタイプのGCBサブタイプの治療を受けていない参加者のランダム化された無盲検、多施設、フェーズ2研究
研究者は、胚中心B細胞のようなびまん性大細胞リンパ腫（GCB DLBCL）を治療する方法を探しています。 DLBCLは、B細胞に影響を与える急速に成長する血液がんです。 GCBは、まだ成熟している若いB細胞に影響を与えるDLBCLの一種です。
この研究の目標は、ジロバータマブヴェドチン（MK-2140）とR-CHPを投与された人が、ポラツムブヴェドチンとR-CHPを投与された人よりも癌反応（去る）を持っているかどうかを学ぶことです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
594
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Toll Free Number
- 電話番号：1-888-577-8839
- メール：Trialsites@msd.com
研究場所
-
-
-
Dublin、アイルランド、D07 R2WY
- 募集
- Mater Misercordiae University Hospital ( Site 0501)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+353 1 8034831
-
Dublin、アイルランド、D08 E9P6
- 募集
- St. James's Hospital ( Site 0505)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：014284934
-
Limerick、アイルランド、V94 F858
- 募集
- University Hospital Limerick ( Site 0503)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+4461301111
-
-
Dublin
-
Dublin、Dublin、アイルランド、D04 T6F4
- 募集
- St Vincent's University Hospital ( Site 0502)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+35312214000
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile、Alabama、アメリカ、36607
- 募集
- Infirmary Cancer Care ( Site 0157)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：251-435-2273
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- 募集
- Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0204)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：480-314-6670
-
Glendale、Arizona、アメリカ、85304
- 募集
- Palo Verde Cancer Specialists ( Site 0105)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：602-978-6255
-
Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
- 募集
- City of Hope - Phoenix ( Site 0202)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：602-883-1537
-
-
Arkansas
-
Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
- 募集
- Genesis Cancer and Blood Institute ( Site 0193)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：501-624-7700
-
-
California
-
Burbank、California、アメリカ、91505
- 募集
- Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0135)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：818-840-0921
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- 募集
- City of Hope Comprehensive Cancer Center ( Site 0191)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：626-218-2405
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- 募集
- Bass Medical Group ( Site 0123)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：925-433-8786
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- 募集
- Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) ( Site 8001)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：303-925-0700
-
Grand Junction、Colorado、アメリカ、81505
- 募集
- Colorado West Healthcare System-Grand Valley Oncology ( Site 0165)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：970-644-4460
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- 募集
- Medical Oncology Hematology Consultants (MOHC) ( Site 8007)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：302-366-1200
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
- 募集
- Georgetown University Medical Center ( Site 0117)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：202-444-2223
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- 募集
- Boca Raton Regional Hospital-Lynn Cancer Institute ( Site 0130)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：561-955-4800
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- 募集
- Baptist MD Anderson Cancer Center ( Site 0176)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：904-202-7300
-
Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- 募集
- Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center ( Site 0140)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：305-674-2625
-
Orange City、Florida、アメリカ、32763
- 募集
- Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0152)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：386-774-1223
-
-
Idaho
-
Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
- 募集
- Beacon Cancer Care ( Site 0142)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：208-755-2804
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago Medical Center ( Site 0126)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：773-702-5550
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- 募集
- Illinois Cancer Care ( Site 7005)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：309-240-6040
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 0139)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：319-356-4200
-
Waukee、Iowa、アメリカ、50263
- 募集
- Mission Blood & Cancer Care ( Site 0114)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：515-282-2921
-
-
Kentucky
-
Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
- 募集
- Saint Elizabeth Medical Center Edgewood ( Site 0141)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：859-301-2000
-
Elizabethtown、Kentucky、アメリカ、42701
- 募集
- Baptist Health Hardin ( Site 0154)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：270-706-5065
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
- 募集
- Baptist Health Lexington ( Site 0127)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：859-260-6100
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- 募集
- Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0185)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：502-899-3366
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- 募集
- Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology ( Site 0180)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：225-374-0320
-
Monroe、Louisiana、アメリカ、71202
- 募集
- Ochsner LSU Health - Monroe Medical Center, Family Medicine Clinic ( Site 0209)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：318-330-0000
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- 募集
- Ochsner Clinic Foundation ( Site 0189)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：504-703-1340
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
- 募集
- Louisiana State University Health Sciences Shreveport ( Site 0195)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：318-813-1057
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Dana Farber Cancer Institute ( Site 0111)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：877-442-3324
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Beth Israel Deaconess Medical Center ( Site 0161)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：617-667-2100
-
-
Minnesota
-
Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
- 募集
- Minnesota Oncology Hematology (MNO) ( Site 8004)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：952-892-7190
-
-
Montana
-
Bozeman、Montana、アメリカ、59715
- 募集
- Bozeman Health Deaconess Hospital ( Site 0183)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：406-414-3749
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
- 募集
- NHO Revive Research Institute, LLC ( Site 0121)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：402-484-4900
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- 募集
- University Of Nebraska Medical Center ( Site 0110)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：402-559-5600
-
-
New Jersey
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- 募集
- Atlantic Health Morristown Medical Center ( Site 0163)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：973-971-6608
-
Paramus、New Jersey、アメリカ、07652
- 募集
- Valley Health Systems - Ridgewood Campus ( Site 0125)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：201-447-8000
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- 募集
- Roswell Park Cancer Institute ( Site 0192)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：716-845-2300
-
Buffalo、New York、アメリカ、14215
- 完了
- Erie County Medical Center ( Site 0175)
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- 募集
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0208)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：516-663-2988
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0108)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：212-731-6000
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- 募集
- SUNY Upstate Cancer Center ( Site 0178)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：315-464-8200
-
Westbury、New York、アメリカ、11590
- 募集
- Optum Medical Care, PC ( Site 0122)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：646-872-8630
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- 募集
- University of North Carolina Medical Center ( Site 0136)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：984-974-1000
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- 募集
- Novant Health Presbyterian Medical Center ( Site 0177)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：704-384-4000
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- 募集
- Novant Health Forsyth Medical Center ( Site 0206)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：336-718-5000
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- 募集
- University of Cincinnati Medical Center ( Site 0156)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：513-584-1000
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic Main ( Site 0101)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：216-444-6833
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
- 募集
- Fairview Hospital-Moll Cancer Center ( Site 0198)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：216-444-6833
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- University Hospitals of Cleveland ( Site 0155)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：216-286-3867
-
Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
- 募集
- Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital-Hillcrest Hospital Cancer Center ( Site 0199)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：216-444-6833
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- 募集
- Providence Portland Medical Center ( Site 0120)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：503-216-6300
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- 募集
- Providence Oncology and Hematology Clinic Westside ( Site 0179)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：503-216-6300
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- 募集
- Temple University Hospital ( Site 0133)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：215-707-8712
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Abramson Cancer Center and Perelman Center for Advanced Medicine ( Site 0131)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：215-662-2867
-
Sellersville、Pennsylvania、アメリカ、18960
- 募集
- Alliance Cancer Specialists (ACS) ( Site 8010)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：215-706-2034
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- 募集
- Cancer Care Associates Of York ( Site 0174)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：484-371-5102
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina ( Site 0153)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：843-792-2529
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- 募集
- Tennessee Cancer Specialists ( Site 7004)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：865-862-0998
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- SCRI Oncology Partners ( Site 7002)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：615-329-7274
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79124
- 募集
- Texas Oncology - West Texas ( Site 8008)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：806-358-8654
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- 募集
- Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8006)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：512-427-9400
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- UT Southwestern Medical Center ( Site 0190)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：214-648-3111
-
Palestine、Texas、アメリカ、75801
- 募集
- Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8002)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：903-727-2200
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- 募集
- Texas Oncology - San Antonio ( Site 8009)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：210-595-5300
-
Tyler、Texas、アメリカ、75701
- 完了
- The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center ( Site 0145)
-
-
Utah
-
Murray、Utah、アメリカ、84107
- 募集
- Intermountain Medical Center ( Site 0182)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：801-507-3630
-
St. George、Utah、アメリカ、84790
- 募集
- Intermountain Healthcare - St. George ( Site 0203)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：801-507-3630
-
-
Virginia
-
Manassas、Virginia、アメリカ、20110
- 募集
- Virginia Cancer Specialists, PC ( Site 8003)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：703-554-6800
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23219
- 募集
- VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0138)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：315-383-8748
-
-
Washington
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98684
- 募集
- Northwest Cancer Specialists (Compass Oncology) ( Site 8000)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：360-944-9889
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
- 募集
- SSM Health Dean Medical Group ( Site 0106)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：608-252-8000
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Medical College of Wisconsin ( Site 0103)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：414-805-6700
-
-
-
-
-
Birmingham、イギリス、B15 2TH
- 募集
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 0912)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+441213717842
-
Liverpool、イギリス、L7 8YA
- 募集
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool ( Site 0911)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+441515565000
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- 募集
- Christie Hospital NHS Trust ( Site 0901)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+441619187222
-
-
Bristol, City of
-
Bristol、Bristol, City of、イギリス、BS2 8ED
- 募集
- Bristol Haematology and Oncology Centre ( Site 0908)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+441179230000
-
-
Buckinghamshire
-
Aylesbury、Buckinghamshire、イギリス、HP21 8AL
- 募集
- Stoke Mandeville Hospital ( Site 0917)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+441296315000
-
-
Devon
-
Exeter、Devon、イギリス、EX2 5DW
- 募集
- Royal Devon & Exeter Hospital ( Site 0910)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：01392402850
-
Plymouth、Devon、イギリス、PL68DH
- 募集
- University Hospitals Plymouth NHS Trust ( Site 0905)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+441752431043
-
-
England
-
Middlesbrough、England、イギリス、TS4 3BW
- 募集
- The James Cook University Hospital ( Site 0909)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+441642850850
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln、Lincolnshire、イギリス、LN2 5QY
- 募集
- Lincoln County Hospital ( Site 0906)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+441522573557
-
-
London, City of
-
London、London, City of、イギリス、W12 0 HS
- 募集
- Hammersmith Hospital ( Site 0915)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+442033134594
-
London、London, City of、イギリス、SE1 9RT
- 募集
- Guy s & St Thomas NHS Foundation Trust ( Site 0904)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+442071887188
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LJ
- 募集
- Churchill Hospital ( Site 0903)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+441865227063
-
-
-
-
-
Beersheba、イスラエル、8410101
- 募集
- Soroka Medical Center ( Site 0606)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+97286400111
-
Haifa、イスラエル、3109601
- 募集
- Rambam Health Care Campus ( Site 0604)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+972-47771514
-
Holon、イスラエル、5810001
- 募集
- Edith Wolfson Medical Center ( Site 0602)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+972-508805538
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- 募集
- Haddasah Medical Center ( Site 0601)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+97239377377
-
Petah Tikva、イスラエル、4941492
- 募集
- Rabin Medical Center ( Site 0607)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+97239377377
-
Ramat Gan、イスラエル、5265601
- 募集
- Sheba Medical Center ( Site 0603)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+972-35302127
-
Safed、イスラエル、13100
- 募集
- ZIV Medical Center ( Site 0605)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+972-46828132
-
Tel Aviv、イスラエル、6423906
- 募集
- Sourasky Medical Center ( Site 0608)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：972-3-6973576
-
-
-
-
-
Alessandria、イタリア、15121
- 募集
- Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo ( Site 0703)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+390131206262
-
Milan、イタリア、20141
- 募集
- Istituto Europeo di Oncologia ( Site 0701)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：0390257489403
-
Naples、イタリア、80131
- 募集
- Universita degli Studi di Napoli Federico II ( Site 0705)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+390817462037
-
Reggio Emilia、イタリア、42123
- 募集
- Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 0706)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+39 0522295654
-
-
Forli-Cesena
-
Meldola、Forli-Cesena、イタリア、47014
- 募集
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 0707)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+390543739266
-
-
Milano
-
Rozzano、Milano、イタリア、20089
- 募集
- Istituto Clinico Humanitas ( Site 0704)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+390282244540
-
-
Sicily
-
Palermo、Sicily、イタリア、90146
- 募集
- Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO ( Site 0702)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+390917802047
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart、Baden-Wurttemberg、ドイツ、70174
- 募集
- Klinikum Stuttgart. Klinik fur Hamatologie. Onkologie. Palliativmedizin und Stammzelltransplantation ( Site 0419)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+4971127830410
-
Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
- 募集
- UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 0410)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+4970712986018
-
Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
- 募集
- Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 0404)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+49 731500 45 953
-
-
Bavaria
-
Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- 募集
- Uniklinik Erlangen ( Site 0412)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+4991318535954
-
Munich、Bavaria、ドイツ、81377
- 募集
- LMU Klinikum ( Site 0428)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：089440075212
-
Würzburg、Bavaria、ドイツ、97080
- 募集
- Universitaetsklinikum Wuerzburg ( Site 0401)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+4993120140013
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60389
- 募集
- Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien ( Site 0417)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+4969451080
-
Kassel、Hesse、ドイツ、34125
- 募集
- Klinikum Kassel GmbH ( Site 0434)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+495619803046
-
-
Lower Saxony
-
Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30459
- 募集
- KRH Klinikum Siloah ( Site 0441)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+4905119270
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Neubrandenburg、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、17036
- 募集
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum-Neubrandenburg ( Site 0439)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+493957750
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、52074
- 募集
- Universitätsklinikum Aachen ( Site 0418)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：0241 800
-
Bonn、North Rhine-Westphalia、ドイツ、53113
- 募集
- Johanniter Krankenhaus Bonn ( Site 0440)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+492285433691
-
Wuppertal、North Rhine-Westphalia、ドイツ、42283
- 募集
- HELIOS Klinikum Wuppertal ( Site 0435)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+492028960
-
-
Saxony
-
Chemnitz、Saxony、ドイツ、09113
- 募集
- Klinikum Chemnitz gGmbH ( Site 0405)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：01732988725
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg、Saxony-Anhalt、ドイツ、39120
- 募集
- Otto-Von-Guericke-Universitaet Magdeburg ( Site 0411)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：01732988725
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23562
- 募集
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck ( Site 0425)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+4945150044777
-
-
Thuringia
-
Jena、Thuringia、ドイツ、07747
- 募集
- Universitätsklinikum Jena ( Site 0438)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+493641 9327113
-
-
-
-
Antwerpen
-
Mechelen、Antwerpen、ベルギー、2800
- 募集
- AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0306)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+3215891669
-
-
Bruxelles-Capitale, Region de
-
Brussels、Bruxelles-Capitale, Region de、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0302)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+3227641810
-
-
Hainaut
-
Haine-Saint-Paul、Hainaut、ベルギー、7100
- 募集
- Hopital de Jolimont ( Site 0304)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+3264231726
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9100
- 募集
- VITAZ ( Site 0307)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：3237602327
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven ( Site 0301)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+3216340938
-
-
West-Vlaanderen
-
Bruges、West-Vlaanderen、ベルギー、8000
- 募集
- AZ Sint Jan Brugge-Oostende ( Site 0308)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+3250452328
-
Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー、8800
- 募集
- AZ Delta ( Site 0303)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+32(0)51237447
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Skórzewo、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-185
- 募集
- AIDPORT Sp. z o.o. ( Site 0808)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+48570783100
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-727
- 募集
- Pratia MCM Krakow ( Site 0804)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+48 12 295 81 60
-
Nowy Sącz、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、33-300
- 募集
- Szpital Specjalistyczny im. Jedrzeja Sniadeckiego w Nowym Saczu ( Site 0806)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+48 18 443 88 77
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wałbrzych、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、58-309
- 募集
- Specjalistyczny Szpital im. Dr Alfreda Sokolowskiego w Walbrzychu ( Site 0807)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+48746489742
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-781
- 募集
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 0803)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：225462223
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-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-214
- 募集
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 0802)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+48 58 584 43 57
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-519
- 募集
- Pratia Onkologia Katowice ( Site 0801)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+48 501 714 019
-
-
-
-
-
Nagasaki、日本、852-8501
- 募集
- Nagasaki University Hospital ( Site 1008)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+81-95-819-7256
-
-
Aichi-ken
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Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
- 募集
- Aichi Cancer Center ( Site 1007)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+81-52-762-6111
-
Toyoake、Aichi-ken、日本、470-1192
- 募集
- Fujita Health University Hospital ( Site 1003)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+81-562-93-2111
-
-
Hokkaido
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
- 募集
- Hokkaido University Hospital ( Site 1004)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+81-11-716-1161
-
-
Miyagi
-
Sendai、Miyagi、日本、983-8520
- 募集
- National Hospital Organization Sendai Medical Center ( Site 1005)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+81-22-293-1111
-
-
Osaka
-
Hirakata、Osaka、日本、573-1191
- 募集
- Kansai Medical University Hospital ( Site 1006)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+81-72-804-2808
-
-
Shimane
-
Izumo、Shimane、日本、693-8501
- 募集
- Shimane University Hospital ( Site 1002)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+81-853-20-2492
-
-
Tokyo
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Bunkyo、Tokyo、日本、113-8603
- 募集
- Nippon Medical School Hospital ( Site 1001)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+81-3-3822-2131
-
Chūō、Tokyo、日本、104-0045
- 募集
- National Cancer Center Hospital ( Site 1009)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+81-3-3542-2511
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
主な選択基準には、以下に限定されませんが、これらに限定されません。
- 世界保健機関（WHO）の造血およびリンパ組織の新生物の分類（WHO）分類によると、以前の生検により、拡散性大細胞リンパ腫（DLBCL）の胚中心B細胞（GCB）サブタイプの組織学的に確認された診断があります。
- スクリーニング時に陽電子放出断層撮影（PET）陽性疾患があり、ルガノ5ポイントスケールで4〜5と定義されています。
- 彼らのDLBCLの事前の治療を受けていません。
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染した参加者は、抗レトロウイルス療法（ART）に対して十分に制御されたHIVを持っている必要があります。
- B型肝炎表面抗原（HBSAG）陽性の参加者は、B型肝炎ウイルス（HBV）抗ウイルス療法を受けており、無作為化前に検出不能なHBVウイルス負荷を持っている場合に適格です。
- C型肝炎ウイルス（HCV）感染症の既往歴のある参加者は、HCVウイルス量がスクリーニング時に検出できない場合に適格です。
除外基準：
主な除外基準には、以下が含まれますが、これらに限定されません。
- DLBCLへの不正な疾患の変換の歴史があります。
- 原発性縦隔B細胞リンパ腫（PMBCL）またはグレーゾーンリンパ腫の診断を受けています。
- Ann Arbor Stage I DLBCLがあります。
- 臨床的に重要な（すなわち、活動性）心血管疾患：脳血管事故/脳卒中（登録の6か月前）、心筋梗塞（登録の6か月前）、不安定な心不全、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓関連分類クラス≥II）、または深刻な心臓整頓を必要とする深刻な心臓整頓を持っています。
- 臨床的に有意な心膜または胸水があります。
- 継続的なグレードを超える末梢神経障害があります。
- シャルコットマリーの歯の脱髄型があります。
- Kaposiの肉腫および/または多室中心のキャッスルマン病の病歴を持つHIVに感染した参加者。
- 継続的なコルチコステロイド療法があります。
- 過去2年以内に進行中または積極的な治療を必要としている追加の悪性腫瘍が既知の追加の悪性腫瘍です。
- 既知の活性中枢神経系（CNS）リンパ腫。
- 過去2年間で全身治療を必要とする活性自己免疫疾患があります。
- 全身療法を必要とする活性感染症があります。
- 活性HBV（HBSAG陽性および検出可能なHBVデオキシリボヌクレ酸（DNA）として定義）およびHCV（抗HCV抗体陽性および検出可能なHCVリボ核酸（RNA））感染症。
- 幹細胞/固体臓器移植の既往がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Zilovertamab Vedotin + Rituximab +シクロホスファミド、ドキソルビシン、プレドニゾン（R-CHP）
参加者は、ジロバータマブヴェドチン（1.75 mg/kg）と750 mg/m^2シクロホスファミド、50 mg/m^2ドキソルビシン、および375 mg/m^2リトキシマブまたはリトキシサブバイオシミラールを摂取して（IV）（IV）infuls for for 1 1 up of 1 up for 1 up for 1 up for for for 1 up for day 1 up for day 1 up for for day 1 up for day（cmber suxmixab）を投与します。数ヶ月）リスクDLBCLの高い参加者のために、リツキシマブまたはバイオシミラーの2つの追加サイクル。
参加者はまた、最大6サイクル（最大約4か月）で、各3週間の各サイクルの1〜5日目に1日あたり1日あたりの経口錠剤を介して100 mgのプレドニゾンまたはプレドニゾロンを投与されます。
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点滴
他の名前：
点滴
他の名前：
点滴
他の名前：
点滴
他の名前：
点滴
他の名前：
経口投与またはIV注入
経口投与またはIV注入
参加者は、承認された製品ラベルごとに、調査官の裁量で救助薬を受けます。
推奨される救助薬は、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）です。
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アクティブコンパレータ：ポラツマブヴェドチン + R-CHP
参加者は、ポラチュズマブヴェドチン（1.8 mg/kg）と750 mg/m^2シクロホスファミド、50 mg/m^2ドキソルビシン、および375 mg/m^2リツキシマブまたはリツキシマブバイオシミラールを1日目に1日目までに1日程度の1日に延長します。高リスクのDLBCLの参加者に対するリツキシマブまたはバイオシミラーのサイクル。
参加者はまた、最大6サイクル（最大約4か月）で、各3週間の各サイクルの1〜5日目に1日あたり1日あたりの経口錠剤を介して100 mgのプレドニゾンまたはプレドニゾロンを投与されます。
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点滴
他の名前：
点滴
他の名前：
点滴
他の名前：
点滴
他の名前：
経口投与またはIV注入
経口投与またはIV注入
IV注入
参加者は、承認された製品ラベルごとに、調査官の裁量で救助薬を受けます。
推奨される救助薬は、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ルガノ応答基準あたりの治療終了時（EOT）の完全な応答率（CRR）
時間枠：最大約31か月
|
EOTのCRRは、治療の終了時に盲検独立した中央レビュー（BICR）によって評価されるルガノ応答基準あたり完全な応答（CR）を経験する参加者の割合として定義されます。
CRは、完全な代謝（FDGの取り込みなし）および放射線科学的応答（標的病変が病変の最も長い横径で≤1.5cmに退行する）であり、新しい病変はありません。
データが欠落しているか、EOTに到達する前に治療または研究を中止した参加者は、非応答者と見なされ、参加者の総数に含まれます。
|
最大約31か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ルガノ応答基準あたりの無増悪生存（PFS）
時間枠：約51か月まで
|
PFSは、ランダム化から、BICRまたは死亡によるLugano応答基準ごとに最初に文書化された疾患の進行まで、いずれか最初のいずれかの原因による時間として定義されます。
|
約51か月まで
|
|
全生存（OS）
時間枠：約87か月まで
|
OSは、あらゆる原因によるランダム化から死までの時間として定義されます。
|
約87か月まで
|
|
ルガノ応答基準あたりのイベントフリーサバイバル（EFS）
時間枠：約51か月まで
|
EFSは、ランダム化から次のイベントのいずれかまでの時間として定義されています。BICRによるルガノ応答基準の進行性疾患、あらゆる原因による死亡、新しい抗製剤療法の開始、または残存疾患の生検陽性。
すべての参加者のEFSが提示されます。
|
約51か月まで
|
|
CRの期間
時間枠：約51か月まで
|
BICRによるルガノ応答基準ごとにEOTでCRを実証する参加者の場合、完全な応答の期間は、EOTの最初の文書化された証拠からEOTの最初の証拠から、疾患の進行または死亡による死亡または死亡までのいずれか最初のいずれか最初のいずれかの時間として定義されます。
|
約51か月まで
|
|
1つ以上の有害事象（AE）を経験する参加者の数
時間枠：最大約9か月
|
AEは、研究治療に関連するかどうかにかかわらず、試験治療の使用に一時的に関連する参加者の厄介な医学的発生として定義されます。
少なくとも1つのAEを経験する参加者の数が提示されます。
|
最大約9か月
|
|
AEによる研究介入を中止した参加者の数
時間枠：約6か月まで
|
AEは、研究治療に関連するかどうかにかかわらず、試験治療の使用に一時的に関連する参加者の厄介な医学的発生として定義されます。
少なくとも1つのAEを経験する参加者の数が提示されます。
|
約6か月まで
|
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がん療法リンパ腫（Fact-LYM）試験結果指数（TOI）の機能的評価に関する健康関連の生活の質（HRQOL）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと最大25週目
|
Fact-Lymは、非ホジキンリンパ腫患者のHRQOLおよびがん特異的症状を測定するために設計された42項目のアンケートです。
サブスケールには、事実財務（Fact-G）、事実審理結果インデックス（Fact-toi）、Fact-Lym Total Score（Fact-Lym TS）、およびリンパ腫サブスケール（LYMS）が含まれます。
Lym Sには、リンパ腫の負担に固有の15の項目で構成される単一のドメインがあり、0から60の範囲のスコアがあります。Fact-Gには、物理的/家族（7）、感情的（6）、および機能的（7）の4つの幸福なドメインがあり、スコアは0から108の範囲です。
Fact-toiは、Fact-Gの物理的および機能的ドメインとLym Sを組み合わせており、スコアは0から116の範囲です。
Fact-Lym TSは、Fact-GとLym Sを組み合わせており、スコアは0から168の範囲です。
Fact-Lymのスコアリングは、0から4までの5ポイントのリッカートスケールで、0 =まったく、1 =少し=やや、3 =かなり、4 =非常に。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
|
ベースラインと最大25週目
|
|
Fact-Lym TotalスコアでHRQOLのベースラインから変更します
時間枠：ベースラインと最大25週目
|
Fact-Lymは、非ホジキンリンパ腫患者のHRQOLおよびがん特異的症状を測定するために設計された42項目のアンケートです。
サブスケールには、事実財務（Fact-G）、事実審理結果インデックス（Fact-toi）、Fact-Lym Total Score（Fact-Lym TS）、およびリンパ腫サブスケール（LYMS）が含まれます。
Lym Sには、リンパ腫の負担に固有の15の項目で構成される単一のドメインがあり、0から60の範囲のスコアがあります。Fact-Gには、物理的/家族（7）、感情的（6）、および機能的（7）の4つの幸福なドメインがあり、スコアは0から108の範囲です。
Fact-toiは、Fact-Gの物理的および機能的ドメインとLym Sを組み合わせており、スコアは0から116の範囲です。
Fact-Lym TSは、Fact-GとLym Sを組み合わせており、スコアは0から168の範囲です。
Fact-Lymのスコアリングは、0から4までの5ポイントのリッカートスケールで、0 =まったく、1 =少し=やや、3 =かなり、4 =非常に。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
|
ベースラインと最大25週目
|
|
Fact-lym Physical Lewhing（PWB）のHRQOLのベースラインからの変更（一般的な物理[GP] 1からGP7）
時間枠：ベースラインと最大25週目
|
Fact-Lymは、非ホジキンリンパ腫患者のHRQOLおよびがん特異的症状を測定するために設計された42項目のアンケートです。
サブスケールには、事実財務（Fact-G）、事実審理結果インデックス（Fact-toi）、Fact-Lym Total Score（Fact-Lym TS）、およびリンパ腫サブスケール（LYMS）が含まれます。
Lym Sには、リンパ腫の負担に固有の15の項目で構成される単一のドメインがあり、0から60の範囲のスコアがあります。Fact-Gには、物理的/家族（7）、感情的（6）、および機能的（7）の4つの幸福なドメインがあり、スコアは0から108の範囲です。
Fact-toiは、Fact-Gの物理的および機能的ドメインとLym Sを組み合わせており、スコアは0から116の範囲です。
Fact-Lym TSは、Fact-GとLym Sを組み合わせており、スコアは0から168の範囲です。
Fact-Lymのスコアリングは、0から4までの5ポイントのリッカートスケールで、0 =まったく、1 =少し=やや、3 =かなり、4 =非常に。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
|
ベースラインと最大25週目
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|
がん療法/婦人科腫瘍学グループ神経毒性（FACT/GOG-NTX）神経毒性サブスケールスコアの機能的評価に関するHRQOLのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと最大25週目
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Fact/gog-ntxは、感覚、運動、聴覚の問題や冷感性など、末梢神経障害の症状の標的評価を提供します。
これは、神経毒性サブスケールを測定するために設計された11項目のアンケートです。
Fact/gog-ntxのスコアリングは、0から4までの5ポイントのリッカートスケールであり、0 =まったく、1 =少し、2 =幾分、3 =かなり、4 =非常に。
神経毒性サブスケールスコア（範囲0〜44）を生成するために、アイテムスコアの合計にサブスケールのアイテムの数を掛けてから、回答したアイテムの数を除算します。
|
ベースラインと最大25週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月11日
一次修了 (推定)
2027年12月13日
研究の完了 (推定)
2032年12月16日
試験登録日
最初に提出
2025年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月9日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 新生物
- 免疫系疾患
- 組織型別の新生物
- リンパ疾患
- リンパ増殖性疾患
- 免疫増殖性疾患
- リンパ腫、非ホジキン
- リンパ腫、B細胞
- リンパ腫
- ヘミックおよびリンパ疾患
- リンパ腫、大型B細胞、びまん性
- アミノ酸、ペプチド、およびタンパク質
- タンパク質
- 有機化学物質
- 炭化水素
- 炭化水素、周期的
- 炭水化物
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- 炭化水素、芳香
- 多環式化合物
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- 抗体
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- グロブリン
- 妊娠
- 妊娠
- ステロイド
- 融合リング化合物
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- マスタード化合物
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- アントラサイクリン
- ナフテセン
- アミノグリコシド
- 抗体、モノクローナル、マウス由来
- ダウノルビシン
- リツキシマブ
- プレドニン
- プレドニゾロン
- シクロホスファミド
- ドキソルビシン
- ポラツマブヴェドチン
その他の研究ID番号
- 2140-011
- U1111-1309-2852 (レジストリ識別子：UTN)
- MK-2140-011 (その他の識別子：MSD)
- waveLINE-011 (その他の識別子：MSD)
- 2024-515526-89-00 (レジストリ識別子：EU CT)
- jRCT2021250001 (レジストリ識別子：Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
http://engagezone.msd.com/doc/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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