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Zilovertamab vedotin(MK-2140)以及利妥昔单抗加环磷酰胺,阿霉素和泼尼松(R-CHP)与polatuzumab vedotin和polatuzumab vedotin和R-CHP的临床研究

2026年9月9日 更新者:Merck Sharp & Dohme LLC

一项随机,开放标签,多中心,第二阶段研究,评估了Zilovertamab vedotin(MK-2140)的功效和安全性,加上R-CHP与Polatuzumab Vedotin和R-CHP在治疗 - 不接受的参与者中使用Diffuse diffuse big b-Cell Lymphoma(Dlbcl)的治疗参与者(

研究人员正在寻找治疗生发中心B细胞样弥漫性大B细胞淋巴瘤(GCB DLBCL)的方法。 DLBCL是一种影响B细胞的快速增长的血液癌。 GCB是一种影响仍在成熟的年轻B细胞的DLBCL。

这项研究的目的是了解比接受polatuzumab vedotin和r-CHP的人是否有更多接受Zilovertamab Vedotin(MK-2140)和R-CHP的人的癌症反应(走开)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

594

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Beersheba、以色列、8410101
        • 招聘中
        • Soroka Medical Center ( Site 0606)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+97286400111
      • Haifa、以色列、3109601
        • 招聘中
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0604)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+972-47771514
      • Holon、以色列、5810001
        • 招聘中
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 0602)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+972-508805538
      • Jerusalem、以色列、9112001
        • 招聘中
        • Haddasah Medical Center ( Site 0601)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+97239377377
      • Petah Tikva、以色列、4941492
        • 招聘中
        • Rabin Medical Center ( Site 0607)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+97239377377
      • Ramat Gan、以色列、5265601
        • 招聘中
        • Sheba Medical Center ( Site 0603)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+972-35302127
      • Safed、以色列、13100
        • 招聘中
        • ZIV Medical Center ( Site 0605)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+972-46828132
      • Tel Aviv、以色列、6423906
        • 招聘中
        • Sourasky Medical Center ( Site 0608)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:972-3-6973576
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart、Baden-Wurttemberg、德国、70174
        • 招聘中
        • Klinikum Stuttgart. Klinik fur Hamatologie. Onkologie. Palliativmedizin und Stammzelltransplantation ( Site 0419)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+4971127830410
      • Tübingen、Baden-Wurttemberg、德国、72076
        • 招聘中
        • UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 0410)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+4970712986018
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、德国、89081
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 0404)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+49 731500 45 953
    • Bavaria
      • Erlangen、Bavaria、德国、91054
        • 招聘中
        • Uniklinik Erlangen ( Site 0412)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+4991318535954
      • Munich、Bavaria、德国、81377
        • 招聘中
        • LMU Klinikum ( Site 0428)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:089440075212
      • Würzburg、Bavaria、德国、97080
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg ( Site 0401)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+4993120140013
    • Hesse
      • Frankfurt am Main、Hesse、德国、60389
        • 招聘中
        • Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien ( Site 0417)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+4969451080
      • Kassel、Hesse、德国、34125
        • 招聘中
        • Klinikum Kassel GmbH ( Site 0434)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+495619803046
    • Lower Saxony
      • Hanover、Lower Saxony、德国、30459
        • 招聘中
        • KRH Klinikum Siloah ( Site 0441)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+4905119270
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Neubrandenburg、Mecklenburg-Vorpommern、德国、17036
        • 招聘中
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum-Neubrandenburg ( Site 0439)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+493957750
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen、North Rhine-Westphalia、德国、52074
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Aachen ( Site 0418)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:0241 800
      • Bonn、North Rhine-Westphalia、德国、53113
        • 招聘中
        • Johanniter Krankenhaus Bonn ( Site 0440)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+492285433691
      • Wuppertal、North Rhine-Westphalia、德国、42283
        • 招聘中
        • HELIOS Klinikum Wuppertal ( Site 0435)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+492028960
    • Saxony
      • Chemnitz、Saxony、德国、09113
        • 招聘中
        • Klinikum Chemnitz gGmbH ( Site 0405)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:01732988725
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg、Saxony-Anhalt、德国、39120
        • 招聘中
        • Otto-Von-Guericke-Universitaet Magdeburg ( Site 0411)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:01732988725
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23562
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck ( Site 0425)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+4945150044777
    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、德国、07747
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Jena ( Site 0438)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+493641 9327113
      • Alessandria、意大利、15121
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo ( Site 0703)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+390131206262
      • Milan、意大利、20141
        • 招聘中
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 0701)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:0390257489403
      • Naples、意大利、80131
        • 招聘中
        • Universita degli Studi di Napoli Federico II ( Site 0705)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+390817462037
      • Reggio Emilia、意大利、42123
        • 招聘中
        • Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 0706)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+39 0522295654
    • Forli-Cesena
      • Meldola、Forli-Cesena、意大利、47014
        • 招聘中
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 0707)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+390543739266
    • Milano
      • Rozzano、Milano、意大利、20089
        • 招聘中
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 0704)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+390282244540
    • Sicily
      • Palermo、Sicily、意大利、90146
        • 招聘中
        • Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO ( Site 0702)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+390917802047
      • Nagasaki、日本、852-8501
        • 招聘中
        • Nagasaki University Hospital ( Site 1008)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+81-95-819-7256
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
        • 招聘中
        • Aichi Cancer Center ( Site 1007)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+81-52-762-6111
      • Toyoake、Aichi-ken、日本、470-1192
        • 招聘中
        • Fujita Health University Hospital ( Site 1003)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+81-562-93-2111
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • 招聘中
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1004)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+81-11-716-1161
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、983-8520
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center ( Site 1005)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+81-22-293-1111
    • Osaka
      • Hirakata、Osaka、日本、573-1191
        • 招聘中
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 1006)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+81-72-804-2808
    • Shimane
      • Izumo、Shimane、日本、693-8501
        • 招聘中
        • Shimane University Hospital ( Site 1002)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+81-853-20-2492
    • Tokyo
      • Bunkyo、Tokyo、日本、113-8603
        • 招聘中
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 1001)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+81-3-3822-2131
      • Chūō、Tokyo、日本、104-0045
        • 招聘中
        • National Cancer Center Hospital ( Site 1009)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+81-3-3542-2511
    • Antwerpen
      • Mechelen、Antwerpen、比利时、2800
        • 招聘中
        • AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0306)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+3215891669
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels、Bruxelles-Capitale, Region de、比利时、1200
        • 招聘中
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0302)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+3227641810
    • Hainaut
      • Haine-Saint-Paul、Hainaut、比利时、7100
        • 招聘中
        • Hopital de Jolimont ( Site 0304)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+3264231726
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas、Oost-Vlaanderen、比利时、9100
        • 招聘中
        • VITAZ ( Site 0307)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:3237602327
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • 招聘中
        • UZ Leuven ( Site 0301)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+3216340938
    • West-Vlaanderen
      • Bruges、West-Vlaanderen、比利时、8000
        • 招聘中
        • AZ Sint Jan Brugge-Oostende ( Site 0308)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+3250452328
      • Roeselare、West-Vlaanderen、比利时、8800
        • 招聘中
        • AZ Delta ( Site 0303)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+32(0)51237447
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo、Greater Poland Voivodeship、波兰、60-185
        • 招聘中
        • AIDPORT Sp. z o.o. ( Site 0808)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+48570783100
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、30-727
        • 招聘中
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0804)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+48 12 295 81 60
      • Nowy Sącz、Lesser Poland Voivodeship、波兰、33-300
        • 招聘中
        • Szpital Specjalistyczny im. Jedrzeja Sniadeckiego w Nowym Saczu ( Site 0806)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+48 18 443 88 77
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wałbrzych、Lower Silesian Voivodeship、波兰、58-309
        • 招聘中
        • Specjalistyczny Szpital im. Dr Alfreda Sokolowskiego w Walbrzychu ( Site 0807)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+48746489742
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-781
        • 招聘中
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 0803)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:225462223
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、波兰、80-214
        • 招聘中
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 0802)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+48 58 584 43 57
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice、Silesian Voivodeship、波兰、40-519
        • 招聘中
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 0801)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+48 501 714 019
      • Dublin、爱尔兰、D07 R2WY
        • 招聘中
        • Mater Misercordiae University Hospital ( Site 0501)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+353 1 8034831
      • Dublin、爱尔兰、D08 E9P6
        • 招聘中
        • St. James's Hospital ( Site 0505)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:014284934
      • Limerick、爱尔兰、V94 F858
        • 招聘中
        • University Hospital Limerick ( Site 0503)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+4461301111
    • Dublin
      • Dublin、Dublin、爱尔兰、D04 T6F4
        • 招聘中
        • St Vincent's University Hospital ( Site 0502)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+35312214000
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36607
        • 招聘中
        • Infirmary Cancer Care ( Site 0157)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:251-435-2273
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • 招聘中
        • Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0204)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:480-314-6670
      • Glendale、Arizona、美国、85304
        • 招聘中
        • Palo Verde Cancer Specialists ( Site 0105)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:602-978-6255
      • Goodyear、Arizona、美国、85338
        • 招聘中
        • City of Hope - Phoenix ( Site 0202)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:602-883-1537
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、美国、71913
        • 招聘中
        • Genesis Cancer and Blood Institute ( Site 0193)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:501-624-7700
    • California
      • Burbank、California、美国、91505
        • 招聘中
        • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0135)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:818-840-0921
      • Duarte、California、美国、91010
        • 招聘中
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center ( Site 0191)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:626-218-2405
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • 招聘中
        • Bass Medical Group ( Site 0123)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:925-433-8786
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) ( Site 8001)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:303-925-0700
      • Grand Junction、Colorado、美国、81505
        • 招聘中
        • Colorado West Healthcare System-Grand Valley Oncology ( Site 0165)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:970-644-4460
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • 招聘中
        • Medical Oncology Hematology Consultants (MOHC) ( Site 8007)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:302-366-1200
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
        • 招聘中
        • Georgetown University Medical Center ( Site 0117)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:202-444-2223
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33486
        • 招聘中
        • Boca Raton Regional Hospital-Lynn Cancer Institute ( Site 0130)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:561-955-4800
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • 招聘中
        • Baptist MD Anderson Cancer Center ( Site 0176)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:904-202-7300
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • 招聘中
        • Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center ( Site 0140)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:305-674-2625
      • Orange City、Florida、美国、32763
        • 招聘中
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0152)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:386-774-1223
    • Idaho
      • Post Falls、Idaho、美国、83854
        • 招聘中
        • Beacon Cancer Care ( Site 0142)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:208-755-2804
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0126)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:773-702-5550
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • 招聘中
        • Illinois Cancer Care ( Site 7005)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:309-240-6040
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • 招聘中
        • University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 0139)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:319-356-4200
      • Waukee、Iowa、美国、50263
        • 招聘中
        • Mission Blood & Cancer Care ( Site 0114)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:515-282-2921
    • Kentucky
      • Edgewood、Kentucky、美国、41017
        • 招聘中
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood ( Site 0141)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:859-301-2000
      • Elizabethtown、Kentucky、美国、42701
        • 招聘中
        • Baptist Health Hardin ( Site 0154)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:270-706-5065
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • 招聘中
        • Baptist Health Lexington ( Site 0127)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:859-260-6100
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
        • 招聘中
        • Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0185)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:502-899-3366
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • 招聘中
        • Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology ( Site 0180)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:225-374-0320
      • Monroe、Louisiana、美国、71202
        • 招聘中
        • Ochsner LSU Health - Monroe Medical Center, Family Medicine Clinic ( Site 0209)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:318-330-0000
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • 招聘中
        • Ochsner Clinic Foundation ( Site 0189)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:504-703-1340
      • Shreveport、Louisiana、美国、71103
        • 招聘中
        • Louisiana State University Health Sciences Shreveport ( Site 0195)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:318-813-1057
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Dana Farber Cancer Institute ( Site 0111)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:877-442-3324
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Beth Israel Deaconess Medical Center ( Site 0161)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:617-667-2100
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • 招聘中
        • Minnesota Oncology Hematology (MNO) ( Site 8004)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:952-892-7190
    • Montana
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • 招聘中
        • Bozeman Health Deaconess Hospital ( Site 0183)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:406-414-3749
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68506
        • 招聘中
        • NHO Revive Research Institute, LLC ( Site 0121)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:402-484-4900
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • 招聘中
        • University Of Nebraska Medical Center ( Site 0110)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:402-559-5600
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • 招聘中
        • Atlantic Health Morristown Medical Center ( Site 0163)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:973-971-6608
      • Paramus、New Jersey、美国、07652
        • 招聘中
        • Valley Health Systems - Ridgewood Campus ( Site 0125)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:201-447-8000
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • 招聘中
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0192)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:716-845-2300
      • Buffalo、New York、美国、14215
        • 完全的
        • Erie County Medical Center ( Site 0175)
      • Mineola、New York、美国、11501
        • 招聘中
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0208)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:516-663-2988
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0108)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:212-731-6000
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • 招聘中
        • SUNY Upstate Cancer Center ( Site 0178)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:315-464-8200
      • Westbury、New York、美国、11590
        • 招聘中
        • Optum Medical Care, PC ( Site 0122)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:646-872-8630
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
        • 招聘中
        • University of North Carolina Medical Center ( Site 0136)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:984-974-1000
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • 招聘中
        • Novant Health Presbyterian Medical Center ( Site 0177)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:704-384-4000
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • 招聘中
        • Novant Health Forsyth Medical Center ( Site 0206)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:336-718-5000
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • 招聘中
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 0156)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:513-584-1000
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic Main ( Site 0101)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:216-444-6833
      • Cleveland、Ohio、美国、44111
        • 招聘中
        • Fairview Hospital-Moll Cancer Center ( Site 0198)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:216-444-6833
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 招聘中
        • University Hospitals of Cleveland ( Site 0155)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:216-286-3867
      • Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital-Hillcrest Hospital Cancer Center ( Site 0199)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:216-444-6833
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • 招聘中
        • Providence Portland Medical Center ( Site 0120)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:503-216-6300
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • 招聘中
        • Providence Oncology and Hematology Clinic Westside ( Site 0179)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:503-216-6300
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • 招聘中
        • Temple University Hospital ( Site 0133)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:215-707-8712
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Abramson Cancer Center and Perelman Center for Advanced Medicine ( Site 0131)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:215-662-2867
      • Sellersville、Pennsylvania、美国、18960
        • 招聘中
        • Alliance Cancer Specialists (ACS) ( Site 8010)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:215-706-2034
      • York、Pennsylvania、美国、17403
        • 招聘中
        • Cancer Care Associates Of York ( Site 0174)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:484-371-5102
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 招聘中
        • Medical University of South Carolina ( Site 0153)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:843-792-2529
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国、37909
        • 招聘中
        • Tennessee Cancer Specialists ( Site 7004)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:865-862-0998
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7002)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:615-329-7274
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79124
        • 招聘中
        • Texas Oncology - West Texas ( Site 8008)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:806-358-8654
      • Austin、Texas、美国、78705
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8006)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:512-427-9400
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 0190)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:214-648-3111
      • Palestine、Texas、美国、75801
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8002)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:903-727-2200
      • San Antonio、Texas、美国、78240
        • 招聘中
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8009)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:210-595-5300
      • Tyler、Texas、美国、75701
        • 完全的
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center ( Site 0145)
    • Utah
      • Murray、Utah、美国、84107
        • 招聘中
        • Intermountain Medical Center ( Site 0182)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:801-507-3630
      • St. George、Utah、美国、84790
        • 招聘中
        • Intermountain Healthcare - St. George ( Site 0203)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:801-507-3630
    • Virginia
      • Manassas、Virginia、美国、20110
        • 招聘中
        • Virginia Cancer Specialists, PC ( Site 8003)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:703-554-6800
      • Richmond、Virginia、美国、23219
        • 招聘中
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0138)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:315-383-8748
    • Washington
      • Vancouver、Washington、美国、98684
        • 招聘中
        • Northwest Cancer Specialists (Compass Oncology) ( Site 8000)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:360-944-9889
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53715
        • 招聘中
        • SSM Health Dean Medical Group ( Site 0106)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:608-252-8000
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Medical College of Wisconsin ( Site 0103)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:414-805-6700
      • Birmingham、英国、B15 2TH
        • 招聘中
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 0912)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+441213717842
      • Liverpool、英国、L7 8YA
        • 招聘中
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool ( Site 0911)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+441515565000
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • 招聘中
        • Christie Hospital NHS Trust ( Site 0901)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+441619187222
    • Bristol, City of
      • Bristol、Bristol, City of、英国、BS2 8ED
        • 招聘中
        • Bristol Haematology and Oncology Centre ( Site 0908)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+441179230000
    • Buckinghamshire
      • Aylesbury、Buckinghamshire、英国、HP21 8AL
        • 招聘中
        • Stoke Mandeville Hospital ( Site 0917)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+441296315000
    • Devon
      • Exeter、Devon、英国、EX2 5DW
        • 招聘中
        • Royal Devon & Exeter Hospital ( Site 0910)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:01392402850
      • Plymouth、Devon、英国、PL68DH
        • 招聘中
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust ( Site 0905)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+441752431043
    • England
      • Middlesbrough、England、英国、TS4 3BW
        • 招聘中
        • The James Cook University Hospital ( Site 0909)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+441642850850
    • Lincolnshire
      • Lincoln、Lincolnshire、英国、LN2 5QY
        • 招聘中
        • Lincoln County Hospital ( Site 0906)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+441522573557
    • London, City of
      • London、London, City of、英国、W12 0 HS
        • 招聘中
        • Hammersmith Hospital ( Site 0915)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+442033134594
      • London、London, City of、英国、SE1 9RT
        • 招聘中
        • Guy s & St Thomas NHS Foundation Trust ( Site 0904)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+442071887188
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7LJ
        • 招聘中
        • Churchill Hospital ( Site 0903)
        • 接触:
          • Study Coordinator
          • 电话号码:+441865227063

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

主要的纳入标准包括但不限于以下内容:

  • 根据世界卫生组织(WHO)造血和淋巴机构的肿瘤分类,已通过先前的活检在组织学确认对弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的发芽中心B细胞(GCB)亚型诊断。
  • 在筛查时具有正电子发射断层扫描(PET)阳性疾病,在Lugano 5分制上定义为4至5。
  • 未接受DLBCL的事先治疗。
  • 人类免疫缺陷病毒(HIV)感染参与者必须对抗逆转录病毒疗法(ART)具有良好的控制HIV。
  • 如果乙型肝炎表面抗原(HBSAG)呈阳性的参与者如果接受乙型肝炎病毒(HBV)抗病毒疗法,并且在随机分组之前没有可检测到的HBV病毒载荷。
  • 如果HCV病毒负荷在筛查时无法检测到,患有丙型肝炎病毒病史(HCV)感染史的参与者将有资格。

排除标准:

主要的排除标准包括但不限于以下内容:

  • 有将顽固性疾病转化为DLBCL的历史。
  • 已经诊断出原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)或灰色区域淋巴瘤。
  • 有Ann Arbor阶段I DLBCL。
  • 具有临床意义(即活跃的)心血管疾病:脑血管事故/中风(入学前6个月<6个月),心肌梗死(入学前6个月<6个月),不稳定的心绞痛,充血性心力衰竭(纽约心脏协会分类班级≥III),或严重的心脏心脏疗法。
  • 具有临床上显着的心包或胸膜积液。
  • 持续> 1级> 1个周围神经病。
  • 具有脱髓鞘形式的charcot-marie-tooth病。
  • 感染了HIV的参与者,有Kaposi的肉瘤和/或多中心Castleman病史。
  • 进行了持续的皮质类固醇治疗。
  • 已知的额外恶性肿瘤正在发展或需要在过去2年内积极治疗。
  • 已知的活性中枢神经系统(CNS)淋巴瘤。
  • 患有活跃的自身免疫性疾病,在过去的两年中需要全身治疗。
  • 具有需要全身治疗的主动感染。
  • 具有活性HBV(定义为HBSAG阳性和可检测的HBV脱氧核糖核酸(DNA))和HCV(定义为抗HCV抗体阳性和可检测的HCV核糖核酸(RNA))感染。
  • 具有干细胞/固体器官移植病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Zilovertamab vedotin +利妥昔单抗 +环磷酰胺,阿霉素,泼尼松(R-CHP)
Participants will receive a dose of zilovertamab vedotin (1.75 mg/kg) plus 750 mg/m^2 cyclophosphamide, 50 mg/m^2 doxorubicin, and 375 mg/m^2 rituximab or rituximab biosimilar administered by intravenous (IV) infusion on Day 1 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4个月)加上高风险DLBCL的参与者的另外2个利妥昔单抗或生物仿制药。 参与者还将在每个3周周期的1-5天每天通过口服片剂接受100 mg泼尼松或泼尼松龙,以进行6个周期(最多4个月)。
静脉输液
其他名称:
  • MK-2140
  • VLS-101
静脉输液
其他名称:
  • 美罗华®
静脉输液
其他名称:
  • 赛托生®
  • NEOSAR®
静脉输液
其他名称:
  • 阿霉素®
静脉输液
其他名称:
  • TRUXIMA®
  • 如心®
  • 里亚布尼®
口服给药或IV输注
口服给药或IV输注
根据认可的产品标签,参与者会根据调查人员的判断力获得救援药物。 推荐的救援药物是粒细胞群刺激因子(G-CSF)。
有源比较器:Polatuzumab vedotin + r-chp
参与者将获得一剂polatuzumab vedotin(1.8 mg/kg)加上750 mg/m^2环磷酰胺,50 mg/m^2 doxorubicin和375 mg/mg/mg/mg/m^2 Rituximab或Rituximab或Rituximab或Rituximab生物疗法,以在每次3周上加入2周的IV次数,以便在3周中施加4个月,以便在3周中施加4个周一的循环(高风险DLBCL的参与者的利妥昔单抗或生物仿制药周期。 参与者还将在每个3周周期的1-5天每天通过口服片剂接受100 mg泼尼松或泼尼松龙,以进行6个周期(最多4个月)。
静脉输液
其他名称:
  • 美罗华®
静脉输液
其他名称:
  • 赛托生®
  • NEOSAR®
静脉输液
其他名称:
  • 阿霉素®
静脉输液
其他名称:
  • TRUXIMA®
  • 如心®
  • 里亚布尼®
口服给药或IV输注
口服给药或IV输注
IV输注
根据认可的产品标签,参与者会根据调查人员的判断力获得救援药物。 推荐的救援药物是粒细胞群刺激因子(G-CSF)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每个Lugano响应标准的治疗结束时的完全缓解率(CRR)(EOT)
大体时间:大约31个月
EOT处的CRR定义为在治疗结束时通过盲人独立中央审查(BICR)评估的每个Lugano响应标准的参与者的百分比。 CR是完全的代谢(无/最小FDG摄取)和放射学反应(靶病变在病变的最长横向直径中回落至≤1.5cm),没有新的病变。 在到达EOT之前缺少数据或停止治疗或研究的参与者将被视为无反应者,并将其包括在参与者总数中。
大约31个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每个Lugano响应标准无进展生存期(PFS)
大体时间:大约51个月
PFS定义为从随机分组到第一个记录的疾病进展,每Lugano反应标准通过BICR或由于任何原因而导致的死亡,以先发生的任何原因。
大约51个月
总生存(OS)
大体时间:长达大约87个月
OS被定义为由于任何原因而导致的随机分组到死亡的时间。
长达大约87个月
每个Lugano响应标准无事件生存(EFS)
大体时间:大约51个月
EFS定义为从随机分组到以下任何事件的时间:BICR每个Lugano反应标准的进行性疾病,因任何原因而导致的死亡,开始新的抗球员治疗或残留疾病的阳性活检。 将介绍所有参与者的EFS。
大约51个月
Cr的持续时间
大体时间:大约51个月
对于通过BICR以EOT为EOT的参与者,完全响应的持续时间定义为从EOT或EOT之前的第一个记录的CR证据到疾病的进展或死亡由于任何原因,以任何原因的疾病进展或死亡。
大约51个月
经历一个或多个不良事件的参与者数量(AES)
大体时间:大约9个月
AE被定义为参与者中的任何不愉快的医疗事件,在时间上与研究治疗的使用有关,无论是否与研究治疗有关。 将介绍至少一个AE的参与者人数。
大约9个月
由于AE而停止学习干预的参与者数量
大体时间:长达大约6个月
AE被定义为参与者中的任何不愉快的医疗事件,在时间上与研究治疗的使用有关,无论是否与研究治疗有关。 将介绍至少一个AE的参与者人数。
长达大约6个月
癌症治疗淋巴瘤(FACT-LYM)试验结果指数(TOI)的功能评估的健康相关生活质量(HRQOL)的基线变化(HRQOL)
大体时间:基线和25周
该事实是一项42项问卷,旨在测量非霍奇金淋巴瘤患者的HRQOL和癌症特异性症状。 子量表包括事实(FACT-G),事实审判结果指数(事实与事实),事实待遇总分(Fact-Lym TS)和淋巴瘤子量表(LYM S)。 LYM S的单个领域由15个针对淋巴瘤负担的15个项目组成,得分范围为0到60。FACT-G具有4个福祉域,物理(7个项目),社交/家庭(7),情感(6)和功能性(7),得分为0到108。 事实对TO-TOO将FACT-G的物理和功能域与LYM S结合在一起,分数范围从0到116。 Fact-Lym TS将FACT-G与LYM S结合在一起,分数为0到168。 事实待命的评分是从0到4的5点李克特量表,而0 =完全不是,1 =一点,2 =某种程度上,3 =相当多,4 =非常多。 分数越高,生活质量越好。
基线和25周
从HRQOL中的基线变化事实总分
大体时间:基线和25周
该事实是一项42项问卷,旨在测量非霍奇金淋巴瘤患者的HRQOL和癌症特异性症状。 子量表包括事实(FACT-G),事实审判结果指数(事实与事实),事实待遇总分(Fact-Lym TS)和淋巴瘤子量表(LYM S)。 LYM S的单个领域由15个针对淋巴瘤负担的15个项目组成,得分范围为0到60。FACT-G具有4个福祉域,物理(7个项目),社交/家庭(7),情感(6)和功能性(7),得分为0到108。 事实对TO-TOO将FACT-G的物理和功能域与LYM S结合在一起,分数范围从0到116。 Fact-Lym TS将FACT-G与LYM S结合在一起,分数为0到168。 事实待命的评分是从0到4的5点李克特量表,而0 =完全不是,1 =一点,2 =某种程度上,3 =相当多,4 =非常多。 分数越高,生活质量越好。
基线和25周
从HRQOL中的基线变化事实待命(PWB)(项目一般物理[GP] 1至GP7)
大体时间:基线和25周
该事实是一项42项问卷,旨在测量非霍奇金淋巴瘤患者的HRQOL和癌症特异性症状。 子量表包括事实(FACT-G),事实审判结果指数(事实与事实),事实待遇总分(Fact-Lym TS)和淋巴瘤子量表(LYM S)。 LYM S的单个领域由15个针对淋巴瘤负担的15个项目组成,得分范围为0到60。FACT-G具有4个福祉域,物理(7个项目),社交/家庭(7),情感(6)和功能性(7),得分为0到108。 事实对TO-TOO将FACT-G的物理和功能域与LYM S结合在一起,分数范围从0到116。 Fact-Lym TS将FACT-G与LYM S结合在一起,分数为0到168。 事实待命的评分是从0到4的5点李克特量表,而0 =完全不是,1 =一点,2 =某种程度上,3 =相当多,4 =非常多。 分数越高,生活质量越好。
基线和25周
癌症治疗/妇科肿瘤学组 - 神经毒性(FACT/GOG-NTX)神经毒性子量表评分的癌症治疗/妇科肿瘤学评估功能评估的变化。
大体时间:基线和25周
事实/GOG-NTX提供了对周围神经病症状的有针对性评估,包括感觉,运动和听觉问题以及冷敏感性。 它是一项旨在测量神经毒性子量表的11项问卷。 事实/gog-ntx的评分是从0到4的5点李克特量表,0 =完全不是,1 =一点,2 =某种程度上,3 =相当多,4 =非常多。 为了产生神经毒性子量表分数(范围0-44),将项目得分的总和乘以子量表中的项目数量,然后除以所响应的项目​​数。
基线和25周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月11日

初级完成 (估计的)

2027年12月13日

研究完成 (估计的)

2032年12月16日

研究注册日期

首次提交

2025年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月20日

首次发布 (实际的)

2025年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

http://engagezone.msd.com/doc/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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