Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie vedotinu Zilovertamab (MK-2140) plus rituximab plus cyklofosfamid, doxorubicin a prednison (R-CHP) versus polatuzumab vedotin plus R-CHP u lidí s difúzním velkým B-buněčným lymfomem (DLBL) (DLBL) (DLBL) (Mk-2140-011/wvavenin-011)

5. června 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizovaná, otevřená, multicentrická studie fáze 2 hodnotící účinnost a bezpečnost Zilovertamab Vedotin (MK-2140) plus R-CHP versus polatuzumab vedotin plus R-CHP v léčbě-neléčených účastnících GCB podttypu velkého velkého lymfomu (dlbcl)

Vědci hledají způsoby, jak léčit zárodečné centrum B-buněčné difúzní lymfom B-buněk (GCB DLBCL). DLBCL je rychle rostoucí rakovina krve, která ovlivňuje B-buňky. GCB je typ DLBCL, který ovlivňuje mladé B-buňky, které stále dozrávají.

Cílem této studie je naučit se, zda více lidí, kteří dostávají Zilovertamab Vedotin (MK-2140) a R-CHP, mají rakovinu reagovat (chodit) než ti, kteří dostávají polatuzumab vedotin a R-CHP.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

594

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgie, 2800
        • Nábor
        • AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3215891669
    • Brabant Wallon
      • Mons, Brabant Wallon, Belgie, 7000
        • Nábor
        • CHU HELORA asbl ( Site 0304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3264231726
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3227641810
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Nábor
        • UZ Leuven ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3216340938
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgie, 8800
        • Nábor
        • AZ Delta ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +32(0)51237447
      • Dublin, Irsko, D07 R2WY
        • Nábor
        • Mater Misercordiae University Hospital ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +353 1 8034831
      • Limerick, Irsko, V94 F858
        • Nábor
        • University Hospital Limerick ( Site 0503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4461301111
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irsko, D04 T6F4
        • Nábor
        • St Vincent's University Hospital ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +35312214000
      • Alessandria, Itálie, 15121
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo ( Site 0703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390131206262
      • Milan, Itálie, 20141
        • Nábor
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 0701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0390257489403
      • Naples, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Universita degli Studi di Napoli Federico II ( Site 0705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390817462037
      • Palermo, Itálie, 90146
        • Nábor
        • Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO ( Site 0702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390917802047
      • Reggio Emilia, Itálie, 42123
        • Nábor
        • Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 0706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +39 0522295654
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Itálie, 47014
        • Nábor
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 0707)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390543739266
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • Nábor
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 0704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390282244540
      • Beersheba, Izrael, 8410101
        • Nábor
        • Soroka Medical Center ( Site 0606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97286400111
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Nábor
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +972-47771514
      • Holon, Izrael, 5810001
        • Nábor
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +972-508805538
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Nábor
        • Haddasah Medical Center ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97239377377
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Nábor
        • Rabin Medical Center ( Site 0607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97239377377
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Nábor
        • Sheba Medical Center ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +972-35302127
      • Safed, Izrael, 13100
        • Nábor
        • ZIV Medical Center ( Site 0605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +972-46828132
      • Nagasaki, Japonsko, 852-8501
        • Nábor
        • Nagasaki University Hospital ( Site 1008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-95-819-7256
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 464-8681
        • Nábor
        • Aichi Cancer Center ( Site 1007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-52-762-6111
      • Toyoake, Aichi-ken, Japonsko, 470-1192
        • Nábor
        • Fujita Health University Hospital ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-562-93-2111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Nábor
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-11-716-1161
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 983-8520
        • Nábor
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center ( Site 1005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-22-293-1111
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japonsko, 573-1191
        • Nábor
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 1006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-72-804-2808
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japonsko, 693-8501
        • Nábor
        • Shimane University Hospital ( Site 1002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-853-20-2492
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japonsko, 113-8603
        • Nábor
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3822-2131
      • Chūō, Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital ( Site 1009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3542-2511
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Německo, 70174
        • Nábor
        • Klinikum Stuttgart. Klinik fur Hamatologie. Onkologie. Palliativmedizin und Stammzelltransplantation ( Site 0419)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4971127830410
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Nábor
        • Uniklinik Erlangen ( Site 0412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4991318535954
      • Würzburg, Bavaria, Německo, 97080
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg ( Site 0401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4993120140013
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 17036
        • Nábor
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum-Neubrandenburg ( Site 0439)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +493957750
    • North Rhine-Westphalia
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Německo, 42283
        • Nábor
        • HELIOS Klinikum Wuppertal ( Site 0435)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +492028960
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Německo, 39120
        • Nábor
        • Otto-Von-Guericke-Universitaet Magdeburg ( Site 0411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 01732988725
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23562
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck ( Site 0425)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4945150044777
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Karkow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-727
        • Nábor
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48 12 295 81 60
      • Nowy Sącz, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 33-300
        • Nábor
        • Szpital Specjalistyczny im. Jedrzeja Sniadeckiego w Nowym Saczu ( Site 0806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48 18 443 88 77
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wałbrzych, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 58-309
        • Nábor
        • Specjalistyczny Szpital im. Dr Alfreda Sokolowskiego w Walbrzychu ( Site 0807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48746489742
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
        • Nábor
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 0803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 225462223
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-214
        • Nábor
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 0802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48 58 584 43 57
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-519
        • Nábor
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 0801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48 501 714 019
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • Nábor
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 0912)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441213717842
      • Liverpool, Spojené království, L7 8YA
        • Nábor
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool ( Site 0911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441515565000
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Nábor
        • Christie Hospital NHS Trust ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441619187222
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Spojené království, BS2 8ED
        • Nábor
        • Bristol Haematology and Oncology Centre ( Site 0908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441179230000
    • Buckinghamshire
      • Aylesbury, Buckinghamshire, Spojené království, HP21 8AL
        • Nábor
        • Stoke Mandeville Hospital ( Site 0917)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441296315000
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
        • Nábor
        • Royal Devon & Exeter Hospital ( Site 0910)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 01392402850
      • Plymouth, Devon, Spojené království, PL68DH
        • Nábor
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust ( Site 0905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441752431043
    • England
      • Middlesbrough, England, Spojené království, TS4 3BW
        • Nábor
        • The James Cook University Hospital ( Site 0909)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441642850850
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Spojené království, LN2 5QY
        • Nábor
        • Lincoln County Hospital ( Site 0906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441522573557
    • London, City of
      • London, London, City of, Spojené království, W12 0 HS
        • Nábor
        • Hammersmith Hospital ( Site 0915)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +442033134594
      • London, London, City of, Spojené království, SE1 9RT
        • Nábor
        • Guy s & St Thomas NHS Foundation Trust ( Site 0904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +442071887188
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7LJ
        • Nábor
        • Churchill Hospital ( Site 0903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441865227063
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607
        • Nábor
        • Infirmary Cancer Care ( Site 0157)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 251-435-2273
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Nábor
        • Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 480-314-6670
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85304
        • Nábor
        • Palo Verde Cancer Specialists ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 602-978-6255
      • Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85338
        • Nábor
        • City of Hope - Phoenix ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 602-883-1537
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
        • Nábor
        • Genesis Cancer and Blood Institute ( Site 0193)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 501-624-7700
    • California
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Nábor
        • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0135)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 818-840-0921
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center ( Site 0191)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 626-218-2405
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Nábor
        • Bass Medical Group ( Site 0123)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 925-433-8786
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) ( Site 8001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 303-925-0700
      • Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81505
        • Nábor
        • Colorado West Healthcare System-Grand Valley Oncology ( Site 0165)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 970-644-4460
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Medical Oncology Hematology Consultants (MOHC) ( Site 8007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 302-366-1200
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Nábor
        • Georgetown University Medical Center ( Site 0117)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 202-444-2223
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Nábor
        • Boca Raton Regional Hospital-Lynn Cancer Institute ( Site 0130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 561-955-4800
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nábor
        • Baptist MD Anderson Cancer Center ( Site 0176)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 904-202-7300
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Nábor
        • Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center ( Site 0140)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 305-674-2625
      • Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
        • Nábor
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0152)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 386-774-1223
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Nábor
        • Beacon Cancer Care ( Site 0142)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 208-755-2804
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0126)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 773-702-5550
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Nábor
        • Illinois Cancer Care ( Site 7005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 309-240-6040
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 0139)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 319-356-4200
      • Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
        • Nábor
        • Mission Blood & Cancer Care ( Site 0114)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 515-282-2921
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Nábor
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood ( Site 0141)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 859-301-2000
      • Elizabethtown, Kentucky, Spojené státy, 42701
        • Nábor
        • Baptist Health Hardin ( Site 0154)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 270-706-5065
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Nábor
        • Baptist Health Lexington ( Site 0127)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 859-260-6100
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Nábor
        • Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0185)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 502-899-3366
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Nábor
        • Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology ( Site 0180)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 225-374-0320
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71202
        • Nábor
        • Ochsner LSU Health - Monroe Medical Center, Family Medicine Clinic ( Site 0209)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 318-330-0000
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Nábor
        • Ochsner Clinic Foundation ( Site 0189)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 504-703-1340
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • Nábor
        • Louisiana State University Health Sciences Shreveport ( Site 0195)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 318-813-1057
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana Farber Cancer Institute ( Site 0111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 877-442-3324
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology (MNO) ( Site 8004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 952-892-7190
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Nábor
        • Bozeman Health Deaconess Hospital ( Site 0183)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 406-414-3749
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Nábor
        • NHO Revive Research Institute, LLC ( Site 0121)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 402-484-4900
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Nábor
        • University Of Nebraska Medical Center ( Site 0110)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 402-559-5600
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Nábor
        • Atlantic Health Morristown Medical Center ( Site 0163)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 973-971-6608
      • Paramus, New Jersey, Spojené státy, 07652
        • Nábor
        • Valley Health Systems - Ridgewood Campus ( Site 0125)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 201-447-8000
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • Nábor
        • Erie County Medical Center ( Site 0175)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 716-898-1880
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0192)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 716-845-2300
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Nábor
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 516-663-2988
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 212-731-6000
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Nábor
        • SUNY Upstate Cancer Center ( Site 0178)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 315-464-8200
      • Westbury, New York, Spojené státy, 11590
        • Nábor
        • Clinical Research Alliance ( Site 0122)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 646-872-8630
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Nábor
        • University of North Carolina Medical Center ( Site 0136)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 984-974-1000
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Novant Health Presbyterian Medical Center ( Site 0177)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 704-384-4000
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Nábor
        • Novant Health Forsyth Medical Center ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 336-718-5000
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Nábor
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 0156)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 513-584-1000
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Main ( Site 0101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 216-444-6833
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
        • Nábor
        • Fairview Hospital-Moll Cancer Center ( Site 0198)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 216-444-6833
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University Hospitals of Cleveland ( Site 0155)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 216-286-3867
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Nábor
        • Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital-Hillcrest Hospital Cancer Center ( Site 0199)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 216-444-6833
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Portland Medical Center ( Site 0120)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 503-216-6300
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Nábor
        • Providence Oncology and Hematology Clinic Westside ( Site 0179)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 503-216-6300
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Nábor
        • Temple University Hospital ( Site 0133)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 215-707-8712
      • Sellersville, Pennsylvania, Spojené státy, 18960
        • Nábor
        • Alliance Cancer Specialists (ACS) ( Site 8010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 215-706-2034
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • Nábor
        • Cancer Care Associates Of York ( Site 0174)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 484-371-5102
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina ( Site 0153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 843-792-2529
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Nábor
        • Tennessee Cancer Specialists ( Site 7004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 865-862-0998
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 615-329-7274
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79124
        • Nábor
        • Texas Oncology - West Texas ( Site 8008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 806-358-8654
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Nábor
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 512-427-9400
      • Palestine, Texas, Spojené státy, 75801
        • Nábor
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 903-727-2200
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Nábor
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 210-595-5300
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Dokončeno
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center ( Site 0145)
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Nábor
        • Intermountain Medical Center ( Site 0182)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 801-507-3630
      • St. George, Utah, Spojené státy, 84790
        • Nábor
        • Intermountain Healthcare - St. George ( Site 0203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 801-507-3630
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
        • Nábor
        • Virginia Cancer Specialists, PC ( Site 8003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 703-554-6800
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Nábor
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0138)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 315-383-8748
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
        • Nábor
        • Northwest Cancer Specialists (Compass Oncology) ( Site 8000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 360-944-9889
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
        • Nábor
        • SSM Health Dean Medical Group ( Site 0106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 608-252-8000
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 414-805-6700

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mezi hlavní kritéria pro zařazení patří, ale nejsou omezena na následující:

  • Má histologicky potvrzenou diagnózu zárodečného centra B-buněk (GCB) podtypu difúzního velkého lymfomu B-buněk (DLBCL), podle předchozí biopsie, podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) klasifikace novotvarů hematopoetických a lymfoidních tkání.
  • Má pozitronovou emisní tomografii (PET) pozitivní onemocnění při screeningu, definované jako 4 až 5 na 5-bodové stupnici Lugano.
  • Nedostal žádnou předchozí léčbu pro jejich DLBCL.
  • Účastníci infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) musí mít dobře kontrolovanou HIV na antiretrovirovou terapii (ART).
  • Účastníci, kteří jsou povrchovým antigenem hepatitidy B (HBSAG), jsou způsobilí, pokud dostali antivirovou terapii viru hepatitidy B (HBV) a před randomizací mají nedetekovatelnou virovou zátěž HBV.
  • Účastníci s historií infekce viru hepatitidy C (HCV) jsou způsobilí, pokud je virová zátěž HCV při screeningu nedetekovatelná.

Kritéria pro vyloučení:

Mezi hlavní kritéria pro vyloučení patří, ale nejsou omezena na následující:

  • Má anamnézu transformace indolentního onemocnění na DLBCL.
  • Obdržel diagnózu primárního mediastinálního lymfomu B-buněk (PMBCL) nebo lymfomu šedé zóny.
  • Má Ann Arbor Stage I DLBCL.
  • Má klinicky významné (tj. Aktivní) kardiovaskulární onemocnění: mozková vaskulární nehoda/mrtvice (<6 měsíců před zápisem), infarkt myokardu (<6 měsíců před zápisem), nestabilní angina, koopestivní srdeční selhání (newyorská třída klasifikace srdce) nebo vážná srdeční arytmia.
  • Má klinicky významný perikardiální nebo pleurální výpotek.
  • Má pokračující stupeň> 1 periferní neuropatie.
  • Má demyelinizační formu choroby charcot-marie-zuby.
  • Účastníci infikovaní HIV s historií Kaposiho sarkomu a/nebo multicentrické Castlemanovy choroby.
  • Má probíhající kortikosteroidní terapii.
  • Známá další malignita, která postupuje nebo vyžaduje aktivní léčbu během posledních 2 let.
  • Známý aktivní centrální nervový systém (CNS) lymfom.
  • Má aktivní autoimunitní onemocnění, které vyžadovalo systémovou léčbu za poslední 2 roky.
  • Má aktivní infekci vyžadující systémovou terapii.
  • Má aktivní HBV (definovaný jako HBSAG pozitivní a detekovatelná HBV deoxyribonukleová kyselina (DNA)) a HCV (definovaná jako anti-HCV protilátka pozitivní a detekovatelná HCV ribonukleová kyselina (RNA)).
  • Má anamnézu transplantace kmenových buněk/pevných orgánů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zilovertamab vedotin + rituximab + cyklofosfamid, doxorubicin, prednison (R-CHP)
Účastníci obdrží dávku vedotinu Zilovertamab (1,75 mg/kg) plus 750 mg/m^2 cyklofosfamid, 50 mg/m^2 doxorubicin a 375 mg/m^2 rituximab nebo rituximab biologicky podávaný na intravenózním (iv) infúzi v den 1 na 6 cyklur měsíce) plus 2 další cykly rituximabu nebo biosimilar pro účastníky s vysokým rizikem DLBCL. Účastníci také obdrží 100 mg prednisonu nebo prednisolonu přes perorální tablet denně během dnů 1-5 každého 3týdenního cyklu po dobu až 6 cyklů (až přibližně 4 měsíce).
IV infuze
Ostatní jména:
  • MK-2140
  • VLS-101
IV infuze
Ostatní jména:
  • RITUXAN®
IV infuze
Ostatní jména:
  • CYTOXAN®
  • NEOSAR®
IV infuze
Ostatní jména:
  • ADRIAMYCIN®
IV infuze
Ostatní jména:
  • TRUXIMA®
  • RUXIENCE®
  • RIABNI®
Orální podávání nebo IV infuze
Orální podávání nebo IV infuze
Účastníci dostávají záchranné léky na základě diskrétnosti vyšetřovatelů za schválený štítek produktu. Doporučený záchranný lék je faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF).
Aktivní komparátor: Polatuzumab Vedotin + R-CHP
Participants will receive a dose of polatuzumab vedotin (1.8 mg/kg) plus 750 mg/m^2 cyclophosphamide, 50 mg/m^2 doxorubicin, and 375 mg/m^2 rituximab or rituximab biosimilar administered by IV infusion on Day 1 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months) plus 2 additional cycles of rituximab nebo biosimilar pro účastníky s vysoce rizikovým DLBCL. Účastníci také obdrží 100 mg prednisonu nebo prednisolonu přes perorální tablet denně během dnů 1-5 každého 3týdenního cyklu po dobu až 6 cyklů (až přibližně 4 měsíce).
IV infuze
Ostatní jména:
  • RITUXAN®
IV infuze
Ostatní jména:
  • CYTOXAN®
  • NEOSAR®
IV infuze
Ostatní jména:
  • ADRIAMYCIN®
IV infuze
Ostatní jména:
  • TRUXIMA®
  • RUXIENCE®
  • RIABNI®
Orální podávání nebo IV infuze
Orální podávání nebo IV infuze
IV infuze
Účastníci dostávají záchranné léky na základě diskrétnosti vyšetřovatelů za schválený štítek produktu. Doporučený záchranný lék je faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplná míra odezvy (CRR) Na konci léčby (EOT) na kritéria odpovědi Lugano
Časové okno: Až přibližně 31 měsíců
CRR na EOT je definována jako procento účastníků, kteří zažívají úplnou odpověď (CR) na kritéria odezvy Lugano, jak bylo na konci léčby hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním přehledem (BICR). CR je úplný metabolický (ne/minimální absorpce FDG) a radiologická odpověď (cílové léze regresují na ≤1,5 ​​cm v nejdelším příčném průměru léze) a žádné nové léze. Účastníci s chybějícími údaji nebo kteří před dosažením EOT budou považováni za nereagující a zahrnuti do celkového počtu účastníků.
Až přibližně 31 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) na kritéria odezvy Lugano
Časové okno: Až přibližně 51 měsíců
PFS je definován jako čas od randomizace k první zdokumentované progresi onemocnění na kritéria odpovědi na Lugano pomocí BICR nebo smrti z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co nastane jako první.
Až přibližně 51 měsíců
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 87 měsíců
OS je definován jako čas od randomizace k smrti z důvodu jakékoli příčiny.
Až přibližně 87 měsíců
Přežití bez událostí (EFS) na kritéria odezvy Lugano
Časové okno: Až přibližně 51 měsíců
EFS je definován jako čas od randomizace k kterékoli z následujících událostí: progresivní onemocnění na kritéria odpovědi Lugano pomocí BICR, smrt způsobená jakoukoli příčinou, zahájení nové terapie proti vazebům nebo pozitivní biopsii pro zbytkové onemocnění. Budou představeny EFS pro všechny účastníky.
Až přibližně 51 měsíců
Doba trvání Cr
Časové okno: Až přibližně 51 měsíců
U účastníků, kteří demonstrují CR na kritérii odpovědi na Lugano podle BICR, je doba úplné reakce definována jako čas z prvního zdokumentovaného důkazu CR nebo před EOT až do progrese nebo smrti onemocnění z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co nastane jako první.
Až přibližně 51 měsíců
Počet účastníků, kteří zažívají jednu nebo více nežádoucích účinků (AES)
Časové okno: Až přibližně 9 měsíců
AE je definována jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka, dočasně spojený s používáním studijní léčby, ať už je to související s léčbou studie. Bude představen počet účastníků, kteří zažívají alespoň jeden AE.
Až přibližně 9 měsíců
Počet účastníků, kteří přeruší intervenci studie kvůli AE
Časové okno: Až přibližně 6 měsíců
AE je definována jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka, dočasně spojený s používáním studijní léčby, ať už je to související s léčbou studie. Bude představen počet účastníků, kteří zažívají alespoň jeden AE.
Až přibližně 6 měsíců
Změna z výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím (HRQOL) při funkčním hodnocení indexu výsledku lymfomu terapie rakovinné (fakt-Lym) (TOI)
Časové okno: Základní a až 25. týden
Skutečnost-lym je 42-bodová dotazník navržený k měření příznaků HRQOL a rakoviny u pacientů s non-Hodgkinem. Mezi podkapitoly patří generální (fakt-g), index výsledků skutečností (fakt-toi), celkové skóre faktu-lym (fakt-Lym TS) a dílčí škálu lymfomu (Lym S). Lym S má jedinou doménu sestávající z 15 položek specifických pro zátěž lymfomu se skóre v rozmezí od 0 do 60. Fakta-G má 4 domény pohody, fyzické (7 položek), sociální/rodiny (7), emocionální (6) a funkční (7), se skóre v rozmezí od 0 do 108. Fakt-toi kombinuje fyzické a funkční domény FACT-G s Lym S, se skóre v rozmezí 0 až 116. FACT-LYM TS kombinuje fakt-g s Lym S, se skóre v rozmezí od 0 do 168. Bodování skutečnosti-lym je na 5-bodové Likertově stupnici od 0 do 4, s 0 = vůbec ne, 1 = trochu, 2 = poněkud, 3 = docela dost, 4 = velmi. Čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
Základní a až 25. týden
Změňte se z výchozí hodnoty v HRQOL na celkovém skóre faktu-lym
Časové okno: Základní a až 25. týden
Skutečnost-lym je 42-bodová dotazník navržený k měření příznaků HRQOL a rakoviny u pacientů s non-Hodgkinem. Mezi podkapitoly patří generální (fakt-g), index výsledků skutečností (fakt-toi), celkové skóre faktu-lym (fakt-Lym TS) a dílčí škálu lymfomu (Lym S). Lym S má jedinou doménu sestávající z 15 položek specifických pro zátěž lymfomu se skóre v rozmezí od 0 do 60. Fakta-G má 4 domény pohody, fyzické (7 položek), sociální/rodiny (7), emocionální (6) a funkční (7), se skóre v rozmezí od 0 do 108. Fakt-toi kombinuje fyzické a funkční domény FACT-G s Lym S, se skóre v rozmezí 0 až 116. FACT-LYM TS kombinuje fakt-g s Lym S, se skóre v rozmezí od 0 do 168. Bodování skutečnosti-lym je na 5-bodové Likertově stupnici od 0 do 4, s 0 = vůbec ne, 1 = trochu, 2 = poněkud, 3 = docela dost, 4 = velmi. Čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
Základní a až 25. týden
Změňte z výchozí hodnoty v HRQOL na FACT-LYM Fyzické pohodu (PWB) (položky Obecné fyzické [GP] 1 GP7)
Časové okno: Základní a až 25. týden
Skutečnost-lym je 42-bodová dotazník navržený k měření příznaků HRQOL a rakoviny u pacientů s non-Hodgkinem. Mezi podkapitoly patří generální (fakt-g), index výsledků skutečností (fakt-toi), celkové skóre faktu-lym (fakt-Lym TS) a dílčí škálu lymfomu (Lym S). Lym S má jedinou doménu sestávající z 15 položek specifických pro zátěž lymfomu se skóre v rozmezí od 0 do 60. Fakta-G má 4 domény pohody, fyzické (7 položek), sociální/rodiny (7), emocionální (6) a funkční (7), se skóre v rozmezí od 0 do 108. Fakt-toi kombinuje fyzické a funkční domény FACT-G s Lym S, se skóre v rozmezí 0 až 116. FACT-LYM TS kombinuje fakt-g s Lym S, se skóre v rozmezí od 0 do 168. Bodování skutečnosti-lym je na 5-bodové Likertově stupnici od 0 do 4, s 0 = vůbec ne, 1 = trochu, 2 = poněkud, 3 = docela dost, 4 = velmi. Čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
Základní a až 25. týden
Změna z výchozí hodnoty v HRQOL při funkčním hodnocení terapie rakoviny/gynekologické onkologické skupinové neurotoxicity (fakt/gog-ntx) skóre neurotoxicity subcale
Časové okno: Základní a až 25. týden
Skutečnost/GOG-NTX poskytuje cílené hodnocení příznaků periferní neuropatie, včetně smyslových, motorických a sluchových problémů a citlivosti nachlazení. Jedná se o dotazník o 11 položkách určený k měření dílčí škály neurotoxicity. Bodování faktu/gog-ntx je na 5-bodové Likertově stupnici od 0 do 4, s 0 = vůbec ne, 1 = trochu, 2 = poněkud, 3 = docela trochu, 4 = velmi. Pro vytvoření skóre neurotoxicity (rozmezí 0-44) je součet skóre položky vynásoben počtem položek v dílčí stupni a poté rozdělen počtem odpovězených položek.
Základní a až 25. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom, velký B-buňka, difuzní

Klinické studie na Zilovertamab vedotin

Předplatit