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Uno studio clinico di zilovertamab vedotin (MK-2140) più rituximab più ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (R-CHP) rispetto a polatuzumab vededotin plus r-chp nelle persone con linfoma a cellule a grandi grandi (DLBL) (MK-2140-011/Waveline-011)

5 giugno 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio randomizzato, in aperto, multicentrico, di fase 2 che valuta l'efficacia e la sicurezza di Zilovertamab vedotina (MK-2140) più R-CHP rispetto a polatuzumab Vedotina più R-CHP in partecipanti al trattamento-naïve con sottotipo GCB di diffusione di limfoma di celle B (dlbCl)

I ricercatori sono alla ricerca di modi per trattare il linfoma di grandi cellule a grandi cellule B-cellule del centro B (GCB DLBCL). DLBCL è un carcinoma del sangue in rapida crescita che colpisce le cellule B. GCB è un tipo di DLBCL che colpisce le giovani cellule B che stanno ancora maturando.

L'obiettivo di questo studio è imparare se più persone che ricevono Zilovertamab Vedotin (MK-2140) e R-CHP fanno rispondere al cancro (vai via) rispetto a quelle che ricevono polatuzumab vedotin e r-chp.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

594

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgio, 2800
        • Reclutamento
        • AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0306)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +3215891669
    • Brabant Wallon
      • Mons, Brabant Wallon, Belgio, 7000
        • Reclutamento
        • CHU HELORA asbl ( Site 0304)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +3264231726
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0302)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +3227641810
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • UZ Leuven ( Site 0301)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +3216340938
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgio, 8800
        • Reclutamento
        • AZ Delta ( Site 0303)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +32(0)51237447
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Germania, 70174
        • Reclutamento
        • Klinikum Stuttgart. Klinik fur Hamatologie. Onkologie. Palliativmedizin und Stammzelltransplantation ( Site 0419)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4971127830410
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
        • Reclutamento
        • Uniklinik Erlangen ( Site 0412)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4991318535954
      • Würzburg, Bavaria, Germania, 97080
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg ( Site 0401)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4993120140013
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 17036
        • Reclutamento
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum-Neubrandenburg ( Site 0439)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +493957750
    • North Rhine-Westphalia
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Germania, 42283
        • Reclutamento
        • HELIOS Klinikum Wuppertal ( Site 0435)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +492028960
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Germania, 39120
        • Reclutamento
        • Otto-Von-Guericke-Universitaet Magdeburg ( Site 0411)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 01732988725
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23562
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck ( Site 0425)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4945150044777
      • Nagasaki, Giappone, 852-8501
        • Reclutamento
        • Nagasaki University Hospital ( Site 1008)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-95-819-7256
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 464-8681
        • Reclutamento
        • Aichi Cancer Center ( Site 1007)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-52-762-6111
      • Toyoake, Aichi-ken, Giappone, 470-1192
        • Reclutamento
        • Fujita Health University Hospital ( Site 1003)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-562-93-2111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8648
        • Reclutamento
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1004)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-11-716-1161
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 983-8520
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center ( Site 1005)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-22-293-1111
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Giappone, 573-1191
        • Reclutamento
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 1006)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-72-804-2808
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Giappone, 693-8501
        • Reclutamento
        • Shimane University Hospital ( Site 1002)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-853-20-2492
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Giappone, 113-8603
        • Reclutamento
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 1001)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-3-3822-2131
      • Chūō, Tokyo, Giappone, 104-0045
        • Reclutamento
        • National Cancer Center Hospital ( Site 1009)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-3-3542-2511
      • Dublin, Irlanda, D07 R2WY
        • Reclutamento
        • Mater Misercordiae University Hospital ( Site 0501)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +353 1 8034831
      • Limerick, Irlanda, V94 F858
        • Reclutamento
        • University Hospital Limerick ( Site 0503)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4461301111
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • Reclutamento
        • St Vincent's University Hospital ( Site 0502)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +35312214000
      • Beersheba, Israele, 8410101
        • Reclutamento
        • Soroka Medical Center ( Site 0606)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97286400111
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Reclutamento
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0604)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +972-47771514
      • Holon, Israele, 5810001
        • Reclutamento
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 0602)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +972-508805538
      • Jerusalem, Israele, 9112001
        • Reclutamento
        • Haddasah Medical Center ( Site 0601)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97239377377
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
        • Reclutamento
        • Rabin Medical Center ( Site 0607)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97239377377
      • Ramat Gan, Israele, 5265601
        • Reclutamento
        • Sheba Medical Center ( Site 0603)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +972-35302127
      • Safed, Israele, 13100
        • Reclutamento
        • ZIV Medical Center ( Site 0605)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +972-46828132
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo ( Site 0703)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390131206262
      • Milan, Italia, 20141
        • Reclutamento
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 0701)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0390257489403
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Universita degli Studi di Napoli Federico II ( Site 0705)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390817462037
      • Palermo, Italia, 90146
        • Reclutamento
        • Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO ( Site 0702)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390917802047
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Reclutamento
        • Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 0706)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +39 0522295654
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italia, 47014
        • Reclutamento
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 0707)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390543739266
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 0704)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390282244540
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Karkow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-727
        • Reclutamento
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0804)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48 12 295 81 60
      • Nowy Sącz, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 33-300
        • Reclutamento
        • Szpital Specjalistyczny im. Jedrzeja Sniadeckiego w Nowym Saczu ( Site 0806)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48 18 443 88 77
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wałbrzych, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 58-309
        • Reclutamento
        • Specjalistyczny Szpital im. Dr Alfreda Sokolowskiego w Walbrzychu ( Site 0807)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48746489742
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
        • Reclutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 0803)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 225462223
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-214
        • Reclutamento
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 0802)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48 58 584 43 57
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-519
        • Reclutamento
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 0801)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48 501 714 019
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • Reclutamento
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 0912)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +441213717842
      • Liverpool, Regno Unito, L7 8YA
        • Reclutamento
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool ( Site 0911)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +441515565000
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Reclutamento
        • Christie Hospital NHS Trust ( Site 0901)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +441619187222
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Regno Unito, BS2 8ED
        • Reclutamento
        • Bristol Haematology and Oncology Centre ( Site 0908)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +441179230000
    • Buckinghamshire
      • Aylesbury, Buckinghamshire, Regno Unito, HP21 8AL
        • Reclutamento
        • Stoke Mandeville Hospital ( Site 0917)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +441296315000
    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX2 5DW
        • Reclutamento
        • Royal Devon & Exeter Hospital ( Site 0910)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 01392402850
      • Plymouth, Devon, Regno Unito, PL68DH
        • Reclutamento
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust ( Site 0905)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +441752431043
    • England
      • Middlesbrough, England, Regno Unito, TS4 3BW
        • Reclutamento
        • The James Cook University Hospital ( Site 0909)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +441642850850
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Regno Unito, LN2 5QY
        • Reclutamento
        • Lincoln County Hospital ( Site 0906)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +441522573557
    • London, City of
      • London, London, City of, Regno Unito, W12 0 HS
        • Reclutamento
        • Hammersmith Hospital ( Site 0915)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +442033134594
      • London, London, City of, Regno Unito, SE1 9RT
        • Reclutamento
        • Guy s & St Thomas NHS Foundation Trust ( Site 0904)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +442071887188
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7LJ
        • Reclutamento
        • Churchill Hospital ( Site 0903)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +441865227063
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36607
        • Reclutamento
        • Infirmary Cancer Care ( Site 0157)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 251-435-2273
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
        • Reclutamento
        • Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0204)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 480-314-6670
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85304
        • Reclutamento
        • Palo Verde Cancer Specialists ( Site 0105)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 602-978-6255
      • Goodyear, Arizona, Stati Uniti, 85338
        • Reclutamento
        • City of Hope - Phoenix ( Site 0202)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 602-883-1537
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Reclutamento
        • Genesis Cancer and Blood Institute ( Site 0193)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 501-624-7700
    • California
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Reclutamento
        • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0135)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 818-840-0921
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center ( Site 0191)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 626-218-2405
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Reclutamento
        • Bass Medical Group ( Site 0123)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 925-433-8786
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) ( Site 8001)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 303-925-0700
      • Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81505
        • Reclutamento
        • Colorado West Healthcare System-Grand Valley Oncology ( Site 0165)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 970-644-4460
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants (MOHC) ( Site 8007)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 302-366-1200
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Reclutamento
        • Georgetown University Medical Center ( Site 0117)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 202-444-2223
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Reclutamento
        • Boca Raton Regional Hospital-Lynn Cancer Institute ( Site 0130)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 561-955-4800
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Reclutamento
        • Baptist MD Anderson Cancer Center ( Site 0176)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 904-202-7300
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center ( Site 0140)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 305-674-2625
      • Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
        • Reclutamento
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0152)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 386-774-1223
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Reclutamento
        • Beacon Cancer Care ( Site 0142)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 208-755-2804
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0126)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 773-702-5550
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois Cancer Care ( Site 7005)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 309-240-6040
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 0139)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 319-356-4200
      • Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
        • Reclutamento
        • Mission Blood & Cancer Care ( Site 0114)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 515-282-2921
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stati Uniti, 41017
        • Reclutamento
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood ( Site 0141)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 859-301-2000
      • Elizabethtown, Kentucky, Stati Uniti, 42701
        • Reclutamento
        • Baptist Health Hardin ( Site 0154)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 270-706-5065
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Reclutamento
        • Baptist Health Lexington ( Site 0127)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 859-260-6100
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • Reclutamento
        • Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0185)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 502-899-3366
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Reclutamento
        • Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology ( Site 0180)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 225-374-0320
      • Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71202
        • Reclutamento
        • Ochsner LSU Health - Monroe Medical Center, Family Medicine Clinic ( Site 0209)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 318-330-0000
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Reclutamento
        • Ochsner Clinic Foundation ( Site 0189)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 504-703-1340
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
        • Reclutamento
        • Louisiana State University Health Sciences Shreveport ( Site 0195)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 318-813-1057
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana Farber Cancer Institute ( Site 0111)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 877-442-3324
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology (MNO) ( Site 8004)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 952-892-7190
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Reclutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital ( Site 0183)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 406-414-3749
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
        • Reclutamento
        • NHO Revive Research Institute, LLC ( Site 0121)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 402-484-4900
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University Of Nebraska Medical Center ( Site 0110)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 402-559-5600
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Reclutamento
        • Atlantic Health Morristown Medical Center ( Site 0163)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 973-971-6608
      • Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
        • Reclutamento
        • Valley Health Systems - Ridgewood Campus ( Site 0125)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 201-447-8000
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Reclutamento
        • Erie County Medical Center ( Site 0175)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 716-898-1880
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0192)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 716-845-2300
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Reclutamento
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0208)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 516-663-2988
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0108)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 212-731-6000
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Reclutamento
        • SUNY Upstate Cancer Center ( Site 0178)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 315-464-8200
      • Westbury, New York, Stati Uniti, 11590
        • Reclutamento
        • Clinical Research Alliance ( Site 0122)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 646-872-8630
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Reclutamento
        • University of North Carolina Medical Center ( Site 0136)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 984-974-1000
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Reclutamento
        • Novant Health Presbyterian Medical Center ( Site 0177)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 704-384-4000
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Reclutamento
        • Novant Health Forsyth Medical Center ( Site 0206)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 336-718-5000
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Reclutamento
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 0156)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 513-584-1000
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Main ( Site 0101)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 216-444-6833
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
        • Reclutamento
        • Fairview Hospital-Moll Cancer Center ( Site 0198)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 216-444-6833
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospitals of Cleveland ( Site 0155)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 216-286-3867
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital-Hillcrest Hospital Cancer Center ( Site 0199)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 216-444-6833
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Portland Medical Center ( Site 0120)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 503-216-6300
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • Providence Oncology and Hematology Clinic Westside ( Site 0179)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 503-216-6300
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Reclutamento
        • Temple University Hospital ( Site 0133)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 215-707-8712
      • Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti, 18960
        • Reclutamento
        • Alliance Cancer Specialists (ACS) ( Site 8010)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 215-706-2034
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • Reclutamento
        • Cancer Care Associates Of York ( Site 0174)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 484-371-5102
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina ( Site 0153)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 843-792-2529
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
        • Reclutamento
        • Tennessee Cancer Specialists ( Site 7004)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 865-862-0998
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7002)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 615-329-7274
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79124
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - West Texas ( Site 8008)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 806-358-8654
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8006)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 512-427-9400
      • Palestine, Texas, Stati Uniti, 75801
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8002)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 903-727-2200
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8009)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 210-595-5300
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • Completato
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center ( Site 0145)
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Reclutamento
        • Intermountain Medical Center ( Site 0182)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 801-507-3630
      • St. George, Utah, Stati Uniti, 84790
        • Reclutamento
        • Intermountain Healthcare - St. George ( Site 0203)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 801-507-3630
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
        • Reclutamento
        • Virginia Cancer Specialists, PC ( Site 8003)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 703-554-6800
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • Reclutamento
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0138)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 315-383-8748
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
        • Reclutamento
        • Northwest Cancer Specialists (Compass Oncology) ( Site 8000)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 360-944-9889
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
        • Reclutamento
        • SSM Health Dean Medical Group ( Site 0106)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 608-252-8000
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin ( Site 0103)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 414-805-6700

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I principali criteri di inclusione includono ma non sono limitati a quanto segue:

  • Ha una diagnosi istologicamente confermata del sottotipo di cellule B (GCB) del centro di grande diffusione del linfoma a cellule di grande B (DLBCL), per biopsia precedente, secondo la classificazione mondiale della sanità (OMS) di neoplasie dei tessuti ematopoietici e linfoidi.
  • Ha una malattia positiva di tomografia a emissione di positroni (PET) allo screening, definita da 4 a 5 sulla scala a 5 punti di Lugano.
  • Non ha ricevuto alcun trattamento precedente per il loro DLBCL.
  • I partecipanti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) devono avere HIV ben controllato sulla terapia antiretrovirale (ART).
  • I partecipanti che sono antigene di superficie dell'epatite B (HBSAG) positivi sono ammissibili se hanno ricevuto terapia antivirale del virus dell'epatite B (HBV) e hanno un carico virale HBV non rilevabile prima della randomizzazione.
  • I partecipanti con storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) sono ammissibili se la carico virale HCV non è rilevabile dallo screening.

Criteri di esclusione:

I principali criteri di esclusione includono ma non sono limitati a quanto segue:

  • Ha una storia di trasformazione della malattia indolente in DLBCL.
  • Ha ricevuto una diagnosi di linfoma primario a cellule B (PMBCL) o linfoma della zona grigia.
  • Ha Ann Arbor Stage I dlbcl.
  • Ha una malattia cardiovascolare clinicamente significativa (cioè attiva): incidente/ictus vascolare cerebrale (<6 mesi prima dell'iscrizione), infarto miocardico (<6 mesi prima dell'iscrizione), angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia (classe di classificazione del cuore di New York ≥II) ≥II) o classe di arrytmia cardiaca.
  • Ha un versamento pericardico o pleurico clinicamente significativo.
  • Ha una neuropatia periferica di grado in corso> 1.
  • Ha una forma demielinizzante di malattia di Charcot-Marie-Tooth.
  • Partecipanti con infezione da HIV con una storia di sarcoma di Kaposi e/o malattia di Castleman multicentrica.
  • Ha una terapia corticosteroidi in corso.
  • Una malignità aggiuntiva nota che sta progredendo o ha richiesto un trattamento attivo negli ultimi 2 anni.
  • Linfoma del sistema nervoso centrale attivo noto (SNC).
  • Ha una malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni.
  • Ha un'infezione attiva che richiede una terapia sistemica.
  • Ha HBV attivo (definito come HBSAG positivo e rilevabile di acido deossiribonucleico HBV (DNA)) e HCV (definito come anticorpo anti-HCV positivo e rilevabile con infezione da acido ribonucleico HCV (RNA)).
  • Ha una storia di trapianto di cellule staminali/organi solidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Zilovertamab vedotin + rituximab + ciclofosfamide, doxorubicina, prednisone (r-chp)
I partecipanti riceveranno una dose di vedotina di zilovertamab (1,75 mg/kg) più 750 mg/m^2 ciclophosfamide, 50 mg/m^2 doxorubicina e 375 mg/m^2 a 6 cicli fino a 6 cycle fino a 6 cycle fino a 6 cycle mesi) più 2 cicli aggiuntivi di rituximab o biosimilari per i partecipanti con DLBCL ad alto rischio. I partecipanti riceveranno anche 100 mg di prednisone o prednisolone tramite compressa orale al giorno durante i giorni 1-5 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 6 cicli (fino a circa 4 mesi).
Infusione endovenosa
Altri nomi:
  • MK-2140
  • VLS-101
Infusione endovenosa
Altri nomi:
  • RITUXAN®
Infusione endovenosa
Altri nomi:
  • CYTOXAN®
  • NEOSAR®
Infusione endovenosa
Altri nomi:
  • ADRIAMICINA®
Infusione endovenosa
Altri nomi:
  • TRUXIMA®
  • RUXIENCE®
  • RIABNI®
Somministrazione orale o infusione endovenosa
Somministrazione orale o infusione endovenosa
I partecipanti ricevono farmaci per il salvataggio a discrezione degli investigatori, per etichetta del prodotto approvato. Il farmaco di salvataggio raccomandato è il fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF).
Comparatore attivo: Polatuzumab vedotin + r-chp
I partecipanti riceveranno una dose di polatuzumab vedotina (1,8 mg/kg) più 750 mg/m^2 ciclofosfamide, 50 mg/m^2 doxorubicina e 375 mg/m^2 rituximab o rituximab bioosimilanti somministrati per cicli per 2 settimane (per cicli per 3 settimane) rituximab o biosimilare per i partecipanti con dlbcl ad alto rischio. I partecipanti riceveranno anche 100 mg di prednisone o prednisolone tramite compressa orale al giorno durante i giorni 1-5 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 6 cicli (fino a circa 4 mesi).
Infusione endovenosa
Altri nomi:
  • RITUXAN®
Infusione endovenosa
Altri nomi:
  • CYTOXAN®
  • NEOSAR®
Infusione endovenosa
Altri nomi:
  • ADRIAMICINA®
Infusione endovenosa
Altri nomi:
  • TRUXIMA®
  • RUXIENCE®
  • RIABNI®
Somministrazione orale o infusione endovenosa
Somministrazione orale o infusione endovenosa
Infusione IV
I partecipanti ricevono farmaci per il salvataggio a discrezione degli investigatori, per etichetta del prodotto approvato. Il farmaco di salvataggio raccomandato è il fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta completo (CRR) al termine del trattamento (EOT) per criteri di risposta di Lugano
Lasso di tempo: Fino a circa 31 mesi
Il CRR presso EOT è definito come la percentuale di partecipanti che sperimentano la risposta completa (CR) per criteri di risposta di Lugano valutati da Blind Independent Central Review (BICR) al termine del trattamento. CR è completo metabolico (assorbimento FDG NO/minimo) e risposta radiologica (le lesioni target regrediscono a ≤1,5 ​​cm nel diametro trasversale più lungo di una lesione) e nessuna nuova lesione. I partecipanti con dati mancanti o che interrompono il trattamento o lo studio prima di raggiungere l'EOT saranno considerati non responder e inclusi nel numero totale di partecipanti.
Fino a circa 31 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) per criteri di risposta di Lugano
Lasso di tempo: Fino a circa 51 mesi
La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione alla prima progressione della malattia documentata per criteri di risposta di Lugano per BICR o morte a causa di qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi prima.
Fino a circa 51 mesi
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Fino a circa 87 mesi
L'OS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla morte a causa di qualsiasi causa.
Fino a circa 87 mesi
Sopravvivenza libera da eventi (EFS) per criteri di risposta di Lugano
Lasso di tempo: Fino a circa 51 mesi
L'EFS è definito come il tempo dalla randomizzazione a uno dei seguenti eventi: malattia progressiva per criteri di risposta di Lugano da parte di BICR, morte dovuta a qualsiasi causa, inizio di una nuova terapia anti-caner o una biopsia positiva per la malattia residua. Verranno presentati gli EF per tutti i partecipanti.
Fino a circa 51 mesi
Durata di cr
Lasso di tempo: Fino a circa 51 mesi
Per i partecipanti che dimostrano CR a EOT per criteri di risposta di Lugano da parte di BICR, la durata della risposta completa è definita come il tempo dalla prima prova documentata di CR a o prima di EOT fino a quando la progressione o la morte della malattia dovuta a qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi prima.
Fino a circa 51 mesi
Numero di partecipanti che sperimentano uno o più eventi avversi (AES)
Lasso di tempo: Fino a circa 9 mesi
Un AE è definito come qualsiasi occorrenza medica spiacevole in un partecipante, temporalmente associato all'uso del trattamento dello studio, sia considerato o meno correlato al trattamento dello studio. Verrà presentato il numero di partecipanti che sperimentano almeno un AE.
Fino a circa 9 mesi
Numero di partecipanti che interrompono l'intervento di studio a causa di un AE
Lasso di tempo: Fino a circa 6 mesi
Un AE è definito come qualsiasi occorrenza medica spiacevole in un partecipante, temporalmente associato all'uso del trattamento dello studio, sia considerato o meno correlato al trattamento dello studio. Verrà presentato il numero di partecipanti che sperimentano almeno un AE.
Fino a circa 6 mesi
Cambiamento dal basale nella qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) sulla valutazione funzionale del linfoma terapia del cancro (Fact-LYM) Index di esito dello studio (TOI) (TOI)
Lasso di tempo: Basale e fino alla settimana 25
Il fact-LYM è un questionario a 42 elementi progettato per misurare i sintomi di HRQOL e del cancro nei pazienti di linfoma non Hodgkin. Le sottoscale includono fatti generali (fact-g), indice di esito di trial (fact-toi), punteggio totale Fact-LYM (Fact-Lym TS) e la sottoscala del linfoma (LYM S). Il Lym S ha un singolo dominio costituito da 15 elementi specifici del carico di linfoma con un punteggio che va da 0 a 60. Fatto-G ha 4 domini di benessere, fisico (7 articoli), sociale/famiglia (7), emotivo (6) e funzionale (7), con punteggi che vanno da 0 a 108. Fact-Toi combina i domini fisici e funzionali di Fact-G con Lym S, con punteggi che vanno da 0 a 116. Fact-Lym TS combina fact-g con lym s, con punteggi che vanno da 0 a 168. Il punteggio di Fact-Lym è su una scala Likert a 5 punti da 0 a 4, con 0 = per niente, 1 = un po ', 2 = un po', 3 = un bel po ', 4 = molto. Maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
Basale e fino alla settimana 25
Modifica dal basale in HRQOL sul punteggio totale fact-lym
Lasso di tempo: Basale e fino alla settimana 25
Il fact-LYM è un questionario a 42 elementi progettato per misurare i sintomi di HRQOL e del cancro nei pazienti di linfoma non Hodgkin. Le sottoscale includono fatti generali (fact-g), indice di esito di trial (fact-toi), punteggio totale Fact-LYM (Fact-Lym TS) e la sottoscala del linfoma (LYM S). Il Lym S ha un singolo dominio costituito da 15 elementi specifici del carico di linfoma con un punteggio che va da 0 a 60. Fatto-G ha 4 domini di benessere, fisico (7 articoli), sociale/famiglia (7), emotivo (6) e funzionale (7), con punteggi che vanno da 0 a 108. Fact-Toi combina i domini fisici e funzionali di Fact-G con Lym S, con punteggi che vanno da 0 a 116. Fact-Lym TS combina fact-g con lym s, con punteggi che vanno da 0 a 168. Il punteggio di Fact-Lym è su una scala Likert a 5 punti da 0 a 4, con 0 = per niente, 1 = un po ', 2 = un po', 3 = un bel po ', 4 = molto. Maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
Basale e fino alla settimana 25
Modifica dal basale in HRQOL sul benessere fisico fact-lym (PWB) (elementi fisici generali [GP] 1 a gp7)
Lasso di tempo: Basale e fino alla settimana 25
Il fact-LYM è un questionario a 42 elementi progettato per misurare i sintomi di HRQOL e del cancro nei pazienti di linfoma non Hodgkin. Le sottoscale includono fatti generali (fact-g), indice di esito di trial (fact-toi), punteggio totale Fact-LYM (Fact-Lym TS) e la sottoscala del linfoma (LYM S). Il Lym S ha un singolo dominio costituito da 15 elementi specifici del carico di linfoma con un punteggio che va da 0 a 60. Fatto-G ha 4 domini di benessere, fisico (7 articoli), sociale/famiglia (7), emotivo (6) e funzionale (7), con punteggi che vanno da 0 a 108. Fact-Toi combina i domini fisici e funzionali di Fact-G con Lym S, con punteggi che vanno da 0 a 116. Fact-Lym TS combina fact-g con lym s, con punteggi che vanno da 0 a 168. Il punteggio di Fact-Lym è su una scala Likert a 5 punti da 0 a 4, con 0 = per niente, 1 = un po ', 2 = un po', 3 = un bel po ', 4 = molto. Maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
Basale e fino alla settimana 25
Cambiamento dal basale in HRQOL sulla valutazione funzionale della terapia del cancro/gruppo di oncologia ginecologica-neurotossicità (fatti/GOG-NTX) Punte di sottoscala della neurotossicità
Lasso di tempo: Basale e fino alla settimana 25
Il fatto/GOG-NTX fornisce una valutazione mirata dei sintomi della neuropatia periferica, inclusi problemi sensoriali, motori e uditivi e sensibilità al freddo. È un questionario a 11 elementi progettato per misurare la sottoscala della neurotossicità. Il punteggio di fatti/gog-ntx è su una scala Likert a 5 punti da 0 a 4, con 0 = per niente, 1 = un po ', 2 = un po', 3 = un bel po ', 4 = molto. Per produrre un punteggio di sottoscala di neurotossicità (intervallo 0-44), la somma dei punteggi degli articoli viene moltiplicata per il numero di articoli nella sottoscala, quindi divisa per il numero di elementi che hanno risposto.
Basale e fino alla settimana 25

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

13 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

16 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoma, a grandi cellule B, diffuso

Prove cliniche su Zilovertamab vedotin

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