Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af zilovertamab Vedotin (MK-2140) plus rituximab plus cyclophosphamid, doxorubicin og prednison (R-CHP) versus polatuzumab Vedotin plus R-Chp hos mennesker med diffus stor B-celle lymfom (DLBL) (MK-2140-011/WAVLINE-01)

5. juni 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

En randomiseret, open-label, multicenter, fase 2-undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​Zilovertamab Vedotin (MK-2140) plus R-CHP versus polatuzumab Vedotin plus R-CHP i behandlingsnaive deltagere med GCB-subtype af diffus stor B-cell lymfom (DLBCL)

Forskere er på udkig efter måder at behandle germinal center B-celle-lignende diffus stort B-celle lymfom (GCB DLBCL). DLBCL er en hurtigt voksende blodkræft, der påvirker B-celler. GCB er en type DLBCL, der påvirker unge B-celler, der stadig modnes.

Målet med denne undersøgelse er at lære, hvis flere mennesker, der modtager Zilovertamab Vedotin (MK-2140) og R-CHP, har kræft reagerer (går væk) end dem, der modtager polatuzumab vedotin og R-CHP.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

594

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgien, 2800
        • Rekruttering
        • AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3215891669
    • Brabant Wallon
      • Mons, Brabant Wallon, Belgien, 7000
        • Rekruttering
        • CHU HELORA asbl ( Site 0304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3264231726
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3227641810
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3216340938
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • Rekruttering
        • AZ Delta ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32(0)51237447
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 0912)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441213717842
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8YA
        • Rekruttering
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool ( Site 0911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441515565000
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Rekruttering
        • Christie Hospital NHS Trust ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441619187222
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
        • Rekruttering
        • Bristol Haematology and Oncology Centre ( Site 0908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441179230000
    • Buckinghamshire
      • Aylesbury, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, HP21 8AL
        • Rekruttering
        • Stoke Mandeville Hospital ( Site 0917)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441296315000
    • Devon
      • Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
        • Rekruttering
        • Royal Devon & Exeter Hospital ( Site 0910)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01392402850
      • Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL68DH
        • Rekruttering
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust ( Site 0905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441752431043
    • England
      • Middlesbrough, England, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • Rekruttering
        • The James Cook University Hospital ( Site 0909)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441642850850
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Det Forenede Kongerige, LN2 5QY
        • Rekruttering
        • Lincoln County Hospital ( Site 0906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441522573557
    • London, City of
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, W12 0 HS
        • Rekruttering
        • Hammersmith Hospital ( Site 0915)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +442033134594
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Rekruttering
        • Guy s & St Thomas NHS Foundation Trust ( Site 0904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +442071887188
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7LJ
        • Rekruttering
        • Churchill Hospital ( Site 0903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441865227063
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36607
        • Rekruttering
        • Infirmary Cancer Care ( Site 0157)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 251-435-2273
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Rekruttering
        • Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 480-314-6670
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85304
        • Rekruttering
        • Palo Verde Cancer Specialists ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 602-978-6255
      • Goodyear, Arizona, Forenede Stater, 85338
        • Rekruttering
        • City of Hope - Phoenix ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 602-883-1537
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Rekruttering
        • Genesis Cancer and Blood Institute ( Site 0193)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 501-624-7700
    • California
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Rekruttering
        • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0135)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 818-840-0921
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center ( Site 0191)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 626-218-2405
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Rekruttering
        • Bass Medical Group ( Site 0123)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 925-433-8786
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) ( Site 8001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 303-925-0700
      • Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81505
        • Rekruttering
        • Colorado West Healthcare System-Grand Valley Oncology ( Site 0165)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 970-644-4460
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Medical Oncology Hematology Consultants (MOHC) ( Site 8007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 302-366-1200
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Rekruttering
        • Georgetown University Medical Center ( Site 0117)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 202-444-2223
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Rekruttering
        • Boca Raton Regional Hospital-Lynn Cancer Institute ( Site 0130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 561-955-4800
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • Baptist MD Anderson Cancer Center ( Site 0176)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 904-202-7300
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center ( Site 0140)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 305-674-2625
      • Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
        • Rekruttering
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0152)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 386-774-1223
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
        • Rekruttering
        • Beacon Cancer Care ( Site 0142)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 208-755-2804
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0126)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 773-702-5550
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois Cancer Care ( Site 7005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 309-240-6040
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 0139)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 319-356-4200
      • Waukee, Iowa, Forenede Stater, 50263
        • Rekruttering
        • Mission Blood & Cancer Care ( Site 0114)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 515-282-2921
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • Rekruttering
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood ( Site 0141)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 859-301-2000
      • Elizabethtown, Kentucky, Forenede Stater, 42701
        • Rekruttering
        • Baptist Health Hardin ( Site 0154)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 270-706-5065
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Rekruttering
        • Baptist Health Lexington ( Site 0127)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 859-260-6100
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Rekruttering
        • Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0185)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 502-899-3366
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology ( Site 0180)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 225-374-0320
      • Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71202
        • Rekruttering
        • Ochsner LSU Health - Monroe Medical Center, Family Medicine Clinic ( Site 0209)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 318-330-0000
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Clinic Foundation ( Site 0189)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 504-703-1340
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Rekruttering
        • Louisiana State University Health Sciences Shreveport ( Site 0195)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 318-813-1057
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute ( Site 0111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 877-442-3324
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology (MNO) ( Site 8004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 952-892-7190
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Health Deaconess Hospital ( Site 0183)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 406-414-3749
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
        • Rekruttering
        • NHO Revive Research Institute, LLC ( Site 0121)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 402-484-4900
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University Of Nebraska Medical Center ( Site 0110)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 402-559-5600
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Rekruttering
        • Atlantic Health Morristown Medical Center ( Site 0163)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 973-971-6608
      • Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
        • Rekruttering
        • Valley Health Systems - Ridgewood Campus ( Site 0125)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 201-447-8000
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Rekruttering
        • Erie County Medical Center ( Site 0175)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 716-898-1880
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0192)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 716-845-2300
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Rekruttering
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 516-663-2988
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-731-6000
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Rekruttering
        • SUNY Upstate Cancer Center ( Site 0178)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 315-464-8200
      • Westbury, New York, Forenede Stater, 11590
        • Rekruttering
        • Clinical Research Alliance ( Site 0122)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 646-872-8630
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Rekruttering
        • University of North Carolina Medical Center ( Site 0136)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 984-974-1000
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Novant Health Presbyterian Medical Center ( Site 0177)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 704-384-4000
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Rekruttering
        • Novant Health Forsyth Medical Center ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 336-718-5000
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 0156)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 513-584-1000
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Main ( Site 0101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 216-444-6833
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
        • Rekruttering
        • Fairview Hospital-Moll Cancer Center ( Site 0198)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 216-444-6833
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals of Cleveland ( Site 0155)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 216-286-3867
      • Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital-Hillcrest Hospital Cancer Center ( Site 0199)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 216-444-6833
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center ( Site 0120)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 503-216-6300
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Oncology and Hematology Clinic Westside ( Site 0179)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 503-216-6300
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Rekruttering
        • Temple University Hospital ( Site 0133)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 215-707-8712
      • Sellersville, Pennsylvania, Forenede Stater, 18960
        • Rekruttering
        • Alliance Cancer Specialists (ACS) ( Site 8010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 215-706-2034
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • Rekruttering
        • Cancer Care Associates Of York ( Site 0174)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 484-371-5102
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina ( Site 0153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 843-792-2529
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • Rekruttering
        • Tennessee Cancer Specialists ( Site 7004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 865-862-0998
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-329-7274
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79124
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - West Texas ( Site 8008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 806-358-8654
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 512-427-9400
      • Palestine, Texas, Forenede Stater, 75801
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 903-727-2200
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 210-595-5300
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Afsluttet
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center ( Site 0145)
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Rekruttering
        • Intermountain Medical Center ( Site 0182)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 801-507-3630
      • St. George, Utah, Forenede Stater, 84790
        • Rekruttering
        • Intermountain Healthcare - St. George ( Site 0203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 801-507-3630
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
        • Rekruttering
        • Virginia Cancer Specialists, PC ( Site 8003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 703-554-6800
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Rekruttering
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0138)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 315-383-8748
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Rekruttering
        • Northwest Cancer Specialists (Compass Oncology) ( Site 8000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 360-944-9889
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • Rekruttering
        • SSM Health Dean Medical Group ( Site 0106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 608-252-8000
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 414-805-6700
  • Irland
      • Dublin, Irland, D07 R2WY
        • Rekruttering
        • Mater Misercordiae University Hospital ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +353 1 8034831
      • Limerick, Irland, V94 F858
        • Rekruttering
        • University Hospital Limerick ( Site 0503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4461301111
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irland, D04 T6F4
        • Rekruttering
        • St Vincent's University Hospital ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +35312214000
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Rekruttering
        • Soroka Medical Center ( Site 0606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97286400111
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972-47771514
      • Holon, Israel, 5810001
        • Rekruttering
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972-508805538
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Haddasah Medical Center ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97239377377
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center ( Site 0607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97239377377
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972-35302127
      • Safed, Israel, 13100
        • Rekruttering
        • ZIV Medical Center ( Site 0605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972-46828132
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo ( Site 0703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390131206262
      • Milan, Italien, 20141
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 0701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0390257489403
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Universita degli Studi di Napoli Federico II ( Site 0705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390817462037
      • Palermo, Italien, 90146
        • Rekruttering
        • Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO ( Site 0702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390917802047
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Rekruttering
        • Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 0706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 0522295654
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italien, 47014
        • Rekruttering
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 0707)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390543739266
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 0704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390282244540
  • Japan
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Rekruttering
        • Nagasaki University Hospital ( Site 1008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-95-819-7256
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Rekruttering
        • Aichi Cancer Center ( Site 1007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-52-762-6111
      • Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
        • Rekruttering
        • Fujita Health University Hospital ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-562-93-2111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekruttering
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-11-716-1161
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 983-8520
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center ( Site 1005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-22-293-1111
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekruttering
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 1006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-804-2808
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japan, 693-8501
        • Rekruttering
        • Shimane University Hospital ( Site 1002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-853-20-2492
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekruttering
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3822-2131
      • Chūō, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital ( Site 1009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3542-2511
  • Polen
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Karkow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Rekruttering
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 12 295 81 60
      • Nowy Sącz, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 33-300
        • Rekruttering
        • Szpital Specjalistyczny im. Jedrzeja Sniadeckiego w Nowym Saczu ( Site 0806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 18 443 88 77
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wałbrzych, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 58-309
        • Rekruttering
        • Specjalistyczny Szpital im. Dr Alfreda Sokolowskiego w Walbrzychu ( Site 0807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48746489742
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 0803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 225462223
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 0802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 58 584 43 57
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-519
        • Rekruttering
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 0801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 501 714 019
  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70174
        • Rekruttering
        • Klinikum Stuttgart. Klinik fur Hamatologie. Onkologie. Palliativmedizin und Stammzelltransplantation ( Site 0419)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4971127830410
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Rekruttering
        • Uniklinik Erlangen ( Site 0412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4991318535954
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg ( Site 0401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4993120140013
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17036
        • Rekruttering
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum-Neubrandenburg ( Site 0439)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +493957750
    • North Rhine-Westphalia
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 42283
        • Rekruttering
        • HELIOS Klinikum Wuppertal ( Site 0435)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +492028960
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39120
        • Rekruttering
        • Otto-Von-Guericke-Universitaet Magdeburg ( Site 0411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01732988725
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23562
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck ( Site 0425)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4945150044777

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

De vigtigste inkluderingskriterier inkluderer, men er ikke begrænset til følgende:

  • Har histologisk bekræftet diagnose af germinal center B-celle (GCB) subtype af diffus stort B-celle lymfom (DLBCL) ved forudgående biopsi, ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) klassificering af neoplasmer i hæmatopoietiske og lymfoide væv.
  • Har positronemissionstomografi (PET) positiv sygdom ved screening, defineret som 4 til 5 på Lugano 5-punkts skala.
  • Har ikke modtaget nogen forudgående behandling af deres DLBCL.
  • Human immundefektvirus (HIV) inficerede deltagere skal have godt kontrolleret HIV på antiretroviral terapi (ART).
  • Deltagere, der er hepatitis B -overfladeantigen (HBsAg) -positiv, er berettigede, hvis de har modtaget hepatitis B -virus (HBV) antiviral terapi og har uopdagelig HBV -viral belastning inden randomisering.
  • Deltagere med History of Hepatitis C -virus (HCV) -infektion er berettiget, hvis HCV -viral belastning ikke kan påvises ved screening.

Ekskluderingskriterier:

De vigtigste udelukkelseskriterier inkluderer, men er ikke begrænset til følgende:

  • Har en historie med transformation af indolent sygdom til DLBCL.
  • Har modtaget en diagnose af primær mediastinal B-celle lymfom (PMBCL) eller grå zone-lymfom.
  • Har Ann Arbor Stage I DLBCL.
  • Har klinisk signifikant (dvs. aktiv) hjerte -kar -sygdom: cerebral vaskulær ulykke/slagtilfælde (<6 måneder før tilmelding), myokardieinfarkt (<6 måneder før tilmelding), ustabil Angina, kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association Classification Class ≥II) eller seriøs Cardiac Arrhmia, der kræver medicin.
  • Har klinisk signifikant pericardial eller pleural effusion.
  • Har løbende grad> 1 perifer neuropati.
  • Har en demyeliniserende form for Charcot-Marie-Tooth-sygdom.
  • HIV-inficerede deltagere med en historie med Kaposis sarkom og/eller multicentriske Castleman's sygdom.
  • Har løbende kortikosteroidbehandling.
  • Kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de sidste 2 år.
  • Kendt aktiv centralnervesystem (CNS) lymfom.
  • Har aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de sidste 2 år.
  • Har aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.
  • Har aktiv HBV (defineret som HBsAg-positiv og detekterbar HBV-deoxyribonukleinsyre (DNA)) og HCV (defineret som anti-HCV-antistofpositive og detekterbar HCV-ribonukleinsyre (RNA)) infektion.
  • Har historie med stamcelle/fast organtransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zilovertamab Vedotin + rituximab + cyclophosphamid, doxorubicin, prednison (R-CHP)
Deltagerne vil modtage en dosis zilovertamab vedotin (1,75 mg/kg) plus 750 mg/m^2 cyclophosphamid, 50 mg/m^2 doxorubicin og 375 mg/m^2 rituximab eller rituximab biosimilar administreret ved intravenøs (IV) infusion på dag 1 af 3-week cycle cycle på 6 cycles (op til 6 cycles (op til 6 cycles (op ad 6 op (op til 6 op til 6 op (op op (op ad op (op ad op (op ad op (op ad op ad op til 6 op ad op til 6 op ad op ad op og op ad Cirka 4 måneder) plus 2 yderligere cyklusser af rituximab eller biosimilar for deltagere med høj risiko DLBCL. Deltagerne vil også modtage 100 mg prednison eller prednisolon via oral tablet pr. Dag i dag 1-5 af hver 3-ugers cyklus i op til 6 cykler (op til cirka 4 måneder).
Biologisk: Zilovertamab vedotin
IV infusion
Andre navne:
  • MK-2140
  • VLS-101
Biologisk: Rituximab
IV infusion
Andre navne:
  • RITUXAN®
Medicin: Cyclofosfamid
IV infusion
Andre navne:
  • CYTOXAN®
  • NEOSAR®
Medicin: Doxorubicin
IV infusion
Andre navne:
  • ADRIAMYCIN®
Biologisk: Rituximab Biosimilar
IV infusion
Andre navne:
  • TRUXIMA®
  • RUXIENCE®
  • RIABNI®
Medicin: Prednison
Oral administration eller IV -infusion
Medicin: Prednisolon
Oral administration eller IV -infusion
Medicin: Redningsmedicin
Deltagerne modtager redningsmedicin efter efterforskningsrefatchen pr. Godkendt produktmærke. Anbefalet redningsmedicin er granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF).
Aktiv komparator: Polatuzumab Vedotin + R-Chp
Deltagerne vil modtage en dosis polatuzumab vedotin (1,8 mg/kg) plus 750 mg/m^2 cyclophosphamid, 50 mg/m^2 doxorubicin og 375 mg/m^2 rituximab eller rituximab biosimilar administreret ved IV-infusion på dag 1 i 3-uger Yderligere cyklusser af rituximab eller biosimilar for deltagere med høj risiko DLBCL. Deltagerne vil også modtage 100 mg prednison eller prednisolon via oral tablet pr. Dag i dag 1-5 af hver 3-ugers cyklus i op til 6 cykler (op til cirka 4 måneder).
Biologisk: Rituximab
IV infusion
Andre navne:
  • RITUXAN®
Medicin: Cyclofosfamid
IV infusion
Andre navne:
  • CYTOXAN®
  • NEOSAR®
Medicin: Doxorubicin
IV infusion
Andre navne:
  • ADRIAMYCIN®
Biologisk: Rituximab Biosimilar
IV infusion
Andre navne:
  • TRUXIMA®
  • RUXIENCE®
  • RIABNI®
Medicin: Prednison
Oral administration eller IV -infusion
Medicin: Prednisolon
Oral administration eller IV -infusion
Biologisk: Polatuzumab Vedotin
IV -infusion
Medicin: Redningsmedicin
Deltagerne modtager redningsmedicin efter efterforskningsrefatchen pr. Godkendt produktmærke. Anbefalet redningsmedicin er granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet svarprocent (CRR) ved afslutningen af ​​behandlingen (EOT) pr. Lugano -svarskriterier
Tidsramme: Op til cirka 31 måneder
CRR ved EOT er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der oplever komplet respons (CR) pr. Lugano -responskriterier som vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR) ved afslutningen af ​​behandlingen. CR er komplet metabolisk (ingen/minimal FDG -optagelse) og radiologisk respons (mållæsioner regresserer til ≤1,5 ​​cm i den længste tværgående diameter af en læsion) og ingen nye læsioner. Deltagere med manglende data, eller som afbryder behandlingen eller undersøgelsen inden EOT, vil blive betragtet som ikke-responderende og inkluderet i det samlede antal deltagere.
Op til cirka 31 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression-fri overlevelse (PFS) pr. Lugano-responskriterier
Tidsramme: Op til cirka 51 måneder
PFS er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede sygdomsprogression pr. Lugano -responskriterier efter BICR eller død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der forekommer først.
Op til cirka 51 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 87 måneder
OS defineres som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.
Op til cirka 87 måneder
Begivenhedsfri overlevelse (EFS) pr. Lugano-svarskriterier
Tidsramme: Op til cirka 51 måneder
EFS er defineret som tiden fra randomisering til en af ​​følgende begivenheder: progressiv sygdom pr. Lugano-responskriterier efter BICR, død på grund af enhver årsag, påbegyndelse af en ny anti-caner-terapi eller en positiv biopsi til resterende sygdom. EFS for alle deltagere vil blive præsenteret.
Op til cirka 51 måneder
Varighed af cr
Tidsramme: Op til cirka 51 måneder
For deltagere, der demonstrerer CR ved EOT pr. Lugano -responskriterier efter BICR, defineres varigheden af ​​fuldstændig respons som tiden fra det første dokumenterede bevis for CR ved eller før EOT indtil sygdomsprogression eller død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der sker først.
Op til cirka 51 måneder
Antal deltagere, der oplever en eller flere bivirkninger (AES)
Tidsramme: Op til cirka 9 måneder
En AE er defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en deltager, midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesbehandling, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesbehandlingen eller ej. Antallet af deltagere, der oplever mindst en AE, vil blive præsenteret.
Op til cirka 9 måneder
Antal deltagere, der afbryder undersøgelsesinterventionen på grund af en AE
Tidsramme: Op til cirka 6 måneder
En AE er defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en deltager, midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesbehandling, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesbehandlingen eller ej. Antallet af deltagere, der oplever mindst en AE, vil blive præsenteret.
Op til cirka 6 måneder
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) ved funktionel vurdering af kræftterapi lymfom (FACT-LYM) forsøgsudgangsindeks (TOI)
Tidsramme: Baseline og op til uge 25
Fakta-lym er et 42-punkts spørgeskema designet til at måle HRQOL og kræftspecifikke symptomer hos ikke-Hodgkin-lymfompatienter. Underskalaer inkluderer FACT-general (FACT-G), Fact-Trial Resultat Index (FACT-TOI), FACT-LYM TOTAL SCORE (FACT-LYM TS) og lymfomunderskalaen (LYM S). Lym S har et enkelt domæne, der består af 15 genstande, der er specifikke for lymfombelastning med en score, der spænder fra 0 til 60. FACT-G har 4 velbefindende domæner, fysiske (7 genstande), social/familie (7), følelsesmæssig (6) og funktionel (7), med scoringer fra 0 til 108. FACT-TOI kombinerer FACT-G's fysiske og funktionelle domæner med lym S, med scoringer fra 0 til 116. Fakta-lym TS kombinerer fakta-G med lym S, med scoringer, der spænder fra 0 til 168. Scoringen af ​​Fact-lym er på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, med 0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = noget, 3 = ganske lidt, 4 = meget. Jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
Baseline og op til uge 25
Ændring fra baseline i HRQOL på fakta-lym total score
Tidsramme: Baseline og op til uge 25
Fakta-lym er et 42-punkts spørgeskema designet til at måle HRQOL og kræftspecifikke symptomer hos ikke-Hodgkin-lymfompatienter. Underskalaer inkluderer FACT-general (FACT-G), Fact-Trial Resultat Index (FACT-TOI), FACT-LYM TOTAL SCORE (FACT-LYM TS) og lymfomunderskalaen (LYM S). Lym S har et enkelt domæne, der består af 15 genstande, der er specifikke for lymfombelastning med en score, der spænder fra 0 til 60. FACT-G har 4 velbefindende domæner, fysiske (7 genstande), social/familie (7), følelsesmæssig (6) og funktionel (7), med scoringer fra 0 til 108. FACT-TOI kombinerer FACT-G's fysiske og funktionelle domæner med lym S, med scoringer fra 0 til 116. Fakta-lym TS kombinerer fakta-G med lym S, med scoringer, der spænder fra 0 til 168. Scoringen af ​​Fact-lym er på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, med 0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = noget, 3 = ganske lidt, 4 = meget. Jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
Baseline og op til uge 25
Ændring fra baseline i HRQOL på Fact-Lym Physical Well-Being (PWB) (Element General Physical [GP] 1 til GP7)
Tidsramme: Baseline og op til uge 25
Fakta-lym er et 42-punkts spørgeskema designet til at måle HRQOL og kræftspecifikke symptomer hos ikke-Hodgkin-lymfompatienter. Underskalaer inkluderer FACT-general (FACT-G), Fact-Trial Resultat Index (FACT-TOI), FACT-LYM TOTAL SCORE (FACT-LYM TS) og lymfomunderskalaen (LYM S). Lym S har et enkelt domæne, der består af 15 genstande, der er specifikke for lymfombelastning med en score, der spænder fra 0 til 60. FACT-G har 4 velbefindende domæner, fysiske (7 genstande), social/familie (7), følelsesmæssig (6) og funktionel (7), med scoringer fra 0 til 108. FACT-TOI kombinerer FACT-G's fysiske og funktionelle domæner med lym S, med scoringer fra 0 til 116. Fakta-lym TS kombinerer fakta-G med lym S, med scoringer, der spænder fra 0 til 168. Scoringen af ​​Fact-lym er på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, med 0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = noget, 3 = ganske lidt, 4 = meget. Jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
Baseline og op til uge 25
Ændring fra baseline i HRQOL ved funktionel vurdering af kræftterapi/gynækologisk onkologi Gruppe-neurotoksicitet (FACT/GOG-NTX) Neurotoksicitet Underskala score
Tidsramme: Baseline og op til uge 25
Faktum/GOG-NTX tilvejebringer en målrettet vurdering af symptomer på perifer neuropati, herunder sensoriske, motoriske og auditive problemer og kold følsomhed. Det er et spørgeskema på 11 punkter designet til at måle underskalaen for neurotoksicitet. Scoringen af ​​FACT/GOG-NTX er på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, med 0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = noget, 3 = ganske lidt, 4 = meget. For at producere en neurotoksicitetsunderskala score (interval 0-44) ganges summen af ​​varescoreerne med antallet af varer i underskalaen og derefter divideret med antallet af besvarede elementer.
Baseline og op til uge 25

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

16. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2140-011
  • U1111-1309-2852 (Registry Identifier: UTN)
  • MK-2140-011 (Anden identifikator: MSD)
  • waveLINE-011 (Anden identifikator: MSD)
  • 2024-515526-89-00 (Registry Identifier: EU CT)
  • jRCT2021250001 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/procedureAccessClinicaltriethata.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom, stor B-celle, diffus

Kliniske forsøg med Zilovertamab vedotin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner