Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zilovertamab-vedotiinin (MK-2140) plus rituksimabi plus syklofosfamidi, doksorubisiini ja prednisoni (R-CHP) verrattuna polatuzumab-vedotiiniin plus R-CHP: tä ihmisillä, joilla

torstai 12. marraskuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Satunnaistettu, avoin, monikeskus, vaiheen 2 tutkimus, jossa arvioidaan zilovertamab-vedotiinin (MK-2140) ja R-CHP: n tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna Polatuzumab-vedotiiniin plus R-CHP: tä käsittely-naïve-osanottajilla, joilla

Researchers are looking for ways to treat germinal center B-cell-like diffuse large B-cell lymphoma (GCB DLBCL). DLBCL is a fast-growing blood cancer that affects B-cells. GCB is a type of DLBCL that affects young B-cells that are still maturing.

The goal of this study is to learn if more people who receive zilovertamab vedotin (MK-2140) and R-CHP have the cancer respond (go away) than those who receive polatuzumab vedotin and R-CHP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

594

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgia, 2800
        • Rekrytointi
        • AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0306)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3215891669
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0302)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3227641810
    • Hainaut
      • Haine-Saint-Paul, Hainaut, Belgia, 7100
        • Rekrytointi
        • Hopital de Jolimont ( Site 0304)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3264231726
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
        • Rekrytointi
        • VITAZ ( Site 0307)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 3237602327
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven ( Site 0301)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3216340938
    • West-Vlaanderen
      • Bruges, West-Vlaanderen, Belgia, 8000
        • Rekrytointi
        • AZ Sint Jan Brugge-Oostende ( Site 0308)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3250452328
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • Rekrytointi
        • AZ Delta ( Site 0303)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +32(0)51237447
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D07 R2WY
        • Rekrytointi
        • Mater Misercordiae University Hospital ( Site 0501)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +353 1 8034831
      • Dublin, Irlanti, D08 E9P6
        • Rekrytointi
        • St. James's Hospital ( Site 0505)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 014284934
      • Dublin, Irlanti, D09 V2N0
        • Rekrytointi
        • Beaumont Hospital ( Site 0506)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 018092010
      • Limerick, Irlanti, V94 F858
        • Rekrytointi
        • University Hospital Limerick ( Site 0503)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4461301111
      • Waterford, Irlanti, X91 ER8E
        • Rekrytointi
        • University Hospital Waterford ( Site 0504)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +35351848000
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanti, D04 T6F4
        • Rekrytointi
        • St Vincent's University Hospital ( Site 0502)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +35312214000
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Rekrytointi
        • Soroka Medical Center ( Site 0606)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97286400111
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0604)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +972-47771514
      • Holon, Israel, 5810001
        • Rekrytointi
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 0602)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +972-508805538
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrytointi
        • Haddasah Medical Center ( Site 0601)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97239377377
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center ( Site 0607)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97239377377
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center ( Site 0603)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +972-35302127
      • Safed, Israel, 13100
        • Rekrytointi
        • ZIV Medical Center ( Site 0605)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +972-46828132
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytointi
        • Sourasky Medical Center ( Site 0608)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 972-3-6973576
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo ( Site 0703)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390131206262
      • Milan, Italia, 20141
        • Rekrytointi
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 0701)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0390257489403
      • Naples, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Universita degli Studi di Napoli Federico II ( Site 0705)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390817462037
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Rekrytointi
        • Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 0706)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +39 0522295654
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italia, 47014
        • Rekrytointi
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 0707)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390543739266
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 0704)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390282244540
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italia, 90146
        • Rekrytointi
        • Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO ( Site 0702)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390917802047
  • Japani
      • Nagasaki, Japani, 852-8501
        • Rekrytointi
        • Nagasaki University Hospital ( Site 1008)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-95-819-7256
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
        • Rekrytointi
        • Aichi Cancer Center ( Site 1007)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-52-762-6111
      • Toyoake, Aichi-ken, Japani, 470-1192
        • Rekrytointi
        • Fujita Health University Hospital ( Site 1003)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-562-93-2111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Rekrytointi
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1004)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-11-716-1161
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 983-8520
        • Rekrytointi
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center ( Site 1005)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-22-293-1111
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japani, 573-1191
        • Rekrytointi
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 1006)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-72-804-2808
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japani, 693-8501
        • Rekrytointi
        • Shimane University Hospital ( Site 1002)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-853-20-2492
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japani, 113-8603
        • Rekrytointi
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 1001)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-3-3822-2131
      • Chūō, Tokyo, Japani, 104-0045
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital ( Site 1009)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-3-3542-2511
  • Puola
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-185
        • Rekrytointi
        • AIDPORT Sp. z o.o. ( Site 0808)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48570783100
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-727
        • Rekrytointi
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0804)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48 12 295 81 60
      • Nowy Sącz, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 33-300
        • Rekrytointi
        • Szpital Specjalistyczny im. Jedrzeja Sniadeckiego w Nowym Saczu ( Site 0806)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48 18 443 88 77
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wałbrzych, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 58-309
        • Rekrytointi
        • Specjalistyczny Szpital im. Dr Alfreda Sokolowskiego w Walbrzychu ( Site 0807)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48746489742
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-781
        • Rekrytointi
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 0803)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 225462223
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-214
        • Rekrytointi
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 0802)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48 58 584 43 57
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-519
        • Rekrytointi
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 0801)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48 501 714 019
  • Saksa
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Saksa, 70174
        • Rekrytointi
        • Klinikum Stuttgart. Klinik fur Hamatologie. Onkologie. Palliativmedizin und Stammzelltransplantation ( Site 0419)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4971127830410
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 0410)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4970712986018
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 0404)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +49 731500 45 953
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
        • Rekrytointi
        • Uniklinik Erlangen ( Site 0412)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4991318535954
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81377
        • Rekrytointi
        • LMU Klinikum ( Site 0428)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 089440075212
      • Würzburg, Bavaria, Saksa, 97080
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg ( Site 0401)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4993120140013
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60389
        • Rekrytointi
        • Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien ( Site 0417)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4969451080
      • Kassel, Hesse, Saksa, 34125
        • Rekrytointi
        • Klinikum Kassel GmbH ( Site 0434)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +495619803046
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30459
        • Rekrytointi
        • KRH Klinikum Siloah ( Site 0441)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4905119270
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17036
        • Rekrytointi
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum-Neubrandenburg ( Site 0439)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +493957750
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 52074
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Aachen ( Site 0418)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0241 800
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53113
        • Rekrytointi
        • Johanniter Krankenhaus Bonn ( Site 0440)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +492285433691
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Saksa, 42283
        • Rekrytointi
        • HELIOS Klinikum Wuppertal ( Site 0435)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +492028960
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 56073
        • Rekrytointi
        • Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein gGmbH Innere Medizin - Hamatologie/Onkologie.Palliativmedizin ( Site 0413)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 06772 8040
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Saksa, 09113
        • Rekrytointi
        • Klinikum Chemnitz gGmbH ( Site 0405)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 01732988725
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39120
        • Rekrytointi
        • Otto-Von-Guericke-Universitaet Magdeburg ( Site 0411)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 01732988725
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23562
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck ( Site 0425)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4945150044777
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Saksa, 07747
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Jena ( Site 0438)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +493641 9327113
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 0912)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441213717842
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8YA
        • Rekrytointi
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool ( Site 0911)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441515565000
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Rekrytointi
        • Christie Hospital NHS Trust ( Site 0901)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441619187222
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
        • Rekrytointi
        • Bristol Haematology and Oncology Centre ( Site 0908)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441179230000
    • Buckinghamshire
      • Aylesbury, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HP21 8AL
        • Rekrytointi
        • Stoke Mandeville Hospital ( Site 0917)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441296315000
    • Devon
      • Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Rekrytointi
        • Royal Devon & Exeter Hospital ( Site 0910)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 01392402850
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL68DH
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust ( Site 0905)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441752431043
    • England
      • Middlesbrough, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • Rekrytointi
        • The James Cook University Hospital ( Site 0909)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441642850850
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 5QY
        • Rekrytointi
        • Lincoln County Hospital ( Site 0906)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441522573557
    • London, City of
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0 HS
        • Rekrytointi
        • Hammersmith Hospital ( Site 0915)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +442033134594
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Rekrytointi
        • Guy s & St Thomas NHS Foundation Trust ( Site 0904)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +442071887188
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
        • Rekrytointi
        • Churchill Hospital ( Site 0903)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441865227063
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
        • Rekrytointi
        • Infirmary Cancer Care ( Site 0157)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 251-435-2273
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Rekrytointi
        • Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0204)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 480-314-6670
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85304
        • Rekrytointi
        • Palo Verde Cancer Specialists ( Site 0105)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 602-978-6255
      • Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85338
        • Rekrytointi
        • City of Hope - Phoenix ( Site 0202)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 602-883-1537
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Rekrytointi
        • Genesis Cancer and Blood Institute ( Site 0193)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 501-624-7700
    • California
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Rekrytointi
        • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0135)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 818-840-0921
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center ( Site 0191)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 626-218-2405
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • Moores Cancer Center ( Site 0187)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 858-822-6100
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Rekrytointi
        • Bass Medical Group ( Site 0123)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 925-433-8786
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) ( Site 8001)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 303-925-0700
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81505
        • Rekrytointi
        • Colorado West Healthcare System-Grand Valley Oncology ( Site 0165)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 970-644-4460
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Medical Oncology Hematology Consultants (MOHC) ( Site 8007)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 302-366-1200
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Rekrytointi
        • Georgetown University Medical Center ( Site 0117)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 202-444-2223
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Rekrytointi
        • Boca Raton Regional Hospital-Lynn Cancer Institute ( Site 0130)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 561-955-4800
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Rekrytointi
        • Baptist MD Anderson Cancer Center ( Site 0176)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 904-202-7300
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center ( Site 0140)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 305-674-2625
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
        • Rekrytointi
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0152)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 386-774-1223
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Rekrytointi
        • Beacon Cancer Care ( Site 0142)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 208-755-2804
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0126)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 773-702-5550
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Rekrytointi
        • Illinois Cancer Care ( Site 7005)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 309-240-6040
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 0139)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 319-356-4200
      • Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
        • Rekrytointi
        • Mission Blood & Cancer Care ( Site 0114)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 515-282-2921
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Rekrytointi
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood ( Site 0141)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 859-301-2000
      • Elizabethtown, Kentucky, Yhdysvallat, 42701
        • Rekrytointi
        • Baptist Health Hardin ( Site 0154)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 270-706-5065
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Rekrytointi
        • Baptist Health Lexington ( Site 0127)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 859-260-6100
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Rekrytointi
        • Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0185)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 502-899-3366
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Rekrytointi
        • Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology ( Site 0180)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 225-374-0320
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71202
        • Rekrytointi
        • Ochsner LSU Health - Monroe Medical Center, Family Medicine Clinic ( Site 0209)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 318-330-0000
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Rekrytointi
        • Ochsner Clinic Foundation ( Site 0189)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 504-703-1340
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Rekrytointi
        • Louisiana State University Health Sciences Shreveport ( Site 0195)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 318-813-1057
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute ( Site 0111)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 877-442-3324
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center ( Site 0161)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 617-667-2100
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Minnesota Oncology Hematology (MNO) ( Site 8004)
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Rekrytointi
        • Bozeman Health Deaconess Hospital ( Site 0183)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 406-414-3749
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Rekrytointi
        • NHO Revive Research Institute, LLC ( Site 0121)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 402-484-4900
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University Of Nebraska Medical Center ( Site 0110)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 402-559-5600
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Rekrytointi
        • Atlantic Health Morristown Medical Center ( Site 0163)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 973-971-6608
      • Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
        • Rekrytointi
        • Valley Health Systems - Ridgewood Campus ( Site 0125)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 201-447-8000
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0192)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 716-845-2300
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Valmis
        • Erie County Medical Center ( Site 0175)
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Rekrytointi
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0208)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 516-663-2988
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0108)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 212-731-6000
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • SUNY Upstate Cancer Center ( Site 0178)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 315-464-8200
      • Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590
        • Rekrytointi
        • Optum Medical Care, PC ( Site 0122)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 646-872-8630
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina Medical Center ( Site 0136)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 984-974-1000
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Rekrytointi
        • Novant Health Presbyterian Medical Center ( Site 0177)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 704-384-4000
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Rekrytointi
        • Novant Health Forsyth Medical Center ( Site 0206)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 336-718-5000
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 0156)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 513-584-1000
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Main ( Site 0101)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 216-444-6833
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Rekrytointi
        • Fairview Hospital-Moll Cancer Center ( Site 0198)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 216-444-6833
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • University Hospitals of Cleveland ( Site 0155)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 216-286-3867
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital-Hillcrest Hospital Cancer Center ( Site 0199)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 216-444-6833
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center ( Site 0120)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 503-216-6300
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Oncology and Hematology Clinic Westside ( Site 0179)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 503-216-6300
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Rekrytointi
        • Temple University Hospital ( Site 0133)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 215-707-8712
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Abramson Cancer Center and Perelman Center for Advanced Medicine ( Site 0131)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 215-662-2867
      • Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
        • Rekrytointi
        • Alliance Cancer Specialists (ACS) ( Site 8010)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 215-706-2034
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Associates Of York ( Site 0174)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 484-371-5102
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina ( Site 0153)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 843-792-2529
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • Rekrytointi
        • Tennessee Cancer Specialists ( Site 7004)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 865-862-0998
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7002)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 615-329-7274
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79124
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - West Texas ( Site 8008)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 806-358-8654
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8006)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 512-427-9400
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 0190)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 214-648-3111
      • Palestine, Texas, Yhdysvallat, 75801
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8002)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 903-727-2200
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8009)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 210-595-5300
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Valmis
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center ( Site 0145)
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Rekrytointi
        • Intermountain Medical Center ( Site 0182)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 801-507-3630
      • St. George, Utah, Yhdysvallat, 84790
        • Rekrytointi
        • Intermountain Healthcare - St. George ( Site 0203)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 801-507-3630
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Rekrytointi
        • Virginia Cancer Specialists, PC ( Site 8003)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 703-554-6800
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Rekrytointi
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0138)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 315-383-8748
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Rekrytointi
        • Northwest Cancer Specialists (Compass Oncology) ( Site 8000)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 360-944-9889
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • Rekrytointi
        • SSM Health Dean Medical Group ( Site 0106)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 608-252-8000
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin ( Site 0103)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 414-805-6700

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has histologically confirmed diagnosis of germinal center B-cell (GCB) subtype of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), by prior biopsy, according to the World Health Organization (WHO) classification of neoplasms of the hematopoietic and lymphoid tissues.
  • Has positron emission tomography (PET) positive disease at screening, defined as 4 to 5 on the Lugano 5-point scale.
  • Has received no prior treatment for their DLBCL.
  • Human immunodeficiency virus (HIV) infected participants must have well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART).
  • Participants who are hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive are eligible if they have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy and have undetectable HBV viral load prior to randomization.
  • Participants with history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable at screening.

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a history of transformation of indolent disease to DLBCL.
  • Has received a diagnosis of primary mediastinal B-cell lymphoma (PMBCL) or Grey zone lymphoma.
  • Has Ann Arbor Stage I DLBCL.
  • Has clinically significant (i.e., active) cardiovascular disease: cerebral vascular accident/stroke (<6 months prior to enrollment), myocardial infarction (<6 months prior to enrollment), unstable angina, congestive heart failure (New York Heart Association Classification Class ≥II), or serious cardiac arrhythmia requiring medication.
  • Has clinically significant pericardial or pleural effusion.
  • Has ongoing Grade >1 peripheral neuropathy.
  • Has a demyelinating form of Charcot-Marie-Tooth disease.
  • HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease.
  • Has ongoing corticosteroid therapy.
  • Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years.
  • Known active central nervous system (CNS) lymphoma.
  • Has active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years.
  • Has active infection requiring systemic therapy.
  • Has active HBV (defined as HBsAg positive and detectable HBV deoxyribonucleic acid (DNA)) and HCV (defined as anti-HCV antibody positive and detectable HCV ribonucleic acid (RNA)) infection.
  • Has history of stem cell/solid organ transplant.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Zilovertamab vedotin + Rituximab + Cyclophosphamide, Doxorubicin, Prednisone (R-CHP)

Participants will receive a dose of zilovertamab vedotin (1.75 mg/kg) plus 750 mg/m^2 cyclophosphamide, 50 mg/m^2 doxorubicin, and 375 mg/m^2 rituximab or rituximab biosimilar administered by intravenous (IV) infusion on Day 1 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months) plus 2 additional cycles of rituximab or biosimilar for participants with high risk DLBCL. Participants will also receive 100 mg prednisone or prednisolone via oral tablet per day during Days 1-5 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months).
Biologinen: Rituximab

IV infusion

Muut nimet:
  • RITUXAN®
Lääke: Cyclophosphamide

IV infusion

Muut nimet:
  • CYTOXAN®
  • NEOSAR®
Biologinen: Zilovertamab vedotin

IV infusion

Muut nimet:
  • MK-2140
  • VLS-101
Lääke: Doxorubicin

IV infusion

Muut nimet:
  • ADRIAMYCIN®
Biologinen: Rituximab Biosimilar

IV infusion

Muut nimet:
  • TRUXIMA®
  • RUXIENCE®
  • RIABNI®
Lääke: Prednisone

Oral administration or IV infusion

Lääke: Prednisolone

Oral administration or IV infusion

Lääke: Rescue Medication

Participants receive rescue medication at the investigators discretion, per approved product label. Recommended rescue medication is Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF).
Active Comparator: Polatuzumab vedotin + R-CHP

Participants will receive a dose of polatuzumab vedotin (1.8 mg/kg) plus 750 mg/m^2 cyclophosphamide, 50 mg/m^2 doxorubicin, and 375 mg/m^2 rituximab or rituximab biosimilar administered by IV infusion on Day 1 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months) plus 2 additional cycles of rituximab or biosimilar for participants with high risk DLBCL. Participants will also receive 100 mg prednisone or prednisolone via oral tablet per day during Days 1-5 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months).
Biologinen: Rituximab

IV infusion

Muut nimet:
  • RITUXAN®
Lääke: Cyclophosphamide

IV infusion

Muut nimet:
  • CYTOXAN®
  • NEOSAR®
Lääke: Doxorubicin

IV infusion

Muut nimet:
  • ADRIAMYCIN®
Biologinen: Rituximab Biosimilar

IV infusion

Muut nimet:
  • TRUXIMA®
  • RUXIENCE®
  • RIABNI®
Lääke: Prednisone

Oral administration or IV infusion

Lääke: Prednisolone

Oral administration or IV infusion

Lääke: Rescue Medication

Participants receive rescue medication at the investigators discretion, per approved product label. Recommended rescue medication is Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF).

Biologinen: Polatuzumab vedotin

IV infusion

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Complete Response Rate (CRR) at End of Treatment (EOT) per Lugano Response Criteria
Aikaikkuna: Up to approximately 31 months

CRR at EOT is defined as the percentage of participants who experience complete response (CR) per Lugano response criteria as assessed by blinded independent central review (BICR) at end of treatment. CR is complete metabolic (no/minimal FDG uptake) and radiologic response (target lesions regress to ≤1.5 cm in longest transverse diameter of a lesion) and no new lesions. Participants with missing data or who discontinue treatment or study prior to reaching EOT will be considered non-responders and included in the total number of participants.
Up to approximately 31 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS) per Lugano Response Criteria
Aikaikkuna: Up to approximately 51 months

PFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression per Lugano response criteria by BICR or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 51 months
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Up to approximately 87 months

OS is defined as the time from randomization to death due to any cause.
Up to approximately 87 months
Event-free Survival (EFS) per Lugano Response Criteria
Aikaikkuna: Up to approximately 51 months

EFS is defined as the time from randomization to any of the following events: progressive disease per Lugano response criteria by BICR, death due to any cause, initiation of a new anti-caner therapy, or a positive biopsy for residual disease. The EFS for all participants will be presented.
Up to approximately 51 months
Duration of CR
Aikaikkuna: Up to approximately 51 months

For participants who demonstrate CR at EOT per Lugano response criteria by BICR, duration of complete response is defined as the time from the first documented evidence of CR at or before EOT until disease progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 51 months
Number of participants who experience one or more adverse events (AEs)
Aikaikkuna: Up to approximately 9 months

An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience at least one AE will be presented.
Up to approximately 9 months
Number of participants who discontinue study intervention due to an AE
Aikaikkuna: Up to approximately 6 months

An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience at least one AE will be presented.
Up to approximately 6 months
Change From Baseline in Health-Related Quality Of Life (HRQoL) on Functional Assessment of Cancer Therapy Lymphoma (FACT-Lym) Trial Outcome Index (TOI)
Aikaikkuna: Baseline and up to Week 25

The FACT-Lym is a 42-item questionnaire designed to measure HRQoL and cancer-specific symptoms in non-Hodgkin lymphoma patients. Subscales include FACT-General (FACT-G), FACT-Trial Outcome Index (FACT-TOI), FACT-Lym total score (FACT-Lym TS), and the Lymphoma subscale (Lym S). The Lym S has a single domain consisting of 15 items specific to lymphoma burden with a score ranging from 0 to 60. FACT-G has 4 well-being domains, physical (7 items), social/family (7), emotional (6), and functional (7), with scores ranging from 0 to 108. FACT-TOI combines FACT-G's physical and functional domains with Lym S, with scores ranging from 0 to 116. FACT-Lym TS combines FACT-G with Lym S, with scores ranging from 0 to 168. The scoring of FACT-Lym is on a 5-point Likert scale from 0 to 4, with 0= not at all, 1= a little bit, 2= somewhat, 3=quite a bit, 4=very much. The higher the score the better the quality of life.
Baseline and up to Week 25
Change From Baseline in HRQoL on FACT-Lym Total Score
Aikaikkuna: Baseline and up to Week 25

The FACT-Lym is a 42-item questionnaire designed to measure HRQoL and cancer-specific symptoms in non-Hodgkin lymphoma patients. Subscales include FACT-General (FACT-G), FACT-Trial Outcome Index (FACT-TOI), FACT-Lym total score (FACT-Lym TS), and the Lymphoma subscale (Lym S). The Lym S has a single domain consisting of 15 items specific to lymphoma burden with a score ranging from 0 to 60. FACT-G has 4 well-being domains, physical (7 items), social/family (7), emotional (6), and functional (7), with scores ranging from 0 to 108. FACT-TOI combines FACT-G's physical and functional domains with Lym S, with scores ranging from 0 to 116. FACT-Lym TS combines FACT-G with Lym S, with scores ranging from 0 to 168. The scoring of FACT-Lym is on a 5-point Likert scale from 0 to 4, with 0= not at all, 1= a little bit, 2= somewhat, 3=quite a bit, 4=very much. The higher the score the better the quality of life.
Baseline and up to Week 25
Change From Baseline in HRQoL on FACT-Lym Physical Well-being (PWB) (Items General Physical [GP]1 through GP7)
Aikaikkuna: Baseline and up to Week 25

The FACT-Lym is a 42-item questionnaire designed to measure HRQoL and cancer-specific symptoms in non-Hodgkin lymphoma patients. Subscales include FACT-General (FACT-G), FACT-Trial Outcome Index (FACT-TOI), FACT-Lym total score (FACT-Lym TS), and the Lymphoma subscale (Lym S). The Lym S has a single domain consisting of 15 items specific to lymphoma burden with a score ranging from 0 to 60. FACT-G has 4 well-being domains, physical (7 items), social/family (7), emotional (6), and functional (7), with scores ranging from 0 to 108. FACT-TOI combines FACT-G's physical and functional domains with Lym S, with scores ranging from 0 to 116. FACT-Lym TS combines FACT-G with Lym S, with scores ranging from 0 to 168. The scoring of FACT-Lym is on a 5-point Likert scale from 0 to 4, with 0= not at all, 1= a little bit, 2= somewhat, 3=quite a bit, 4=very much. The higher the score the better the quality of life.
Baseline and up to Week 25
Change From Baseline in HRQoL on Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity (FACT/GOG-NTX) Neurotoxicity Subscale Score
Aikaikkuna: Baseline and up to Week 25

The FACT/GOG-NTX provides a targeted assessment of symptoms of peripheral neuropathy, including sensory, motor, and auditory problems and cold sensitivity. It is an 11-item questionnaire designed to measure the neurotoxicity subscale. The scoring of FACT/GOG-NTX is on a 5-point Likert scale from 0 to 4, with 0= not at all, 1= a little bit, 2= somewhat, 3=quite a bit, 4=very much. To produce a Neurotoxicity Subscale score (range 0-44), the sum of the item scores are multiplied by the number of items in the subscale, then divided by the number of items answered.
Baseline and up to Week 25

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 13. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 16. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2140-011
  • U1111-1309-2852 (Rekisterin tunniste: UTN)
  • MK-2140-011 (Muu tunniste: MSD)
  • waveLINE-011 (Muu tunniste: MSD)
  • 2024-515526-89-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
  • jRCT2021250001 (Rekisterin tunniste: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa