Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zilovertamab-vedotiinin (MK-2140) plus rituksimabi plus syklofosfamidi, doksorubisiini ja prednisoni (R-CHP) verrattuna polatuzumab-vedotiiniin plus R-CHP: tä ihmisillä, joilla

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Satunnaistettu, avoin, monikeskus, vaiheen 2 tutkimus, jossa arvioidaan zilovertamab-vedotiinin (MK-2140) ja R-CHP: n tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna Polatuzumab-vedotiiniin plus R-CHP: tä käsittely-naïve-osanottajilla, joilla

Tutkijat etsivät tapoja hoitaa sukusolujen B-solujen kaltaisia ​​diffuusi suuria B-solulymfoomaa (GCB DLBCL). DLBCL on nopeasti kasvava verisyöpä, joka vaikuttaa B-soluihin. GCB on tyyppinen DLBCL, joka vaikuttaa edelleen kypsyviin nuoriin B-soluihin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia, jos useammat ihmiset, jotka saavat Zilovertamab Vedotinia (MK-2140) ja R-CHP: tä, syöpä reagoi (mene pois) kuin ne, jotka saavat Polatuzumab Vedotinin ja R-CHP: n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

594

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgia, 2800
        • Rekrytointi
        • AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0306)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3215891669
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0302)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3227641810
    • Hainaut
      • Haine-Saint-Paul, Hainaut, Belgia, 7100
        • Rekrytointi
        • Hopital de Jolimont ( Site 0304)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3264231726
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
        • Rekrytointi
        • VITAZ ( Site 0307)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 3237602327
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven ( Site 0301)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3216340938
    • West-Vlaanderen
      • Bruges, West-Vlaanderen, Belgia, 8000
        • Rekrytointi
        • AZ Sint Jan Brugge-Oostende ( Site 0308)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +3250452328
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • Rekrytointi
        • AZ Delta ( Site 0303)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +32(0)51237447
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D07 R2WY
        • Rekrytointi
        • Mater Misercordiae University Hospital ( Site 0501)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +353 1 8034831
      • Dublin, Irlanti, D08 E9P6
        • Rekrytointi
        • St. James's Hospital ( Site 0505)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 014284934
      • Limerick, Irlanti, V94 F858
        • Rekrytointi
        • University Hospital Limerick ( Site 0503)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4461301111
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanti, D04 T6F4
        • Rekrytointi
        • St Vincent's University Hospital ( Site 0502)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +35312214000
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Rekrytointi
        • Soroka Medical Center ( Site 0606)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97286400111
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0604)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +972-47771514
      • Holon, Israel, 5810001
        • Rekrytointi
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 0602)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +972-508805538
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrytointi
        • Haddasah Medical Center ( Site 0601)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97239377377
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center ( Site 0607)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97239377377
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center ( Site 0603)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +972-35302127
      • Safed, Israel, 13100
        • Rekrytointi
        • ZIV Medical Center ( Site 0605)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +972-46828132
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytointi
        • Sourasky Medical Center ( Site 0608)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 972-3-6973576
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo ( Site 0703)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390131206262
      • Milan, Italia, 20141
        • Rekrytointi
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 0701)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0390257489403
      • Naples, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Universita degli Studi di Napoli Federico II ( Site 0705)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390817462037
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Rekrytointi
        • Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 0706)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +39 0522295654
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italia, 47014
        • Rekrytointi
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 0707)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390543739266
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 0704)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390282244540
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italia, 90146
        • Rekrytointi
        • Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO ( Site 0702)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +390917802047
  • Japani
      • Nagasaki, Japani, 852-8501
        • Rekrytointi
        • Nagasaki University Hospital ( Site 1008)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-95-819-7256
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
        • Rekrytointi
        • Aichi Cancer Center ( Site 1007)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-52-762-6111
      • Toyoake, Aichi-ken, Japani, 470-1192
        • Rekrytointi
        • Fujita Health University Hospital ( Site 1003)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-562-93-2111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Rekrytointi
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1004)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-11-716-1161
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 983-8520
        • Rekrytointi
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center ( Site 1005)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-22-293-1111
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japani, 573-1191
        • Rekrytointi
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 1006)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-72-804-2808
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japani, 693-8501
        • Rekrytointi
        • Shimane University Hospital ( Site 1002)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-853-20-2492
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japani, 113-8603
        • Rekrytointi
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 1001)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-3-3822-2131
      • Chūō, Tokyo, Japani, 104-0045
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital ( Site 1009)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-3-3542-2511
  • Puola
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-185
        • Rekrytointi
        • AIDPORT Sp. z o.o. ( Site 0808)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48570783100
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-727
        • Rekrytointi
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0804)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48 12 295 81 60
      • Nowy Sącz, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 33-300
        • Rekrytointi
        • Szpital Specjalistyczny im. Jedrzeja Sniadeckiego w Nowym Saczu ( Site 0806)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48 18 443 88 77
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wałbrzych, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 58-309
        • Rekrytointi
        • Specjalistyczny Szpital im. Dr Alfreda Sokolowskiego w Walbrzychu ( Site 0807)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48746489742
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-781
        • Rekrytointi
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 0803)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 225462223
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-214
        • Rekrytointi
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 0802)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48 58 584 43 57
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-519
        • Rekrytointi
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 0801)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48 501 714 019
  • Saksa
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Saksa, 70174
        • Rekrytointi
        • Klinikum Stuttgart. Klinik fur Hamatologie. Onkologie. Palliativmedizin und Stammzelltransplantation ( Site 0419)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4971127830410
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 0410)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4970712986018
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 0404)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +49 731500 45 953
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
        • Rekrytointi
        • Uniklinik Erlangen ( Site 0412)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4991318535954
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81377
        • Rekrytointi
        • LMU Klinikum ( Site 0428)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 089440075212
      • Würzburg, Bavaria, Saksa, 97080
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg ( Site 0401)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4993120140013
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60389
        • Rekrytointi
        • Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien ( Site 0417)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4969451080
      • Kassel, Hesse, Saksa, 34125
        • Rekrytointi
        • Klinikum Kassel GmbH ( Site 0434)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +495619803046
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30459
        • Rekrytointi
        • KRH Klinikum Siloah ( Site 0441)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4905119270
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17036
        • Rekrytointi
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum-Neubrandenburg ( Site 0439)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +493957750
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 52074
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Aachen ( Site 0418)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0241 800
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53113
        • Rekrytointi
        • Johanniter Krankenhaus Bonn ( Site 0440)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +492285433691
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Saksa, 42283
        • Rekrytointi
        • HELIOS Klinikum Wuppertal ( Site 0435)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +492028960
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Saksa, 09113
        • Rekrytointi
        • Klinikum Chemnitz gGmbH ( Site 0405)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 01732988725
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39120
        • Rekrytointi
        • Otto-Von-Guericke-Universitaet Magdeburg ( Site 0411)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 01732988725
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23562
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck ( Site 0425)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +4945150044777
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Saksa, 07747
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Jena ( Site 0438)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +493641 9327113
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 0912)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441213717842
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8YA
        • Rekrytointi
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool ( Site 0911)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441515565000
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Rekrytointi
        • Christie Hospital NHS Trust ( Site 0901)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441619187222
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
        • Rekrytointi
        • Bristol Haematology and Oncology Centre ( Site 0908)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441179230000
    • Buckinghamshire
      • Aylesbury, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HP21 8AL
        • Rekrytointi
        • Stoke Mandeville Hospital ( Site 0917)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441296315000
    • Devon
      • Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Rekrytointi
        • Royal Devon & Exeter Hospital ( Site 0910)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 01392402850
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL68DH
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust ( Site 0905)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441752431043
    • England
      • Middlesbrough, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • Rekrytointi
        • The James Cook University Hospital ( Site 0909)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441642850850
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 5QY
        • Rekrytointi
        • Lincoln County Hospital ( Site 0906)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441522573557
    • London, City of
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0 HS
        • Rekrytointi
        • Hammersmith Hospital ( Site 0915)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +442033134594
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Rekrytointi
        • Guy s & St Thomas NHS Foundation Trust ( Site 0904)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +442071887188
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
        • Rekrytointi
        • Churchill Hospital ( Site 0903)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +441865227063
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
        • Rekrytointi
        • Infirmary Cancer Care ( Site 0157)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 251-435-2273
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Rekrytointi
        • Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0204)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 480-314-6670
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85304
        • Rekrytointi
        • Palo Verde Cancer Specialists ( Site 0105)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 602-978-6255
      • Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85338
        • Rekrytointi
        • City of Hope - Phoenix ( Site 0202)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 602-883-1537
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Rekrytointi
        • Genesis Cancer and Blood Institute ( Site 0193)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 501-624-7700
    • California
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Rekrytointi
        • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0135)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 818-840-0921
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center ( Site 0191)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 626-218-2405
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Rekrytointi
        • Bass Medical Group ( Site 0123)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 925-433-8786
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) ( Site 8001)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 303-925-0700
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81505
        • Rekrytointi
        • Colorado West Healthcare System-Grand Valley Oncology ( Site 0165)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 970-644-4460
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Medical Oncology Hematology Consultants (MOHC) ( Site 8007)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 302-366-1200
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Rekrytointi
        • Georgetown University Medical Center ( Site 0117)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 202-444-2223
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Rekrytointi
        • Boca Raton Regional Hospital-Lynn Cancer Institute ( Site 0130)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 561-955-4800
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Rekrytointi
        • Baptist MD Anderson Cancer Center ( Site 0176)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 904-202-7300
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center ( Site 0140)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 305-674-2625
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
        • Rekrytointi
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0152)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 386-774-1223
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Rekrytointi
        • Beacon Cancer Care ( Site 0142)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 208-755-2804
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0126)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 773-702-5550
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Rekrytointi
        • Illinois Cancer Care ( Site 7005)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 309-240-6040
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 0139)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 319-356-4200
      • Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
        • Rekrytointi
        • Mission Blood & Cancer Care ( Site 0114)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 515-282-2921
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Rekrytointi
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood ( Site 0141)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 859-301-2000
      • Elizabethtown, Kentucky, Yhdysvallat, 42701
        • Rekrytointi
        • Baptist Health Hardin ( Site 0154)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 270-706-5065
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Rekrytointi
        • Baptist Health Lexington ( Site 0127)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 859-260-6100
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Rekrytointi
        • Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0185)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 502-899-3366
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Rekrytointi
        • Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology ( Site 0180)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 225-374-0320
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71202
        • Rekrytointi
        • Ochsner LSU Health - Monroe Medical Center, Family Medicine Clinic ( Site 0209)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 318-330-0000
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Rekrytointi
        • Ochsner Clinic Foundation ( Site 0189)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 504-703-1340
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Rekrytointi
        • Louisiana State University Health Sciences Shreveport ( Site 0195)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 318-813-1057
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute ( Site 0111)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 877-442-3324
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center ( Site 0161)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 617-667-2100
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology Hematology (MNO) ( Site 8004)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 952-892-7190
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Rekrytointi
        • Bozeman Health Deaconess Hospital ( Site 0183)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 406-414-3749
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Rekrytointi
        • NHO Revive Research Institute, LLC ( Site 0121)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 402-484-4900
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University Of Nebraska Medical Center ( Site 0110)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 402-559-5600
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Rekrytointi
        • Atlantic Health Morristown Medical Center ( Site 0163)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 973-971-6608
      • Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
        • Rekrytointi
        • Valley Health Systems - Ridgewood Campus ( Site 0125)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 201-447-8000
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0192)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 716-845-2300
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Valmis
        • Erie County Medical Center ( Site 0175)
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Rekrytointi
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0208)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 516-663-2988
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0108)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 212-731-6000
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • SUNY Upstate Cancer Center ( Site 0178)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 315-464-8200
      • Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590
        • Rekrytointi
        • Optum Medical Care, PC ( Site 0122)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 646-872-8630
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina Medical Center ( Site 0136)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 984-974-1000
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Rekrytointi
        • Novant Health Presbyterian Medical Center ( Site 0177)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 704-384-4000
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Rekrytointi
        • Novant Health Forsyth Medical Center ( Site 0206)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 336-718-5000
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 0156)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 513-584-1000
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Main ( Site 0101)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 216-444-6833
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Rekrytointi
        • Fairview Hospital-Moll Cancer Center ( Site 0198)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 216-444-6833
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • University Hospitals of Cleveland ( Site 0155)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 216-286-3867
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital-Hillcrest Hospital Cancer Center ( Site 0199)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 216-444-6833
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center ( Site 0120)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 503-216-6300
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Oncology and Hematology Clinic Westside ( Site 0179)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 503-216-6300
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Rekrytointi
        • Temple University Hospital ( Site 0133)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 215-707-8712
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Abramson Cancer Center and Perelman Center for Advanced Medicine ( Site 0131)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 215-662-2867
      • Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
        • Rekrytointi
        • Alliance Cancer Specialists (ACS) ( Site 8010)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 215-706-2034
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Associates Of York ( Site 0174)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 484-371-5102
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina ( Site 0153)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 843-792-2529
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • Rekrytointi
        • Tennessee Cancer Specialists ( Site 7004)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 865-862-0998
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7002)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 615-329-7274
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79124
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - West Texas ( Site 8008)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 806-358-8654
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8006)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 512-427-9400
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 0190)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 214-648-3111
      • Palestine, Texas, Yhdysvallat, 75801
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8002)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 903-727-2200
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8009)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 210-595-5300
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Valmis
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center ( Site 0145)
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Rekrytointi
        • Intermountain Medical Center ( Site 0182)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 801-507-3630
      • St. George, Utah, Yhdysvallat, 84790
        • Rekrytointi
        • Intermountain Healthcare - St. George ( Site 0203)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 801-507-3630
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Rekrytointi
        • Virginia Cancer Specialists, PC ( Site 8003)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 703-554-6800
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Rekrytointi
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0138)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 315-383-8748
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Rekrytointi
        • Northwest Cancer Specialists (Compass Oncology) ( Site 8000)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 360-944-9889
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • Rekrytointi
        • SSM Health Dean Medical Group ( Site 0106)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 608-252-8000
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin ( Site 0103)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 414-805-6700

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tärkeimpiin sisällyttämiskriteereihin kuuluu, mutta ei rajoittuen seuraavat:

  • On histologisesti vahvistanut diffuusi suuren B-solujen lymfooman (DLBCL) sukusolujen B-solu (GCB) -diagnoosi aikaisemman biopsian mukaan, Maailman terveysjärjestön (WHO) luokittelu hematopoieetin ja imusolmukkeiden kasvaimien luokittelu.
  • On Positron-emissiotomografia (PET) positiivinen sairaus seulonnassa, määritelty 4-5 Luganon 5-pisteen asteikolla.
  • Ei ole saanut aikaisempaa hoitoa heidän DLBCL: lle.
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tartunnan saaneiden osallistujien on oltava hyvin hallittu HIV antiretrovirushoidossa (ART).
  • Osallistujat, jotka ovat hepatiitti B: n pinta -antigeenia (HBSAG) positiivisia, ovat tukikelpoisia, jos he ovat saaneet hepatiitti B -viruksen (HBV) viruksenvastaista terapiaa ja heillä on havaittamaton HBV -viruskuorma ennen satunnaistamista.
  • Osallistujat, joilla on historia hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, ovat tukikelpoisia, jos HCV -viruskuorma ei ole havaittavissa seulonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit sisältävät, mutta eivät rajoitu seuraaviin:

  • On ollut indolenttisen taudin transformaatio DLBCL: ksi.
  • On saanut diagnoosin primaarisesta välikarsinnallisesta B-solulymfoomasta (PMBCL) tai harmaavyöhykkeen lymfoomasta.
  • On Ann Arbor Stage I DLBCL.
  • On kliinisesti merkittävä (ts. Aktiivinen) sydän- ja verisuonisairaus: aivojen verisuoni -onnettomuus/aivohalvaus (<6 kuukautta ennen ilmoittautumista), sydänlihaksen infarction (<6 kuukautta ennen ilmoittautumista), epävakaa angina, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New Yorkin sydämen assosiaatioluokka ≥II) tai vakavaa sydänsairheä, joka vaatii lääkettä.
  • On kliinisesti merkittävä sydän- tai keuhkopussin effuusio.
  • On jatkuvaa luokkaa> 1 perifeerinen neuropatia.
  • Hänellä on demyelinoiva muoto Charcot-Marie-hampaiden taudista.
  • HIV-tartunnan saaneet osallistujat, joilla on ollut Kaposin sarkoomaa ja/tai monenkeskeistä valistamiehen tautia.
  • On jatkuvaa kortikosteroidihoitoa.
  • Tunnettu ylimääräinen pahanlaatuisuus, joka etenee tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisen kahden vuoden aikana.
  • Tunnettu aktiivinen keskushermosto (CNS) lymfooma.
  • On aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen kahden vuoden aikana.
  • On aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä terapiaa.
  • On aktiivinen HBV (määritelty HBsAG-positiivisiksi ja havaittavissa olevaksi HBV-deoksiribonukleiinihapoksi (DNA)) ja HCV: ksi (määritelty anti-HCV-vasta-ainepositiiviseksi ja havaittavissa olevaksi HCV-ribonukleiinihappo (RNA)) -infektioksi.
  • On kantasolun/kiinteän elimen siirron historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Zilovertamab Vedotiin + rituksimab + syklofosfamidi, doksorubisiini, prednisoni (R-CHP)
Osallistujat saavat annoksen zilovertamab vedotiinia (1,75 mg/kg) plus 750 mg/m^2 syklofosfamidia, 50 mg/m^2 doksorubisiinia ja 375 mg/m^2 rituximab tai rituximab-biosimilaria kuukaudet) plus 2 ylimääräistä rituksimabia tai biosimulaarista osallistujille, joilla on suuri riski DLBCL. Osallistujat saavat myös 100 mg prednisonia tai prednisolonia suun kautta oraalisen tabletin kautta päivässä jokaisesta 3 viikon sykliä päivinä 1-5 jopa 6 sykliä (jopa noin 4 kuukautta).
Biologinen: Zilovertamab vedotiini
IV-infuusio
Muut nimet:
  • MK-2140
  • VLS-101
Biologinen: Rituksimabi
IV-infuusio
Muut nimet:
  • RITUXAN®
Lääke: Syklofosfamidi
IV-infuusio
Muut nimet:
  • CYTOXAN®
  • NEOSAR®
Lääke: Doksorubisiini
IV-infuusio
Muut nimet:
  • ADRIAMYCIN®
Biologinen: Rituximab Biosimilar
IV-infuusio
Muut nimet:
  • TRUXIMA®
  • RUXIENCE®
  • RIABNI®
Lääke: Prednisoni
Suun kautta annettava tai IV -infuusio
Lääke: Prednisoloni
Suun kautta annettava tai IV -infuusio
Lääke: Pelastuslääke
Osallistujat saavat pelastuslääkkeitä tutkijoiden harkinnan mukaan hyväksyttyä tuotekerroa kohti. Suositeltu pelastuslääke on granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF).
Active Comparator: Polatuzumab vedotin + R-CHP
Osallistujat saavat annoksen Polatuzumab Vedotiinia (1,8 mg/kg) plus 750 mg/m^2 syklofosfamidia, 50 mg/m^2 doksorubisiinia ja 375 mg/m^2 rituximab- tai rituximab-biosimilaria, jonka IV-infuusio, rituksimabi tai biologisesti samankaltaiset osallistujille, joilla on suuri riski DLBCL. Osallistujat saavat myös 100 mg prednisonia tai prednisolonia suun kautta oraalisen tabletin kautta päivässä jokaisesta 3 viikon sykliä päivinä 1-5 jopa 6 sykliä (jopa noin 4 kuukautta).
Biologinen: Rituksimabi
IV-infuusio
Muut nimet:
  • RITUXAN®
Lääke: Syklofosfamidi
IV-infuusio
Muut nimet:
  • CYTOXAN®
  • NEOSAR®
Lääke: Doksorubisiini
IV-infuusio
Muut nimet:
  • ADRIAMYCIN®
Biologinen: Rituximab Biosimilar
IV-infuusio
Muut nimet:
  • TRUXIMA®
  • RUXIENCE®
  • RIABNI®
Lääke: Prednisoni
Suun kautta annettava tai IV -infuusio
Lääke: Prednisoloni
Suun kautta annettava tai IV -infuusio
Biologinen: Polatuzumab vedotiini
IV -infuusio
Lääke: Pelastuslääke
Osallistujat saavat pelastuslääkkeitä tutkijoiden harkinnan mukaan hyväksyttyä tuotekerroa kohti. Suositeltu pelastuslääke on granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen vasteprosentti (CRR) hoidon lopussa (EOT) luganon vasteakriteerejä kohti
Aikaikkuna: Jopa noin 31 kuukauteen
CRR EOT: llä määritellään prosentuaaliseksi osallistujille, jotka kokevat täydellisen vastauksen (CR) Luganon vasteakriteerejä kohden sokean riippumattoman keskuskatsauksen (BICR) arvioimana hoidon lopussa. CR on täydellinen metabolinen (NO/minimaalinen FDG -imeytyminen) ja radiologinen vaste (kohdevauriot taantuvat ≤1,5 ​​cm: iin pisin vaurion halkaisija) eikä uusia vaurioita. Osallistujia, joilla on puuttuvia tietoja tai jotka lopettavat hoidon tai tutkimuksen ennen EOT: n saavuttamista, pidetään vastaajina ja sisällytetään osallistujien kokonaismäärään.
Jopa noin 31 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) Luganon vasteakriteerit kohti
Aikaikkuna: Jopa noin 51 kuukauteen
PFS on määritelty ajankohtana satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen Lugano -vasteakriteereihin BICR: llä tai kuoleman perusteella minkä tahansa syyn vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa noin 51 kuukauteen
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 87 kuukautta
OS määritellään ajankohtana satunnaistamisesta kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi.
Jopa noin 87 kuukautta
Tapahtumaton eloonjääminen (EFS) Luganon vasteakriteerit kohti
Aikaikkuna: Jopa noin 51 kuukauteen
EFS määritellään ajankohtana satunnaistamisesta mihin tahansa seuraavista tapahtumista: Progressiivinen tauti Luganon vasteakriteerejä kohti BICR: llä, kuoleman aiheuttamasta kuolemasta, uuden kannattajanvastaisen hoidon aloittamisesta tai positiivisesta biopsiasta jäännöstaudissa. Kaikkien osallistujien EFS esitetään.
Jopa noin 51 kuukauteen
CR: n kesto
Aikaikkuna: Jopa noin 51 kuukauteen
Osallistujille, jotka osoittavat CR: n EOT: ssä Luganon vasteakriteereissä BICR: llä, täydellisen vasteen kesto määritellään ajankohtana ensimmäisistä dokumentoituista CR -todisteista EOT: ssä tai ennen taudin etenemistä tai kuolemaa mistä tahansa syystä johtuen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa noin 51 kuukauteen
Osallistujien lukumäärä, jotka kokevat yhden tai useamman haittatapahtuman (AES)
Aikaikkuna: Jopa noin 9 kuukautta
AE määritellään minkä tahansa epätoivottuun lääketieteelliseen esiintymiseen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti opintohoidon käyttöön riippumatta siitä, pidetäänkö tutkimusta koskevassa hoidossa vai ei. Esitetään ainakin yksi AE: n osallistujien lukumäärä.
Jopa noin 9 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, jotka lopettavat tutkimuksen toimenpiteet AE: n takia
Aikaikkuna: Jopa noin 6 kuukautta
AE määritellään minkä tahansa epätoivottuun lääketieteelliseen esiintymiseen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti opintohoidon käyttöön riippumatta siitä, pidetäänkö tutkimusta koskevassa hoidossa vai ei. Esitetään ainakin yksi AE: n osallistujien lukumäärä.
Jopa noin 6 kuukautta
Muutos terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) lähtötasosta syöpähoidon lymfooman (fact-LYM) tutkimuksen tulosindeksin (TOI) toiminnallisessa arvioinnissa (TOI)
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa viikko 25
Fakta-lym on 42-osainen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan HRQOL- ja syöpäspesifisiä oireita ei-Hodgkin-lymfoomapotilailla. Aliasteikkoihin kuuluvat tosiasia (tosiasia-G), tosiasiakokonaisuuksien tulosindeksi (tosiasiat), tosiasia LYM: n kokonaispistemäärä (tosiasiat-lym TS) ja lymfooman ala-asteikko (LYM S). Lym S: llä on yksi verkkotunnus, joka koostuu 15: stä lymfoomakuormille ominaisista tuotteista, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0-60. FACT-G: llä on 4 hyvinvointialuetta, fyysinen (7 kohdetta), sosiaalista/perhettä (7), tunne- (6) ja toiminnallista (7) pisteet 0–108. Fakta-TOI yhdistää tosiasia-G: n fyysiset ja toiminnalliset domeenit LYM: iin, pisteet välillä 0-116. FACT-LYM TS yhdistää tosiasia-G: n LYM: iin, pisteet välillä 0-168. FACT-LYM: n pisteytys on 5-pisteisessä Likert-asteikolla välillä 0-4, 0 = ei ollenkaan, 1 = vähän bitti, 2 = jonkin verran, 3 = melko vähän, 4 = erittäin paljon. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu on.
Perustaso ja jopa viikko 25
Muutos HRQOL: n lähtötasosta tosiasioiden kokonaispistemäärällä
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa viikko 25
Fakta-lym on 42-osainen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan HRQOL- ja syöpäspesifisiä oireita ei-Hodgkin-lymfoomapotilailla. Aliasteikkoihin kuuluvat tosiasia (tosiasia-G), tosiasiakokonaisuuksien tulosindeksi (tosiasiat), tosiasia LYM: n kokonaispistemäärä (tosiasiat-lym TS) ja lymfooman ala-asteikko (LYM S). Lym S: llä on yksi verkkotunnus, joka koostuu 15: stä lymfoomakuormille ominaisista tuotteista, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0-60. FACT-G: llä on 4 hyvinvointialuetta, fyysinen (7 kohdetta), sosiaalista/perhettä (7), tunne- (6) ja toiminnallista (7) pisteet 0–108. Fakta-TOI yhdistää tosiasia-G: n fyysiset ja toiminnalliset domeenit LYM: iin, pisteet välillä 0-116. FACT-LYM TS yhdistää tosiasia-G: n LYM: iin, pisteet välillä 0-168. FACT-LYM: n pisteytys on 5-pisteisessä Likert-asteikolla välillä 0-4, 0 = ei ollenkaan, 1 = vähän bitti, 2 = jonkin verran, 3 = melko vähän, 4 = erittäin paljon. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu on.
Perustaso ja jopa viikko 25
Vaihda HRQOL: n lähtötasosta fyysisen fyysisen hyvinvoinnin (PWB) (esineet yleinen fyysinen [GP] 1-GP7)
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa viikko 25
Fakta-lym on 42-osainen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan HRQOL- ja syöpäspesifisiä oireita ei-Hodgkin-lymfoomapotilailla. Aliasteikkoihin kuuluvat tosiasia (tosiasia-G), tosiasiakokonaisuuksien tulosindeksi (tosiasiat), tosiasia LYM: n kokonaispistemäärä (tosiasiat-lym TS) ja lymfooman ala-asteikko (LYM S). Lym S: llä on yksi verkkotunnus, joka koostuu 15: stä lymfoomakuormille ominaisista tuotteista, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0-60. FACT-G: llä on 4 hyvinvointialuetta, fyysinen (7 kohdetta), sosiaalista/perhettä (7), tunne- (6) ja toiminnallista (7) pisteet 0–108. Fakta-TOI yhdistää tosiasia-G: n fyysiset ja toiminnalliset domeenit LYM: iin, pisteet välillä 0-116. FACT-LYM TS yhdistää tosiasia-G: n LYM: iin, pisteet välillä 0-168. FACT-LYM: n pisteytys on 5-pisteisessä Likert-asteikolla välillä 0-4, 0 = ei ollenkaan, 1 = vähän bitti, 2 = jonkin verran, 3 = melko vähän, 4 = erittäin paljon. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu on.
Perustaso ja jopa viikko 25
Muutos HRQOL: n lähtötasosta syöpähoidon/gynekologisen onkologian ryhmä-neurotoksisuuden (tosiasia/GOG-NTX) neurotoksisuuden ala-asteikkojen funktionaaliseen arviointiin
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa viikko 25
Tosiasia/GOG-NTX tarjoaa kohdennetun arvioinnin perifeerisen neuropatian oireista, mukaan lukien aisti-, motoriset ja kuuloongelmat ja kylmäherkkyys. Se on 11-kappaleinen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan neurotoksisuuden ala-asteikko. Fakta/gog-NTX: n pisteytys on 5-pisteisessä Likert-asteikolla välillä 0-4, 0 = ei ollenkaan, 1 = vähän bitti, 2 = jonkin verran, 3 = melko vähän, 4 = erittäin paljon. Neurotoksisuuden ala-asteikon (alue 0-44) tuottamiseksi tuotepisteiden summa kerrotaan ala-asteikon kohteiden lukumäärällä ja jaettu sitten vastattujen kohteiden lukumäärällä.
Perustaso ja jopa viikko 25

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 13. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 16. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2140-011
  • U1111-1309-2852 (Rekisterin tunniste: UTN)
  • MK-2140-011 (Muu tunniste: MSD)
  • waveLINE-011 (Muu tunniste: MSD)
  • 2024-515526-89-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
  • jRCT2021250001 (Rekisterin tunniste: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa