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Zilovertamab Vedotin (MK-2140) + Rituximab Plus Cyclophospamide, Doxorubicin 및 Prednisone (R-CHP) 대 폴라투 주맙 Vedotin Plus R-CHP에 대한 임상 연구.

2026년 9월 9일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

Zilovertamab Vedotin (MK-2140) + R-CHP 대 Polatuzumab Vedotin + R-CHP의 gcb 서브 타입이 확산 된 대형 B 세포 림프종 (DLBCL)의 효능 및 안전성을 평가하는 무작위, 개방-표지, 다기관, 2 상 연구.

연구원들은 배아 센터 B- 세포 유사 확산 큰 B- 세포 림프종 (GCB DLBCL)을 치료하는 방법을 찾고 있습니다. DLBCL은 빠르게 성장하는 혈액 암으로 B 세포에 영향을 미칩니다. GCB는 여전히 성숙하고있는 젊은 B 세포에 영향을 미치는 DLBCL의 유형입니다.

이 연구의 목표는 Zilovertamab Vedotin (MK-2140)과 R-CHP를받는 더 많은 사람들이 Polatuzumab Vedotin 및 R-CHP를받는 사람들보다 암 반응 (사라진)을 가지고 있는지 배우는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

594

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, 독일, 70174
        • 모병
        • Klinikum Stuttgart. Klinik fur Hamatologie. Onkologie. Palliativmedizin und Stammzelltransplantation ( Site 0419)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +4971127830410
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
        • 모병
        • UniversitaetsklInikum Tuebingen ( Site 0410)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +4970712986018
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, 독일, 89081
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 0404)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +49 731500 45 953
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
        • 모병
        • Uniklinik Erlangen ( Site 0412)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +4991318535954
      • Munich, Bavaria, 독일, 81377
        • 모병
        • LMU Klinikum ( Site 0428)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 089440075212
      • Würzburg, Bavaria, 독일, 97080
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg ( Site 0401)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +4993120140013
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60389
        • 모병
        • Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien ( Site 0417)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +4969451080
      • Kassel, Hesse, 독일, 34125
        • 모병
        • Klinikum Kassel GmbH ( Site 0434)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +495619803046
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, 독일, 30459
        • 모병
        • KRH Klinikum Siloah ( Site 0441)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +4905119270
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17036
        • 모병
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum-Neubrandenburg ( Site 0439)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +493957750
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, 독일, 52074
        • 모병
        • Universitätsklinikum Aachen ( Site 0418)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0241 800
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53113
        • 모병
        • Johanniter Krankenhaus Bonn ( Site 0440)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +492285433691
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, 독일, 42283
        • 모병
        • HELIOS Klinikum Wuppertal ( Site 0435)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +492028960
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, 독일, 09113
        • 모병
        • Klinikum Chemnitz gGmbH ( Site 0405)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 01732988725
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, 독일, 39120
        • 모병
        • Otto-Von-Guericke-Universitaet Magdeburg ( Site 0411)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 01732988725
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23562
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck ( Site 0425)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +4945150044777
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, 독일, 07747
        • 모병
        • Universitätsklinikum Jena ( Site 0438)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +493641 9327113
  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36607
        • 모병
        • Infirmary Cancer Care ( Site 0157)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 251-435-2273
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • 모병
        • Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0204)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 480-314-6670
      • Glendale, Arizona, 미국, 85304
        • 모병
        • Palo Verde Cancer Specialists ( Site 0105)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 602-978-6255
      • Goodyear, Arizona, 미국, 85338
        • 모병
        • City of Hope - Phoenix ( Site 0202)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 602-883-1537
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • 모병
        • Genesis Cancer and Blood Institute ( Site 0193)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 501-624-7700
    • California
      • Burbank, California, 미국, 91505
        • 모병
        • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0135)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 818-840-0921
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center ( Site 0191)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 626-218-2405
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • 모병
        • Bass Medical Group ( Site 0123)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 925-433-8786
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) ( Site 8001)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 303-925-0700
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81505
        • 모병
        • Colorado West Healthcare System-Grand Valley Oncology ( Site 0165)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 970-644-4460
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • 모병
        • Medical Oncology Hematology Consultants (MOHC) ( Site 8007)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 302-366-1200
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • 모병
        • Georgetown University Medical Center ( Site 0117)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 202-444-2223
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • 모병
        • Boca Raton Regional Hospital-Lynn Cancer Institute ( Site 0130)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 561-955-4800
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • 모병
        • Baptist MD Anderson Cancer Center ( Site 0176)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 904-202-7300
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • 모병
        • Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center ( Site 0140)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 305-674-2625
      • Orange City, Florida, 미국, 32763
        • 모병
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0152)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 386-774-1223
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • 모병
        • Beacon Cancer Care ( Site 0142)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 208-755-2804
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago Medical Center ( Site 0126)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 773-702-5550
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • 모병
        • Illinois Cancer Care ( Site 7005)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 309-240-6040
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 0139)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 319-356-4200
      • Waukee, Iowa, 미국, 50263
        • 모병
        • Mission Blood & Cancer Care ( Site 0114)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 515-282-2921
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
        • 모병
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood ( Site 0141)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 859-301-2000
      • Elizabethtown, Kentucky, 미국, 42701
        • 모병
        • Baptist Health Hardin ( Site 0154)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 270-706-5065
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • 모병
        • Baptist Health Lexington ( Site 0127)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 859-260-6100
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40207
        • 모병
        • Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0185)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 502-899-3366
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • 모병
        • Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology ( Site 0180)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 225-374-0320
      • Monroe, Louisiana, 미국, 71202
        • 모병
        • Ochsner LSU Health - Monroe Medical Center, Family Medicine Clinic ( Site 0209)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 318-330-0000
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • 모병
        • Ochsner Clinic Foundation ( Site 0189)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 504-703-1340
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • 모병
        • Louisiana State University Health Sciences Shreveport ( Site 0195)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 318-813-1057
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana Farber Cancer Institute ( Site 0111)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 877-442-3324
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Beth Israel Deaconess Medical Center ( Site 0161)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 617-667-2100
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology (MNO) ( Site 8004)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 952-892-7190
    • Montana
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • 모병
        • Bozeman Health Deaconess Hospital ( Site 0183)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 406-414-3749
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • 모병
        • NHO Revive Research Institute, LLC ( Site 0121)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 402-484-4900
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 모병
        • University Of Nebraska Medical Center ( Site 0110)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 402-559-5600
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • 모병
        • Atlantic Health Morristown Medical Center ( Site 0163)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 973-971-6608
      • Paramus, New Jersey, 미국, 07652
        • 모병
        • Valley Health Systems - Ridgewood Campus ( Site 0125)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 201-447-8000
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 모병
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0192)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 716-845-2300
      • Buffalo, New York, 미국, 14215
        • 완전한
        • Erie County Medical Center ( Site 0175)
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • 모병
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0208)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 516-663-2988
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0108)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 212-731-6000
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • 모병
        • SUNY Upstate Cancer Center ( Site 0178)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 315-464-8200
      • Westbury, New York, 미국, 11590
        • 모병
        • Optum Medical Care, PC ( Site 0122)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 646-872-8630
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • 모병
        • University of North Carolina Medical Center ( Site 0136)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 984-974-1000
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • 모병
        • Novant Health Presbyterian Medical Center ( Site 0177)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 704-384-4000
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • 모병
        • Novant Health Forsyth Medical Center ( Site 0206)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 336-718-5000
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • 모병
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 0156)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 513-584-1000
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic Main ( Site 0101)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 216-444-6833
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • 모병
        • Fairview Hospital-Moll Cancer Center ( Site 0198)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 216-444-6833
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • University Hospitals of Cleveland ( Site 0155)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 216-286-3867
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • 모병
        • Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital-Hillcrest Hospital Cancer Center ( Site 0199)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 216-444-6833
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • 모병
        • Providence Portland Medical Center ( Site 0120)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 503-216-6300
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • 모병
        • Providence Oncology and Hematology Clinic Westside ( Site 0179)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 503-216-6300
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • 모병
        • Temple University Hospital ( Site 0133)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 215-707-8712
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Abramson Cancer Center and Perelman Center for Advanced Medicine ( Site 0131)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 215-662-2867
      • Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
        • 모병
        • Alliance Cancer Specialists (ACS) ( Site 8010)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 215-706-2034
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • 모병
        • Cancer Care Associates Of York ( Site 0174)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 484-371-5102
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina ( Site 0153)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 843-792-2529
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
        • 모병
        • Tennessee Cancer Specialists ( Site 7004)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 865-862-0998
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • SCRI Oncology Partners ( Site 7002)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 615-329-7274
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79124
        • 모병
        • Texas Oncology - West Texas ( Site 8008)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 806-358-8654
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • 모병
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8006)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 512-427-9400
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 0190)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 214-648-3111
      • Palestine, Texas, 미국, 75801
        • 모병
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8002)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 903-727-2200
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • 모병
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8009)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 210-595-5300
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • 완전한
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center ( Site 0145)
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • 모병
        • Intermountain Medical Center ( Site 0182)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 801-507-3630
      • St. George, Utah, 미국, 84790
        • 모병
        • Intermountain Healthcare - St. George ( Site 0203)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 801-507-3630
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, 미국, 20110
        • 모병
        • Virginia Cancer Specialists, PC ( Site 8003)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 703-554-6800
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • 모병
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0138)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 315-383-8748
    • Washington
      • Vancouver, Washington, 미국, 98684
        • 모병
        • Northwest Cancer Specialists (Compass Oncology) ( Site 8000)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 360-944-9889
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53715
        • 모병
        • SSM Health Dean Medical Group ( Site 0106)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 608-252-8000
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin ( Site 0103)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 414-805-6700
  • 벨기에
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, 벨기에, 2800
        • 모병
        • AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0306)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +3215891669
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, 벨기에, 1200
        • 모병
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0302)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +3227641810
    • Hainaut
      • Haine-Saint-Paul, Hainaut, 벨기에, 7100
        • 모병
        • Hopital de Jolimont ( Site 0304)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +3264231726
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9100
        • 모병
        • VITAZ ( Site 0307)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 3237602327
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • 모병
        • UZ Leuven ( Site 0301)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +3216340938
    • West-Vlaanderen
      • Bruges, West-Vlaanderen, 벨기에, 8000
        • 모병
        • AZ Sint Jan Brugge-Oostende ( Site 0308)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +3250452328
      • Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
        • 모병
        • AZ Delta ( Site 0303)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +32(0)51237447
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, D07 R2WY
        • 모병
        • Mater Misercordiae University Hospital ( Site 0501)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +353 1 8034831
      • Dublin, 아일랜드, D08 E9P6
        • 모병
        • St. James's Hospital ( Site 0505)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 014284934
      • Limerick, 아일랜드, V94 F858
        • 모병
        • University Hospital Limerick ( Site 0503)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +4461301111
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, 아일랜드, D04 T6F4
        • 모병
        • St Vincent's University Hospital ( Site 0502)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +35312214000
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B15 2TH
        • 모병
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 0912)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +441213717842
      • Liverpool, 영국, L7 8YA
        • 모병
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool ( Site 0911)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +441515565000
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • 모병
        • Christie Hospital NHS Trust ( Site 0901)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +441619187222
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, 영국, BS2 8ED
        • 모병
        • Bristol Haematology and Oncology Centre ( Site 0908)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +441179230000
    • Buckinghamshire
      • Aylesbury, Buckinghamshire, 영국, HP21 8AL
        • 모병
        • Stoke Mandeville Hospital ( Site 0917)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +441296315000
    • Devon
      • Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
        • 모병
        • Royal Devon & Exeter Hospital ( Site 0910)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 01392402850
      • Plymouth, Devon, 영국, PL68DH
        • 모병
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust ( Site 0905)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +441752431043
    • England
      • Middlesbrough, England, 영국, TS4 3BW
        • 모병
        • The James Cook University Hospital ( Site 0909)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +441642850850
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, 영국, LN2 5QY
        • 모병
        • Lincoln County Hospital ( Site 0906)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +441522573557
    • London, City of
      • London, London, City of, 영국, W12 0 HS
        • 모병
        • Hammersmith Hospital ( Site 0915)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +442033134594
      • London, London, City of, 영국, SE1 9RT
        • 모병
        • Guy s & St Thomas NHS Foundation Trust ( Site 0904)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +442071887188
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7LJ
        • 모병
        • Churchill Hospital ( Site 0903)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +441865227063
  • 이스라엘
      • Beersheba, 이스라엘, 8410101
        • 모병
        • Soroka Medical Center ( Site 0606)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +97286400111
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • 모병
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0604)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +972-47771514
      • Holon, 이스라엘, 5810001
        • 모병
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 0602)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +972-508805538
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • 모병
        • Haddasah Medical Center ( Site 0601)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +97239377377
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
        • 모병
        • Rabin Medical Center ( Site 0607)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +97239377377
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
        • 모병
        • Sheba Medical Center ( Site 0603)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +972-35302127
      • Safed, 이스라엘, 13100
        • 모병
        • ZIV Medical Center ( Site 0605)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +972-46828132
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • 모병
        • Sourasky Medical Center ( Site 0608)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 972-3-6973576
  • 이탈리아
      • Alessandria, 이탈리아, 15121
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo ( Site 0703)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +390131206262
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • 모병
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 0701)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0390257489403
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • 모병
        • Universita degli Studi di Napoli Federico II ( Site 0705)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +390817462037
      • Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
        • 모병
        • Arcispedale Santa Maria Nuova ( Site 0706)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +39 0522295654
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, 이탈리아, 47014
        • 모병
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 0707)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +390543739266
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • 모병
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 0704)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +390282244540
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, 이탈리아, 90146
        • 모병
        • Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO ( Site 0702)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +390917802047
  • 일본
      • Nagasaki, 일본, 852-8501
        • 모병
        • Nagasaki University Hospital ( Site 1008)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-95-819-7256
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, 일본, 464-8681
        • 모병
        • Aichi Cancer Center ( Site 1007)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-52-762-6111
      • Toyoake, Aichi-ken, 일본, 470-1192
        • 모병
        • Fujita Health University Hospital ( Site 1003)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-562-93-2111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
        • 모병
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1004)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-11-716-1161
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 983-8520
        • 모병
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center ( Site 1005)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-22-293-1111
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, 일본, 573-1191
        • 모병
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 1006)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-72-804-2808
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, 일본, 693-8501
        • 모병
        • Shimane University Hospital ( Site 1002)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-853-20-2492
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, 일본, 113-8603
        • 모병
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 1001)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-3-3822-2131
      • Chūō, Tokyo, 일본, 104-0045
        • 모병
        • National Cancer Center Hospital ( Site 1009)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-3-3542-2511
  • 폴란드
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-185
        • 모병
        • AIDPORT Sp. z o.o. ( Site 0808)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +48570783100
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-727
        • 모병
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0804)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +48 12 295 81 60
      • Nowy Sącz, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 33-300
        • 모병
        • Szpital Specjalistyczny im. Jedrzeja Sniadeckiego w Nowym Saczu ( Site 0806)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +48 18 443 88 77
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wałbrzych, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 58-309
        • 모병
        • Specjalistyczny Szpital im. Dr Alfreda Sokolowskiego w Walbrzychu ( Site 0807)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +48746489742
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
        • 모병
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 0803)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 225462223
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-214
        • 모병
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 0802)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +48 58 584 43 57
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-519
        • 모병
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 0801)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +48 501 714 019

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

주요 포함 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

  • 세계 보건기구 (WHO)의 조혈 및 림프 조직의 신 생물의 분류에 따르면, 사전 생검에 의해 확산 대형 B- 세포 림프종 (DLBCL)의 생식 중심 B- 세포 (GCB) 하위 유형의 조직 학적으로 확인 된 진단이있다.
  • 스크리닝시 양전자 방출 단층 촬영 (PET) 양성 질환이 있으며, 루가 가노 5 점 척도에서 4 ~ 5로 정의됩니다.
  • DLBCL에 대한 사전 치료를받지 못했습니다.
  • 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염된 참가자는 항 레트로 바이러스 요법 (ART)에서 HIV를 잘 통제해야합니다.
  • B 형 간염 표면 항원 (HBSAG) 양성인 참가자는 B 형 간염 바이러스 (HBV) 항 바이러스 요법을 받았으며 무작위 배정 전에 검출 할 수없는 HBV 바이러스 부하를 가진 경우 자격이 있습니다.
  • C 형 간염 바이러스 (HCV) 감염 병력을 가진 참가자는 HCV 바이러스 부하가 스크리닝시 검출 할 수없는 경우 자격이 있습니다.

제외 기준 :

주요 제외 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

  • 무인 질병의 DLBCL로 변형 된 병력이 있습니다.
  • 1 차 종격동 B- 세포 림프종 (PMBCL) 또는 회색 영역 림프종의 진단을 받았습니다.
  • Ann Arbor Stage I DLBCL이 있습니다.
  • 임상 적으로 유의미한 (즉, 활성) 심혈관 질환 : 뇌 혈관 사고/뇌졸중 (등록 전 6 개월), 심근 경색 (등록 전 6 개월), 불안정한 협심증, 울혈 성 심부전 (뉴욕 심장 협회 분류 클래스 ≥II) 또는 심각한 심각한 심장 아르 히미아.
  • 임상 적으로 유의미한 심낭 또는 흉막 삼출이 있습니다.
  • 지속적인 등급> 1 주변 신경 병증이 있습니다.
  • charcot-marie-tooth 질병의 탈수성 형태가 있습니다.
  • Kaposi의 육종 및/또는 다중 중심 Castleman 's Disease의 병력을 가진 HIV에 감염된 참가자.
  • 지속적인 코르티코 스테로이드 요법이 있습니다.
  • 지난 2 년 동안 진행 중이거나 적극적인 치료가 필요한 것으로 알려진 추가 악성 악성.
  • 알려진 활성 중추 신경계 (CNS) 림프종.
  • 지난 2 년 동안 전신 치료가 필요한 활성자가 면역 질환이 있습니다.
  • 전신 요법이 필요한 활성 감염이 있습니다.
  • 활성 HBV (HBSAG 양성 및 검출 가능한 HBV 데 옥시 리보 핵산 (DNA)) 및 HCV (항 -HCV 항체 양성 및 검출 가능한 HCV 리보 핵산 (RNA)) 감염을 갖는다.
  • 줄기 세포/고체 장기 이식의 병력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Zilovertamab Vedotin + Rituximab + Cyclophospamide, Doxorubicin, Prednisone (R-CHP)
참가자는 Zilovertamab Vedotin (1.75 mg/kg) + 750 mg/m^2 사이클로 포스 파 미드, 50 mg/m^2 Doxorubicin 및 375 mg/m^2 리툭시 맙 또는 375 mg/m^2 Rituximab 또는 Rituximab or (375 mg/m^2 Rituximab 또는 Rituximables)의 복용량을받을 수 있습니다. 달) + 위험이 높은 DLBCL을 가진 참가자를위한 2 개의 추가주기 또는 바이오시 밀러. 참가자는 또한 최대 6주기 (최대 약 4 개월)까지 각 3 주 사이클의 1-5 일 동안 하루에 경구 정제를 통해 100mg 프레드니손 또는 프레드니솔론을 받게됩니다.
생물학적: 질로베르타맙 베도틴
IV 주입
다른 이름들:
  • MK-2140
  • VLS-101
생물학적: 리툭시맙
IV 주입
다른 이름들:
  • 리투산®
의약품: 사이클로포스파마이드
IV 주입
다른 이름들:
  • 사이톡산®
  • 네오사®
의약품: 독소루비신
IV 주입
다른 이름들:
  • 아드리아마이신®
생물학적: 리툭시맙 바이오시밀러
IV 주입
다른 이름들:
  • TRUXIMA®
  • RUXIENCE®
  • 리아브니®
의약품: 프레드니손
경구 투여 또는 IV 주입
의약품: 프레드니솔론
경구 투여 또는 IV 주입
의약품: 구조 약물
참가자는 승인 된 제품 레이블에 따라 조사자 재량에 따라 구조 약물을받습니다. 권장 구조 약물은 과립구 콜로니-자극 인자 (G-CSF)이다.
활성 비교기: 폴라투 주맙 Vedotin + R-CHP
참가자들은 폴라투 주맙 베 도트 (1.8 mg/kg) + 750 mg/m^2 사이클로 포스 파 미드, 50 mg/m^2 doxorubicin, 및 375 mg/m^2 리툭시 맙 또는 리툭시 맙 1 일에 걸쳐 3 주 사이의 1 일까지 (2 개월)까지 최대 2 개 사이클로 2 일까지 2 일까지의 용량을 받게 될 것이다. 위험이 높은 DLBCL을 가진 참가자를위한 리툭시 맙 또는 바이오시 밀러. 참가자는 또한 최대 6주기 (최대 약 4 개월)까지 각 3 주 사이클의 1-5 일 동안 하루에 경구 정제를 통해 100mg 프레드니손 또는 프레드니솔론을 받게됩니다.
생물학적: 리툭시맙
IV 주입
다른 이름들:
  • 리투산®
의약품: 사이클로포스파마이드
IV 주입
다른 이름들:
  • 사이톡산®
  • 네오사®
의약품: 독소루비신
IV 주입
다른 이름들:
  • 아드리아마이신®
생물학적: 리툭시맙 바이오시밀러
IV 주입
다른 이름들:
  • TRUXIMA®
  • RUXIENCE®
  • 리아브니®
의약품: 프레드니손
경구 투여 또는 IV 주입
의약품: 프레드니솔론
경구 투여 또는 IV 주입
생물학적: 폴라투 주맙 베도틴
IV 주입
의약품: 구조 약물
참가자는 승인 된 제품 레이블에 따라 조사자 재량에 따라 구조 약물을받습니다. 권장 구조 약물은 과립구 콜로니-자극 인자 (G-CSF)이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Lugano 응답 기준 당 치료 종료 (EOT)시 완전한 응답 속도 (CRR)
기간: 최대 약 31 개월
EOT의 CRR은 치료 종료시 BICR (Blinded Independent Central Review)에 의해 평가 된 Lugano 응답 기준 당 완전한 응답 (CR)의 백분율로 정의됩니다. CR은 완전한 대사 (NO/최소 FDG 흡수) 및 방사선 학적 반응 (가장 긴 횡 방향 직경에서 ≤1.5cm로 회귀) 및 새로운 병변이 없다. EOT에 도달하기 전에 누락 된 데이터가 있거나 치료 또는 공부를 중단 한 참가자는 응답자가 아닌 것으로 간주되며 총 참가자 수에 포함됩니다.
최대 약 31 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Lugano 응답 기준 당 무 진행 생존 (PFS)
기간: 최대 약 51 개월
PFS는 무작위 배정에서 Lugano 반응 기준 당 최초의 문서화 된 질병 진행에 이르기까지 BICR 또는 사망에 의한 시간으로 정의됩니다.
최대 약 51 개월
전체 생존 (OS)
기간: 최대 약 87 개월
OS는 원인으로 인해 무작위 배정에서 사망 시간으로 정의됩니다.
최대 약 87 개월
Lugano 응답 기준 당 이벤트없는 생존 (EFS)
기간: 최대 약 51 개월
EFS는 무작위 화에서 다음과 같은 사건으로 시간으로 정의됩니다. BICR에 의한 루가노 반응 기준 당 진행성 질환, 모든 원인으로 인한 사망, 새로운 항 캐너 요법의 시작 또는 잔류 질환에 대한 양성 생검. 모든 참가자에 대한 EFS가 제시됩니다.
최대 약 51 개월
CR의 지속 시간
기간: 최대 약 51 개월
BICR에 의한 Lugano 당 EOT 당 EOT에서 CR을 입증하는 참가자의 경우, 완전한 반응의 지속 시간은 EOT의 CR의 첫 번째 문서화 증거로부터 또는 질병 진행 또는 사망이 먼저 발생하는 어느 정도까지 발생하는 시간으로 정의됩니다.
최대 약 51 개월
하나 이상의 부작용을 경험하는 참가자 수 (AES)
기간: 최대 약 9 개월
AE는 연구 치료와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 치료 사용과 시간적으로 관련된 참가자의 의학적 발생에 대한 부정확 한 의료로 정의됩니다. 하나 이상의 AE를 경험하는 참가자의 수가 제시됩니다.
최대 약 9 개월
AE로 인해 학습 중재를 중단하는 참가자 수
기간: 최대 약 6 개월
AE는 연구 치료와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 치료 사용과 시간적으로 관련된 참가자의 의학적 발생에 대한 부정확 한 의료로 정의됩니다. 하나 이상의 AE를 경험하는 참가자의 수가 제시됩니다.
최대 약 6 개월
암 치료 림프종 (사실 -LYM) 시험 결과 지수 (TOI)의 기능 평가에 대한 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 최대 25 주
팩트 -LYM은 비호 지킨 림프종 환자에서 HRQOL 및 암 특이 적 증상을 측정하도록 설계된 42 개 항목 설문지입니다. 하위 척도에는 사실 General (Fact-G), 사실-시험 결과 지수 (Fact-Toi), Fact-Lym Total Score (사실 -LYM TS) 및 림프종 하위 척도 (LYM S)가 포함됩니다. LYM S는 0에서 60 사이의 점수로 림프종 부담에 특이적인 15 개의 항목으로 구성된 단일 도메인을 가지고 있습니다. Fact-G는 4 개의 웰빙 영역, 물리적 (7 개 항목), 사회/가족 (7), 정서적 (6) 및 기능적 (7)을 가지고 있으며, 점수는 0에서 108입니다. Fact-Toi는 Fact-G의 물리적 및 기능적 영역을 Lym S와 결합하며, 점수는 0에서 116 사이입니다. Fact-Lym TS는 Fact-G와 Lym S를 결합하여 0에서 168 사이의 점수를 결합합니다. 팩트 -LYM의 점수는 0에서 4까지의 5 점 리 커트 척도이며, 0 = 전혀없고, 1 = 조금, 2 = 다소, 3 = 꽤 많이, 4 = 매우 많습니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높아집니다.
기준선 및 최대 25 주
Fact-Lym Total Score에서 HRQOL의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 최대 25 주
팩트 -LYM은 비호 지킨 림프종 환자에서 HRQOL 및 암 특이 적 증상을 측정하도록 설계된 42 개 항목 설문지입니다. 하위 척도에는 사실 General (Fact-G), 사실-시험 결과 지수 (Fact-Toi), Fact-Lym Total Score (사실 -LYM TS) 및 림프종 하위 척도 (LYM S)가 포함됩니다. LYM S는 0에서 60 사이의 점수로 림프종 부담에 특이적인 15 개의 항목으로 구성된 단일 도메인을 가지고 있습니다. Fact-G는 4 개의 웰빙 영역, 물리적 (7 개 항목), 사회/가족 (7), 정서적 (6) 및 기능적 (7)을 가지고 있으며, 점수는 0에서 108입니다. Fact-Toi는 Fact-G의 물리적 및 기능적 영역을 Lym S와 결합하며, 점수는 0에서 116 사이입니다. Fact-Lym TS는 Fact-G와 Lym S를 결합하여 0에서 168 사이의 점수를 결합합니다. 팩트 -LYM의 점수는 0에서 4까지의 5 점 리 커트 척도이며, 0 = 전혀없고, 1 = 조금, 2 = 다소, 3 = 꽤 많이, 4 = 매우 많습니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높아집니다.
기준선 및 최대 25 주
사실 -LYM 물리적 웰빙 (PWB)에 대한 HRQOL의 기준선에서 변경 (일반 물리적 물리적 [GP] 1- GP7)
기간: 기준선 및 최대 25 주
팩트 -LYM은 비호 지킨 림프종 환자에서 HRQOL 및 암 특이 적 증상을 측정하도록 설계된 42 개 항목 설문지입니다. 하위 척도에는 사실 General (Fact-G), 사실-시험 결과 지수 (Fact-Toi), Fact-Lym Total Score (사실 -LYM TS) 및 림프종 하위 척도 (LYM S)가 포함됩니다. LYM S는 0에서 60 사이의 점수로 림프종 부담에 특이적인 15 개의 항목으로 구성된 단일 도메인을 가지고 있습니다. Fact-G는 4 개의 웰빙 영역, 물리적 (7 개 항목), 사회/가족 (7), 정서적 (6) 및 기능적 (7)을 가지고 있으며, 점수는 0에서 108입니다. Fact-Toi는 Fact-G의 물리적 및 기능적 영역을 Lym S와 결합하며, 점수는 0에서 116 사이입니다. Fact-Lym TS는 Fact-G와 Lym S를 결합하여 0에서 168 사이의 점수를 결합합니다. 팩트 -LYM의 점수는 0에서 4까지의 5 점 리 커트 척도이며, 0 = 전혀없고, 1 = 조금, 2 = 다소, 3 = 꽤 많이, 4 = 매우 많습니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높아집니다.
기준선 및 최대 25 주
암 치료/부인과 종양학 그룹-신경 독성 (Fact/Gog-NTX) 신경 독성 하위 스케일 점수의 기능적 평가에 대한 HRQOL의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 최대 25 주
FACT/GOG-NTX는 감각, 운동 및 청각 문제 및 냉 감도를 포함한 말초 신경 병증의 증상에 대한 표적화 된 평가를 제공합니다. 신경 독성 하위 척도를 측정하도록 설계된 11 개 항목 설문지입니다. FACT/GOG-NTX의 점수는 0에서 4까지의 5 점 리 커트 척도이며, 0 = 전혀없고, 1 = 조금, 2 = 다소, 3 = 꽤 많이, 4 = 매우 많습니다. 신경 독성 하위 스케일 점수 (범위 0-44)를 생성하기 위해 항목 점수의 합에 하위 스케일의 항목 수를 곱한 다음 응답 된 항목 수로 나눈 값입니다.
기준선 및 최대 25 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 13일

연구 완료 (추정된)

2032년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2140-011
  • U1111-1309-2852 (레지스트리 식별자: UTN)
  • MK-2140-011 (기타 식별자: MSD)
  • waveLINE-011 (기타 식별자: MSD)
  • 2024-515526-89-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
  • jRCT2021250001 (레지스트리 식별자: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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