首の痛みのある人の筋肉脂肪浸潤に関する動的な神経筋安定化運動と深い頸部筋肉運動の比較
2025年3月18日 更新者：Tokyo Metropolitan University
この臨床試験研究は、慢性非特異的首の痛みのある人の脂肪浸潤、障害、姿勢に対するDNS（動的な神経筋安定化）運動と深い頸部筋肉の運動の影響を比較することを目的としています。 この研究の臨床的質問は次のとおりです。
- DNSと深い頸部筋肉の運動は、筋肉脂肪の浸潤を減らすことができますか？
- DNSと深い頸部筋肉の運動は首の障害を改善できますか？
- DNSと深い頸部筋肉の運動は首の姿勢を改善できますか？
研究者は、DNSと深い頸部筋肉の運動を非特異的な首の痛みのある人と比較します。 DNSのエクササイズは、深い頸部筋肉の運動と比較して、脂肪の浸潤を大幅に減らし、首の障害と首の姿勢を改善するために仮定されています。
参加者は、2つのグループにランダムに分割される前に、NDI（首障害指数）や姿勢チェックなどのMRIスキャンと臨床評価を受けます。 最初のグループはDNSエクササイズを実施し、2番目のグループは深い頸部筋肉運動に従事します。 両方のエクササイズセットは、日常の一部として16週間実行されます。 16週間の演習の後、参加者はフォローアップMRI、NDI、および姿勢チェックを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hardianty A.M Abduh, M. Sc
- 電話番号：+819078806110
- メール：hardiantymunabduh9@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hironobu Kuruma, Professor
- メール：kuruma@tmu.ac.jp
研究場所
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Tokyo
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Arakawa、Tokyo、日本、116-0012
- Tokyo Metropolitan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 3か月以上にわたる非特異的な首の痛みの状態
- 軽度から中程度の障害（NDIの10％以上）
- 軽度から中程度の痛みレベル（NRSの2-8/10）
除外基準：
- 脊椎手術または子宮頸部損傷の既往
- 過去3か月間に首の運動プログラムに参加しました
- 上肢の問題
- 放射性痛、しびれ、上肢の脱力
- 検出可能な病理学的脊髄状態
- 代謝障害、糖尿病、高血圧肥満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループa
参加者は、3か月間の発達ポジション、6か月の発達ポジション、および四足位置の3か月の発達ポジション、および四角の3つのDNSエクササイズポジションを実行します。
各ポジションは3〜6回の繰り返しを行い、30〜60秒間積極的に保持されます。
参加者は両方の運動を1日2回自宅で実行し、能力に基づいて調整し、痛みを経験しないようにします。
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DNSは、筋肉の安定性を高めるために使用される方法です。
これは、運動システムを最適化するための発達運動学に基づくマニュアルおよびリハビリテーションのアプローチです。
これらのエクササイズは、各脊椎セグメントの内部筋力を最適化します。
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アクティブコンパレータ：グループb
参加者は、深い頸部屈筋トレーニングと深部頸部伸筋トレーニングの2種類のエクササイズを実行します。
屈筋のトレーニングのために、彼らは下腹部領域の下に小さなタオルで背中に横になり、ゆっくりと頭を内側の範囲に移動します。
これは、セットの間に30秒の休息で10回の繰り返しのセットで行われます。
伸筋トレーニングのために、彼らは手を後頭部の下に折りたたんで直立し、手に伸びて姿勢を押し込んで、できるだけ長く姿勢を保持します。
この演習は、6回の繰り返しの3セットで構成され、繰り返しの間に6秒間の休息とセット間の30秒の休憩があります。
参加者は、週6日で自宅で2回自宅で2回演習を行い、能力に基づいて調整し、痛みを経験しないようにします。
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深い頸部筋肉の運動は、靭帯、腱、または首の関節などの痛みに敏感な構造に不快感を与えることなく弱い筋肉を強化する等尺性運動です。
これには、筋肉の長さを変えたり、関節の動きを妨げることなく、特定の筋肉に収縮することが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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屈筋および伸筋筋における筋肉脂肪浸潤の変化
時間枠：16週間
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すべての参加者は、頸椎の標準的なMRIを実施します。
彼らは、背中に横たわって、回転、横方向の屈曲、または誇張された前osisなしで中性頸椎の位置を維持するように求められます。
画像の精度を高めるために、試験中にネックコイルが使用されます。
MRIは、Signa Premier 3.（GE Healthcare Japan）（繰り返し時間、8000ミリ秒、励起時間、102ミリ秒、ボクセルサイズ、0.4 x 0.4 mm、視野、200 x 200 mm、厚さ、3.5 mm）を使用して実行されます。
特定の首の筋肉（Longus Colli + Capitis、Multifidus、Semispinalis cervicis、Semispinalis Capitis、およびSplenius Capitis + Cervicis）をマッピングして、Miele-LXIV画像処理ソフトウェアを使用した脂肪浸潤について分析します。
首の異なるレベルでの両側筋の総脂肪浸潤が計算されます。
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16週間
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障害レベルの変化
時間枠：16週間
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首の障害指数（NDI）は、首の痛みが日常生活にどのように影響するかを測定する10質問の調査です。
患者は、痛みの強さ、頭痛、パーソナルケア、リフティング、読書、集中、仕事、運転、睡眠、レクリエーションの困難を評価します。
5％-10％の変更は意味があると見なされます。
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16週間
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姿勢の変化
時間枠：16週間
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Shisei-Karteは、画像を使用して姿勢を分析する日本のAIベースのWebサイトです。
前方および後方の傾きや不整合を含む、頭の姿勢を評価します。
目標は、前方の頭の姿勢などの問題を検出することです。
このプロセスには3つの手順があります。（1）参加者が基本的な詳細を登録し、（2）サイドビューの写真を撮影し、（3）AIの分析と表示の結果、約30秒で結果が得られます。
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hardianty A.M Abduh, M. Sc、Tokyo Metropolitan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月10日
一次修了 (推定)
2025年8月29日
研究の完了 (推定)
2026年3月25日
試験登録日
最初に提出
2025年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。