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Confronto di esercizi di stabilizzazione neuromuscolare dinamica e esercizi muscolari cervicali profondi sull'infiltrazione dei grassi muscolari in soggetti con dolore al collo

18 marzo 2025 aggiornato da: Tokyo Metropolitan University

Questo studio di studio clinico mira a confrontare gli effetti degli esercizi di DNS (stabilizzazione neuromuscolare dinamica) ed esercitazioni muscolari cervicali profonde sull'infiltrazione di grasso, la disabilità e la postura in soggetti con dolore cronico non specifico per il collo. Le domande cliniche di questo studio sono le seguenti:

  • I DNS e gli esercizi muscolari cervicali profondi possono ridurre l'infiltrazione del grasso muscolare?
  • I DNS e gli esercizi muscolari cervicali profondi possono migliorare la disabilità del collo?
  • I DNS e gli esercizi muscolari cervicali profondi possono migliorare la postura del collo?

I ricercatori confronteranno DNS ed esercizi muscolari cervicali profondi con persone con dolore al collo non specifico. Gli esercizi DNS sono ipotizzati per ridurre significativamente l'infiltrazione di grassi e migliorare la disabilità del collo e la postura del collo rispetto agli esercizi muscolari cervicali profondi.

I partecipanti subiranno una risonanza magnetica e una valutazione clinica, come NDI (indice di disabilità del collo) e il controllo della postura, prima di essere divisi casualmente in due gruppi. Il primo gruppo eseguirà esercizi DNS e il secondo gruppo si impegnerà in profondi esercizi muscolari cervicali. Entrambi i set di esercizi saranno eseguiti per 16 settimane come parte di una routine quotidiana. Dopo gli esercizi di 16 settimane, i partecipanti subiranno una risonanza magnetica di follow-up, NDI e un controllo della postura.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Tokyo
      • Arakawa, Tokyo, Giappone, 116-0012
        • Tokyo Metropolitan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Condizione di dolore al collo non specifico per tre mesi o più
  • Disabilità da lieve a moderata (oltre il 10% di NDI)
  • Livello di dolore da lieve a moderato (2-8/10 di NRS)

Criteri di esclusione:

  • Una storia di chirurgia della colonna vertebrale o lesioni cervicali
  • Ha partecipato a un programma di esercizi al collo negli ultimi tre mesi
  • Problemi degli arti superiori
  • Radiante dolore, intorpidimento e debolezza delle estremità superiori
  • Una condizione spinale patologica rilevabile
  • Disturbi metabolici, diabete e obesità ipertensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A.
I partecipanti eseguiranno tre posizioni di esercizio DNS in base alla loro capacità: la posizione di sviluppo soggetto a 3 mesi, la posizione di sviluppo di 6 mesi e la posizione quadruped. Ogni posizione verrà eseguita 3-6 ripetizioni e mantenuta attivamente per 30 a 60 secondi. I partecipanti eseguiranno entrambi gli esercizi a casa due volte al giorno, adattandosi in base alle loro capacità e garantendo che non provano dolore.
Altro: Esercizi di stabilizzazione neuromuscolare dinamica
DNS è un metodo utilizzato per migliorare la stabilità muscolare. È un approccio manuale e riabilitativo basato sulla kinesiologia dello sviluppo per ottimizzare il sistema di movimento. Questi esercizi ottimizzano le forze muscolari interne su ciascun segmento spinale.
Comparatore attivo: Gruppo b
I partecipanti eseguiranno due tipi di esercizi: una formazione per flessore cervicale profondo e una formazione per estensori cervicale profonda. Per l'allenamento flessore, si sdraieranno sulla schiena con un piccolo asciugamano sotto la regione suboccipitale e spostano lentamente la testa nella gamma interna. Questo verrà fatto in serie di 10 ripetizioni con un riposo di 30 secondi tra i set. Per l'allenamento estensore, si siederanno in posizione verticale con le mani piegate sotto l'ocbito, spingendosi in estensione contro le loro mani e tenendo la postura il più a lungo possibile. Questo esercizio è composto da 3 set di 6 ripetizioni, con un riposo di 6 secondi tra le ripetizioni e una pausa di 30 secondi tra i set. I partecipanti eseguiranno entrambi gli esercizi a casa due volte in 6 giorni alla settimana, adattandosi in base alle loro capacità e assicurando che non provano dolore.
Altro: Profondi esercizi muscolari cervicali
Gli esercizi muscolari cervicali profondi sono esercizi isometrici che rafforzano i muscoli deboli senza causare disagio a strutture sensibili al dolore come legamenti, tendini o articolazioni del collo. Ciò comporta un contratto di muscoli specifici senza cambiare la lunghezza dei muscoli o impedire il movimento articolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di infiltrazione di grassi muscolari nei muscoli flessori e estensori
Lasso di tempo: 16 settimane
Tutti i partecipanti saranno condotti una risonanza magnetica standard della colonna cervicale. Gli verrà chiesto di sdraiarsi sulla schiena e mantenere una posizione neutra della colonna cervicale senza rotazione, flessione laterale o lordosi esagerata. Durante l'esame verrà utilizzata una bobina al collo per migliorare l'accuratezza dell'imaging. La risonanza magnetica verrà eseguita utilizzando la Signa Premier 3.OT (GE Healthcare Japan) (tempo di ripetizione, 8000 ms; tempo di eccitazione, 102 ms; dimensione del voxel, 0,4 x 0,4 mm; campo visivo, 200 x 200 mm; spessore, 3,5 mm). I muscoli del collo specifici (Longus Colli + Capitis, Multifidus, SemiSpinalis cervicis, Semispinalis Capitis e Splanio capitis + cervicis) saranno mappati e analizzati per l'infiltrazione di grassi usando il software di elaborazione delle immagini Miele-LXIV. Verrà calcolata l'infiltrazione totale di grassi per i muscoli bilaterali a diversi livelli nel collo.
16 settimane
Cambio di livello di disabilità
Lasso di tempo: 16 settimane
L'indice di disabilità del collo (NDI) è un sondaggio di 10 domande che misura il modo in cui il dolore al collo influisce sulla vita quotidiana. Il paziente valuta l'intensità del dolore, il mal di testa e la difficoltà con la cura personale, il sollevamento, la lettura, la concentrazione, il lavoro, la guida, il sonno e la ricreazione. Una variazione del 5% -10% è considerata significativa.
16 settimane
Cambio di postura
Lasso di tempo: 16 settimane
Shisei-Karte è un sito Web giapponese basato sull'intelligenza artificiale che analizza la postura usando le immagini. Valuta la postura della testa, inclusi inclinazioni in avanti e indietro e disallineamento. L'obiettivo è rilevare problemi come la postura della testa in avanti. Il processo ha tre passaggi: (1) i partecipanti si registrano con dettagli di base, (2) viene scattata una foto a vista laterale e (3) le analisi e i display AI risultano in circa 30 secondi.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokyo Metropolitan University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hardianty A.M Abduh, M. Sc, Tokyo Metropolitan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

29 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24072

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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