Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af dynamiske neuromuskulære stabiliseringsøvelser og dybe cervikale muskeløvelser på muskelfedtinfiltration hos individer med nakkesmerter

18. marts 2025 opdateret af: Tokyo Metropolitan University

Denne kliniske forsøgsundersøgelse sigter mod at sammenligne virkningerne af DNS (dynamisk neuromuskulær stabilisering) øvelser og dybe cervikale muskeløvelser på fedtinfiltration, handicap og kropsholdning hos personer med kroniske ikke-specifikke nakkesmerter. De kliniske spørgsmål i denne undersøgelse er som følger:

  • Kan DNS og dybe cervikale muskeløvelser mindske muskelfedtinfiltration?
  • Kan DNS og dybe cervikale muskeløvelser forbedre nakkens handicap?
  • Kan DNS og dybe cervikale muskeløvelser forbedre nakkeposten?

Forskere vil sammenligne DNS og dybe cervikale muskeløvelser med mennesker med ikke-specifikke nakkesmerter. DNS -øvelser antages at reducere fedtinfiltration og forbedre nakkehæmning og nakkestilling sammenlignet med dybe cervikale muskeløvelser.

Deltagerne vil gennemgå en MR -scanning og klinisk vurdering, såsom NDI (Neck Disability Index) og holdningskontrol, før de tilfældigt blev opdelt i to grupper. Den første gruppe udfører DNS -øvelser, og den anden gruppe vil deltage i dybe cervikale muskeløvelser. Begge sæt øvelser udføres i 16 uger som en del af en daglig rutine. Efter de 16 ugers øvelser vil deltagerne gennemgå en opfølgning MR, NDI og holdningskontrol.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Japan
    • Tokyo
      • Arakawa, Tokyo, Japan, 116-0012
        • Tokyo Metropolitan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ikke-specifik nakkesmerter i tre måneder eller mere
  • Mild til moderat handicap (mere end 10% af NDI)
  • Mild til moderat smerteliveau (2-8/10 af NRS)

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med rygsøjlekirurgi eller livmoderhalsskade
  • Deltog i et nakkeøvelsesprogram i de sidste tre måneder
  • Problemer med øvre ekstremitet
  • Strålende smerte, følelsesløshed og svaghed i de øvre ekstremiteter
  • En detekterbar patologisk rygmarvstilstand
  • Metaboliske lidelser, diabetes og fedme for hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe a
Deltagerne vil udføre tre DNS-træningspositioner baseret på deres evne: den 3-måneders udsatte udviklingsposition, den 6-måneders udviklingsposition og den firedoblede position. Hver position udføres 3-6 gentagelser og holdes aktivt i 30 til 60 sekunder. Deltagerne udfører begge øvelser hjemme to gange dagligt, justering baseret på deres evne og sikrer, at de ikke oplever smerter.
Andet: Dynamiske neuromuskulære stabiliseringsøvelser
DNS er en metode, der bruges til at forbedre muskelstabiliteten. Det er en manuel og rehabiliterende tilgang baseret på udviklingskinesiologi for at optimere bevægelsessystemet. Disse øvelser optimerer interne muskelstyrker på hvert rygmarvsegment.
Aktiv komparator: Gruppe B.
Deltagerne udfører to typer øvelser: dyb cervikal flexor træning og dyb cervikal ekstensortræning. Til flexortræning vil de ligge på ryggen med et lille håndklæde under den suboccipital -region og langsomt flytte hovedet til det indre interval. Dette vil blive gjort i sæt af 10 gentagelser med en 30-sekunders hvile mellem sæt. Til ekstensortræning vil de sidde lodret med deres hænder foldet under occiput, skubbe i forlængelse mod deres hænder og holde holdningen så længe som muligt. Denne øvelse består af 3 sæt på 6 gentagelser med en 6-sekunders hvile mellem gentagelser og en 30-sekunders pause mellem sæt. Deltagerne udfører begge øvelser derhjemme to gange på 6 dage om ugen, justering baseret på deres evne og sikrer, at de ikke oplever smerter.
Andet: Dybe cervikale muskeløvelser
Dybe cervikale muskeløvelser er isometriske øvelser, der styrker svage muskler uden at forårsage ubehag for smertefølsomme strukturer som ledbånd, sener eller nakkeled. Dette involverer at få specifikke muskler uden at ændre muskelængde eller hindre fælles bevægelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af muskelfedtinfiltration i flexor- og ekstensormusklerne
Tidsramme: 16 uger
Alle deltagere vil blive gennemført en standard MR af livmoderhals rygsøjlen. De bliver bedt om at ligge på ryggen og opretholde en neutral cervikal rygsøjleposition uden rotation, lateral flexion eller overdrevet lordose. En halsspole vil blive brugt under undersøgelsen for at forbedre billeddannelsesnøjagtigheden. MR udføres ved hjælp af Signa Premier 3.ot (GE Healthcare Japan) (gentagelsestid, 8000 ms; excitationstid, 102 ms; voxel -størrelse, 0,4 x 0,4 mm; synsfelt, 200 x 200 mm; tykkelse, 3,5 mm). Specifikke nakkemuskler (longus colli + capitis, multifidus, semispinalis cervicis, semispinalis capitis og splenius capitis + cervicis) vil blive kortlagt og analyseret til fedtinfiltration ved hjælp af Miele-LXIV billedbehandlingssoftware. Den samlede fedtede infiltration for bilaterale muskler på forskellige niveauer i nakken beregnes.
16 uger
Ændring af handicapniveau
Tidsramme: 16 uger
Neck Disability Index (NDI) er en 10-spørgsmålsundersøgelse, der måler, hvordan nakkesmerter påvirker dagligdagen. Patienten vurderer deres smerteintensitet, hovedpine og vanskeligheder med personlig pleje, løft, læsning, koncentration, arbejde, kørsel, sovende og rekreation. En ændring på 5% -10% betragtes som meningsfuld.
16 uger
Ændring af holdning
Tidsramme: 16 uger
Shisei-Karte er et japansk AI-baseret websted, der analyserer holdning ved hjælp af billeder. Den vurderer hovedholdning, herunder frem og bagud vipper og forkert justering. Målet er at opdage problemer som fremadrettet hovedholdning. Processen har tre trin: (1) deltagerne registrerer sig med grundlæggende detaljer, (2) et side-view-foto tages, og (3) AI-analyser og viser resultater på cirka 30 sekunder.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokyo Metropolitan University

Efterforskere

  • Studiestol: Hardianty A.M Abduh, M. Sc, Tokyo Metropolitan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dynamiske neuromuskulære stabiliseringsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner