Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av dynamiska neuromuskulära stabiliseringsövningar och djupa livmoderhalsmuskelövningar på muskelfettinfiltration hos individer med nacksmärta

18 mars 2025 uppdaterad av: Tokyo Metropolitan University

Denna kliniska prövningsstudie syftar till att jämföra effekterna av DNS (dynamisk neuromuskulär stabilisering) övningar och djupa livmoderhalsmuskelövningar på fettinfiltrering, funktionshinder och hållning hos individer med kronisk icke-specifik nacksmärta. De kliniska frågorna i denna studie är följande:

  • Kan DNS och djupa cervikala muskelövningar minska infiltration av muskelfett?
  • Kan DNS och djupa cervikala muskelövningar förbättra nackens funktionshinder?
  • Kan DNS och djupa cervikala muskelövningar förbättra nackhållningen?

Forskare kommer att jämföra DNS och djupa muskelövningar med liv med människor med icke-specifik nacksmärta. DNS -övningar antas för att avsevärt minska fettinfiltrering och förbättra nackens funktionshinder och nackhållning jämfört med djupa livmoderhalsmuskelövningar.

Deltagarna kommer att genomgå en MR -skanning och klinisk bedömning, såsom NDI (Neck Disability Index) och hållningskontroll, innan de slumpmässigt delas upp i två grupper. Den första gruppen kommer att utföra DNS -övningar, och den andra gruppen kommer att delta i djupa livmoderhalsmuskelövningar. Båda uppsättningarna av övningar kommer att utföras i 16 veckor som en del av en daglig rutin. Efter 16-veckorsövningarna kommer deltagarna att genomgå en uppföljning av MR, NDI och hållningskontroll.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Japan
    • Tokyo
      • Arakawa, Tokyo, Japan, 116-0012
        • Tokyo Metropolitan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Icke-specifikt nacksmärtstillstånd i tre månader eller mer
  • Mild till måttlig funktionshinder (mer än 10% av NDI)
  • Mild till måttlig smärtnivå (2-8/10 av NRS)

Uteslutningskriterier:

  • En historia av ryggradskirurgi eller livmoderhalsskada
  • Deltog i ett nackövningsprogram under de senaste tre månaderna
  • Problem med övre extremiteter
  • Utstrålande smärta, domningar och svaghet i de övre extremiteterna
  • Ett detekterbart patologiskt ryggradstillstånd
  • Metaboliska störningar, diabetes och hypertoni -fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp a
Deltagarna kommer att utföra tre DNS-träningspositioner baserat på deras förmåga: den 3-månaders benägna utvecklingspositionen, 6-månaders utvecklingsposition och den fyrdubblade positionen. Varje position kommer att göras 3-6 repetitioner och hålls aktivt i 30 till 60 sekunder. Deltagarna kommer att utföra båda övningar hemma två gånger dagligen, justera baserat på deras förmåga och se till att de inte upplever smärta.
Övrig: Dynamiska neuromuskulära stabiliseringsövningar
DNS är en metod som används för att förbättra muskelstabiliteten. Det är ett manuellt och rehabilitativt tillvägagångssätt baserat på utvecklingskinesiologi för att optimera rörelsessystemet. Dessa övningar optimerar inre muskelkrafter på varje ryggradssegment.
Aktiv komparator: Grupp B
Deltagarna kommer att utföra två typer av övningar: Deep Cervical Flexor Training och Deep Cervical Extensor Training. För flexorträning kommer de att ligga på ryggen med en liten handduk under suboccipitalregionen och flytta långsamt huvudet till det inre sortimentet. Detta kommer att göras i uppsättningar med 10 repetitioner med en 30-sekunders vila mellan uppsättningarna. För extensorträning kommer de att sitta upprätt med händerna vikta under occiput, trycka in i förlängningen mot händerna och hålla hållningen så länge som möjligt. Denna övning består av 3 uppsättningar av 6 repetitioner, med en 6-sekunders vila mellan repetitioner och en 30-sekunders paus mellan uppsättningarna. Deltagarna kommer att utföra båda övningar hemma två gånger på 6 dagar i veckan, justera baserat på deras förmåga och säkerställa att de inte upplever smärta.
Övrig: Djupa livmoderhalsövningar
Djupa cervikala muskelövningar är isometriska övningar som stärker svaga muskler utan att orsaka obehag för smärtkänsliga strukturer som ligament, senor eller nackfogar. Detta innebär att man samarbetar med specifika muskler utan att ändra muskellängd eller hindra ledrörelsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte av muskelfettinfiltration i flexor- och extensor -musklerna
Tidsram: 16 veckor
Alla deltagare kommer att genomföras en standard MRT i livmoderhalsen. De kommer att bli ombedda att ligga på ryggen och upprätthålla en neutral cervikal ryggradsläge utan rotation, lateral flexion eller överdriven lordos. En nackspole kommer att användas under undersökningen för att förbättra avbildningsnoggrannheten. MRI kommer att utföras med hjälp av Signa Premier 3.OT (GE Healthcare Japan) (repetitionstid, 8000 ms; excitationstid, 102 ms; voxelstorlek, 0,4 x 0,4 mm; synfält, 200 x 200 mm; tjocklek, 3,5 mm). Specifika nackmuskler (longus colli + capitis, multifidus, semispinalis cervicis, semispinalis capitis och splenius capitis + cervicis) kommer att kartläggas och analyseras för fet infiltration med hjälp av miele-lxiv bildbehandlingsprogramvara. Den totala feta infiltrationen för bilaterala muskler på olika nivåer i nacken kommer att beräknas.
16 veckor
Förändring av funktionshindernivå
Tidsram: 16 veckor
Neck Disability Index (NDI) är en undersökning på 10 frågor som mäter hur nacksmärta påverkar det dagliga livet. Patienten bedömer sin smärtintensitet, huvudvärk och svårigheter med personlig vård, lyft, läsning, koncentration, arbete, körning, sömn och rekreation. En förändring på 5% -10% anses vara meningsfull.
16 veckor
Hållningsförändring
Tidsram: 16 veckor
Shisei-Karte är en japansk AI-baserad webbplats som analyserar hållning med bilder. Den bedömer huvudhållning, inklusive framåt och bakåt lutningar och felinställning. Målet är att upptäcka frågor som framåthuvudhållning. Processen har tre steg: (1) Deltagarna registrerar sig med grundläggande detaljer, (2) Ett sidovyfoto tas och (3) AI-analyserna och visar resultat på cirka 30 sekunder.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tokyo Metropolitan University

Utredare

  • Studiestol: Hardianty A.M Abduh, M. Sc, Tokyo Metropolitan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

29 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

25 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24072

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera