此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

动态神经肌肉稳定运动的比较和颈部疼痛个体肌肉脂肪浸润的深宫颈肌肉运动

2025年3月18日 更新者:Tokyo Metropolitan University

这项临床试验研究旨在比较DNS(动态神经肌肉稳定)练习和深层宫颈肌肉运动对慢性非特异性颈部疼痛患者脂肪浸润,残疾和姿势的影响。 这项研究的临床问题如下:

  • DNS和深宫颈肌肉运动能否减少肌肉脂肪的浸润?
  • DN和深层宫颈肌肉运动能否改善颈部残疾?
  • DNS和深宫颈肌肉运动可以改善颈部姿势吗?

研究人员将将DNS和深层宫颈肌肉运动与非特异性颈部疼痛的人进行比较。 假设DNS练习可显着减少脂肪浸润,并改善颈部残疾和颈部姿势,而与深颈肌运动相比。

参与者将接受MRI扫描和临床评估,例如NDI(颈部残疾指数)和姿势检查,然后随机分为两组。 第一组将进行DNS练习,第二组将进行深层宫颈肌肉运动。 作为日常工作的一部分,两组练习都将进行16周。 经过16周的练习,参与者将进行后续MRI,NDI和姿势检查。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Tokyo
      • Arakawa、Tokyo、日本、116-0012
        • Tokyo Metropolitan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 三个月或更长时间的非特异性颈部疼痛状况
  • 轻度至中度残疾(超过NDI的10%以上)
  • 轻度至中度疼痛水平(NRS的2-8/10)

排除标准:

  • 脊柱手术或宫颈损伤病史
  • 在过去三个月中参加了颈部锻炼计划
  • 上肢问题
  • 辐射疼痛,麻木和上肢的弱点
  • 可检测的病理脊柱状况
  • 代谢疾病,糖尿病和高血压肥胖症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
参与者将根据其能力执行三个DNS练习职位:3个月易于发育,6个月的发展位置和四倍的位置。 每个位置将进行3-6次重复,并积极保持30至60秒。 参与者将每天两次在家进行这两次练习,根据他们的能力进行调整,并确保他们不会感到疼痛。
DNS是一种用于增强肌肉稳定性的方法。 这是一种基于发育运动学的手动和康复方法,可优化运动系统。 这些锻炼可在每个脊柱上优化内部肌肉力。
有源比较器:B组
参与者将进行两种类型的练习:深宫颈屈肌训练和深宫颈伸肌训练。 对于屈肌训练,他们将在枕下区域下方用一条小毛巾躺在背上,然后慢慢将头部移至内部范围。 这将以10次重复的一组进行,两组之间有30秒的休息。 对于伸肌训练,他们将用双手折叠在枕骨下方,将伸展伸向双手,并尽可能长地握住姿势。 该练习由3组重复组成,在重复之间休息了6秒,两组之间的30秒断裂。 参与者将在每周6天内两次在家进行两次练习,并根据他们的能力进行调整,并确保他们不会感到疼痛。
深宫颈肌肉运动是等距运动,可以增强弱肌肉,而不会引起对疼痛敏感的结构(如韧带,肌腱或颈部关节)的不适。 这涉及在不改变肌肉长度或阻碍关节运动的情况下收缩特定的肌肉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
屈肌和伸肌的肌肉脂肪浸润的变化
大体时间:16周
所有参与者将进行颈椎的标准MRI。 他们将被要求躺在背上,并保持中性的颈椎位置,而无需旋转,侧向弯曲或夸张的脊柱降临。 检查期间将使用颈线线圈,以提高成像精度。 MRI将使用Signa Premier 3.OT(GE Healthcare Japan)(重复时间为8000 ms;激发时间,102 ms; Voxel尺寸,0.4 x 0.4毫米;视场,200 x 200 mm;厚度,3.5 mm)进行MRI。 将使用MIEELE-LXIV-LXIV图像处理软件进行绘制并分析特定的颈部肌肉(Longus colli + Capitis,多膜炎,塞维西斯,半宫颈炎和Splenius Capitis + Cervicis)。 将计算颈部不同水平的双侧肌肉的总脂肪浸润。
16周
残疾水平的变化
大体时间:16周
颈部残疾指数(NDI)是一项10个问题的调查,可衡量颈部疼痛如何影响日常生活。 患者对他们的疼痛强度,头痛和困难来评估个人护理,举重,集中,工作,驾驶,睡眠和娱乐活动。 5%-10%的变化被认为是有意义的。
16周
改变姿势
大体时间:16周
Shisei-Karte是一个基于日本AI的网站,可使用图像分析姿势。 它评估了头部姿势,包括前进和向后倾斜和未对准。 目标是检测诸如前头姿势之类的问题。 该过程有三个步骤:(1)参与者注册了基本细节,(2)拍摄侧视照片,(3)AI分析和显示结果约30秒。
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Hardianty A.M Abduh, M. Sc、Tokyo Metropolitan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月10日

初级完成 (估计的)

2025年8月29日

研究完成 (估计的)

2026年3月25日

研究注册日期

首次提交

2025年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月18日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月18日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅