Сравнение динамических упражнений на нервно -стабилизации и глубоких шейных мышечных упражнений при инфильтрации мышечного жира у людей с болью в шее
18 марта 2025 г. обновлено: Tokyo Metropolitan University
Это клиническое исследование направлено на сравнение влияния DNS (динамическая нервно-мышечная стабилизация) упражнения и глубокие упражнения на мышцах шейки матки на инфильтрацию жира, инвалидность и осанку у людей с хронической неспецифической болью в шее. Клинические вопросы этого исследования следующие:
- Могут ли DNS и упражнения с глубоким шейным мышцам уменьшить инфильтрацию мышечного жира?
- Могут ли DNS и глубокие упражнения для мышц шейки матки улучшить инвалидность шеи?
- Могут ли DNS и глубокие упражнения для мышц шейки матки улучшить позу шею?
Исследователи будут сравнивать DNS и глубокие упражнения для мышечной мышцы с людьми с неспецифической болью в шее. Предполагается, что упражнения DNS значительно снижают инфильтрацию жира и улучшают инвалидность шеи и позу шеи по сравнению с упражнениями по глубоким мышцам шейки матки.
Участники пройдут МРТ и клиническую оценку, такую как NDI (индекс инвалидности шеи) и проверка осанцев, прежде чем быть случайным образом разделенным на две группы. Первая группа выполнит упражнения DNS, а вторая группа будет заниматься глубокими упражнениями по мышечным мышцам. Оба набора упражнений будут выполняться в течение 16 недель в рамках повседневной жизни. После 16-недельных упражнений участники пройдут последующую МРТ, NDI и проверку осанцев.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hardianty A.M Abduh, M. Sc
- Номер телефона: +819078806110
- Электронная почта: hardiantymunabduh9@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hironobu Kuruma, Professor
- Электронная почта: kuruma@tmu.ac.jp
Места учебы
-
-
Tokyo
-
Arakawa, Tokyo, Япония, 116-0012
- Tokyo Metropolitan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Неспецифическое состояние боли в шее в течение трех месяцев или более
- Инвалидность от легкой до умеренной (более 10% NDI)
- Уровень боли от легкого до умеренного (2-8/10 NRS)
Критерии исключения:
- История хирургии позвоночника или травмы шейки матки
- Участвовал в программе упражнений в шее за последние три месяца
- Проблемы верхней конечности
- Излучающая боль, онемение и слабость верхних конечностей
- Обнаруживаемое патологическое состояние позвоночника
- Метаболические расстройства, диабет и гипертоническое ожирение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа а
Участники будут выполнять три позиции DNS-упражнений на основе их способности: 3-месячная позиция развития, 6-месячная позиция развития и четвероногих позиций.
Каждая позиция будет выполнена 3-6 повторений и активно проводится в течение 30-60 секунд.
Участники будут выполнять оба упражнения дома два раза в день, адаптируясь на основе их способностей и гарантируя, что они не испытывают боли.
|
DNS - это метод, используемый для повышения стабильности мышц.
Это ручный и реабилитационный подход, основанный на кинезиологии развития для оптимизации системы движения.
Эти упражнения оптимизируют внутренние мышечные силы на каждом сегменте позвоночника.
|
|
Активный компаратор: Группа б
Участники будут выполнять два типа упражнений: тренировка сгибателей с гигией шейки матки и глубокие тренировки разгибателей шейки матки.
Для обучения сгибателям они будут лежать на спине с небольшим полотенцем под субокципитальной областью и медленно перемещают голову во внутренний диапазон.
Это будет сделано в наборах из 10 повторений с 30-секундным отдыхом между подходами.
Для тренировки разгибателей они будут сидеть прямо, сложив руки под затылкой, прижимаясь к разгибанию к их рукам и держась как можно дольше.
Это упражнение состоит из 3 наборов из 6 повторений, с 6-секундным отдыхом между повторениями и 30-секундным разрывом между наборами.
Участники будут выполнять оба упражнения дома дважды за 6 дней в неделю, адаптируясь на основе их способностей и гарантируя, что они не испытывают боли.
|
Упражнения с глубокими мышцами шейки матки-это изометрические упражнения, которые укрепляют слабые мышцы, не вызывая дискомфорта в чувствительных к боли, таких как связки, сухожилия или суставы шеи.
Это включает в себя сокращение определенных мышц без изменения длины мышц или препятствия сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение инфильтрации мышечных жиров в мышцах сгибателей и разгибателей
Временное ограничение: 16 недель
|
Все участники будут проводить стандартную МРТ шейного отдела позвоночника.
Их попросят лечь на спину и поддерживать нейтральное положение шейного отдела позвоночника без вращения, бокового сгибания или преувеличенного лордоза.
Во время исследования будет использоваться катушка для шеи для повышения точности визуализации.
МРТ будет выполняться с использованием Signa Premier 3.ot (GE Healthcare Japan) (время повторения, 8000 мс; время возбуждения, 102 мс; размер вокселя, 0,4 х 0,4 мм; поле зрения, 200 х 200 мм; толщина, 3,5 мм).
Специфические мышцы шеи (Longus Colli + Capitis, Multifidus, Semispinalis cervicis, Semispinalis Capitis и Splenius capitis + Cervicis) будут нанесены на карту и проанализированы для жирной инфильтрации с использованием программного обеспечения для обработки изображений Miele-Lxiv.
Будет рассчитывается общая жирная инфильтрация двусторонних мышц на разных уровнях шеи.
|
16 недель
|
|
Изменение уровня инвалидности
Временное ограничение: 16 недель
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) представляет собой обследование в 10 вопросах, которое измеряет, как боль в шее влияет на повседневную жизнь.
Пациент оценивает свою интенсивность боли, головные боли и трудности с личной уходом, подъемом, чтением, концентрацией, работой, вождением, соном и отдыхом.
Изменение 5% -10% считается значимым.
|
16 недель
|
|
Смена осанки
Временное ограничение: 16 недель
|
Shisei-Karte-это японский веб-сайт на основе искусственного интеллекта, который анализирует осанку с использованием изображений.
Он оценивает головную осанку, включая наклоны вперед и назад и смещение.
Цель состоит в том, чтобы обнаружить такие проблемы, как осанка вперед.
Процесс имеет три шага: (1) участники регистрируются с основными деталями, (2) сделана фотография с боковым видом, и (3) анализ ИИ и отображает примерно 30 секунд.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hardianty A.M Abduh, M. Sc, Tokyo Metropolitan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .