Sammenligning av dynamiske nevromuskulære stabiliseringsøvelser og dyp livmorhalsmuskeløvelser på muskelfettinfiltrasjon hos individer med nakkesmerter
18. mars 2025 oppdatert av: Tokyo Metropolitan University
Denne kliniske studien har som mål å sammenligne effekten av DNS (dynamisk nevromuskulær stabilisering) øvelser og dype livmorhalsmuskeløvelser på fettinfiltrasjon, funksjonshemming og holdning hos individer med kronisk ikke-spesifikk nakkesmerter. De kliniske spørsmålene i denne studien er som følger:
- Kan DNS og dype livmorhalsmuskeløvelser redusere muskelfettinfiltrasjon?
- Kan DNS og dype livmorhalsmuskeløvelser forbedre nakken?
- Kan DNS og dype livmorhalsmuskeløvelser forbedre nakkestillingen?
Forskere vil sammenligne DNS og dype livmorhalsmuskeløvelser med personer med ikke-spesifikke nakkesmerter. DNS -øvelser antas å redusere fettinfiltrasjon og forbedre nakkeshjertig og nakkestilling sammenlignet med dype livmorhalsmuskeløvelser.
Deltakerne vil gjennomgå en MR -skanning og klinisk vurdering, for eksempel NDI (nakkehemmingsindeks) og holdningskontroll, før de blir tilfeldig delt inn i to grupper. Den første gruppen vil utføre DNS -øvelser, og den andre gruppen vil delta i dype livmorhalsmuskeløvelser. Begge settene med øvelser vil bli utført i 16 uker som en del av en daglig rutine. Etter 16-ukers øvelsene vil deltakerne gjennomgå en oppfølging av MR-, NDI- og holdningskontroll.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hardianty A.M Abduh, M. Sc
- Telefonnummer: +819078806110
- E-post: hardiantymunabduh9@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hironobu Kuruma, Professor
- E-post: kuruma@tmu.ac.jp
Studiesteder
-
-
Tokyo
-
Arakawa, Tokyo, Japan, 116-0012
- Tokyo Metropolitan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ikke-spesifikk nakkesmertilstand i tre måneder eller mer
- Mild til moderat funksjonshemming (mer enn 10% av NDI)
- Mild til moderat smertenivå (2-8/10 av NR)
Eksklusjonskriterier:
- En historie med ryggkirurgi eller livmorhalsskade
- Deltok i et nakkeøvelsesprogram de siste tre månedene
- Øvre ekstremitetsproblemer
- Strålende smerter, nummenhet og svakhet i de øvre ekstremiteter
- En påvisbar patologisk ryggradstilstand
- Metabolske lidelser, diabetes og overvekt av hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A.
Deltakerne vil utføre tre DNS-treningsposisjoner basert på deres evne: den 3 måneders utsatte utviklingsposisjonen, den 6 måneders utviklingsposisjonen og den firedoblede posisjonen.
Hver stilling vil bli gjort 3-6 repetisjoner og holdes aktivt i 30 til 60 sekunder.
Deltakerne vil utføre begge øvelsene hjemme to ganger daglig, tilpasse seg basert på deres evne og sikre at de ikke opplever smerter.
|
DNS er en metode som brukes for å forbedre muskelstabiliteten.
Det er en manuell og rehabiliterende tilnærming basert på utviklingskinesiologi for å optimalisere bevegelsessystemet.
Disse øvelsene optimaliserer indre muskelkrefter på hvert ryggmargssegment.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe b
Deltakerne vil utføre to typer øvelser: dyp cervikal flexortrening og dyp cervikal extensor -trening.
For flexortrening vil de ligge på ryggen med et lite håndkle under Suboccipital -regionen og sakte flytte hodet til det indre området.
Dette vil bli gjort i sett med 10 repetisjoner med 30 sekunders hvile mellom settene.
For ekstensortrening vil de sitte oppreist med hendene brettet under Occiput, skyve i forlengelse mot hendene og holde holdningen så lenge som mulig.
Denne øvelsen består av 3 sett med 6 repetisjoner, med en 6-sekunders hvile mellom repetisjoner og en 30-sekunders pause mellom settene.
Deltakerne vil utføre begge øvelsene hjemme to ganger på 6 dager i uken, tilpasse seg basert på deres evne og sikre at de ikke opplever smerter.
|
Dype livmorhalsmuskeløvelser er isometriske øvelser som styrker svake muskler uten å forårsake ubehag for smertefølsomme strukturer som leddbånd, sener eller nakkeledd.
Dette innebærer å få spesifikke muskler uten å endre muskelengde eller hindre leddbevegelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av muskelfettinfiltrasjon i flexor- og ekstensormusklene
Tidsramme: 16 uker
|
Alle deltakerne vil bli gjennomført en standard MR av livmorhalsen.
De vil bli bedt om å ligge på ryggen og opprettholde en nøytral cervikal ryggradsstilling uten rotasjon, lateral fleksjon eller overdrevet lordose.
En nakkespole vil bli brukt under undersøkelsen for å forbedre avbildningsnøyaktigheten.
MR vil bli utført ved bruk av Signa Premier 3.OT (GE Healthcare Japan) (repetisjonstid, 8000 ms; eksitasjonstid, 102 ms; voxel størrelse, 0,4 x 0,4 mm; synsfelt, 200 x 200 mm; tykkelse, 3,5 mm).
Spesifikke nakkemuskler (Longus colli + capitis, multifidus, semispinalis cervicis, semispinalis capitis og splenius capitis + cervicis) vil bli kartlagt og analysert for fet infiltrasjon ved bruk av miele-lxiv bildebehandlingsprogramvare.
Den totale fete infiltrasjonen for bilaterale muskler på forskjellige nivåer i nakken vil bli beregnet.
|
16 uker
|
|
Endring av funksjonshemmingsnivå
Tidsramme: 16 uker
|
Neck Disability Index (NDI) er en 10-spørsmålsundersøkelse som måler hvordan nakkesmerter påvirker dagliglivet.
Pasienten vurderer smerteintensiteten, hodepine og vanskeligheter med personlig pleie, løfting, lesing, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
En endring på 5% -10% anses som meningsfull.
|
16 uker
|
|
Endring av holdning
Tidsramme: 16 uker
|
Shisei-Karte er et japansk AI-basert nettsted som analyserer holdning ved hjelp av bilder.
Den vurderer hodestilling, inkludert vipping og bakover og feiljustering.
Målet er å oppdage problemer som fremover i hodet.
Prosessen har tre trinn: (1) Deltakerne registrerer seg med grunnleggende detaljer, (2) et sidevisningsfoto er tatt, og (3) AI-analysene og viser resultater på omtrent 30 sekunder.
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hardianty A.M Abduh, M. Sc, Tokyo Metropolitan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
29. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
25. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .