Comparación de ejercicios de estabilización neuromuscular dinámica y ejercicios musculares cervicales profundos sobre la infiltración de grasa muscular en individuos con dolor de cuello
18 de marzo de 2025 actualizado por: Tokyo Metropolitan University
Este estudio de ensayo clínico tiene como objetivo comparar los efectos de los ejercicios de DNS (estabilización neuromuscular dinámica) y ejercicios musculares cervicales profundos sobre la infiltración de grasas, la discapacidad y la postura en individuos con dolor crónico de cuello no específico. Las preguntas clínicas de este estudio son las siguientes:
- ¿Pueden los DNS y los ejercicios musculares cervicales profundos disminuir la infiltración de grasas musculares?
- ¿Pueden los DNS y los ejercicios musculares cervicales profundos mejorar la discapacidad del cuello?
- ¿Pueden los DNS y los ejercicios musculares cervicales profundos mejorar la postura del cuello?
Los investigadores compararán DNS y ejercicios musculares cervicales profundos con personas con dolor de cuello no específico. Los ejercicios de DNS tienen la hipótesis de reducir significativamente la infiltración de grasas y mejorar la discapacidad del cuello y la postura del cuello en comparación con los ejercicios musculares cervicales profundos.
Los participantes se someterán a una exploración de resonancia magnética y una evaluación clínica, como NDI (índice de discapacidad del cuello) y verificación de postura, antes de dividirse aleatoriamente en dos grupos. El primer grupo realizará ejercicios de DNS, y el segundo grupo participará en ejercicios musculares cervicales profundos. Ambos conjuntos de ejercicios se realizarán durante 16 semanas como parte de una rutina diaria. Después de los ejercicios de 16 semanas, los participantes se someterán a una MRI de seguimiento, NDI y una comprobación de postura.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hardianty A.M Abduh, M. Sc
- Número de teléfono: +819078806110
- Correo electrónico: hardiantymunabduh9@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hironobu Kuruma, Professor
- Correo electrónico: kuruma@tmu.ac.jp
Ubicaciones de estudio
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Tokyo
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Arakawa, Tokyo, Japón, 116-0012
- Tokyo Metropolitan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Condición de dolor de cuello no específico durante tres meses o más
- Discapacidad leve a moderada (más del 10% de NDI)
- Nivel de dolor leve a moderado (2-8/10 de NRS)
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de columna o lesión cervical
- Participó en un programa de ejercicio en el cuello en los últimos tres meses
- Problemas de las extremidades superiores
- Dolor, entumecimiento y debilidad radiantes de las extremidades superiores
- Una condición espinal patológica detectable
- Trastornos metabólicos, diabetes y obesidad de hipertensión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Los participantes realizarán tres posiciones de ejercicio DNS en función de su capacidad: la posición de desarrollo propensa a 3 meses, la posición de desarrollo de 6 meses y la posición cuadrúpeda.
Cada posición se realizará 3-6 repeticiones y se mantendrá activamente durante 30 a 60 segundos.
Los participantes realizarán ambos ejercicios en casa dos veces al día, ajustándose en función de su capacidad y asegurando que no experimenten dolor.
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DNS es un método utilizado para mejorar la estabilidad muscular.
Es un enfoque manual y de rehabilitación basado en la kinesiología del desarrollo para optimizar el sistema de movimiento.
Estos ejercicios optimizan las fuerzas musculares internas en cada segmento espinal.
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Comparador activo: Grupo B
Los participantes realizarán dos tipos de ejercicios: entrenamiento de flexor cervical profundo y entrenamiento de extensor cervical profundo.
Para el entrenamiento flexores, se acostarán boca arriba con una toalla pequeña debajo de la región suboccipital y moverán lentamente la cabeza hacia la gama interior.
Esto se hará en conjuntos de 10 repeticiones con un descanso de 30 segundos entre conjuntos.
Para el entrenamiento extensor, se sentarán en posición vertical con las manos dobladas debajo del occiput, empujando hacia la extensión contra sus manos y sosteniendo la postura el mayor tiempo posible.
Este ejercicio consta de 3 conjuntos de 6 repeticiones, con un descanso de 6 segundos entre repeticiones y un descanso de 30 segundos entre conjuntos.
Los participantes realizarán ambos ejercicios en el hogar dos veces en 6 días a la semana, ajustándose en función de su capacidad y asegurando que no experimenten dolor.
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Los ejercicios musculares cervicales profundos son ejercicios isométricos que fortalecen los músculos débiles sin causar incomodidad a las estructuras sensibles al dolor como ligamentos, tendones o articulaciones del cuello.
Esto implica contraer músculos específicos sin cambiar la longitud muscular o impedir el movimiento articular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de infiltración de grasa muscular en los músculos flexores y extensores
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Todos los participantes se realizarán una resonancia magnética estándar de la columna cervical.
Se les pedirá que se acuesten boca arriba y mantengan una posición de columna cervical neutral sin rotación, flexión lateral o lordosis exagerada.
Se utilizará una bobina del cuello durante el examen para mejorar la precisión de la imagen.
La resonancia magnética se realizará utilizando el SignA Premier 3.ot (GE Healthcare Japan) (tiempo de repetición, 8000 ms; tiempo de excitación, 102 ms; tamaño de voxel, 0.4 x 0.4 mm; campo de visión, 200 x 200 mm; espesor, 3.5 mm).
Los músculos específicos del cuello (Longus colli + capitis, multifidus, semispinalis cervicis, semispinalis capitis y Splenius capitis + cervicis) se mapearán y analizarán para infiltración grasa utilizando software de procesamiento de imágenes Miele-LXIV.
Se calculará la infiltración grasa total para los músculos bilaterales en diferentes niveles en el cuello.
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16 semanas
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Cambio de nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) es una encuesta de 10 preguntas que mide cómo el dolor de cuello afecta la vida diaria.
El paciente califica su intensidad del dolor, dolores de cabeza y dificultad con el cuidado personal, el levantamiento, la lectura, la concentración, el trabajo, la conducción, el sueño y la recreación.
Un cambio de 5% -10% se considera significativo.
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16 semanas
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Cambio de postura
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Shisei-Karte es un sitio web japonés basado en IA que analiza la postura utilizando imágenes.
Evalúa la postura de la cabeza, incluidas las inclinaciones hacia adelante y hacia atrás y la desalineación.
El objetivo es detectar problemas como la postura de la cabeza delantera.
El proceso tiene tres pasos: (1) los participantes se registran con detalles básicos, (2) se toma una foto de vista lateral y (3) el análisis de IA analiza y muestra los resultados en aproximadamente 30 segundos.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Hardianty A.M Abduh, M. Sc, Tokyo Metropolitan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
29 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
25 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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