Dynaamisten neuromuskulaaristen stabilointiharjoittelujen ja syvän kohdunkaulan lihasharjoittelujen vertailu lihasrasvojen tunkeutumiseen niskakipuilla
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Tokyo Metropolitan University
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata DNS: n (dynaamisen neuromuskulaarisen stabiloinnin) harjoitusten ja syvän kohdunkaulan lihasharjoittelujen vaikutuksia rasvan tunkeutumiseen, vammaisuuteen ja asentoon henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen kaulakipu. Tämän tutkimuksen kliiniset kysymykset ovat seuraavat:
- Voivatko DN: t ja syvän kohdunkaulan lihasharjoitukset vähentää lihasrasvojen tunkeutumista?
- Voivatko DNS ja syvän kohdunkaulan lihasharjoitukset parantaa kaulan vammaisuutta?
- Voivatko DN: t ja syvän kohdunkaulan lihasharjoitukset parantaa kaulan asentoa?
Tutkijat vertaavat DNS: tä ja syviä kohdunkaulan lihasharjoituksia ihmisille, joilla on epäspesifinen niskakipu. DNS -harjoitusten oletetaan vähentämään merkittävästi rasvan tunkeutumista ja parantamaan niskavammaisuutta ja niskaasentoja syvän kohdunkaulan lihasharjoitteluun verrattuna.
Osallistujille tehdään MRI -skannaus ja kliininen arviointi, kuten NDI (kaulan vammaisuusindeksi) ja asennon tarkistaminen, ennen kuin ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä suorittaa DNS -harjoituksia, ja toinen ryhmä harjoittaa syviä kohdunkaulan lihasharjoituksia. Molemmat harjoitussarjat suoritetaan 16 viikon ajan osana päivittäistä rutiinia. 16 viikon harjoitusten jälkeen osallistujille tehdään seuranta MRI, NDI ja asennon tarkistus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hardianty A.M Abduh, M. Sc
- Puhelinnumero: +819078806110
- Sähköposti: hardiantymunabduh9@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hironobu Kuruma, Professor
- Sähköposti: kuruma@tmu.ac.jp
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Arakawa, Tokyo, Japani, 116-0012
- Tokyo Metropolitan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifinen niskakiputila vähintään kolmen kuukauden ajan
- Lievä tai kohtalainen vammaisuus (yli 10% NDI: stä)
- Lievä tai kohtalainen kipuaste (NRS: n 2-8/10)
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan leikkaus tai kohdunkaulan vamma
- Osallistui kaulaharjoitteluohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Yläraajojen ongelmat
- Säteilevä kipu, tunnottomuus ja yläraajojen heikkous
- Havaittavissa oleva patologinen selkäranka
- Metaboliset häiriöt, diabetes ja verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Osallistujat suorittavat kolme DNS-liikuntaasemaa kykynsä perusteella: 3 kuukauden alttiiden kehitysaseman, 6 kuukauden kehitysasema ja nelinkertainen asema.
Jokainen sijainti tehdään 3-6 toistoa ja pidetään aktiivisesti 30-60 sekuntia.
Osallistujat suorittavat molemmat harjoitukset kotona kahdesti päivässä, sopeutumalla kykynsä perusteella ja varmistavat, että he eivät koe kipua.
|
DNS on menetelmä, jota käytetään lihasten vakauden parantamiseen.
Se on manuaalinen ja kuntouttava lähestymistapa kehityskrinesiologiaan perustuen liikejärjestelmän optimoimiseksi.
Nämä harjoitukset optimoivat sisäiset lihasvoimat jokaisessa selkärangan segmentissä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Osallistujat suorittavat kahden tyyppisiä harjoituksia: syvän kohdunkaulan flexor -koulutus ja syvän kohdunkaulan laajennuskoulutus.
Flexor -harjoittelua varten he makaavat selällään pienellä pyyhkeellä suboccipitaal -alueen alla ja liikkuvat hitaasti päänsä sisäosaan.
Tämä tehdään kymmenen toiston sarjassa, joiden lepo on 30 sekunnin lepo sarjojen välillä.
Extensor -harjoittelua varten he istuvat pystyssä kätensä taitettuna takaradan alapuolelle, työntäen jatkeen heidän käsiään vasten ja pitäen asentoa niin kauan kuin mahdollista.
Tämä harjoitus koostuu 3 sarjasta 6 toistoa, joiden toistojen välillä on 6 sekunnin lepo ja 30 sekunnin tauko sarjojen välillä.
Osallistujat suorittavat molemmat harjoitukset kotona kahdesti 6 päivässä viikossa, sopeutumalla kykynsä perusteella ja varmistaen, että he eivät koe kipua.
|
Syvän kohdunkaulan lihasharjoitukset ovat isometrisiä harjoituksia, jotka vahvistavat heikkoja lihaksia aiheuttamatta epämukavuutta kivun herkille rakenteille, kuten nivelsiteille, jänteille tai kaula-nivelille.
Tähän sisältyy tiettyjen lihaksien supistaminen muuttamatta lihaksen pituutta tai estämättä nivelliikettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasrasva -tunkeutumisen muutos Flexor- ja Extensor -lihaksissa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kaikille osallistujille suoritetaan kohdunkaulan selkärangan tavanomainen MRI.
Heitä pyydetään makaamaan selkänsä ja ylläpitämään neutraalia kohdunkaulan selkärankaa ilman kiertoa, sivuttaista taivutusta tai liioiteltuja lordoosia.
Kaulakelaa käytetään tutkimuksen aikana kuvantamisen tarkkuuden parantamiseksi.
MRI suoritetaan käyttämällä Signa Premier 3.OT (GE Healthcare Japani) (toistoaika, 8000 ms; viritysaika, 102 ms; vokselin koko, 0,4 x 0,4 mm; näkökenttä, 200 x 200 mm; paksuus, 3,5 mm).
Erityiset kaulalihakset (longus colli + capitis, multifidus, sempinpinis cervicis, sempinpinis capitis ja splenius capitis + cervicis) kartoitetaan ja analysoidaan rasvaisen tunkeutumisen varalta Miele-LXIV-kuvankäsittelyohjelmistolla.
Kahdenvälisten lihaksien kokonaisrasva -tunkeutuminen kaulan eri tasoilla lasketaan.
|
16 viikkoa
|
|
Vammatason muutos
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kaulavammaisuusindeksi (NDI) on 10 kyselykysely, joka mittaa kuinka niskakipu vaikuttaa päivittäiseen elämään.
Potilas arvioi kivun voimakkuutta, päänsärkyä ja henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, keskittymisen, työn, ajamisen, nukkumisen ja virkistyksen vaikeuksia.
5–10%: n muutosta pidetään merkityksellisenä.
|
16 viikkoa
|
|
Asennon muutos
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Shisi-Karte on japanilainen AI-pohjainen verkkosivusto, joka analysoi asentoa kuvien avulla.
Se arvioi pääasennon, mukaan lukien eteenpäin ja taaksepäin kallistus ja väärinkäyttö.
Tavoitteena on havaita esimerkiksi eteenpäin suuntautuva pääasento.
Prosessissa on kolme vaihetta: (1) osallistujat rekisteröityvät perustiedot, (2) sivuvalokuva on otettu ja (3) AI-analyysit ja näyttää tulokset noin 30 sekunnissa.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hardianty A.M Abduh, M. Sc, Tokyo Metropolitan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .