- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06891391
Comparaison des exercices dynamiques de stabilisation neuromusculaire et des exercices musculaires cervicaux profonds sur l'infiltration des graisses musculaires chez les personnes souffrant de douleurs au cou
Cette étude d'essai clinique vise à comparer les effets des exercices du DNS (stabilisation neuromusculaire dynamique) et des exercices musculaires cervicaux profonds sur l'infiltration, le handicap et la posture des graisses chez les personnes souffrant de douleurs au cou chroniques non spécifiques. Les questions cliniques de cette étude sont les suivantes:
- Le DNS et les exercices musculaires cervicaux profonds peuvent-ils diminuer l'infiltration des graisses musculaires?
- Le DNS et les exercices musculaires cervicaux profonds peuvent-ils améliorer l'invalidité du cou?
- Le DNS et les exercices musculaires cervicaux profonds peuvent-ils améliorer la posture du cou?
Les chercheurs compareront le DNS et les exercices musculaires cervicaux profonds aux personnes souffrant de douleurs au cou non spécifiques. Les exercices DNS sont supposés réduire considérablement l'infiltration des graisses et améliorer l'invalidité du cou et la posture du cou par rapport aux exercices musculaires cervicaux profonds.
Les participants subiront une IRM et une évaluation clinique, tels que le NDI (Indice de handicap du cou) et la vérification de la posture, avant d'être divisé au hasard en deux groupes. Le premier groupe effectuera des exercices DNS, et le deuxième groupe s'engagera dans des exercices musculaires cervicaux profonds. Les deux ensembles d'exercices seront effectués pendant 16 semaines dans le cadre d'une routine quotidienne. Après les exercices de 16 semaines, les participants subiront une IRM de suivi, un NDI et une vérification de la posture.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hardianty A.M Abduh, M. Sc
- Numéro de téléphone: +819078806110
- E-mail: hardiantymunabduh9@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hironobu Kuruma, Professor
- E-mail: kuruma@tmu.ac.jp
Lieux d'étude
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Tokyo
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Arakawa, Tokyo, Japon, 116-0012
- Tokyo Metropolitan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Condition de douleur au cou non spécifique pendant trois mois ou plus
- Handicap léger à modéré (plus de 10% de NDI)
- Niveau de douleur léger à modéré (2-8/10 de NRS)
Critères d'exclusion:
- Une histoire de chirurgie de la colonne vertébrale ou de blessures cervicales
- A participé à un programme d'exercice au cou au cours des trois derniers mois
- Problèmes des membres supérieurs
- Douleur rayonnante, engourdissement et faiblesse des membres supérieurs
- Une condition vertébrale pathologique détectable
- Troubles métaboliques, diabète et obésité d'hypertension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Les participants effectueront trois positions d'exercice DNS en fonction de leur capacité: la position de développement coupée à 3 mois, la position de développement de 6 mois et la position quadrupée.
Chaque position sera effectuée 3-6 répétitions et activement tenue pendant 30 à 60 secondes.
Les participants effectueront les deux exercices à la maison deux fois par jour, en s'adaptant en fonction de leur capacité et en veillant à ce qu'ils ne ressentent pas de douleur.
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DNS est une méthode utilisée pour améliorer la stabilité musculaire.
Il s'agit d'une approche manuelle et de réhabilitation basée sur la kinésiologie du développement pour optimiser le système de mouvement.
Ces exercices optimisent les forces musculaires internes sur chaque segment vertébral.
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Comparateur actif: Groupe B
Les participants effectueront deux types d'exercices: une formation en fléchisseur cervical profond et une formation profonde pour les extenseurs cervicaux.
Pour l'entraînement aux fléchisseurs, ils se coucheront sur le dos avec une petite serviette sous la région sous-occipitale et se déplaceront lentement la tête vers la chaîne intérieure.
Cela se fera dans des ensembles de 10 répétitions avec un repos de 30 secondes entre les ensembles.
Pour l'entraînement des extenseurs, ils s'asseoiront droit avec leurs mains pliées sous l'occiput, poussant dans l'extension contre leurs mains et tenant la posture aussi longtemps que possible.
Cet exercice se compose de 3 ensembles de 6 répétitions, avec un repos de 6 secondes entre les répétitions et une rupture de 30 secondes entre les ensembles.
Les participants effectueront les deux exercices à la maison deux fois en 6 jours par semaine, en s'adaptant en fonction de leur capacité et en veillant à ce qu'ils ne ressentent pas de douleur.
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Les exercices des muscles cervicaux profonds sont des exercices isométriques qui renforcent les muscles faibles sans provoquer l'inconfort à des structures douloureuses comme les ligaments, les tendons ou les articulations du cou.
Cela implique de contracter des muscles spécifiques sans changer la longueur des muscles ni d'empêcher le mouvement articulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'infiltration des graisses musculaires dans le fléchisseur et les muscles extenseurs
Délai: 16 semaines
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Tous les participants se verront mener une IRM standard de la colonne cervicale.
On leur demandera de se coucher sur le dos et de maintenir une position neutre de la colonne cervicale sans rotation, flexion latérale ou lordose exagérée.
Une bobine de cou sera utilisée pendant l'examen pour améliorer la précision de l'imagerie.
L'IRM sera réalisée à l'aide du Signa Premier 3.OT (GE Healthcare Japan) (temps de répétition, 8000 ms; temps d'excitation, 102 ms; taille de voxel, 0,4 x 0,4 mm; champ de vue, 200 x 200 mm; épaisseur, 3,5 mm).
Des muscles du cou spécifiques (Longus Colli + Capitis, Mulifidus, Serispinalis Cervicis, Serispinalis Capitis et Splenius Capitis + Cervicis) seront cartographiés et analysés pour l'infiltration graisseuse à l'aide du logiciel de traitement d'image Miele-LXIV.
L'infiltration graisseuse totale des muscles bilatéraux à différents niveaux dans le cou sera calculée.
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16 semaines
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Changement de niveau d'invalidité
Délai: 16 semaines
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L'indice d'invalidité du cou (NDI) est une enquête à 10 questions qui mesure comment la douleur au cou affecte la vie quotidienne.
Le patient évalue leur intensité de douleur, leurs maux de tête et leurs difficultés avec les soins personnels, le levage, la lecture, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs.
Une variation de 5% à 10% est considérée comme significative.
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16 semaines
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Changement de posture
Délai: 16 semaines
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Shisei-Karte est un site Web japonais basé sur l'IA qui analyse la posture à l'aide d'images.
Il évalue la posture de la tête, y compris les inclinaisons vers l'avant et vers l'arrière et le désalignement.
L'objectif est de détecter des problèmes comme la posture de la tête avant.
Le processus a trois étapes: (1) les participants s'inscrivent avec les détails de base, (2) une photo de vue latérale est prise, et (3) l'IA analyse et affiche les résultats en environ 30 secondes.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hardianty A.M Abduh, M. Sc, Tokyo Metropolitan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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