Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van dynamische neuromusculaire stabilisatieoefeningen en diepe cervicale spieroefeningen op spiervetinfiltratie bij personen met nekpijn

18 maart 2025 bijgewerkt door: Tokyo Metropolitan University

Deze klinische studiestudie heeft als doel de effecten van DNS (dynamische neuromusculaire stabilisatie) te vergelijken en diepe cervicale spieroefeningen op vetinfiltratie, handicap en houding bij personen met chronische niet-specifieke nekpijn. De klinische vragen van deze studie zijn als volgt:

  • Kunnen DNS en diepe cervicale spieroefeningen spiervetinfiltratie verminderen?
  • Kunnen DNS en diepe cervicale spieroefeningen de nekstoornissen verbeteren?
  • Kunnen DNS en diepe cervicale spieroefeningen de nekhouding verbeteren?

Onderzoekers zullen DNS en diepe cervicale spieroefeningen vergelijken met mensen met niet-specifieke nekpijn. DNS -oefeningen worden verondersteld om de vetinfiltratie aanzienlijk te verminderen en de nekstoornissen en nekhouding te verbeteren in vergelijking met diepe cervicale spieroefeningen.

De deelnemers zullen een MRI -scan en klinische beoordeling ondergaan, zoals NDI (Neck Disability Index) en houdingscontrole, voordat ze willekeurig in twee groepen worden verdeeld. De eerste groep zal DNS -oefeningen uitvoeren en de tweede groep zal diepe cervicale spieroefeningen doen. Beide sets oefeningen worden gedurende 16 weken uitgevoerd als onderdeel van een dagelijkse routine. Na de oefeningen van 16 weken zullen de deelnemers een follow-up MRI, NDI en houdingscontrole ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Japan
    • Tokyo
      • Arakawa, Tokyo, Japan, 116-0012
        • Tokyo Metropolitan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-specifieke nekpijnconditie gedurende drie maanden of meer
  • Milde tot matige handicap (meer dan 10% van NDI)
  • Mild tot matig pijnniveau (2-8/10 van NRS)

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van wervelkolomchirurgie of cervicaal letsel
  • Nam deel aan een nekoefeningsprogramma in de afgelopen drie maanden
  • Bovenste extremiteitsproblemen
  • Pijn, gevoelloosheid en zwakte van de bovenste ledematen stralen
  • Een detecteerbare pathologische spinale toestand
  • Metabole stoornissen, diabetes en hypertensie obesitas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Deelnemers zullen drie DNS-trainingsposities uitvoeren op basis van hun vermogen: de buikligging van 3 maanden, de ontwikkelingspositie van 6 maanden en de vier maanden durende positie. Elke positie wordt uitgevoerd 3-6 herhalingen en actief gehouden gedurende 30 tot 60 seconden. Deelnemers zullen beide oefeningen twee keer per dag thuis uitvoeren, zich aanpassen op basis van hun vermogen en ervoor zorgen dat ze geen pijn ervaren.
Ander: Dynamische neuromusculaire stabilisatieoefeningen
DNS is een methode die wordt gebruikt om spierstabiliteit te verbeteren. Het is een handmatige en revaliderende benadering op basis van ontwikkelingskinesiologie om het bewegingssysteem te optimaliseren. Deze oefeningen optimaliseren interne spierkrachten op elk spinale segment.
Actieve vergelijker: Groep B
Deelnemers zullen twee soorten oefeningen uitvoeren: diepe cervicale flexortraining en diepe cervicale extensor training. Voor flexortraining zullen ze op hun rug liggen met een kleine handdoek onder het suboccipitale gebied en langzaam hun hoofd naar het binnenste bereik verplaatsen. Dit gebeurt in sets van 10 herhalingen met een rust van 30 seconden tussen sets. Voor extensor -training gaan ze rechtop zitten met hun handen onder de occiput, duwen in verlenging tegen hun handen en houden de houding zo lang mogelijk vast. Deze oefening bestaat uit 3 sets van 6 herhalingen, met een rust van 6 seconden tussen herhalingen en een breuk van 30 seconden tussen sets. Deelnemers zullen beide oefeningen twee keer in 6 dagen per week thuis uitvoeren, zich aanpassen op basis van hun vermogen en ervoor zorgen dat ze geen pijn ervaren.
Ander: Diepe cervicale spieroefeningen
Diepe cervicale spieroefeningen zijn isometrische oefeningen die zwakke spieren versterken zonder ongemak te veroorzaken voor pijngevoelige structuren zoals ligamenten, pezen of nekgewrichten. Dit omvat het samentrekken van specifieke spieren zonder spierlengte te veranderen of gewrichtsbeweging te belemmeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van spiervetinfiltratie in de flexor- en extensorspieren
Tijdsspanne: 16 weken
Alle deelnemers krijgen een standaard MRI van de cervicale wervelkolom. Ze zullen worden gevraagd om op hun rug te liggen en een neutrale cervicale wervelkolompositie te handhaven zonder rotatie, laterale flexie of overdreven lordose. Tijdens het onderzoek zal een nekspoel worden gebruikt om de nauwkeurigheid van de beeldvorming te verbeteren. MRI zal worden uitgevoerd met behulp van de Signa Premier 3.OT (GE Healthcare Japan) (herhalingstijd, 8000 ms; excitatietijd, 102 ms; voxelgrootte, 0,4 x 0,4 mm; gezichtsveld, 200 x 200 mm; dikte, 3,5 mm). Specifieke nekspieren (longus colli + capitis, multifidus, semispinalis cervicis, semispinalis capitis en splenius capitis + cervicis) worden in kaart gebracht en geanalyseerd op vetinfiltratie met behulp van miele-lxiv beeldverwerkingssoftware. De totale vetinfiltratie voor bilaterale spieren op verschillende niveaus in de nek zal worden berekend.
16 weken
Verandering van gehandicaptenniveau
Tijdsspanne: 16 weken
De Neck Disability Index (NDI) is een onderzoek van 10 vragen die meet hoe nekpijn het dagelijkse leven beïnvloedt. De patiënt beoordeelt hun pijnintensiteit, hoofdpijn en moeilijkheid met persoonlijke verzorging, tillen, lezen, concentratie, werk, rijden, slapen en recreatie. Een verandering van 5% -10% wordt als zinvol beschouwd.
16 weken
Verandering van houding
Tijdsspanne: 16 weken
Shisei-Karte is een Japanse AI-gebaseerde website die de houding analyseert met behulp van afbeeldingen. Het beoordeelt de hoofdhouding, inclusief voorwaartse en achterwaartse kantelen en verkeerde uitlijning. Het doel is om problemen zoals voorwaartse hoofdhouding te detecteren. Het proces heeft drie stappen: (1) Deelnemers registreren zich met basisdetails, (2) Er wordt een zijdelingse foto-foto gemaakt en (3) de AI-analyses en weergeven resultaten in ongeveer 30 seconden.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tokyo Metropolitan University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hardianty A.M Abduh, M. Sc, Tokyo Metropolitan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

29 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

25 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24072

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren