- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06891391
Vergleich dynamischer neuromuskulärer Stabilisierungsübungen und tiefen Muskelübungen bei Muskelfettinfiltration bei Personen mit Nackenschmerzen
Diese klinische Studie Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von DNS-Übungen (Dynamic Neuromuscular Stabilisierung) und tiefen Muskelübungen auf Fettinfiltration, Behinderung und Haltung bei Personen mit chronisch nicht spezifischen Nackenschmerzen zu vergleichen. Die klinischen Fragen dieser Studie sind wie folgt:
- Können DNS und tiefe Gebärmutterhalsmuskelübungen die Muskelfettinfiltration verringern?
- Können DNS und tiefe Muskelübungen die Halsbehinderung verbessern?
- Können DNS und tiefe Muskelübungen die Halshaltung verbessern?
Forscher werden DNS und tiefe Atemmuskelübungen mit Menschen mit nicht spezifischen Nackenschmerzen vergleichen. Es wird angenommen, dass DNS -Übungen die Fettinfiltration signifikant reduzieren und die Halsbehinderung und die Halshaltung im Vergleich zu tiefen Muskelübungen verbessern.
Die Teilnehmer werden sich einem MRT -Scan und einer klinischen Bewertung wie NDI (Neck Disability Index) und Haltungsprüfung unterziehen, bevor sie zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt werden. Die erste Gruppe wird DNS -Übungen durchführen, und die zweite Gruppe wird sich mit tiefen Muskelübungen ausüben. Beide Übungssätze werden 16 Wochen lang als Teil einer täglichen Routine durchgeführt. Nach den 16-wöchigen Übungen werden die Teilnehmer einer nachfolgenden MRT-, NDI- und Haltungsprüfung unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hardianty A.M Abduh, M. Sc
- Telefonnummer: +819078806110
- E-Mail: hardiantymunabduh9@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hironobu Kuruma, Professor
- E-Mail: kuruma@tmu.ac.jp
Studienorte
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Tokyo
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Arakawa, Tokyo, Japan, 116-0012
- Tokyo Metropolitan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht spezifische Nackenschmerzzustand für drei Monate oder länger
- Leichte bis mittelschwere Behinderung (mehr als 10% des NDI)
- Leichter bis mittelschwerer Schmerzniveau (2-8/10 NRS)
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte der Wirbelsäulenchirurgie oder der Gebärmutterhalsverletzung
- Nahm in den letzten drei Monaten an einem Hals -Trainingsprogramm teil
- Probleme der oberen Extremität
- Strahlenschmerzen, Taubheit und Schwäche der oberen Extremitäten
- Ein nachweisbarer pathologischer Wirbelsäulenzustand
- Stoffwechselstörungen, Diabetes und Hypertonie -Fettleibigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe a
Die Teilnehmer werden drei DNS-Übungspositionen anhand ihrer Fähigkeit durchführen: die 3-monatige Entwicklungsposition, die 6-monatige Entwicklungsposition und die vierfache Position.
Jede Position wird 3-6 Wiederholungen durchgeführt und 30 bis 60 Sekunden lang aktiv gehalten.
Die Teilnehmer werden beide Übungen zu Hause zweimal täglich durchführen, sich aufgrund ihrer Fähigkeiten anpassen und sicherstellen, dass sie keine Schmerzen haben.
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DNS ist eine Methode zur Verbesserung der Muskelstabilität.
Es handelt sich um einen manuellen und rehabilitativen Ansatz, der auf Entwicklungskinesiologie basiert, um das Bewegungssystem zu optimieren.
Diese Übungen optimieren die inneren Muskelkräfte in jedem Wirbelsäulensegment.
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Aktiver Komparator: Gruppe b
Die Teilnehmer werden zwei Arten von Übungen durchführen: Tiefes Training für das Tiefengebäude und ein tiefes Zervix -Extensor -Training.
Für das Flexor -Training liegen sie mit einem kleinen Handtuch unter der Subokzipitalregion auf dem Rücken und bewegen sich langsam mit dem Kopf in die innere Reichweite.
Dies erfolgt in Sätzen von 10 Wiederholungen mit einer 30-Sekunden-Pause zwischen den Sätzen.
Für das Extensor -Training sitzen sie aufrecht mit den Händen unterhalb des Occiput, drücken in die Verlängerung gegen ihre Hände und halten die Haltung so lange wie möglich.
Diese Übung besteht aus 3 Sätzen von 6 Wiederholungen mit einer 6-Sekunden-Pause zwischen Wiederholungen und einer 30-Sekunden-Unterbrechung zwischen den Sätzen.
Die Teilnehmer werden beide Übungen zu Hause in 6 Tagen in der Woche zweimal durchführen, sich aufgrund ihrer Fähigkeiten anpassen und sicherstellen, dass sie keine Schmerzen haben.
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Tiefe Übungen für zervikale Muskeln sind isometrische Übungen, die schwache Muskeln stärken, ohne schmerzempfindliche Strukturen wie Bänder, Sehnen oder Nackengelenke zu Unbehagen zu verursachen.
Dies beinhaltet die Aufnahme bestimmter Muskeln, ohne die Muskellänge zu ändern oder die Gelenkbewegung zu behindern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Muskelfettinfiltration in den Bieger- und Streckmuskeln
Zeitfenster: 16 Wochen
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Alle Teilnehmer werden eine Standard -MRT der Halswirbelsäule durchgeführt.
Sie werden gebeten, auf dem Rücken zu liegen und eine neutrale Halswirbelsäulenposition ohne Rotation, seitliche Flexion oder übertriebene Lordose aufrechtzuerhalten.
Während der Untersuchung wird eine Nackenspule verwendet, um die Bildgebungsgenauigkeit zu verbessern.
Die MRT wird unter Verwendung des Signa Premier 3.OT (GE Healthcare Japan) (Wiederholungszeit, 8000 ms; Anregungszeit, 102 ms; Voxelgröße, 0,4 x 0,4 mm; Sichtfeld, 200 x 200 mm; Dicke, 3,5 mm) durchgeführt.
Spezifische Halsmuskeln (Longus Colli + Capitis, Multifidus, Semispinalis Cervicis, Semispinalis Capitis und Splenius Capitis + Cervicis) werden unter Verwendung von Miele-LXIV-Image-Verarbeitungssoftware auf Fettinfiltration kartiert und auf Fettinfiltration analysiert.
Die Gesamtfettinfiltration für bilaterale Muskeln in verschiedenen Niveaus im Nacken wird berechnet.
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16 Wochen
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Änderung des Behinderungsniveaus
Zeitfenster: 16 Wochen
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Der Neckbehinderungsindex (NDI) ist eine 10-Fragen-Umfrage, die misst, wie sich Nackenschmerzen auf das tägliche Leben auswirken.
Die Patientin bewertet ihre Schmerzintensität, ihre Kopfschmerzen und ihre Schwierigkeiten mit der persönlichen Pflege, des Hebens, des Lesens, der Konzentration, der Arbeit, des Fahrens, des Schlafens und der Erholung.
Eine Änderung von 5% -10% wird als sinnvoll angesehen.
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16 Wochen
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Haltungsänderung
Zeitfenster: 16 Wochen
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Shise-Karte ist eine japanische KI-basierte Website, auf der die Körperschaft mit Bildern analysiert wird.
Es bewertet die Kopfhaltung, einschließlich Vorwärts- und Rückwärtsneigung und Fehlausrichtung.
Ziel ist es, Probleme wie die Vorwärtskopfhaltung zu erkennen.
Der Prozess enthält drei Schritte: (1) Teilnehmer registrieren sich mit grundlegenden Details, (2) Ein Nebenansichtsfoto wird aufgenommen, und (3) Die KI-Analysen und -anstrengungen führen zu etwa 30 Sekunden.
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hardianty A.M Abduh, M. Sc, Tokyo Metropolitan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24072
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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