Srovnání dynamických neuromuskulárních stabilizačních cvičení a hlubokých děložních svalových cvičení na infiltraci svalového tuku u jedinců s bolestí krku
18. března 2025 aktualizováno: Tokyo Metropolitan University
Cílem této klinické studie je porovnat účinky cvičení DN (dynamická neuromuskulární stabilizace) a hlubokých děložních svalových cvičení na infiltraci tuku, postižení a držení těla u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí krku. Klinické otázky této studie jsou následující:
- Mohou DNS a hluboká hlasová svalová cvičení snížit infiltraci svalů?
- Mohou DNS a hluboká hlasová svalová cvičení zlepšit postižení krku?
- Mohou DNS a hluboká hlasová svalová cvičení zlepšit držení těla?
Vědci budou porovnat DN a hluboká děložní svalová cvičení s lidmi s nespecifickou bolestí krku. Cvičení DNS se předpokládá, že významně sníží infiltraci tuku a zlepšuje postižení krku a držení krku ve srovnání s hlubokými děložními svalovými cvičeními.
Účastníci podstoupí skenování MRI a klinické hodnocení, jako je NDI (index postižení krku) a kontrola držení těla, než budou náhodně rozděleny do dvou skupin. První skupina provede cvičení DNS a druhá skupina se zapojí do hlubokých děložních svalových cvičení. Obě sady cvičení budou prováděny po dobu 16 týdnů v rámci každodenní rutiny. Po 16týdenních cvičeních se účastníci podrobí následné kontrole MRI, NDI a držení těla.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hardianty A.M Abduh, M. Sc
- Telefonní číslo: +819078806110
- E-mail: hardiantymunabduh9@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hironobu Kuruma, Professor
- E-mail: kuruma@tmu.ac.jp
Studijní místa
-
-
Tokyo
-
Arakawa, Tokyo, Japonsko, 116-0012
- Tokyo Metropolitan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nespecifický stav bolesti krku po dobu tří nebo déle
- Mírné až střední postižení (více než 10% NDI)
- Mírná až střední úroveň bolesti (2-8/10 NRS)
Kritéria pro vyloučení:
- Historie chirurgického zákroku páteře nebo poškození děložního čípku
- V posledních třech měsících se účastnil cvičebního programu krku
- Problémy s horním končetinou
- Vyzařující bolest, necitlivost a slabost horních končetin
- Detekovatelný patologický podmínka páteře
- Metabolické poruchy, cukrovka a hypertenze obezita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A.
Účastníci provedou tři pozice DNS na základě jejich schopností: 3měsíční náchylná vývojová poloha, šestiměsíční vývojová poloha a čtyřnásobná pozice.
Každá pozice bude provedena 3-6 opakování a aktivně se bude konat po dobu 30 až 60 sekund.
Účastníci budou provádět obě cvičení doma dvakrát denně, přizpůsobí se na základě jejich schopností a zajistit, aby nezažili bolest.
|
DNS je metoda používaná ke zvýšení stability svalů.
Jedná se o manuální a rehabilitační přístup založený na vývojové kineziologii pro optimalizaci systému pohybu.
Tato cvičení optimalizují vnitřní svalové síly v každém segmentu páteře.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina b
Účastníci provedou dva typy cvičení: hluboký trénink krční flexor a trénink hlubokého děložního čípku.
Pro trénink Flexoru budou ležet na zádech s malým ručníkem pod subocipitální oblastí a pomalu přesunou hlavu do vnitřního rozsahu.
To se provede v sadách 10 opakování s 30sekundovým odpočinutím mezi sadami.
Pro trénink extensoru budou sedět vzpřímeně s rukama složenými pod ockoput, tlačí do prodloužení na ruce a drží držení těla co nejdéle.
Toto cvičení se skládá ze 3 sad 6 opakování, s 6sekundovým odpočíkem mezi opakováním a 30sekundovou přestávkou mezi sadami.
Účastníci provádějí obě cvičení doma dvakrát za 6 dní v týdnu, přizpůsobují se na základě jejich schopností a zajistí, aby nezažili bolest.
|
Hluboká děložní svalová cvičení jsou izometrická cvičení, která posilují slabé svaly, aniž by způsobovaly nepohodlí strukturám citlivým na bolest, jako jsou vazy, šlachy nebo krční klouby.
To zahrnuje uzavření specifických svalů bez změny délky svalů nebo bránění pohybu kloubů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna infiltrace svalového tuku ve svalech flexoru a extensoru
Časové okno: 16 týdnů
|
Všichni účastníci budou provedeny standardní MRI krční páteře.
Budou požádáni, aby leželi na zádech a udržovali polohu neutrální krční páteře bez rotace, laterální flexe nebo přehnané lordózy.
Během vyšetření bude použita cívka krku ke zvýšení přesnosti zobrazování.
MRI bude prováděna pomocí signa Premier 3.ot (GE Healthcare Japan) (čas opakování, 8000 ms; doba excitace, 102 ms; velikost voxelu, 0,4 x 0,4 mm; zorné pole, 200 x 200 mm; tloušťka, 3,5 mm).
Specifické svaly krku (Longus Colli + Capitis, multifidus, semispinalis cervicis, semispinalis capitis a splenius capitis + cervicis) budou mapovány a analyzovány na mastnou infiltraci pomocí softwaru pro zpracování obrazu Miele-LXIV.
Vypočítá se celková infiltrace tučné pro bilaterální svaly na různých úrovních v krku.
|
16 týdnů
|
|
Změna úrovně postižení
Časové okno: 16 týdnů
|
Index postižení krku (NDI) je průzkum 10 otázek, který měří, jak bolest krku ovlivňuje každodenní život.
Pacient hodnotí svou intenzitu bolesti, bolesti hlavy a potíže s osobní péčí, zvedáním, čtením, koncentrací, prací, řízením, spánkem a rekreací.
Změna 5%-10% je považována za smysluplnou.
|
16 týdnů
|
|
Změna držení těla
Časové okno: 16 týdnů
|
Shisei-Karte je japonský web založený na AI, který analyzuje držení těla pomocí obrázků.
Hodnotí držení těla, včetně dopředu a dozadu naklápění a vyrovnání.
Cílem je detekovat problémy, jako je držení těla dopředu.
Proces má tři kroky: (1) Účastníci se zaregistrují se základními podrobnostmi, (2) je pořízena fotka s bočním zobrazením a (3) analýzy AI a zobrazování výsledků za asi 30 sekund.
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hardianty A.M Abduh, M. Sc, Tokyo Metropolitan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .