Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dynamicznych ćwiczeń stabilizacji nerwowo -mięśniowej i głębokich ćwiczeń mięśni szyjnych na infiltracji tłuszczu mięśni u osób z bólem szyi

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Tokyo Metropolitan University

To badanie kliniczne ma na celu porównanie wpływu DNS (dynamiczna stabilizacja nerwowo-mięśniowa) ćwiczeń i głębokie ćwiczenia mięśni szyjnych na infiltrację tłuszczu, niepełnosprawność i postawę u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi. Pytania kliniczne tego badania są następujące:

  • Czy DNS i głębokie ćwiczenia mięśni szyjki macicy mogą zmniejszyć infiltrację tłuszczu mięśni?
  • Czy DNS i głębokie ćwiczenia mięśni szyjki macicy mogą poprawić niepełnosprawność szyi?
  • Czy DNS i głębokie ćwiczenia mięśni szyjnych mogą poprawić postawę szyi?

Naukowcy porównają DNS i głębokie ćwiczenia mięśni szyjnych z osobami z niespecyficznym bólem szyi. Postawiono wysuwane ćwiczenia DNS w celu znacznego zmniejszenia infiltracji tłuszczu i poprawy niepełnosprawności szyi i postawy szyi w porównaniu do głębokich ćwiczeń mięśni szyjnych.

Uczestnicy przejdą skanowanie MRI i ocenę kliniczną, taką jak NDI (wskaźnik niepełnosprawności szyi) i kontrola postawy, zanim losowo zostaną podzielone na dwie grupy. Pierwsza grupa wykona ćwiczenia DNS, a druga grupa będzie zaangażować się w głębokie ćwiczenia mięśni szyjnych. Oba zestawy ćwiczeń będą wykonywane przez 16 tygodni w ramach codziennej rutyny. Po 16-tygodniowych ćwiczeniach uczestnicy przejdą kontrolę MRI, NDI i postawy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Tokyo
      • Arakawa, Tokyo, Japonia, 116-0012
        • Tokyo Metropolitan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niepecyficzny ból bólu szyi przez trzy miesiące lub dłużej
  • Łagodna do umiarkowanej niepełnosprawności (ponad 10% NDI)
  • Łagodny do umiarkowanego poziomu bólu (2-8/10 NR)

Kryteria wykluczenia:

  • Historia operacji kręgosłupa lub uszkodzenia szyjki macicy
  • Uczestniczył w programie ćwiczeń na szyję w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Problemy kończyn górnych
  • Promieniujący ból, drętwienie i osłabienie kończyn górnych
  • Wykrywalny patologiczny stan kręgosłupa
  • Zaburzenia metaboliczne, cukrzyca i otyłość nadciśnienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa a
Uczestnicy wykonają trzy pozycje w zakresie ćwiczeń DNS w oparciu o ich zdolność: 3-miesięczną pozycję rozwojową, 6-miesięczną pozycję rozwojową i czterokrotnie. Każda pozycja zostanie wykonana 3-6 powtórzeń i aktywnie utrzymywana przez 30 do 60 sekund. Uczestnicy wykonają oba ćwiczenia w domu dwa razy dziennie, dostosowując się do ich umiejętności i zapewniając, że nie doświadczą bólu.
Inny: Dynamiczne ćwiczenia stabilizacji nerwowo -mięśni
DNS jest metodą stosowaną w celu zwiększenia stabilności mięśni. Jest to podejście ręczne i rehabilitacyjne oparte na kinezjologii rozwojowej w celu optymalizacji systemu ruchu. Ćwiczenia te optymalizują wewnętrzne siły mięśni w każdym odcinku kręgosłupa.
Aktywny komparator: Grupa b
Uczestnicy wykonają dwa rodzaje ćwiczeń: głębokie szkolenie zginacza szyjki macicy i głębokie szkolenie prostowników szyjki macicy. Podczas treningu zginaczy będą leżeć na plecach z małym ręcznikiem pod obszarem subokpitalnym i powoli przenosić głowę do wewnętrznego zasięgu. Zostanie to zrobione w zestawach 10 powtórzeń z 30-sekundowym odpoczynkiem między zestawami. Podczas treningu prostownika będą siedzieć wyprostowane z rękami złożonymi pod potypem, wciskając się na rozszerzenie o ręce i trzymając postawę tak długo, jak to możliwe. Ćwiczenie to składa się z 3 zestawów 6 powtórzeń, z 6-sekundowym odpoczynkiem między powtórzeniami a 30-sekundową przerwą między zestawami. Uczestnicy wykonają oba ćwiczenia w domu dwa razy w ciągu 6 dni w tygodniu, dostosowując się do ich zdolności i zapewniając, że nie doświadczą bólu.
Inny: Głębokie ćwiczenia mięśni szyjnych
Głębokie ćwiczenia mięśni szyjki macicy to ćwiczenia izometryczne, które wzmacniają słabe mięśnie bez powodowania dyskomfortu w strukturach wrażliwych na ból, takich jak więzadła, ścięgna lub stawy szyi. Obejmuje to kurczenie się określonych mięśni bez zmiany długości mięśni lub utrudniania ruchu stawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana infiltracji tłuszczu mięśni w mięśniach zginaczy i prostowników
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wszyscy uczestnicy zostaną przeprowadzone standardowe MRI kręgosłupa szyjnego. Zostaną poproszeni o położenie się na plecach i utrzymanie neutralnej pozycji kręgosłupa szyjnego bez obrotu, zgięcia bocznego lub wyolbrzymowanej lordozy. Podczas badania zostanie wykorzystana cewka szyi w celu zwiększenia dokładności obrazowania. MRI zostanie wykonane przy użyciu Signa Premier 3.ot (GE Healthcare Japan) (czas powtórzenia, 8000 ms; czas wzbudzenia, 102 ms; wielkość woksela, 0,4 x 0,4 mm; Field of View, 200 x 200 mm; grubość, 3,5 mm). Specyficzne mięśnie szyi (Longus colli + Capitis, Multifidus, Semispinalis szyviciis, Semispinalis Capitis i Splenius Capitis + szyjki) zostaną zmapowane i analizowane pod kątem infiltracji tłuszczowej przy użyciu oprogramowania do przetwarzania obrazu Miele-Lxiv. Całkowita infiltracja tłuszczowa dla mięśni obustronnych na różnych poziomach szyi zostanie obliczona.
16 tygodni
Zmiana poziomu niepełnosprawności
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) to 10-pytaniowe badanie, które mierzy, jak ból szyi wpływa na codzienne życie. Pacjent ocenia intensywność bólu, bóle głowy i trudności z opieką osobistą, podnoszeniem, czytaniem, koncentracji, pracy, jazdy, snu i rekreacji. Zmiana 5% -10% jest uważana za znaczącą.
16 tygodni
Zmiana postawy
Ramy czasowe: 16 tygodni
Shisei-Karte to japońska strona internetowa oparta na sztucznej inteligencji, która analizuje postawę za pomocą obrazów. Ocena postawę głowy, w tym przechylenie do przodu i do tyłu oraz niewspółosiowość. Celem jest wykrycie problemów, takich jak postawa główna. Proces ma trzy kroki: (1) Uczestnicy rejestrują się w podstawowych szczegółach, (2) zrobione jest zdjęcie z widokiem bocznym oraz (3) analizy AI i wyświetla się w ciągu około 30 sekund.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokyo Metropolitan University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hardianty A.M Abduh, M. Sc, Tokyo Metropolitan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj