- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06891391
Comparação de exercícios dinâmicos de estabilização neuromuscular e exercícios musculares cervicais profundos sobre infiltração de gordura muscular em indivíduos com dor no pescoço
Este estudo de ensaio clínico tem como objetivo comparar os efeitos dos exercícios de DNS (estabilização neuromuscular dinâmica) e exercícios musculares cervicais profundos na infiltração de gordura, incapacidade e postura em indivíduos com dor crônica não específica no pescoço. As questões clínicas deste estudo são as seguintes:
- O DNS e os exercícios musculares cervicais profundos podem diminuir a infiltração de gordura muscular?
- O DNS e os exercícios musculares cervicais profundos podem melhorar a incapacidade do pescoço?
- O DNS e os exercícios musculares cervicais profundos podem melhorar a postura do pescoço?
Os pesquisadores comparam DNS e exercícios musculares cervicais profundos com pessoas com dor no pescoço não específica. Os exercícios de DNS são levantados a hipótese de reduzir significativamente a infiltração de gordura e melhorar a incapacidade do pescoço e a postura do pescoço em comparação com os exercícios musculares cervicais profundos.
Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética e avaliação clínica, como NDI (Índice de Disabilidade do Pescoço) e verificação de postura, antes de serem divididos aleatoriamente em dois grupos. O primeiro grupo realizará exercícios de DNS e o segundo grupo se envolverá em exercícios musculares cervicais profundos. Ambos os conjuntos de exercícios serão realizados por 16 semanas como parte de uma rotina diária. Após os exercícios de 16 semanas, os participantes passarão por uma ressonância magnética de acompanhamento, NDI e verificação de postura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hardianty A.M Abduh, M. Sc
- Número de telefone: +819078806110
- E-mail: hardiantymunabduh9@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hironobu Kuruma, Professor
- E-mail: kuruma@tmu.ac.jp
Locais de estudo
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Tokyo
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Arakawa, Tokyo, Japão, 116-0012
- Tokyo Metropolitan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Condição de dor no pescoço não específica por três meses ou mais
- Incapacidade leve a moderada (mais de 10% do NDI)
- Nível de dor leve a moderada (2-8/10 de NRS)
Critérios de exclusão:
- Uma história de cirurgia na coluna ou lesão cervical
- Participou de um programa de exercícios no pescoço nos últimos três meses
- Problemas da extremidade superior
- Dor irradiando, dormência e fraqueza das extremidades superiores
- Uma condição patológica detectável da coluna vertebral
- Distúrbios metabólicos, diabetes e obesidade de hipertensão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A.
Os participantes desempenharão três posições de exercício de DNS com base em sua capacidade: a posição de desenvolvimento propensa a três meses, a posição de desenvolvimento de 6 meses e a posição quadrúpede.
Cada posição será realizada de 3 a 6 repetições e mantida ativamente por 30 a 60 segundos.
Os participantes realizarão os dois exercícios em casa duas vezes ao dia, ajustando com base em sua capacidade e garantindo que eles não sofrem dor.
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DNS é um método usado para melhorar a estabilidade muscular.
É uma abordagem manual e reabilitativa baseada na cinesiologia do desenvolvimento para otimizar o sistema de movimento.
Esses exercícios otimizam as forças musculares internas em cada segmento da coluna vertebral.
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Comparador Ativo: Grupo B.
Os participantes realizarão dois tipos de exercícios: treinamento de flexores cervicais profundos e treinamento de extensor cervical profundo.
Para o treinamento flexor, eles estarão de costas com uma pequena toalha sob a região suboccipital e moverão a cabeça lentamente para o intervalo interno.
Isso será feito em conjuntos de 10 repetições com um descanso de 30 segundos entre os conjuntos.
Para o treinamento extensor, eles se sentam na vertical com as mãos dobradas abaixo do occiputa, empurrando para a extensão contra as mãos e segurando a postura o maior tempo possível.
Este exercício consiste em 3 conjuntos de 6 repetições, com um descanso de 6 segundos entre repetições e uma quebra de 30 segundos entre os conjuntos.
Os participantes realizarão os dois exercícios em casa duas vezes em 6 dias por semana, ajustando com base em sua capacidade e garantindo que eles não sofrem dor.
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Exercícios musculares cervicais profundos são exercícios isométricos que fortalecem os músculos fracos sem causar desconforto a estruturas sensíveis à dor, como ligamentos, tendões ou articulações do pescoço.
Isso envolve contrair músculos específicos sem alterar o comprimento muscular ou impedir o movimento articular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de infiltração de gordura muscular nos músculos flexores e extensores
Prazo: 16 semanas
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Todos os participantes receberão uma ressonância magnética padrão da coluna cervical.
Eles serão convidados a deitar de costas e manter uma posição neutra da coluna cervical sem rotação, flexão lateral ou lordose exagerada.
Uma bobina do pescoço será usada durante o exame para melhorar a precisão da imagem.
A ressonância magnética será realizada usando o signa premier 3.Ot (GE Healthcare Japan) (tempo de repetição, 8000 ms; tempo de excitação, 102 ms; tamanho do voxel, 0,4 x 0,4 mm; campo de visão, 200 x 200 mm; espessura, 3,5 mm).
Músculos específicos do pescoço (Longus Colli + Capitis, Multifidus, Cervicis semispinalis, Capitis semispinalis e Splenius Capitis + cervicis) serão mapeados e analisados para infiltração gordurosa usando software de processamento de imagem Miele-Lxiv.
A infiltração gordurosa total dos músculos bilaterais em diferentes níveis no pescoço será calculada.
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16 semanas
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Mudança de nível de incapacidade
Prazo: 16 semanas
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O Índice de Deficiências do Pescoço (NDI) é uma pesquisa de 10 perguntas que mede como a dor no pescoço afeta a vida diária.
O paciente classifica sua intensidade da dor, dores de cabeça e dificuldade com cuidados pessoais, levantamento, leitura, concentração, trabalho, direção, sono e recreação.
Uma mudança de 5% a 10% é considerada significativa.
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16 semanas
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Mudança de postura
Prazo: 16 semanas
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Shisei-Karte é um site japonês baseado em IA que analisa a postura usando imagens.
Avalia a postura da cabeça, incluindo inclinações para frente e para trás e desalinhamento.
O objetivo é detectar questões como a posta de cabeça para frente.
O processo tem três etapas: (1) os participantes se registram com detalhes básicos, (2) uma foto de vista lateral é tirada e (3) a AI analisa e exibe resulta em cerca de 30 segundos.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hardianty A.M Abduh, M. Sc, Tokyo Metropolitan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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