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マッピングストレスと痛みの相互作用（G072323N） (STRAIN)

2025年3月17日更新者：University Ghent

株（ストレスインペイン）：痛みとのストレスシステムの相互作用の包括的なマッピングと、筋骨格痛の範囲への寄与とクロング化

この観察（断面積および縦断的腕を備えた症例制御）の描写の目標は、原発性筋骨格（MSK）痛みのある人と痛みのない対照群の人々におけるストレスシステム（DYSおよび回復を含む）機能（DYS）機能（DYS）機能（DYS）機能（反応性と回復を含む）を包括的にマッピングすることです。

主な目的は、亜急性対慢性の個人の機能の機能とその痛みとの関係を特徴付けることです。また、局所的と広範囲にわたるMSKの痛み、そして痛みのないコントロールと比較することです。
二次的な目的は、痛みの色素化や痛みからの回復など、MSK痛の軌跡に機能するストレスシステムの寄与を定義することです。

研究者は、原発性筋骨格痛群と痛みのないコントロールを比較します。参加者は次のとおりです。

オンラインアンケートに記入してください。
それぞれ慢性および急性のストレスホルモンレベルを評価するために、髪と唾液のサンプルを提供します。唾液サンプルは、研究室と自宅の両方で収集されます。
精神生理学的監視の対象となります。
痛みのしきい値、耐性、および圧力と熱の痛みの変調を測定する定量的感覚試験に参加します。これらのテストは、急性ストレス誘導タスクの前後に2回繰り返されます。
一連のストレス誘発タスクに参加します。
構造的および機能的なMR獲得を含む脳のMRI-scansの対象となります（たとえば、休息中や痛みの誘発中）。

参加者は、6か月後に同じ評価の2回目のセッションに招待され、痛みの軌跡とストレスシステム（DYS）機能の間の可能性のあるつながりを観察します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ベルギー
- - Ghent、ベルギー、9000
    - Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団はコミュニティのサンプルです。

説明

包含基準：

•18.5〜35 kg/m²のBMIで18〜45歳の参加者。

除外基準：

体重> 150 kg（MRIスキャナーの最大重量）。
閉経後の個人。
ホルモン補充療法の使用。
重度の精神医学、神経学的（脳、脊髄、または神経に関連）、内分泌（ホルモン系に関連）、または心血管（心臓および血管に関連）状態（癌、心血管疾患、てんかん、糖尿病など）の現在または歴史。
脊椎手術、脊髄外傷、重度の脊髄変形、または神経原性腰痛の既往。
重度のコミュニケーションまたは認知障害を抱えています。
テストセッションの少なくとも1か月前に安定していない薬物の使用。
通常の薬物使用（週に1回以上）。
MRIの禁忌（閉所恐怖症、ペースメーカーなどの電子デバイス、体内の金属破片など）の禁忌。
現在、妊娠しているか、過去1年間妊娠しています。
母乳育児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
線維筋痛症視覚的アナログスケールでは平均痛み強度が2/10以上、痛みに関連した障害がある疼痛障害指数で14/70以上の疼痛関連障害を伴う、専門家による慢性広範な痛みを伴う原発性線維筋痛症の診断の証明。
慢性腰痛慢性一次（非特異的）低腰痛は、6か月以上前に一次発症で、視覚アナログスケールで平均痛み強度が2/10以上であり、痛みに関連した障害が疼痛障害指数で14/70以上のスコアによって示されます。
下腰痛 3ヶ月未満前の一次発症での非特異的な低腰痛、視覚アナログスケールで平均痛み強度は2/10以上であり、痛みに関連した障害は、痛み障害指数で14/70以上のスコアによって示されます。
痛みのない/健康的なコントロール除外基準には、現在の痛みが含まれます（視覚的なアナログスケールの> 0）。治療が求められた過去6か月の痛みの状態。慢性疼痛症候群の歴史。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
定量的感覚検査 - 圧力痛の閾値時間枠：ベースラインで	Kgで記録されたデジタル圧力アルゴメーターによる機械的疼痛感度の決定。	ベースラインで
定量的感覚検査 - 熱痛症時間枠：ベースラインで	°Cで記録されたTSA-2による熱痛の閾値と熱の耐熱性の平均の決定。	ベースラインで
定量的感覚検査 - 条件付き疼痛変調時間枠：ベースラインで	試験刺激と条件付け刺激を伴う並列プロトコルによる条件付き疼痛変調の測定熱疼痛の筋包圧温度に等しい。痛みは、口頭評価スケール0-100で採点されます。	ベースラインで
定量的感覚検査 - 痛みの時間的合計時間枠：ベースラインで	強壮剤プロトコルによる痛みの一時的な合計の決定。熱刺激は2分間適用され、温度は熱の痛みの控除に等しくなります。痛みは、口頭評価スケール0-100で採点されます。	ベースラインで
タスクベースの機能MRI-実験的疼痛誘導タスク時間枠：ベースラインで	このタイプの機能的MRIスキャンは、（痛みを伴う）熱刺激と疼痛変調のプロセスに対する急性の脳反応を捉えることができます。	ベースラインで
唾液コルチゾール濃度時間枠：ベースラインで	唾液サンプルが採取され、コルチゾール濃度を分析するために、舌の下にスワブを2分間採取します。視床下部 - 下垂体 - 副腎軸機能に関する情報を提供する。	ベースラインで
唾液アルファアミラーゼ濃度時間枠：ベースラインで	唾液サンプルが採取され、舌の下にスワブが2分間採取され、アルファアミラーゼ濃度を分析します。自律神経系の機能に関する情報を提供します。	ベースラインで
唾液オキシトシン濃度時間枠：ベースラインで	唾液サンプルが採取され、スワブを舌の下に2分間採取して、オキシトシン濃度を分析します。オキシトシン作動系に関する情報を提供します。	ベースラインで
心拍時間枠：ベースラインで	心拍数は、特定の期間内に心臓が鼓動する回数であり、ECG（心電図）を使用して連続的に測定され、自律神経系に関する情報を提供します。	ベースラインで
心拍数の変動時間枠：ベースラインで	心拍数の間の時間の変動である心拍数の変動（HRV）は、ECGを使用して継続的に測定されます。 HRVの時間ドメインと周波数ドメインの両方が調査されます。自律神経系に関する情報を提供します。	ベースラインで
皮膚コンダクタンス時間枠：ベースラインで	皮膚コンダクタンスは汗腺の活動を反映し、継続的に測定されます。自律神経系に関する情報を提供します。	ベースラインで
肌の温度時間枠：ベースラインで	皮膚の温度、皮膚の表面での温度の測定は連続的に測定されます。自律神経系に関する情報を提供します。	ベースラインで
呼吸率時間枠：ベースラインで	呼吸速度、1分あたりの呼吸数は継続的に測定されます。自律神経系に関する情報を提供します。	ベースラインで
血圧時間枠：ベースラインで	血圧は、血管の壁に血液を循環することによって及ぼす力であり、非連続で測定されます。自律神経系に関する情報を提供します。	ベースラインで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ビジュアルアナログスケール - 自己申告時間枠：ベースラインおよび6か月のフォローアップ	0-100の範囲のVASスケールに対する瞬間的な痛み、不快感、ストレスの評価	ベースラインおよび6か月のフォローアップ
疼痛障害指数 - 自己報告時間枠：ベースラインおよび6か月のフォローアップ	0-70スケールで記録された日常活動における痛みに関連した干渉の評価	ベースラインおよび6か月のフォローアップ
痛みの壊滅的なスケール - 自己報告時間枠：ベースラインおよび6か月のフォローアップ	0-52のスケールで記録された痛みに関連する壊滅的な思考の測定。	ベースラインおよび6か月のフォローアップ
痛みの警戒と意識アンケート - 自己報告時間枠：ベースラインおよび6か月のフォローアップ	0-80スケールで記録された痛みに対する注意と認識の評価。	ベースラインおよび6か月のフォローアップ
一般的な認識回復 - 自己報告時間枠：ベースラインおよび6か月のフォローアップ	11ポイントスケール - 5（非常に悪い）からの回復を格付けするため、0（変化なし）まで + 5（大幅に改善）、腰痛の回復または持続性を評価する	ベースラインおよび6か月のフォローアップ
痛みの不安症状スケール - 自己報告時間枠：ベースラインおよび6か月のフォローアップ	0-100スケールで記録された痛みに関連する恐怖と不安の評価。	ベースラインおよび6か月のフォローアップ
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール - 自己報告時間枠：ベースラインおよび6か月のフォローアップ	ポジティブおよびマイナスの影響レベルの測定。 10〜50の正と負の影響範囲の合計スコア別々。	ベースラインおよび6か月のフォローアップ
短い回復力スケール - 自己報告時間枠：ベースラインおよび6か月のフォローアップ	5ポイントのリッカートスケールで記録されたストレスから回復する能力の測定。このアンケートには6つのアイテムが含まれています。	ベースラインおよび6か月のフォローアップ
不確実性スケールの不寛容 - 自己報告時間枠：ベースラインおよび6か月のフォローアップ	不確実性に対する不寛容の評価は、各アイテムの1〜5のスケールで記録され、合計12のアイテムがあります。	ベースラインおよび6か月のフォローアップ
ストレスマインドセット測定 - 自己申告時間枠：ベースラインおよび6か月のフォローアップ	ストレスの性質に関する信念の評価（衰弱と衰弱）、各アイテムの0〜4のスケールで記録され、合計8つのアイテムがあります。	ベースラインおよび6か月のフォローアップ
知覚されたストレススケール - 自己報告時間枠：ベースラインおよび6か月のフォローアップ	0-40のスケールで記録された、過去1か月間の知覚されたストレスの測定。	ベースラインおよび6か月のフォローアップ
病院の不安とうつ病スケール - 自己報告時間枠：ベースラインおよび6か月のフォローアップ	不安とうつ病の症状の評価は、不安とうつ病のサブスケールのために0-21のスケールで記録されています。	ベースラインおよび6か月のフォローアップ
小児期のトラウマアンケート - 自己報告時間枠：ベースラインおよび6か月のフォローアップ	小児期の外傷体験の測定。短縮バージョンは、0〜25の範囲のスコアで使用されます。感情的虐待、身体的虐待、およびネグレクトコンポーネントが評価されます。	ベースラインおよび6か月のフォローアップ
ピッツバーグ睡眠品質指数 - 自己報告時間枠：ベースラインおよび6か月のフォローアップ	過去1か月間の睡眠の質の測定。短縮バージョンは、0〜12の範囲のスコアで使用されます。コンポーネント1-4が採点されます。	ベースラインおよび6か月のフォローアップ
性別と痛みのアンケート - 自己報告時間枠：ベースラインおよび6か月のフォローアップ	ジェンダーの概念化、性同一性、性別の痛みの信念のための尺度の尺度の収集	ベースラインおよび6か月のフォローアップ
T1加重解剖学的MRIデータ時間枠：ベースラインおよび6か月のフォローアップ	磁化により、調製された段階的勾配エコー、表面積、皮質の厚さ、または体積などの灰白質のマクロ構造特性が特徴付けられます。	ベースラインおよび6か月のフォローアップ
安静状態の機能的MRI 時間枠：ベースラインおよび6か月のフォローアップ	このタイプのMRI-Scanにより、脳の機能的接続性を評価できます。	ベースラインおよび6か月のフォローアップ
拡散加重MRIデータ時間枠：ベースラインおよび6か月のフォローアップ	拡散重み付きMRイメージングは、白質の微細構造特性（すなわち、派factional異方性、平均拡散性など）の洞察を提供します。	ベースラインおよび6か月のフォローアップ
擬似連続動脈スピン標識-MRI 時間枠：ベースラインおよび6か月のフォローアップ	このタイプのMRIは、脳の血液灌流パラメーターに関する情報を提供します。	ベースラインおよび6か月のフォローアップ
定量的感覚検査 - 圧力痛の閾値（フォローアップ時）時間枠：6か月のフォローアップで	Kgで記録されたデジタル圧力アルゴメーターによる機械的疼痛感度の決定。	6か月のフォローアップで
定量的感覚検査 - 熱痛の超表現（フォローアップ時）時間枠：6か月のフォローアップで	°Cで記録されたTSA-2による熱痛の閾値と熱の耐熱性の平均の決定。	6か月のフォローアップで
定量的感覚検査 - 条件付き疼痛変調（フォローアップ時）時間枠：6か月のフォローアップで	試験刺激と条件付け刺激を伴う並列プロトコルによる条件付き疼痛変調の測定熱疼痛の筋包圧温度に等しい。痛みは、口頭評価スケール0-100で採点されます。	6か月のフォローアップで
定量的感覚検査 - 痛みの時間的合計（フォローアップ時）時間枠：6か月のフォローアップで	強壮剤プロトコルによる痛みの一時的な合計の決定。熱刺激は2分間適用され、温度は熱の痛みの控除に等しくなります。痛みは、口頭評価スケール0-100で採点されます。	6か月のフォローアップで
タスクベースの機能MRI-実験的疼痛誘導タスク（フォローアップ時）時間枠：6か月のフォローアップで	このタイプの機能的MRIスキャンは、（痛みを伴う）熱刺激と疼痛変調のプロセスに対する急性の脳反応を捉えることができます。	6か月のフォローアップで
唾液コルチゾール濃度（フォローアップ時）時間枠：6か月のフォローアップで	唾液サンプルが採取され、コルチゾール濃度を分析するために、舌の下にスワブを2分間採取します。視床下部 - 下垂体 - 副腎軸機能に関する情報を提供する。	6か月のフォローアップで
唾液アルファアミラーゼ濃度（フォローアップ時）時間枠：6か月のフォローアップで	唾液サンプルが採取され、舌の下にスワブが2分間採取され、アルファアミラーゼ濃度を分析します。自律神経系の機能に関する情報を提供します。	6か月のフォローアップで
唾液オキシトシン濃度（フォローアップ時）時間枠：6か月のフォローアップで	唾液サンプルが採取され、スワブを舌の下に2分間採取して、オキシトシン濃度を分析します。オキシトシン作動性システムに関する情報を提供します。	6か月のフォローアップで
心拍数（フォローアップ時）時間枠：6か月のフォローアップで	心拍数は、特定の期間内に心臓が鼓動する回数であり、ECGで継続的に測定され、自律神経系の一部です。	6か月のフォローアップで
心拍数の変動（フォローアップ時）時間枠：6か月のフォローアップで	心拍数の間の時間の変動である心拍数の変動は、ECGで継続的に測定されます。 HRVの時間ドメインと周波数ドメインの両方を調べます。このパラメーターは、自律神経系の一部です。	6か月のフォローアップで
皮膚コンダクタンス（フォローアップ時）時間枠：6か月のフォローアップで	皮膚コンダクタンスは汗腺の活動を反映し、継続的に測定されます。自律神経系に関する情報を提供します。	6か月のフォローアップで
肌の温度（フォローアップ時）時間枠：6か月のフォローアップで	皮膚の温度、皮膚の表面での温度の測定は連続的に測定されます。自律神経系に関する情報を提供します。	6か月のフォローアップで
呼吸率（フォローアップ時）時間枠：6か月のフォローアップで	呼吸速度、1分あたりの呼吸数は継続的に測定されます。自律神経系に関する情報を提供します。	6か月のフォローアップで
血圧（フォローアップ時）時間枠：6か月のフォローアップで	血圧は、血管の壁に血液を循環することによって及ぼす力であり、非連続で測定されます。自律神経系に関する情報を提供します。	6か月のフォローアップで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Ghent

協力者

Vrije Universiteit Brussel

Tilburg University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月8日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)