Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddziaływania stresu i bólu (G072323N) (STRAIN)

17 marca 2025 zaktualizowane przez: University Ghent

Odkształcenie (stresinpain): kompleksowe mapowanie interakcji układu stresu z bólem i ich wkładem w zakresie i chronifikację bólu mięśniowo -szkieletowego

Nadrzędnym celem tego badania obserwacyjnego (kontrola przypadków, z ramieniem przekrojowym i podłużnym) jest kompleksowa funkcja systemu stresu (DYS) (w tym reaktywność i odzyskiwanie) u osób z pierwotnym bólem mięśniowo-szkieletowym (MSK) i bezbolesną grupą kontrolną.

  • Głównym celem jest scharakteryzowanie funkcjonowania systemów stresu i ich związku z bólem u osób z podostrej kontra przewlekły oraz zlokalizowany w porównaniu z powszechnym bólem MSK oraz porównanie z kontrolą bezbolesną.
  • Drugim celem jest zdefiniowanie udziału systemu stresu funkcjonującego w trajektoriach bólu MSK, w tym chronifikacji bólu lub powrotu do zdrowia po bólu.

Naukowcy porównają pierwotne grupy bólu mięśniowo-szkieletowego z bezbolesnymi kontrolami. Uczestnicy:

  • Wypełnij kwestionariusze online.
  • Zapewnij próbkę włosów i śliny, aby ocenić odpowiednio przewlekłe i ostre poziomy hormonu stresu. Próbki śliny zostaną pobrane zarówno w laboratorium, jak i w domu.
  • Podlegać monitorowaniu psychofizjologicznym.
  • Weź udział w ilościowych testach sensorycznych pomiarowych progów bólu, tolerancji i modulacji bólu ciśnienia i ciepła. Testy te zostaną powtórzone dwukrotnie: przed i po zadaniu indukcji ostrej stresu.
  • Weź udział w szeregu zadań wywołujących stres.
  • Podlegać skanom MRI mózgu, w tym strukturalne i funkcjonalne akwizycje MR (np. Podczas odpoczynku i podczas indukcji bólu).

Uczestnicy zostaną zaproszeni na drugą sesję tych samych ocen sześć miesięcy później, aby zaobserwować możliwy związek między trajektorią bólu a funkcją systemu stresu (DYS).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badań to próbka społeczności.

Opis

Kryteria włączenia:

• Uczestnicy w wieku od 18 do 45 lat z BMI między 18,5 a 35 kg/m², którzy są biegli w języku holenderskim i nie spełniają wymienionych poniżej kryteriów wykluczenia

Kryteria wykluczenia:

  • Masa ciała> 150 kg (maksymalna waga dla skanera MRI).
  • Postmenopauzalne osoby.
  • Zastosowanie hormonalnej terapii zastępczej.
  • Obecny lub historia ciężkich psychiatrycznych, neurologicznych (związanych z mózgiem, rdzeniem kręgowym lub nerwami), hormonalnym (związanym z układem hormonalnym) lub stawów sercowo -naczyniowych (związanych z naczyniami serca i krwionośnymi) (np. Rak, choroby sercowo -naczyniowe, naczyń naczynia, cukrzyca itp.).
  • Historia operacji kręgosłupa, urazu kręgosłupa, ciężkich deformacji kręgosłupa lub neurogennego bólu pleców.
  • Posiadanie ciężkiego zaburzenia komunikacyjnego lub poznawczego.
  • Zastosowanie leków, które nie są stabilne przez co najmniej 1 miesiąc przed sesją testową.
  • Regularne używanie narkotyków (≥1 czasu na tydzień).
  • Przeciwwskazania do MRI (takie jak klaustrofobia, wszczepione urządzenia elektroniczne, takie jak rozrusznik serca, metalowe odłamki w ciele itp.).
  • Obecnie w ciąży lub był w ciąży w ciągu ostatniego roku.
  • Karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
fibromialgia
Dowód pierwotnej diagnozy fibromialgii z przewlekłym powszechnym bólem przez specjalistę-doktor, ze średnią intensywnością bólu ≥2/10 w wizualnej skali analogowej, a z niepełnosprawnością związaną z bólem wskazywaną przez wynik ≥14/70 w wskaźniku niepełnosprawności bólu.
Przewlekły ból dolnej części pleców
Przewlekły pierwotny (niespecyficzny) bóle pleców z pierwotnym początkiem ≥6 miesięcy temu, ze średnią intensywnością bólu ≥2/10 w wizualnej skali analogowej, a z niepełnosprawnością związaną z bólem wskazywaną przez wynik ≥14/70 w wskaźniku niepełnosprawności bólu.
podostre ból dolnej części pleców
Niespecyficzny ból dolnej części pleców z początkiem pierwotnym <3 miesiące temu, ze średnią intensywnością bólu ≥2/10 w wizualnej skali analogowej, a z niepełnosprawnością związaną z bólem wskazywaną przez wynik ≥14/70 w indeksie niepełnosprawności bólu.
bezbolesna/zdrowa kontrola
Kryteria wykluczenia obejmują obecny ból (> 0 w wizualnej skali analogowej); stan bólu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, dla którego szukano leczenia; Historia zespołu przewlekłego bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe badanie sensoryczne - próg bólu ciśnieniowego
Ramy czasowe: Na początku
Określenie mechanicznej wrażliwości bólu za pomocą cyfrowego algometru ciśnienia, zarejestrowanego w kg.
Na początku
Ilościowe testy sensoryczne - prognozę bólu cieplnego
Ramy czasowe: Na początku
Określenie średniej progu bólu cieplnego i tolerancji bólu cieplnego z TSA-2, zarejestrowanym w ° C.
Na początku
Ilościowe testowanie sensoryczne - uwarunkowana modulacja bólu
Ramy czasowe: Na początku
Określenie kondycjonowanej modulacji bólu za pomocą równoległego protokołu, z bodźcem testowym i bodźcem kondycjonującym równą temperaturze progowej bólu cieplnego. Ból zostanie oceniony w skali oceny werbalnej 0-100.
Na początku
Ilościowe testy sensoryczne - czasowe podsumowanie bólu
Ramy czasowe: Na początku
Określenie czasowego podsumowania bólu za pomocą protokołu tonicznego. Bodźce cieplne będą stosowane przez dwie minuty, z temperaturą równą bólu cieplnego. Ból zostanie oceniony w skali oceny werbalnej 0-100.
Na początku
Funkcjonalne zadanie MRI oparte na zadaniu indukcji bólu eksperymentalnego
Ramy czasowe: Na początku
Ten rodzaj funkcjonalnego skanowania MRI pozwoli uchwycić ostre reakcje mózgu na (bolesne) bodźce cieplne i procesy modulacji bólu.
Na początku
Stężenie kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Na początku
Próbki śliny zostaną pobrane, z wymazem pod językiem przez 2 minuty w celu analizy stężenia kortyzolu; Dostarczanie informacji o funkcjonowaniu osi podwzgórza-przysadka-adrenal.
Na początku
Stężenie alfa-amylazy ślinowej
Ramy czasowe: Na początku
Próbki śliny zostaną pobrane, z wymazem pod językiem przez 2 minuty w celu analizy stężenia alfa-amylazy; który dostarcza informacji o funkcjonowaniu autonomicznym układu nerwowym.
Na początku
Stężenie oksytocyny w ślinie
Ramy czasowe: Na początku
Próbki śliny zostaną pobrane, z wymazem pod językiem przez 2 minuty w celu analizy stężenia oksytocyny; dostarczanie informacji o układzie oksytocyngicznym.
Na początku
Tętno
Ramy czasowe: Na początku
Tętno, liczba razy, gdy serce bicie w określonym okresie, będzie mierzona w sposób ciągły za pomocą EKG (elektrokardiogram), dostarczając informacji na temat autonomicznego układu nerwowego.
Na początku
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Na początku
Zmienność tętna (HRV), fluktuacje w czasie między uderzeniami serca, będą mierzone w sposób ciągły za pomocą EKG. Zarówno domena czasu, jak i domena częstotliwości HRV zostaną zbadane; dostarczanie informacji na temat autonomicznego układu nerwowego.
Na początku
Przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: Na początku
Przewodnictwo skóry odzwierciedla aktywność gruczołów potu i będzie mierzona w sposób ciągły; dostarczanie informacji na temat autonomicznego układu nerwowego.
Na początku
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Na początku
Temperatura skóry, pomiar temperatury na powierzchni skóry będzie mierzony w sposób ciągły; dostarczanie informacji na temat autonomicznego układu nerwowego.
Na początku
Wskaźnik oddychania
Ramy czasowe: Na początku
Szybkość oddychania, liczba oddechów wykonanych na minutę będzie mierzona w sposób ciągły; dostarczanie informacji na temat autonomicznego układu nerwowego.
Na początku
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku
Ciśnienie krwi, siła wywierana przez krążąca krew na ściany naczyń krwionośnych będzie mierzona za pomocą niekontroli; dostarczanie informacji na temat autonomicznego układu nerwowego.
Na początku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa - zgłaszana przez siebie
Ramy czasowe: Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Ocena chwilowego bólu, nieprzyjemności i stresu w skali VAS od 0-100
Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Wskaźnik niepełnosprawności bolesnej - zgłaszany przez siebie
Ramy czasowe: Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Ocena związanej z bólem zakłóceń w codziennych czynnościach, zarejestrowana w skali 0-70
Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Skala katastrofalna bólu - zgłaszana przez siebie
Ramy czasowe: Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Pomiar katastrofalnego myślenia związany z bólem, zarejestrowany w skali 0-52.
Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Kwestionariusz czujności bólu i świadomość - zgłaszane przez siebie
Ramy czasowe: Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Ocena uwagi i świadomości na temat bólu, zarejestrowana w skali 0-80.
Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Ogólne postrzegane odzyskiwanie - zgłaszane przez siebie
Ramy czasowe: Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
11 -punktowa skala do stawki postrzeganego odzyskania od - 5 (znacznie gorsza), do 0 (bez zmiany) do + 5 (znacznie ulepszona), w celu oceny odzyskiwania lub trwałości bólu dolnej części pleców
Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Skala objawów objawów bólu - zgłaszane przez siebie
Ramy czasowe: Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Ocena strachu i lęku związanego z bólem, zarejestrowana w skali 0-100.
Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Pozytywny i negatywny harmonogram wpływu - zgłaszany przez siebie
Ramy czasowe: Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Pomiar pozytywnych i negatywnych poziomów wpływu. Całkowite wyniki dla pozytywnego i negatywnego zakresu afektu dla 10-50 osobno.
Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Krótka skala odporności - zgłoszona przez siebie
Ramy czasowe: Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Pomiar zdolności do powrotu do zdrowia po stresie, zarejestrowanej w 5-punktowej skali Likerta. Ten kwestionariusz zawiera 6 elementów.
Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Nietolerancja skali niepewności - zgłaszana przez siebie
Ramy czasowe: Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Ocena nietolerancji na niepewność, zarejestrowaną w skali 1-5 dla każdego elementu, z łącznie 12 pozycjami.
Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Miara sposobu myślenia stresu - zgłaszana przez siebie
Ramy czasowe: Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Ocena przekonań na temat natury stresu (wzmocnienie vs. wyniszczające), zarejestrowana w skali 0-4 dla każdego elementu, z 8 pozycjami.
Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Postrzegana skala stresu - zgłaszana przez siebie
Ramy czasowe: Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Pomiar postrzeganego stresu w ciągu ostatniego miesiąca, zarejestrowany w skali 0-40.
Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Skala lęku i depresji szpitalnej - zgłaszana przez siebie
Ramy czasowe: Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Ocena objawów lęku i depresji, zarejestrowana w skali 0-21 podskal lęku i depresji osobno.
Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Kwestionariusz urazów z dzieciństwa - zgłoszony przez siebie
Ramy czasowe: Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Pomiar doświadczeń urazów z dzieciństwa. Wersja skrócona zostanie użyta z wynikami od 0-25. Oceniane zostaną wykorzystywanie emocjonalne, wykorzystywanie fizyczne i zaniedbanie.
Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Indeks jakości snu w Pittsburghu - zgłaszany przez siebie
Ramy czasowe: Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Pomiar jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca. Wersja skrócona zostanie użyta z wynikami od 0-12. Komponent 1-4 zostanie oceniony.
Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Kwestionariusz płci i bólu - zgłoszony przez siebie
Ramy czasowe: Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Zbieranie skal miar konceptualizacji płci, tożsamości płciowej i przekonań dotyczących bólu płciowego
Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Dane anatomiczne MRI ważone T1
Ramy czasowe: Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Poprzez echo gradientu przygotowanego na magnetyzację ustawione, makro strukturalne właściwości istoty szarej, takie jak powierzchnia, grubość korowa lub objętość.
Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Stan spoczynkowy funkcjonalny MRI
Ramy czasowe: Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Ten rodzaj skanowania MRI pozwoli nam ocenić funkcjonalną łączność mózgu.
Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Dane MRI ważone dyfuzyjnym
Ramy czasowe: Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Obrazowanie MR ważone dyfuzyjnym zapewni wgląd we właściwości mikrostrukturalne istoty białej (tj. Anizotropii frakcyjnej, średniej dyfuzyjności itp.).
Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Pseudoinkusowe oznakowanie wirowania tętnic - MRI
Ramy czasowe: Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Ten rodzaj MRI dostarczy informacji na temat parametrów perfuzji krwi mózgu.
Na początku i na 6-miesięcznym okresie obserwacji
Ilościowe badanie sensoryczne - próg bólu ciśnieniowego (podczas obserwacji)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Określenie mechanicznej wrażliwości bólu za pomocą cyfrowego algometru ciśnienia, zarejestrowanego w kg.
Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Ilościowe testy sensoryczne - prognozę bólu cieplnego (w trakcie obserwacji)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Określenie średniej progu bólu cieplnego i tolerancji bólu cieplnego z TSA-2, zarejestrowanym w ° C.
Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Ilościowe badanie sensoryczne - uwarunkowana modulacja bólu (podczas obserwacji)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Określenie kondycjonowanej modulacji bólu za pomocą równoległego protokołu, z bodźcem testowym i bodźcem kondycjonującym równą temperaturze progowej bólu cieplnego. Ból zostanie oceniony w skali oceny werbalnej 0-100.
Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Ilościowe testowanie sensoryczne - czasowe podsumowanie bólu (podczas obserwacji)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Określenie czasowego podsumowania bólu za pomocą protokołu tonicznego. Bodźce cieplne będą stosowane przez dwie minuty, z temperaturą równą bólu cieplnego. Ból zostanie oceniony w skali oceny werbalnej 0-100.
Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Funkcjonalne zadanie MRI oparte na zadaniu indukcji bólu eksperymentalnego (podczas obserwacji)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Ten rodzaj funkcjonalnego skanowania MRI pozwoli uchwycić ostre reakcje mózgu na (bolesne) bodźce cieplne i procesy modulacji bólu.
Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Stężenie kortyzolu w ślinie (podczas obserwacji)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Próbki śliny zostaną pobrane, z wymazem pod językiem przez 2 minuty w celu analizy stężeń kortyzolu; Dostarczanie informacji o funkcjonowaniu osi podwzgórza-przysadka-adrenal.
Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Stężenie alfa-amylazy ślinowej (podczas obserwacji)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Próbki śliny zostaną pobrane, z wymazem pod językiem przez 2 minuty w celu analizy stężenia alfa-amylazy; dostarczanie informacji o funkcjonowaniu autonomicznym układu nerwowym.
Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Stężenie oksytocyny w ślinie (w trakcie obserwacji)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Próbki śliny zostaną pobrane, z wymazem pod językiem przez 2 minuty w celu analizy stężenia oksytocyny; dostarczanie informacji na temat układu oksytocyngicznego.
Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Tętno (w trakcie obserwacji)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Tętno, liczba razy bicie serca w określonym okresie, będzie mierzona w sposób ciągły EKG i jest częścią autonomicznego układu nerwowego.
Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Zmienność tętna (po obserwacji)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Zmienność tętna, fluktuacje w czasie między uderzeniami serca, będą mierzone w sposób ciągły EKG. Zarówno domeny czasowe, jak i domeny częstotliwości HRV zostaną zbadane. Ten parametr jest częścią autonomicznego układu nerwowego.
Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Przewodnictwo skóry (w trakcie obserwacji)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Przewodnictwo skóry odzwierciedla aktywność gruczołów potu i będzie mierzona w sposób ciągły; dostarczanie informacji na temat autonomicznego układu nerwowego.
Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Temperatura skóry (po obserwacji)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Temperatura skóry, pomiar temperatury na powierzchni skóry będzie mierzony w sposób ciągły; dostarczanie informacji na temat autonomicznego układu nerwowego.
Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Szybkość oddychania (podczas obserwacji)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Szybkość oddychania, liczba oddechów wykonanych na minutę będzie mierzona w sposób ciągły; dostarczanie informacji na temat autonomicznego układu nerwowego.
Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Ciśnienie krwi (w trakcie obserwacji)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
Ciśnienie krwi, siła wywierana przez krążąca krew na ściany naczyń krwionośnych będzie mierzona za pomocą niekontroli; dostarczanie informacji na temat autonomicznego układu nerwowego.
Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Współpracownicy

Vrije Universiteit Brussel
Tilburg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONZ-2024-0391

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Uniwersytet Gandawy będzie kontrolerem danych. Zebrane dane można udostępniać tylko na żądanie i po zakończeniu określonych analiz statystycznych i publikacji wyników. Dane możliwe do zidentyfikowania nie będą udostępniane. Udostępnianie danych jest dozwolone tylko wtedy, gdy wszystkie zaangażowane strony się zgadzają, a jeśli podpisana zostanie umowa udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj