Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kartoitus stressi- ja kivun vuorovaikutukset (G072323N) (STRAIN)

maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Ghent

Kanta (StressInpain): Stressijärjestelmän vuorovaikutuksen kattava kartoitus kivun kanssa ja niiden vaikutus tuki- ja liikuntaelinten kipuun ja kroonisointiin

Tämän havainnollisen (tapausvalvonta, poikkileikkaus- ja pitkittäissuuntainen käsivarsi) tutkimuksen ylimääräinen tavoite on kattavasti kartoittaa stressijärjestelmä (DYS) (mukaan lukien reaktiivisuus ja palautuminen) ihmisillä, joilla on primaarinen tuki- ja liikuntaelin (MSK) kipu ja kivuton kontrolliryhmä.

  • Ensisijainen tavoite on karakterisoida stressijärjestelmien toimintaa ja niiden suhde kipuun yksilöillä, joilla on subakuutti vs. krooninen ja paikallinen ja laajalle levinnyt MSK-kipu, ja verrata kivuttomiin kontrolleihin.
  • Toissijaisena tavoitteena on määritellä stressijärjestelmän toiminnan vaikutus MSK -kivun suuntauksiin, mukaan lukien kivun kroonointi tai palautuminen kipusta.

Tutkijat vertaavat primaarisia tuki- ja liikuntaelinten kipulääkkeitä kivuttomiin kontrolleihin. Osallistujat:

  • Täytä online -kyselylomakkeet.
  • Tarjoa näyte hiuksista ja sylkeistä vastaavasti kroonisen ja akuutin stressihormonitason arvioimiseksi. Syljenäytteet kerätään sekä laboratoriossa että kotona.
  • Olla psykofysiologisen seurannan alainen.
  • Osallistu kvantitatiiviseen aistitestaukseen, joka mittaa kivun kynnysarvoja, toleransseja ja paineen ja lämmön kivun modulointia. Nämä testit toistetaan kahdesti: ennen akuutin stressin induktiotehtävää ja sen jälkeen.
  • Osallistu sarjaan stressiä indusoivia tehtäviä.
  • Kohdistuu aivojen MRI-skannauksia, mukaan lukien rakenteelliset ja toiminnalliset MR-yrityskaupat (esim. Lepo- ja kivun induktioiden aikana).

Osallistujat kutsutaan samojen arvioiden toiseen istuntoon kuusi kuukautta myöhemmin tarkkailemaan mahdollisia yhteyksiä kivun etenemissuunta- ja stressijärjestelmän (DYS) toiminnan välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on yhteisön otos.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• 18–45 -vuotiaat osallistujat BMI: llä 18,5–35 kg/m², jotka ovat taitavia hollantilaisessa kielessä eivätkä täytä alla lueteltuja poissulkemiskriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruumiinpaino> 150 kg (MRI -skannerin enimmäispaino).
  • Postmenopausaaliset henkilöt.
  • Hormonikorvaushoidon käyttö.
  • Vakavien psykiatristen, neurologisten (aivoihin, selkäytimeen tai hermoille), endokriinisiin (liittyvä hormonaaliseen järjestelmään) tai sydän- ja verisuonisairauksiin (liittyvä sydän- ja verisuonten) olosuhteiden (esim. Syöpä, sydän- ja verisuonisairaus, epilepsia, diabetes jne.)
  • Selkärangan leikkauksen historia, selkärangan trauma, vakavat selkärangan muodonmuutokset tai neurogeeninen selkäkipu.
  • Jolla on vaikea kommunikatiivinen tai kognitiivinen häiriö.
  • Lääkityksen käyttö, joka ei ole vakaa vähintään yhden kuukauden ajan ennen testiistuntoa.
  • Säännöllinen huumeiden käyttö (≥1 kertaa viikossa).
  • MRI: n vasta -aiheet (kuten klaustrofobia, implantoidut elektroniset laitteet, kuten sydämentahdistimen, kehon metallilastimet jne.).
  • Tällä hetkellä raskaana tai on ollut raskaana viimeisen vuoden aikana.
  • Imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
fibromyalgia
Todistus ensisijaisesta fibromyalgiadiagnoosista, jolla on krooninen laajalle levinnyt kipu, jonka asiantuntija-tohtori, jonka keskimääräinen kivun voimakkuus on ≥2/10 visuaalisessa analogisessa asteikossa, ja kipuun liittyvä vammainen, joka osoittaa pisteet ≥14/70 kivun vammaisuusindeksissä.
Krooninen alaselän kipu
Krooninen primaarinen (epäspesifinen) alhainen selkäkipu primaarisella alkamisella ≥6 kuukautta sitten, keskimääräinen kivun voimakkuus ≥2/10 visuaalisessa analogisessa asteikolla ja kipuun liittyvän vammaisuuden ollessa pisteellä ≥14/70 kipuvammaisuusindeksissä.
subakuutti alaselän kipu
Epäspesifinen alaselän kipu ensisijaisella alkamisella <3 kuukautta sitten, keskimääräinen kivun voimakkuus on ≥2/10 visuaalisessa analogisessa asteikolla ja kipuun liittyvän vammaisuuden ollessa pistemäärä ≥14/70 kipuvammaisuusindeksillä.
kivuton/terveellinen hallinta
Poissulkemiskriteerit sisältävät nykyisen kivun (> 0 visuaalisessa analogisessa asteikolla); kiputila viimeisen kuuden kuukauden aikana, josta hoitoa haettiin; Kroonisen kivun oireyhtymän historia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen aistitestaus - Painekipukynnys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Mekaanisen kivun herkkyyden määrittäminen digitaalisella painealgometrillä, joka on tallennettu kg: ksi.
Lähtötilanteessa
Kvantitatiivinen aistitestaus - lämpökipu suprathreshold
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lämpökipukynnyksen keskiarvon määrittäminen ja lämpökiputoleranssi TSA-2: lla, kirjattuna ° C: seen.
Lähtötilanteessa
Kvantitatiivinen aistitestaus - Käsitetty kivun modulaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Viljaidun kivun modulaation määrittäminen rinnakkaisprotokollalla, testistimulaatiolla ja ilmastointtimerkillä, joka on yhtä suuri kuin lämpökipujen suprathreshold -lämpötila. Kipu pisteytetään sanallisella luokitusasteikolla 0-100.
Lähtötilanteessa
Kvantitatiivinen aistitestaus - kivun ajallinen summaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Kivun ajallisen summaamisen määrittäminen tonisoidulla protokollalla. Lämpöärsykkeitä levitetään kahden minuutin ajan lämpötilan ollessa yhtä suuri kuin lämpökipu suprathreshold. Kipu pisteytetään sanallisella luokitusasteikolla 0-100.
Lähtötilanteessa
Tehtäväpohjainen toiminnallinen MRI - kokeellinen kivun induktiotehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Tämäntyyppinen funktionaalinen MRI-skannaus mahdollistaa akuuttien aivovasteiden sieppaamisen (kivuliaisiin) lämpöärsykkeisiin ja kivun modulaation prosesseihin.
Lähtötilanteessa
Syljen kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Syljenäytteitä otetaan, tampon kanssa kielen alla 2 minuutin ajan kortisolipitoisuuden analysoimiseksi; Tietojen tarjoaminen hypotalamus-aivolisäkkeen ja lisämunuaisen akselin toiminnasta.
Lähtötilanteessa
Syljen alfa-amylaasipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Syljenäytteitä otetaan, tampon kanssa kielen alla 2 minuutin ajan alfaylaasipitoisuuksien analysoimiseksi; joka antaa tietoa autonomisesta hermoston toiminnasta.
Lähtötilanteessa
Syljen oksitosiinipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Syljenäytteitä otetaan, tampon kanssa kielen alla 2 minuutin ajan oksitosiinipitoisuuksien analysoimiseksi; Tietojen tarjoaminen oksitocinergisesta järjestelmästä.
Lähtötilanteessa
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Syke, kuinka monta kertaa syke rytmi tietyn ajanjakson aikana, mitataan jatkuvasti EKG: llä (elektrokardiogrammi) tarjoamalla tietoja autonomisesta hermostosta.
Lähtötilanteessa
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Sykevaihtelu (HRV), sydämen lyöntien välisen ajan vaihtelut, mitataan jatkuvasti EKG: llä. Sekä HRV: n aika -alue- että taajuusaluetta tutkitaan; Tietojen tarjoaminen autonomisesta hermostosta.
Lähtötilanteessa
Ihonjohtavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Ihonjohtavuus heijastaa hikirauhasten aktiivisuutta ja mitataan jatkuvasti; Tietojen tarjoaminen autonomisesta hermostosta.
Lähtötilanteessa
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Ihon lämpötila, lämpötilan mittaus ihon pinnalla mitataan jatkuvasti; Tietojen tarjoaminen autonomisesta hermostosta.
Lähtötilanteessa
Hengitysnopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Hengitysnopeus, minuutissa otettujen hengityksen lukumäärä mitataan jatkuvasti; Tietojen tarjoaminen autonomisesta hermostosta.
Lähtötilanteessa
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Verenpaine, kiertävä veri verisuonten seinämiin kiertävä veri, mitataan käyttämällä epätoivoisesti; Tietojen tarjoaminen autonomisesta hermostosta.
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko - itse ilmoitettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Hetken kivun, epämiellyttävyyden ja stressin arviointi VAS-asteikolla välillä 0-100
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Kivun vammaisuusindeksi - itse ilmoitettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Kipuun liittyvien häiriöiden arviointi päivittäisessä toiminnassa, kirjattuna 0–70-asteikolla
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Kivun katastrofaalinen asteikko - itse ilmoitettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Kipuun liittyvän katastrofaalisen ajattelun mittaus, joka on tallennettu asteikolla 0-52.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Kipuvalvonta- ja tietoisuuskysely - itse ilmoitettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Huomion arviointi ja kiputietoisuus, kirjattu 0–80 asteikolla.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Yleinen havaittu toipuminen - itse ilmoitettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
11 -pisteinen asteikko havaittujen toipumisten arvioimiseksi - 5 (huomattavasti huonompi) 0: n kautta (ei muutosta) arvoon + 5 (huomattavasti parantunut) arvioidakseen alaselän kivun palautumista tai pysyvyyttä
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Kivun ahdistuksen oireiden asteikko - itse ilmoitettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Kipuun liittyvän pelon ja ahdistuksen arviointi, joka on kirjattu 0-100 asteikolla.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Positiivinen ja kielteinen vaikutus aikataulu - itse ilmoitettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Positiivisten ja negatiivisten vaikutustasojen mittaus. Positiivisen ja negatiivisen vaikutusalueen kokonaispisteet 10-50 erikseen.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Lyhyt joustavuusasteikko - itse ilmoitettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Mitaus kyvystä palautua stressistä, joka on tallennettu 5-pisteiseen Likert-asteikkoon. Tämä kyselylomake sisältää 6 tuotetta.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Epävarmuusasteikko - itse ilmoitettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Epävarmuuden suvaitsemattomuuden arviointi, joka on tallennettu asteikolla 1-5 jokaiselle tuotteelle, yhteensä 12 kohdetta.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Stressin ajattelutavan mitta - itse ilmoitettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Arviointi uskomuksista stressin luonteesta (parantava vs. heikentävä), joka on tallennettu asteikolla 0-4 jokaiselle kohteelle, yhteensä 8 kohdetta.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Havaittu stressiasteikko - itse ilmoitettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Havaitun stressin mittaus viimeisen kuukauden aikana, tallennettu asteikolla 0–40.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko - itse ilmoitettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Ahdistuksen ja masennuksen oireiden arviointi, joka on kirjattu asteikolla 0–21 ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikkoihin erikseen.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Lapsuuden traumakysely - itse ilmoitettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Lapsuuden traumakokemuksen mittaus. Lyhennettyä versiota käytetään pisteiden kanssa välillä 0-25. Emotionaalista väärinkäyttöä, fyysistä väärinkäyttöä ja laiminlyönnistä komponentteja arvioidaan.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Pittsburghin unen laatuindeksi - itse ilmoitettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Unen laadun mittaus viimeisen kuukauden aikana. Lyhennettyä versiota käytetään pisteiden kanssa välillä 0-12. Komponentti 1-4 pisteytetään.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Sukupuoli- ja kivun kyselylomake - itse ilmoitettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Sukupuolen käsitteellistämisen, sukupuoli -identiteetin ja sukupuolten kipu -uskomusten mittakaavan kokoelma
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
T1 painotettu anatominen MRI -tiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Valmistetun magnetoinnin avulla karakterisoidaan harmaan aineen, kuten pinta-ala, aivokuoren paksuus tai tilavuus, makrorakenteelliset ominaisuudet.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Lepotilan funktionaalinen MRI
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Tämän tyyppinen MRI-skannaus antaa meille mahdollisuuden arvioida aivojen funktionaalisia yhteyksiä.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Diffuusiopainotettu MRI -tiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Diffuusiopainotettu MR -kuvantaminen tarjoaa oivalluksia valkoisen aineen mikrorakenteellisista ominaisuuksista (ts. Fraktion anisotropia, keskimääräinen diffuusio jne.).
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Pseudo -jatkuvaa valtimoiden spin -leimaamista - MRI
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Tämäntyyppinen MRI tarjoaa tietoa aivoveren perfuusioparametreista.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Kvantitatiivinen aistitestaus - Painekipukynnys (seurannassa)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Mekaanisen kivun herkkyyden määrittäminen digitaalisella painealgometrillä, joka on tallennettu kg: ksi.
6 kuukauden seurannassa
Kvantitatiivinen aistitestaus - lämpökipu suprathreshold (seurannassa)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Lämpökipukynnyksen keskiarvon määrittäminen ja lämpökiputoleranssi TSA-2: lla, kirjattuna ° C: seen.
6 kuukauden seurannassa
Kvantitatiivinen aistitestaus - Kolmoitu kivun modulaatio (seurannassa)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Viljaidun kivun modulaation määrittäminen rinnakkaisprotokollalla, testistimulaatiolla ja ilmastointtimerkillä, joka on yhtä suuri kuin lämpökipujen suprathreshold -lämpötila. Kipu pisteytetään sanallisella luokitusasteikolla 0-100.
6 kuukauden seurannassa
Kvantitatiivinen aistitestaus - kivun ajallinen summaus (seurannassa)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Kivun ajallisen summaamisen määrittäminen tonisoidulla protokollalla. Lämpöärsykkeitä levitetään kahden minuutin ajan lämpötilan ollessa yhtä suuri kuin lämpökipu suprathreshold. Kipu pisteytetään sanallisella luokitusasteikolla 0-100.
6 kuukauden seurannassa
Tehtäväpohjainen funktionaalinen MRI-kokeellinen kivun induktiotehtävä (seurannassa)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Tämäntyyppinen funktionaalinen MRI-skannaus mahdollistaa akuuttien aivovasteiden sieppaamisen (kivuliaisiin) lämpöärsykkeisiin ja kivun modulaation prosesseihin.
6 kuukauden seurannassa
Syljen kortisolipitoisuus (seurannassa)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Syljenäytteitä otetaan, tampon kanssa kielen alla 2 minuutin ajan kortisolipitoisuuksien analysoimiseksi; Tietojen tarjoaminen hypotalamus-aivolisäkkeen ja lisämunuaisen akselin toiminnasta.
6 kuukauden seurannassa
Syljen alfa-amylaasipitoisuus (seurannassa)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Syljenäytteitä otetaan, tampon kanssa kielen alla 2 minuutin ajan alfaylaasipitoisuuksien analysoimiseksi; Tietojen tarjoaminen autonomisesta hermoston toiminnasta.
6 kuukauden seurannassa
Syljen oksitosiinipitoisuus (seurannassa)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Syljenäytteitä otetaan, tampon kanssa kielen alla 2 minuutin ajan oksitosiinipitoisuuksien analysoimiseksi; Tietojen tarjoaminen oksitocinergisesta järjestelmästä.
6 kuukauden seurannassa
Syke (seurannassa)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Syke, kuinka monta kertaa syke lyö tietyn ajanjakson aikana, mitataan jatkuvasti EKG: llä ja on osa autonomista hermostoa.
6 kuukauden seurannassa
Sykevaihtelu (seurannassa)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Sykevaihtelu, sydämen lyöntien väliset vaihtelut mitataan jatkuvasti EKG: llä. Sekä HRV: n aika -domeeneja että taajuusalueita tutkitaan. Tämä parametri on osa autonomista hermostoa.
6 kuukauden seurannassa
Ihonjohtavuus (seurannassa)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Ihonjohtavuus heijastaa hikirauhasten aktiivisuutta ja mitataan jatkuvasti; Tietojen tarjoaminen autonomisesta hermostosta.
6 kuukauden seurannassa
Ihon lämpötila (seurannassa)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Ihon lämpötila, lämpötilan mittaus ihon pinnalla mitataan jatkuvasti; Tietojen tarjoaminen autonomisesta hermostosta.
6 kuukauden seurannassa
Hengitysnopeus (seurannassa)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Hengitysnopeus, minuutissa otettujen hengityksen lukumäärä mitataan jatkuvasti; Tietojen tarjoaminen autonomisesta hermostosta.
6 kuukauden seurannassa
Verenpaine (seurannassa)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Verenpaine, kiertävä veri verisuonten seinämiin kiertävä veri, mitataan käyttämällä epätoivoisesti; Tietojen tarjoaminen autonomisesta hermostosta.
6 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Gentin yliopisto on rekisterinpitäjä. Kerätyt tiedot voidaan jakaa vain pyynnöstä ja ennalta määrättyjen tilastollisten analyysien viimeistelyn jälkeen ja tulosten julkaisemisen jälkeen. Tunnistettavia tietoja ei jaeta. Tietojen jakaminen on sallittua vain, jos kaikki osapuolet ovat yhtä mieltä, ja jos tiedon jakamissopimus allekirjoitetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa